Таблеткалар, 400 мг
Таблетки, 400 мг
1 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.
Әрбір пішінді ұяшықты қаптаманы медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.
Одна таблетка содержит
активное вещество - албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества:
Зентел – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром, включая:
После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из ЖКТ
(меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови, биодоступность - низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме препарата с пищей. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида, и лишь незначительная его часть выводится с мочой.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.
В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).
Краткосрочная терапия низкими дозами
Иногда
- головная боль и головокружение
- боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея
Редко
- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
- повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко
- мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Долгосрочная терапия высокими дозами
Очень часто
- головная боль
- незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов
Часто
- головокружение
- боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)
- обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
- лихорадка
Иногда
- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
- лейкопения
- гепатит
Очень редко
- панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.
- мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
рецептурные
Зентел препаратымен емдеуді бастар алдында дәрігер пациентті албендазолдың эмбриоуытты, тератогендік және аневгендік қаупі (геноуыттылық әсер) туралы, тиімді контрацептивтердің қажеттілігі туралы және егер бұл осы препаратпен емдеу кезінде болатын болса, жүктілік үшін ықтимал салдарлар туралы хабардар етуі тиіс.
Зентел препаратын ерте жүктілік кезінде қабылдауды болдырмау үшін бала туу жасындағы әйелдер емдеуді етеккірдің бірінші аптасында немесе жүктілікке өткізілген тесттің теріс нәтижесін алғаннан кейін ғана жүргізуі тиіс. Жүктілік тесті келесі цикл басталғанға дейін кем дегенде бір рет қайталануы керек. Жүйелі инфекция кезінде және препаратты қабылдау аяқталғаннан кейін бір ай бойы контрацепция әдістерін қолданған жөн.
Қосымша заттар
Бұл препараттың құрамында натрий бар.
Бұл препараттың құрамында лактоза бар. Галактоза жақпаушылығы, лактазаның жалпы тапшылығы немесе глюкоза немесе галактоза мальабсорбциясы синдромы (сирек тұқым қуалайтын аурулар) бар пациенттерге бұл дәріні қабылдауға болмайды.
Бұл препарат құрамында аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін және балаларға тыйым салынған FD&C сары №6 алюминий лагы бояғышы (E110) 1 мг бар.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Циметидин, празиквантел және дексаметазон әсерінен дәрілік препараттың жүйелі тиімділігін қамтамасыз ететін қан плазмасындағы албендазол метаболитінің деңгейі жоғарылайтыны хабарланды.
Ритонавир, фермент-индукциялайтын құрысуға қарсы препараттар, рифампицин тиімділікті төмендеу қаупімен албендазолдың және оның белсенді метаболитінің плазмалық концентрациясын айтарлықтай төмендетуі мүмкін.
Емдеу кезінде пациенттер емдеу тиімділігі тұрғысынан бақылауда болуы тиіс, оларға ферменттер индукторымен емдеу аясында және оны тоқтатқаннан кейін Зентел препаратының дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Пациенттер
Албендазолдың аневгендік, эмбриоуытты және тератогендік әлеуетін ескере отырып, пациенттерде жүктіліктің басталуын болдырмау үшін барлық сақтық шараларын қолдану керек. Албендазол препаратымен емдеуді тікелей ем басталар алдында жүргізілген жүктілік тестінің теріс нәтижесінен кейін ғана бастау керек. Бала көтеретін шақтағы әйелдер емдеу кезінде және емдеу тоқтатылғаннан кейін 6 ай бойы контрацепцияның тиімді дәрілерін пайдалануы тиіс.
