ВИДРОП 2800МЕ/МЛ 15МЛ КАПЛИ

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 2800 ME/мл, 15 мл

Состав

1 мл раствора (28 капель) содержит

активное вещество - колекальциферола 2800 МЕ/мл,

вспомогательные вещества:

• полисорбат 20
• витамин Е
• глицерин
• динатрия эдетат
• β-декстрин
• вода очищенная

Фармакодинамика

Видроп является антирахитическим препаратом. Самой важной функцией Видропа является регулирование метаболизма кальция и фосфата, что способствует минерализации и росту скелета. Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также реабсорбцию кальция и фосфатов почками. Ионы кальция участвуют в ряде важных биохимических процессах, обусловливающих поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, в проведении нервного возбуждения, в процессе свертывания крови. Видроп стимулирует продукцию лимфокинов.

Фармакокинетика

Водный раствор витамина Д3 хорошо всасывается, что важно при применении у недоношенных детей. После перорального применения колекальциферол всасывается в тонком кишечнике от 50 до 80 % дозы путем пассивной диффузии.

Абсорбируется быстро (в дистальном отделе тонкого кишечника), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде и жировой ткани. TCmax (период максимальной концентрации) в тканях составляет 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, оставаясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках:

• в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол)
• в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1
• 25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24
• 25-дигидроксихолекальциферол

Побочные действия

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. В случае редко отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину Д3 или в результате применения слишком высоких доз в течение продолжительного периода может возникнуть передозировка витамина Д3, гипервитаминоз витамина Д3.

- гиперкальциемия и гиперкальциурия

- аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

- расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия хранения

Срок хранения после вскрытия флакона 5 месяцев.

Особые условия

Избегать передозировки.

Слишком высокие дозы витамина Д3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д3 препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Лечение проводится под периодическим контролем уровня кальция и фосфора в крови и моче.

Витамин Д должен назначаться с крайней осторожностью у новорожденных с малыми размерами переднего родничка.

Период беременности и лактации

Не следует применять в высоких дозах у беременных женщин, в связи с возможным тератогенным действием в случае передозировки (применение очень высоких доз препарата во время беременности может быть причиной слабоумия и врожденных пороков развития сердца у детей)

С осторожностью следует назначать Витамин Д3 в период лактации, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

- профилактика и лечение рахита и остеомаляции

- гипокальциемическая тетания

- профилактика и лечение остеопороза у пожилых людей и у женщин в период менопаузы

- хронический и послеоперационный гипопаратиреодизм

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к компонентам препарата

- гипервитаминоз витамина Д

- почечная недостаточность

- повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

- кальциевые почечные камни

- саркоидоз

- острый туберкулез легких

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие - токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии:

• кальцитонин
• этидронат
• памидронат