ЖАСМЕД 0,2/5МЛ N1 ФЛ

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл, 15 мл

Состав

5 мл готовой суспензии содержат:

• активное вещество - азитромицина дигидрат 209.62 мг (эквивалентно азитромицину безводному 200
• 0 мг)
• вспомогательные вещества: сахароза
• натрия фосфат безводный
• гидроксипропицеллюлоза
• камедь ксантановая
• ароматизатор банановый
• ароматизатор клубники

Побочные действия

Очень часто

- жидкий стул, боль в животе, тошнота, повышенное газообразование в кишечнике.

Часто

- головная боль, головокружение, расстройство вкуса в виде устойчивого металлического или кислого вкуса во рту, а также чувства жжения расстройства чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек, нарушения зрения, усталость

- рвота, полное отсутствие аппетита, боль или дискомфорт в верхней части живота (диспепсия)

- уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение уровня бикарбоната в крови,

-кожный зуд, сыпь

-боль в суставах.

Нечасто

- кандидоз, вагинальная инфекция, воспаление легких, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, воспаление глотки, воспаление желудочно-кишечного тракта, нарушение дыхания, воспаление слизистой носа, кандидоз полости рта

- снижение в крови количества лейкоцитов, нейтрофилов

- плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей, повышенная чувствительность на лекарственный препарат

- нервозность, сонливость, бессоница, гипестезия

- нарушения слуха, шум в ушах

- сердцебиение, чувство нехватки воздуха, носовое кровотечение

- запор, гастрит, гепатит

- острое токсико-аллергическое заболевание с высыпаниями на коже и слизистых (синдром Стивенса-Джонсона), воспалительная реакция кожи на солнечный свет, быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые пузыри на коже, похожие на пузыри от ожога (крапивница)

- болезненное состояние, недомогание, боль в груди

- повышение в крови уровня ферментов печени АСТ, АЛТ, билирубина, мочевины, креатинина, нарушения уровня калия в крови

Редко

- возбуждение, нарушение равновесия (вертиго)

- нарушение функции печени

- острая распространенная кожная реакция (обычно на прием медикаментов) в виде гнойничковой сыпи (острый генерализованный экзантематозный пустулез), лекарственная болезнь с увеличением числа эозинофилов и симптомами со стороны внутренних органов.

Неизвестно

-острое воспалительное заболевание кишечника, вызванное клостридиум дифициле

- уменьшение количества тромбоцитов, малокровие, вызванное преждевременным разрушением клеток крови

- быстрая тяжелая аллергическая реакция, опасная для жизни

- агрессивность, тревожность, обморок, судороги, повышенная психомоторная активность, потеря обоняния, неспособность различать вкус, обонятельные иллюзии, заболевание с патологически быстрой утомляемостью мышц (миастения гравис)

- опасное для жизни приступообразное нарушение сердечного ритма, нарушение сердечного ритма, включая его учащение, редкие сердечные сокращения, удлинение интервала QT на электрокардиограмме

-снижение кровяного давления

-воспаление поджелудочной железы, обесцвечивание языка

- тяжелое воспаление печени, протекающее с нарушением ее работы (в редких случаях со смертельным исходом), воспаление печени с разрушением и массовой гибелью ее клеток, желтушность кожи, вызванная нарушением выделения желчи в кишечник (холестатическая желтуха)

- тяжёлое аллергическое поражение кожи с образованием заполненных жидкостью пузырей (токсический эпидермальный некролиз), воспалительная реакция кожи с образованием мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема)

- острая почечная недостаточность, заболевание почек, приводящее к нарушению их функции.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Пациентам с легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточностью, корректировка дозы не требуется.



Повышенная чувствительность:

• возможно развитие серьезных аллергических реакций
• включая плотный
• асимметричный
• безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей и быстрых тяжелых аллергических реакций (редко со смертельным исходом)
• или кожных реакций
• таких как острый генерализованный экзантематозный пустулез
• острое токсико-аллергическое заболевание с высыпаниями на коже и слизистых
• аллергического воспаления кожи с образованием сыпи
• развитием на коже больших плоских пузырей и обширных эрозий ярко-красного цвета или лекарственной болезни с повышением числа эозинофилов в крови и симптомами со стороны внутренних органов

• возможно развитие опасного для жизни
• тяжелого молниеносного воспаления печени.Чаще это случается
• если уже имеется заболевание печени или при одновременном применении с другими препаратами
• оказывающими на печень токсическое действие

• при одновременном применении с препаратами спорыньи
• возможно развитие его токсического действия

• возможно появление симптомов новой инфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами, такими как грибы.В таких случаях может потребоваться отмена препарата Жасмед и назначение соответствующего лечения.Острое воспаление кишечника, вызванное клостридиум дифициле: лечение антибактериальными препаратами угнетает нормальную флору кишечника и может привести к усиленному росту клостридиум дифициле, что может проявляться (в течение двух месяцев после применения препарата) острым воспалением кишечника разной степени тяжести от нечастого жидкого стула до тяжелого воспаления толстой кишки со смертельным исходом.При появлении частого жидкого стула, необходимо срочно обратиться к врачу.Почечная недостаточность: у пациентов с заболеванием почек, возможно усиление действия препарата Жасмед.Нарушения сердечного ритма: возможно развитие тяжелых нарушений сердечного ритма, которые в крайне редких случаях могут привести к остановке сердца.Нужна осторожность при применении Жасмед, особенно женщинам и пациентам пожилого возраста имеющим:
  
  - врожденные или приобретенные нарушения проведения импульса в сердце (более редкие, чем обычно, сердечные сокращения)
  
