Лекарственная форма
Драже 0,05 г
Состав
1 драже содержит
активное вещество - мебгидролина в пересчете на 100 % сухое вещество 0,05 г,
вспомогательные вещества:
- сахароза
- патока крахмальная
- тальк
- воск желтый
- масло подсолнечное
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Диазолин ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта
- проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога
- тошнота
- боль в эпигастральной области)
Со стороны нервной системы:
- головокружение
- парестезии
- тремор
- повышенная утомляемость
- сонливость
- тревожность (по ночам)
- замедление скорости психомоторной реакции
Прочие:
- сухость во рту
- задержка мочеиспускания
- аллергические реакции
- гранулоцитопения и агранулоцитоз
У детей - парадоксальные реакции:
- повышенная возбудимость
- раздражительность
- тремор
- нарушения сна
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами), у пациентов с сахарным диабетом (в связи с наличием сахарозы в составе препарата).
Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.
Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахара в составе препарата. В 1 драже содержится 187,680мг сахарозы для драже 50мг или 224,715мг сахарозы для драже 100мг, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
- профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита
- поллиноз
- крапивница
- пищевая и лекарственная аллергия
- кожные реакции после укусов насекомых
- дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит)
Противопоказания
- гиперчувствительность
- гиперплазия предстательной железы
- закрытоугольная глаукома
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
- воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
- пилоростеноз
- эпилепсия
- нарушения сердечного ритма
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием сахарозы в составе препарата)
Лекарственное взаимодействие
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
