КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС N4 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:

• парацетамол 200 мг
  
  фенилэфрина гидрохлорид 25 мг
  
  хлорфенирамина малеат 8 мг
• вспомогательные вещества: тальк очищенный
• гидроксипропил метилцеллюлоза
• этилцеллюлоза
• диэтилфталат
• целлюлоза микрокристаллическая
• повидон
• натрия метабисульфит
• натрия ЭДТА
• понсо 4R Супра Е124
• сансет желтый Супра Е110
• хинолиновый желтый Супра Е104
• зерна Нонпарель

• желатин
• вода очищенная
• метилпарабен
• пропилпарабен
• кармоизин Е122
• понсо 4R Супра Е124

Фармакокинетика

Хлорфенирамин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Действие препарата начинается через 30 минут, максимально в течение 1-2 часов, и завершается в течение 4-6 часов. Предполагаемый период полувыведения из плазмы крови равен 12-15 часам. Хлорфенирамин метаболизируется до монодезметила и производных дидезметила. Хорошо проникает в различные ткани и через гематоэнцефалический барьер. Примерно 22% принятых внутрь доз выделяется в неизменном виде с мочой.

Парацетамол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, пиковые концентрации достигаются примерно по прошествии 10-60 минут после приема внутрь. Парацетамол проникает во многие ткани организма. Он проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови незначительно при обычных терапевтических концентрациях. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени и выделяется в мочу главным образом в виде глюкоронидов и связанных сульфатов. Менее 5% выделяется в виде неизмененного парацетамола. Период элиминации варьирует от примерно одного до трех часов.

Фенилэфрин легко абсорбируется после приема внутрь, но является объектом экстенсивного пресистематического метаболизма, значительная часть которого происходит в энтероцитах. Как следствие, бионакопление в организме составляет примерно 40%. После приема внутрь, плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется при участии моноаминоксидазы в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая. Период полувыведения из плазмы крови в пределах 2-3 часов. Как фенилэфрин, так и его метаболиты выводятся с мочой.

Побочные действия

- головная боль, головокружение

- неспособность сконцентрировать внимание, чувство усталости, депрессия, раздражительность парадоксальные возбуждения у детей и аномальный психоз у взрослых, чувство успокоения от легкой дремоты до глубокого сна, бессонница, ночные кошмары,

- затуманивание зрения, звон в ушах

- удушье, сгущение бронхиального секрета

- тахикардия, аритмия, гипотония

- потеря аппетита, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, желтуха

- судороги, мышечная слабость, атаксия

- задержка мочи

- кожная сыпь, крапивница, фотодерматоз, эксфолиативный дерматит

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Не рекомендуется принимать препарат в течение долгого периода времени. Капсулы Колдакт Флю Плюс следует принимать с осторожностью пациентам с ишемической болезнью сердца.

Побочные эффекты передозировки больше у пациентов с патологией печени, вызванным употреблением алкоголя.

Пациенты пожилого возраста более предрасположены к проявлению неврологических антихолинергических эффектов.

Действие алкоголя может усилиться при одновременном употреблении с данным препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, так как антихолинергические свойства хлорфенирамина могут вызывать дремоту, головокружение, затуманивание зрения и нарушение психомоторики.

Показания

- инфекционно-воспалительные заболевания (грипп, ОРВИ), сопровождающиеся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипертония

- сахарный диабет

- глаукома

- гипертиреоз

- гипертрофия предстательной железы

- феохромоцитома

- гепатит

- тяжелая форма почечной недостаточности

- прием трициклических антидепрессантов, бета-блокираторов, ингибиторов моноаминоксидазы (ИMAO)

- наследственная непереносимость галактозы, с дефицитом лактозы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием хлорфенирамина и гипнотических или антифобических седативных средств может усиливать сонливость. Одновременный прием алкоголя может обладать таким же действием. Хлорфенирамин подавляет метаболизм фенитоина и может приводить к токсичности фенитоина. Антихолинергическое действие хлорфенирамина усиливается под воздействием ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Антикоагуляционное действие варфарина и других кумаринов может усилиться при длительном регулярном приеме парацетамола с повышением риска кровотечений; обычные дозы не оказывают сильного значимого действия.

Гепатотоксичность парацетамола может усилиться при избыточном употреблении алкоголя.

Скорость абсорбции парацетамола может увеличиться под воздействием метохлорамида или домперидона и абсорбция снижается под воздействием холестерамина.

При одновременном приеме симпатомиметических амидов, таких, как фенилэфрин и ингибиторы моноаминоксидазы, наблюдалась гипертония. Препараты, содержащие фенилэфрин не следует принимать пациентам, принимающим ИMАO или прекративших прием этих препаратов в течение последних 14 дней. Могут усилиться действия антихолинергических препаратов, таких, как трициклические антидепрессанты.

Фенилэфрин может повышать возможность развития аритмии у пациентов принимающих препараты наперстянки.

Фенилэфрин может усилить воздействие на сердечнососудистую систему других симпатомиметических амидов (например, противоотечных средств).

Фенилэфрин может снижать эффективность ?-блокаторов и гипотензивных средств. Состояния, при которых принимают эти препараты, противопоказаны для данного препарата.

Капсулы Колдакт Флю Плюс не следует принимать одновременно с сосудорасширяющими средствами, ?-блокаторами или индукторами ферментов, такими, как алкоголь.