  - одновременный прием других лекарственных препаратов, влияющих на сердечный ритм, например противоаритмических средств (хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон, соталол, цизаприд и терфенадин) антипсихотических препаратов (пимозид)
• препаратов против депрессии (циталопрам) и других препаратов (моксифлоксацин и левофлоксацин)
  
  - нарушения солевого состава крови, особенно снижение калия и магния
  
  - очень редкие сердечные сокращения, другие нарушения сердечного ритма или тяжелую сердечную недостаточность.В редких случаях, возможен смертельный исход сердечно-сосудистых заболеваний (аритмии, инфаркта миокарда) при применении препаратов из группы макролидов, к которым относится Жасмед

• возможно обострение симптомов миастении и начало синдрома миастении.Отсутствуют данные по безопасности и эффективности профилактического лечения у детей заболеваний
• вызванных возбудителем из группы микобактерий (Mycobacterium Avium Complex).Препарат Жасмед не подходит для лечения тяжелых заболеваний.Чувствительность возбудителя: при выборе препарата
• может потребоваться проведение теста на чувствительность возбудителя к препарату
• так как часто отмечалась низкая эффективность азитромицина при заболеваниях
• вызванных пневмококковой инфекцией.Стрептококковые инфекции: для лечения воспаления глотки/миндаллин и профилактики острой ревматической лихорадки
• вызванной гнойным стрептококком более эффективен пенициллин
• хотя препарат Жасмед тоже может применяться при стрептококковом воспалении в ротоглотке.Воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух
• глотки
• миндалин
• среднего уха: препарат Жасмед может назначается только в тех случаях
• когда не могут быть назначены другие подходящие препараты.Инфекции кожи и мягких тканей: основной возбудитель инфекций мягких тканей - стафилококк
• часто устойчив к азитромицину
• поэтому при лечении инфекций мягких тканей необходимо предварительное проведение теста на чувствительность возбудителя к Жасмед.Инфицированные ожоговые раны: препарат Жасмед не показан для лечения инфицированных ожоговых ран.Венерические заболевания: при лечении заболеваний
• передающихся половым путем
• перед лечением
• необходимо провести тестирование на сифилис.Неврологические или психиатрические заболевания: необходима осторожность при назначении препарата Жасмед пациентам с неврологическими или психическими расстройствами.Предупреждение для пациентов с сахарным диабетом: 5 мл восстановленной суспензии содержат 3
• 87 г сахарозы.Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы
• нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат
• потому что он содержит сахарозу.Во время беременности или лактации
  
  Беременность: безопасность азитромицина для беременных женщин не изучали
• поэтому при беременности не рекомендуется применение препарата Жасмед без назначения врача

• не имеется достаточных данных по выведению азитромицина из организма с материнским молоком
• поэтому препарат Жасмед не следует применять кормящим матерям без назначения врача.Фертильность: у животных отмечалось снижение частоты беременностей
• влияние на человека неизвестно.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  
  Учитывая возможные побочные действия препарата
• такие как снижение остроты зрения и размытость зрения
• необходима осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ
• требующих повышенной концентрации внимания

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• - инфекции верхних дыхательных путей (воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух
• глотки
• миндалин
• среднего уха)
  
  - инфекции нижних дыхательных путей (бронхит и воспаление легких)
  
  - инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней тяжести ( воспаление волосяного фолликула
• подкожно-жировой клетчатки
• рожа)
  
  - инфекции
• передающиеся половым путем (включая хламидиоз моче-половых путей
• неосложнённое воспаление мочеиспускательного канала и шейки матки
• вызванное хламидийной инфекцией и возбудителем гонореи)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, макролидным и кетолидным антибиотикам, или другим компонентам препарата

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за содержания сахарозы).

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на азитромицин

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока (антациды):

• не следует принимать их в одно время

• возможно уменьшение действия препарата Жасмед

• возможно усиление действия препарата Жасмед

• из-за рифабутина
• возможно снижение количества нейтрофильных лейкоцитов в крови.Терфенадин: в редких случаях возможно развитие лекарственного взаимодействия.Циметидин: не отмечалось влияния на действие препарата.Влияние азитромицина на другие лекарственные препараты
  
  Производные эрготамина: возможно развитие токсического действия спорыньи.Дигоксин и колхицин: возможно усиление их действия.Рекомендуется контроль состояния
• а также уровня дигоксина в крови в период лечения препаратом Жасмед и после его отмены.Пероральные препараты
• понижающие свертываемость крови: возможно усиление их действия
• поэтому при одновременном применении с препаратом Жасмед
• может потребоваться определение показателей свертываемости крови (протромбинового времени).Циклоспорин: отмечается значительное усиление действия циклоспорина.При необходимости их одновременного применения с Жасмед
• может потребоваться коррекцию дозы циклоспорина.Теофиллин: возможно усиление действия теофиллина.Триметоприм/сульфаметоксазол: не ожидается влияния на действие препарата Жасмед.Зидовудин: возможно усиление действия зидовудина.Астемизол
• альфентанил: возможно усиление их действия.Аторвастатин: возможно усиление действия аторвастатина с развитием тяжелого состояния
• вызванного разрушением мышц (рабдомиолиза).Карбамазепин: азитромицин не влияет на действие карбамазепина.Цизаприд: возможно развитие нарушений проведения импульса в сердце с изменениями на ЭКГ
• аритмией и приступами частого сердцебиения.Цетиризин
• диданозины (дидезоксиинозин)
• эфавиренц
• индинавир: лекарственных взаимодействий не отмечалось

• не отмечалось существенного влияния на действие метилпреднизолона.Мидазолам: не отмечалось влияния на действие мидазолама.Силденафил: не отмечалось влияния на действие силденафила.Триазолам: не отмечалось влияния на действие триазолама.Тетрациклины и хлорамфеникол: усиливают действие препарата Жасмед