ЭНЗИСТАЛ П N20 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатин-89,36 мг (с минимальной ферментативной активностью амилазы 4200 ЕД, липазы 3500 ЕД, протеазы 250 ЕД)

вспомогательные вещества:

• лактоза моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая (РН 102)
• магния стеарат
• кремния диоксид коллоидный безводный
• натрия крахмал гликолят (карбоксиметил крахмал натрия тип А)
• гипромеллоза (Е-15 LV)
• макрогол 6000
• титан диоксид (Е171)
• целлюлоза ацетат фталат (ЕР 5)
• диэтилфталат
• азорубин (Е122)
• воск пчелиный белый

Фармакодинамика

Энзистал П - ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Энзистал П компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата - амилаза, липаза и протеазы - облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки.

Панкреатин - порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты:

• липазу
• протеазу
• трипсин
• химотрипсин и др

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов.Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу.Амилаза также гидролизует гликоген с образованием глюкозы, мальтозы и декстрина.

Протеазы являются ферментами из класса гидролаз, которые расщепляют пептидную связь между аминокислотами в белках.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к.таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.

Побочные действия

Очень редко (< 1/10000)

аллергические реакции немедленного типа

аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез

у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез

Частота неизвестна

у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Энзистал П содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.

При муковисцидозе не рекомендуется применение Энзистала П в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии. Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

При длительном применении Энзистала П одновременно следует назначать препараты железа.

Беременность и период лактации

Достаточных данных по применению препарата у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен.

В связи с этим при беременности и лактации Энзистал П принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

Для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

острый панкреатит

обострение хронического панкреатита

- детский возраст до 18 лет

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.

При одновременном применении с панкреатином отмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.

Одновременное применение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы или антацидных препаратов может привести к снижению эффективности панкреатина.