ВИТРУМ КАЛЬЦИУМ+ВИТАМИН Д3 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• кальций–500 мг1
  
  витамин D3–200МЕ2
• 1 – в виде кальция карбоната из раковин устриц 1250 мг
  
  2 – 200 МЕ витамина D3 эквивалентно 5 мкг холекальциферола
  
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая
• кремния диоксид
• магния стеарат
• натрия кроскармеллоза
• оболочка: Опадрай II Зеленый 40L91205 (титана диоксид (Е171)
• полиэтиленгликоль
• полидекстроза
• гипромеллоза
• рибофлавин (Е101)
• триацетин
• краситель FD&C синий #1(Е133)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Витамин D3 – повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Кальций – формирует и укрепляет костную ткань, обеспечивает нервно-мышечную проводимость, ритмичность сердечных сокращений, тонус кровеносных сосудов. Способствует метаболизму железа в организме.

Фармакокинетика

Около 30% кальция всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D–зависимого транспортного механизма.

В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.

Около 20% кальция выводится с мочой и 80% - с калом. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

Витамин D3 абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием жирных кислот. Связывается с альфа2-глобулинами и частично – с альбуминами. Основные места депонирования – жировая ткань и мышцы.

Трансформируется в печени (первое гидроксилирование) в 25-гидрокси-колекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее значимой из них является 1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол).

Выводится кальций преимущество с калом, незначительное количество – с мочой.

Побочные действия

Возможны:

• - аллергические реакции на компоненты препарата
  
  - запоры
• диарея
• метеоризм
• тошнота
• боль в животе
  
  - увеличение содержания кальция в крови и моче (в случае длительного приема)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью принимать лицам, страдающим почечной и печеночной недостаточностью. В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине D3 500-1000 МЕ/сут.

Кальций + Витамин D3 Витрум следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим саркоидозом, в связи с риском повышенного метаболизма витамина D в его активную форму. У этих пациентов должен производиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Пациенты с нарушением функции почек.

Витамин D следует использовать с осторожностью у пациентоав с нарушением функции почек, у них должен периодически проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, холекальциферол плохо метаболизируется и поэтому при этой патологии Кальций + Витамин D3 Витрум не показан.

Беременность и лактация

Потребность в кальции и витамине D при беременности и в период грудного вскармливания повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль. Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3 в сутки. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

В качестве лечебно-профилактического средства:

• - для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 у лиц пожилого возраста
• во время и после менопаузы
  
  - для профилактики и базовой терапии остеопороза

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

- гипервитаминоз D

- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней), выраженные нарушения функции почек

- гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой)

- гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез)

- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз)

- остеопороз, обусловленный иммобилизацией

- туберкулез легких (активная форма)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;

При одновременном лечении сердечными гликозидами кальций усиливает действие сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

Препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.

При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Колестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Абсорбция хинолонов может быть нарушена при одновременном приеме Кальций + Витамин D3 Витрум. Хинолоны следует принимать за два часа до или через 6 часов после приема Кальций + Витамин D3 Витрум.

Если бифосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бифосфонаты следует назначать, по крайней мере, за час до употребления Кальций + Витамин D3 Витрум, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ими может потребовать увеличения дозы Кальций + Витамин D3 Витрум.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальций + Витамин D3 Витрум, из–за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальций + Витамин D3 Витрум и левотироксина должен быть разделен, по крайней мере, четырьмя часами.