ВОЛЬТАРЕН 1% 50,0 ЭМУЛЬГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1%

Состав

100 г препарата содержат

активное вещество:

• диклофенака диэтиламин 1
• 16 г эквивалентно 1.00 г диклофенака натрия
  
  вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974 Р)
• макрогола цетостеариловый эфир (цетомакрогол 1000)
• кокоил каприлокапрат (цетиол ЛС)
• диэтиламин
• спирт изопропиловый
• парафин жидкий
• минеральное масло (парафин жидкий тяжелый)
• крем ароматический 45
• пропиленгликоль (1
• 2-пропиленгликоль дистиллированный)
• вода очищенная

Описание

Активный компонент диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении биосинтеза простагландинов а именно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен ® Эмульгель ® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

За счет формы эмульсии Вольтарен® Эмульгель® легко проникает сквозь кожу, быстро достигая эффективной концентрации, а гелевый компонент охлаждая и успокаивая, способствует длительному воздействию активного вещества.

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения Вольтарен® Эмульгеля абсорбируется не более 6 % диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Диклофенак накапливается в коже, действующей как источник замедленного высвобождения вещества в подлежащие ткани. Оттуда диклофенак распределяется и сохраняется преимущественно в глубоких воспаленных тканях, где достигает концентраций в 20 раз превышающих концентрации в плазме. Биотрансформация диклофенака осуществляется частично путем глюкоронидации неизменной молекулы, однако, большая часть поступившего вещества подвергается однократному либо множественному гидроксилированию с образованием фенольных метаболитов, которые превращаются в глюкуроновые конъюгаты. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.

Побочные действия

Часто (?1/100, но <1/10)

- контактный дерматит (сыпь, эритема, экзема зуд)

Редко (?1/10000, но<1/1000)

- буллезный дерматит

Очень редко (<1/10000)

- пустулезные высыпания

- реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)

- бронхоспастические реакции, астма

- реакции фотосенсибилизации

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Вольтарен Эмульгель следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на поврежденные участки кожи и открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Не применять внутрь.

Следует немедленно прекратить лечение, если после применения препарата появилась кожная сыпь.

Не следует применять под герметичную окклюзионную повязку.

Вольтарен Эмульгель содержит бензилбензоат в составе вспомогательного вещества «крема ароматического 45», а также пропиленгликоль, которые могут вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи.

Если Вольтарен Эмульгель используется на больших поверхностях и дольше, чем рекомендуется, то возникновение системных побочных эффектов не может быть полностью исключено.



Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность Вольтарена Эмульгель у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены.

Во время беременности или лактации

Не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью. При применении препарата по назначению врача Вольтарен Эмульгель не следует наносить на область грудной клетки, на большую площадь кожи и в течение длительного периода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Показания

- травматические (в том числе спортивных) повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине

- локализованные формы ревматизма:

• тендинит (так называемый «теннисный локоть»)
• альгодистрофический синдром верхней конечности (синдром «плечо-рука»)
• бурситы
• периартриты
  
  - остеоартрозы периферических суставов (например
• коленей или пальцев рук)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата

- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ("аспириновая" астма)

- нарушение целостности кожных покровов

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Поскольку системная абсорбция дикловенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.