ЗИТРОКС 0,5 N3 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - азитромицина дигидрат 524.04

эквивалентно азитромицину 500 мг,

вспомогательные вещества:

• кальция гидрофосфат безводный
• крахмал прежелатинированный
• кросповидон
• полисорбат 80
• кремния диоксид коллоидный безводный
• целлюлоза микрокристаллическая
• натрия лаурилсульфат
• тальк очищенный
• магния стеарат
• 2-пропанол
• состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5
• титана диоксид Е171
• полиэтиленгликоль 400
• метиленхлорид

Фармакодинамика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60–76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7 - 10-дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Проникает через плаценту. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Побочные действия

Часто (>1/100, < 1/10)

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

- жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

- головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

- тромоцитопения

- агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

- парестезии и астения

- нарушение слуха, глухота и шум в ушах

- тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

- изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

- транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

- реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

- артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

- усталость, конвульсии

- изменение вкуса и обоняния

- артралгии

- вагиниты, кандидоз, суперинфекции

- анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.

При легких и умеренных нарушениях функции печени и почек, а также больным, следует назначать препарат с осторожностью с сердечно-сосудистой патологией. Приём препарата может спровоцировать приступ аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

Беременность

Применение при беременности II и III триместре возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

• - инфекции верхних дыхательных путей
• в том числе фарингит
• тонзиллит
• синусит
  
  - средний отит
  
  - инфекции нижних дыхательных путей
• в том числе бронхит и внебольничная пневмония
  
  - инфекции кожи и мягких тканей с участием мигрирующей эритемы (болезнь Лайма первой стадии)
  
  - эризипель
• импетиго и вторичный пиодермия
  
  - неосложненные генитальные инфекции
• вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae
• уретрит и цервицит
  
  - желудочные и дуоденальные инфекции
• вызванные Helicobacter pylori

Противопоказания

- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или другим антибиотикам группы макролидов

- одновременный прием препаратов спорыньи

- I триместр и период лактации

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- аритмия

- детский возраст до 6 лет (для дозы 500 мг – 12 лет)

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи уменьшают всасывание Зитрокса, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

При одновременном приеме с Зитроксом плазменные концентрации теофиллина повышаются.

При одновременном приеме с Зитроксом усиливается антикоагулянтное действие варфарина, при необходимости совместного приема рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Плазменные концентрации дигоксина и циклосерина повышаются при одновременном приеме с Зитроксом.

При одновременном приеме с карбамазепином возможно проявление его токсического действия.

При совместном приеме с Зитроксом плазменные уровни триазолама повышаются, что может приводить к токсическим реакциям.

При одновременном приеме Зитрокса с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность Зитрокса.

Зитрокс фармацевтически несовместим с гепарином.