Еркек - пациенттер және олардың серіктестері-әйелдер
Албендазол қабылдаған пациенттердің серіктестерінде жүктілікті болдырмау үшін барлық сақтық шараларын қолдану керек. Албендазол шәуетте адамның эмбрионында/ұрығында тератогендік немесе геноуытты әсер тудыру мүмкіндігі белгісіз. Ерлер мен олардың бала туу әлеуеті бар серіктес әйелдерін албендазолмен емдеудің барлық курс бойы және оны тоқтатқаннан кейін 3 ай бойы контрацепцияның тиімді дәрілерін міндетті түрде пайдалану керектігі туралы хабардар ету керек. Серіктестері жүкті болған ер адамдар албендазолдың серіктеске әсерін азайту үшін мүшеқап қолдану қажеттілігін білуі керек.
Жүктілік
Албендазолды 1-триместрде қолдану туралы шектеулі клиникалық деректер бар. Албендазолды жүктілік кезінде қолдануға болмайды («Қолдануға болмайтын жағдайлар», «Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары» бөлімдерін қараңыз), әсіресе жүкті әйелдер үшін қауіпсіздік тұрғысынан емдеудің анағұрлым зерттелген баламалары сызбасы болғандықтан. Пациенттерге жүктілік жағдайында дереу дәрігермен кеңесу қажеттілігі туралы хабарлау керек.
Бала емізу
Албендазол адамның емшек сүтінде 400 мг дозаны бір рет қабылдағаннан кейін анықталады. Оның аневгендік (геноуыттылық) белсенділігіне байланысты жаңа туған нәресте үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды. Албендазолдың бір реттік дозасын қабылдаған кезде бала емізуді тоқтату және емді тоқтатқаннан кейін 48 сағаттан соң қайта бастау керек, бұл шамамен препараттың жартылай шығарылуының 5,5 кезеңінен кем емес. Бала емізуді бастамас бұрын, барлық сүтті сүзіп алыңыз және оны пайдаланбаңыз. Препаратты қайта қабылдау кезінде бала емізуге болмайды.
Фертильділік
Албендазол аневгендік (геноуыттылық) белсенділікке ие, бұл ерлердегі фертильділіктің бұзылу қауіп факторы болып табылады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Албендазолдың көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсеріне зерттеу жүргізілген жоқ. Алайда, көлік құралдарын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу кезінде албендазолды қабылдағаннан кейін бас айналудың туындағаны туралы хабарланғанын ескеру қажет.
Чтобы избежать приема Зентела в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в течение первой недели менструации или после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.
В процессе лечения пациентов препаратом Зентел может выявится наличие у них существующего нейроцистициркоза, особенно у пациентов в зоне с высокой степенью распространения тенозных инфекций.У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза и системных гельминтных инфекций, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Зентела, связанные с гибелью паразитов. К данным симптомам относятся припадки, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируется после прекращения приема Зентела.
В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Зентел нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.
Зентел может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Зентел следует отменить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.
Ішек және тері инфекциясы
- острицалар (Enterobius vermicularis),
- аскаридоз (Ascaris lumbricoïdes),
- анкилостомалар (Ankylostoma duodenale, Necator americanus),
- трихоцефалез (Trichuris trichiura),
- стронгилоидоз (Strongyloïdes stercoralis),
- тениоз (Taenia saginata, Taenia solium), албендазолға сезімтал қатар жүретін паразитоз жағдайында ғана, албендазолмен емдеуді қарастырған жөн,
- балалардағы лямблиоз (Giardia intestinalis или duodenalis).
Жүйелі инфекция
- трихинеллез (Trichinella spiralis).
- энтеробиоз
- анкилостомидоз и некатороз
- гименолепидоз
- тениоз
- стронгилоидоз
- аскаридоз
- трихоцефалёз
- клонорхоз
- опистархоз
- кожный синдром Larva Migrans
- кистозный эхинококкоз (печеночный, альвеолярный, перитонеальный)
- нейроцистициркоз
- нематодоз кишечника
- гнатостомоз
- трихинеллез
- токсокароз
әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- галактозаның тұқым қуалайтын жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
- гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства
- существующая или планируемая беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до18 лет
Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Зентела, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.