ВЕРАБЕЗ 0,01 N14 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - рабепразол натрия ***10 мг,

вспомогательные вещества:

• маннитол (порошок)
• магния оксид тяжелый
• L-гидроксипропилцеллюлоза
• LH-31 (низкозамещенная гидрокси-пропилцеллюлоза)
• HPC (Гидроксипропилцеллюлоза-L)
• магния стеарат
• этанол безводный**
• средняя оболочка: этилцеллюлоза (STD 10)
• магния оксид тяжелый
• этанол безводный**
• кишечная оболочка: гипромеллозы фталат (HP55)
• дибутил-себацинат
• железа оксид красный (Е 172)
• титана диоксид (Е 171)
• тальк
• этанол безводный**
• вода очищенная**
  
  ** - отсутствует в конечном продукте
• испаряется при высушивании
  
  *** - в пересчете на основание 9.42 мг (для дозировки 10 мг) или 18.85 мг (для дозировки 20 мг)

Побочные действия

Часто

- инфекции

- бессонница, головная боль, головокружение

- кашель, фарингит, ринит

- понос, рвота, тошнота, боль в животе, запор, избыточное образование газов в кишечнике, образование доброкачественных полипов в желудке

- неспецифическая боль, боль в спине

- болезненное состояние с выраженной слабостью, снижением работоспособности, эмоциональными перепадами, гриппоподобный синдром.

Нечасто

- нервозность, сонливость

- воспаление бронхов, воспаление слизистой придаточных пазух носа

- боли или дискомфорт в верхнем отделе живота, сухость во рту, отрыжка

- сыпь, покраснение кожи из-за прилива крови к капиллярам

- боли в мышцах или суставах, судороги в ногах

- переломы бедра, запястья, позвоночника

- инфекции мочевыводящих путей

- ощущение холода и дрожи в теле, повышение температуры тела, боль в груди

- повышение показателей печеночных ферментов.

Редко

-снижение количества тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов, увеличение количества лейкоцитов в крови

- аллергические реакции (с отеком лица, снижением кровяного давления и одышкой)

- полное отсутствие аппетита

- депрессия

- нарушение зрения

- гастрит, воспаление слизистой ротовой полости, нарушение вкуса

-гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (развивающиеся при тяжелом заболевании печени)

- зуд, повышенное потоотделение, воспалительное поражение кожи с образованием заполненных жидкостью пузырей

- хроническое воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит)

- увеличение веса.

Очень редко

-острое аллергическое заболевание кожи и слизистых с высыпаниями в виде пятен, бугорков или пузырьков (мультиформная эритема), тяжелые кожные реакции повышенной чувствительности с быстрым распространением поражения кожных покровов и отторжением верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона).

Исключительно редко/В единичных случаях и т.д.

- снижение в крови уровня натрия или магния

- спутанность сознания

- периферический отек

- подострая кожная форма системной красной волчанки

- увеличение грудной железы с гипертрофией желёз и жировой ткани

- хроническое воспалительное заболевание кишечника неизвестного происхождения с длительно сохраняющимся водянистым жидким стулом (микроскопический колит).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Применение препарата следует осуществлять по назначению врача

Положительная динамика симптомов заболевания при лечении препаратом Верабез не исключает наличия злокачественной опухоли желудка или двенадцатиперстной кишки, поэтому перед началом приема препарата Верабез необходимо проведение обследования на отсутствие новообразований. При длительном лечении препаратом (особенно, более одного года) обследование будет проводиться регулярно.

Нельзя исключать риск перекрестных аллергических реакций к другим препаратам данной группы (ингибиторам протонной помпы) или замещенным бензимидазолам.

Таблетки Верабез необходимо проглатывать целиком, их нельзя разжевывать или разламывать.

Имеются сообщения о выраженном снижении количества белых клеток крови (тромбоцитов и нейтрофилов). Обычно это не вызывает осложнений и проходит после отмены препарата.

Возможно повышение показателей ферментов печени, а при тяжелых заболеваниях печени возможно усиление действия препарата Верабез.

Одновременное применение атазанавира с препаратом Верабез не рекомендуется из-за ослабления действия атазанавира.

Может повышаться риск развития желудочно-кишечных инфекционных заболеваний.

При применении более трех месяцев (чаще более одного года), редко сообщалось о случаях клинически выраженного или протекающего бессимптомно снижения уровня магния в крови. Снижения уровня магния в крови проявлялось в виде усталости, угнетения сознания, головокружения, судорог, нарушения сердечного ритма и эпилептиформные приступов. При появлении таких симптомов, необходимо срочно обратиться к лечащему врачу.

Пациенты, принимающие ИПП продолжительно или в комбинации с некоторыми лекарственными препаратами, такими как дигоксин или препаратами, способными вызвать снижение уровня магния (например, мочегонные), нуждаются в контроле уровня магния до начала лечения ИПП, а также регулярно в период лечения.

Проведенные исследования показали, что применение ИПП может сопровождаться повышенным риском (на 10-40%) развития переломов шейки бедра, костей запястья или позвоночника, преимущественно у пожилых людей или если имеются другие факторы риска. Чаще это отмечалось при применении больших доз и длительном лечении (более 1 года). Частично это повышение может быть связано с другими факторами риска. Пациенты, имеющие риск развития остеопороза должны получать необходимое количество витамина D и кальция.

У некоторых пациентов, получающих большие дозы метотрексата, врач может временно отменить препарат Верабез из-за возможного усиления действия метотрексата.

Влияние на всасывание витамина B12

Препарат Верабез, как и другие лекарственные препараты, блокирующие выработку соляной кислоты в желудке, в связи с низким уровнем кислотности, может уменьшать всасывание витамина B12 (цианокобаламина), особенно при длительном лечении.

ИПП очень редко могут вызывать развитие подострой кожной формы системной красной волчанки (СКВ). При появлении изменений на коже (особенно на открытых, незащищенных от солнца ее участках) и если они также сопровождаются болями в суставах, необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса об отмене препарата Верабез.

Верабез не рекомендуется назначать детям, так как опыт применения препарата в данной возрастной группе отсутствует.

При лечении ИПП может отмечаться повышенный уровень хромогранина А (CgA) и этот результат может быть неправильно расценен при обследовании на нейроэндокринные опухоли. Чтобы избежать этого влияния, лечение препаратом Верабез следует прекратить не менее, чем за 5 дней до измерения CgA. Если после первоначального определения, уровни CgA и гастрина не вернулись к норме, измерение следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ИПП.

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Кормление грудью

Возможность попадания рабепразола натрия в грудное молоко женщин не установлена, а исследований с участием кормящих грудью женщин не проводилось, поэтому противопоказано лечение препаратом Верабез в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития таких нежелательных реакций, как головокружение, спутанность сознания и нарушения зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и проведении работ с движущимися механизмами при применении препарата Верабез.

Показания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

- эрозивная или язвенная формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

- длительное поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ)

- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до тяжелой степени (симптоматическая терапия ГЭРБ)

- синдром Золлингера-Эллисона

- уничтожении бактерии Helicobacter Pylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами

Противопоказания

-гиперчувствительность к рабепразолу натрия, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противогрибковыми препаратами (кетоконазолом или итраконазолом) может привести к значительному ослаблению их действия.

Не отмечалось взаимодействия при одновременном применении с препаратами, оказывающими противокислотное действие (антацидами).

Возможно ослабление действия некоторых противовирусных препаратов (против ВИЧ), таких как атазанавир, поэтому не рекомендуется их одновременное применение с препаратом Верабез.

Метотрексат:

• одновременное применение с метотрексатом может усилить и продлить действие метотрексата