Лекарственная форма
Таблетки 2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - тригексифенидила гидрохлорид 2 мг,
вспомогательные вещества:
- сахароза
- крахмал картофельный
- целлюлоза микрокристаллическая
- кальция стеарат
Фармакодинамика
Тригексифенидил является синтетическим холиноблокатором, который уменьшает характерный для паркинсонизма тремор, ригидность мышц и брадикинезию. Тригексифенидил обладает сильным м холиноблокирующим и слабым н холиноблокирующим действием. Механизм действия основывается на его способности конкурировать с ацетилхолином на постсинаптической мембране.
Фармакокинетика
При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Связывание с белками плазмы около 90 %. Эффект достигается в течение часа. Период полувыведения 5 10 часов. Тригексифенидил обладает высокой липотропностью, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Тригексифенидил гидролизуется в тканях под действием неспецифических эстераз на алкоголь и органические кислоты, небольшая часть тригексифенидила выделяется в неизмененном виде через почки.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы
Нечасто:
- реакции повышенной чувствительности
- кожная сыпь
- гиперемия кожи
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
Со стороны вегетативной нервной системы
Часто:
- нарушения аккомодации
- сухость во рту
- тошнота
Нечасто:
- задержка мочеиспускания
- запор
- тахикардия.Редко: мидриаз
- уменьшенное потоотделение
- закрытоугольная глаукома вследствие повышенного внутриглазного давления
- поэтому необходимо периодически контролировать внутриглазное давление.Очень редко: брадикардия
- фотофобия.Со стороны центральной нервной системы
Часто: усталость - сонливость
- головокружение
- головная боль
- раздражительность
- бред
- галлюцинации
- психическая дезориентация (преимущественно у пациентов с атеросклерозом)
- нервозность.Нечасто: бессонница
- ухудшение памяти.При применении больших доз или при лечении пациентов с предрасполагающими факторами (атеросклероз
- преклонный возраст или пациенты с идиосинкразией на какой-либо лекарственный препарат) могут возникать:
- помутнение сознания и другие нарушения психики
- неестественное улучшение настроения - возбуждение
- раздражение
- рвота или тошнота
В этом случае необходимо прекратить лечение.При уменьшении дозировки или прекращении лечения побочные действия исчезают.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Очень осторожно следует применять тригексифенидил пожилым пациентам и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушениями функций печени и почек.
Осторожность необходима в следующих случаях:
- заболевания
- которые могут привести к опасной для жизни тахикардии
- синдром старческого слабоумия
- миастения
- гипертрофия предстательной железы с полным опорожнением мочевого пузыря
Противопаркинсонические средства не уменьшают симптомы поздней дискинезии, в отдельных случаях они могут даже ухудшить состояние.Поэтому препарат не рекомендуют применять пациентам с поздней дискинезией, если только одновременно у них нет болезни Паркинсона.
Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием).
Надо учесть, что возможно развитие лекарственной зависимости.Лечение нельзя прекращать внезапно.
Таблетки Циклодол Гриндекс содержат сахарозу.Этот препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Существенно влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.Поэтому во время его применения следует избегать действий, для выполнения которых необходима ловкость и быстрая реакция.
Показания
- паркинсонизм, болезнь Паркинсона
- экстрапирамидные нарушения, обусловленные нейролептическими средствами и препаратами сходного действия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тригексифенидилу и/или к вспомогательным веществам препарата
- нелеченная задержка мочеиспускания
- доброкачественная гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания
- закрытоугольная глаукома
- обструкция пищеварительного тракта
- кишечная непроходимость
- отек легких
- тахиаритмии
- острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами
- острый делирий и мания
- психоз, деменция
- поздняя дискинезия (tardive dyskinesia) - патологические движения - побочное действие длительного применения антипсихотических лекарственных средств
- тяжелые заболевания печени и почек
- беременность и период лактации
- детский и подростковой возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Действие тригексифенидила может усиливаться при применении вместе с другими холиноблокирующими лекарственными препаратами со сходными свойствами (например, амантадин, некоторые гистаминоблокаторы, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты и др.) и вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (они ингибируют ферменты, метаболизирующие лекарственные препараты). При применении вместе с названными лекарственными препаратами могут возникнуть следующие побочные действия:
- сухость во рту
- помутнение зрения
- задержка мочеиспускания и запор
Тригексифенидил и парасимпатомиметики действуют антагонистически.
При одновременном применении тригексифенидила уменьшается действие применяемых сублингвально нитратов (вследствие сухости во рту).
Торможение тригексифенидилом моторики кишечника может препятствовать всасыванию других лекарственных препаратов.
Тригексифенидил ослабляет воздействие метоклопрамида и домперидона на пищеварительный тракт.
Депрессивное действие алкоголя и других лекарственных препаратов (каннабиоиды, барбитураты и опиаты) может усиливаться при применении с тригексифенидилом.
При применении вместе с леводопой дозировку обоих препаратов необходимо уменьшить.Обычно в этом случае достаточно 3-6 мг Циклодола Гриндекс в сутки, разделенных на два приема.