Амлодипин-Тева

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Формы выпуска
• Состав
• Амлодипин-Тева показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-BALKANPHARMA - DUPNITSA AD

Страна происхождения

Болгария

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Формы выпуска

• По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
• 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Состав

• Одна таблетка содержит активное вещество: амлодипин (в виде амлодипина бесилата), 5.0 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглые белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Амлодипин-Тева показания к применению

• - артериальная гипертензия, - хроническая стабильная стенокардия, - вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Амлодипин-Тева противопоказания

• - гиперчувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ - тяжелая артериальная гипотензия - шок (в том числе кардиогенный шок) - обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, тяжелый аортальный стеноз) - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда - детский и подростковый возраст до 18 лет

Амлодипин-Тева дозировка

• При артериальной гипертензии и стенокардии обычная доза препарата составляет 5 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на терапию дозу препарата можно повышать до максимальной дозы, составляющей 10 мг. У пациентов с артериальной гипертензией возможно применение амлодипина в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АКФ (ангиотензинконвертирующий фермент). У пациентов со стенокардией амлодипин можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами при резистентности к нитратам и/или бета-адреноблокаторам в соответствующих дозах. При одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АКФ коррекция дозы амлодипина не требуется. Метод и путь введения Амлодипин следует принимать внутрь. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные дозы. Таблетка может быть разделена на равные части только для облегчения приема. Частота применения с указанием времени приема Однократно в любое время дня, но в одно и то же время ежедневно. Лекарственное средство принимают независимо от приема пищи.

Амлодипин-Тева побочные действия

• Очень часто - отеки Часто - сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале терапии) - нарушения зрения (включая диплопию) - учащенное сердцебиение - приливы крови - одышка - боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор) - отек лодыжек, судороги мышц - повышенная утомляемость, общая слабость Нечасто - депрессия, изменение настроения (включая тревожность), бессонница - тремор, нарушения вкусового восприятия, обморок, гипестезия, парестезия - шум в ушах - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) - артериальная гипотензия - кашель, ринит - рвота, сухость во рту - алопеция, геморрагическая сыпь, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, крапивница - артралгия, миалгия, боль в спине - нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания - импотенция, гинекомастия - боль в грудной клетке, боли другой локализации, общее недомогание - увеличение веса, снижение веса Редко - спутанность сознания Очень редко - лейкопения, тромбоцитопения - аллергические реакции - гипергликемия - повышение мышечного тонуса, периферическая нейропатия - инфаркт миокарда - васкулит - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен - гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в основном наблюдались явления, характерные для холестаза) - ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация Неизвестно - токсический эпидермальный некролиз - экстрапирамидные расстройства Исключительно редко сообщалось о возникновении экстрапирамидных симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на амлодипин Ингибиторы CYP3A4 Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеаз, противогрибковыми препаратами из группы азолов, макролидами (такими как эритромицин или кларитромицин), верапамилом или дилтиаземом) может привести к значимому повышению воздействия амлодипина, что в свою очередь приведет к увеличению риска развития гипотензии. Клиническое значение таких изменений фармакокинетики может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. В связи с этим, может потребоваться проведение клинического наблюдения за состоянием пациентов и коррекция дозы препарата. Индукторы CYP3A4 При одновременном применении с известными индукторами CYP3A4 плазменные концентрации амлодипина могут варьировать. В связи с этим следует контролировать артериальное давление и рассмотреть необходимость коррекции дозы как во время, так и после комбинированной терапии, в особенности в сочетании с сильными индукторами CYP3A4 (например, рифапмицином, препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)). Одновременный прием амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется в связи с возможным повышением биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может привести к усилению его гипотензивного действия. Дантролен (внутривенное введение) В опытах на животных после введения верапамила и дантролена внутривенно наблюдалось развитие летальной фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистого коллапса в связи с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов (таких как амлодипин) у пациентов, которые предрасположены к злокачественной гипертермии или проходят лечение по поводу злокачественной гипертермии. Влияние амлодипина на другие лекарственные средства Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует гипотензивный эффект других лекарственных средств. Такролимус Существует риск увеличения уровня такролимуса в крови при совместном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого лекарственного взаимодействия изучен недостаточно. Таким образом, при назначении амлодипина пациентам, находящимся на лечении такролимусом, для снижения токсичности последнего необходимо наблюдение за концентрациями такролимуса в крови, а при необходимости и изменение дозы такролимуса. Ингибиторы механистической мишени рапамицина (mTOR) Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус, представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может усиливать их воздействие. Циклоспорин Исследование лекарственных взаимодействий циклоспорина и амлодипина проводили только на популяции пациентов с трансплантированной почкой. В этой популяции наименьшая концентрация циклоспорина была увеличена в среднем на 0-40%. Рекомендуется контролировать уровень циклоспорина у пациентов с трансплантированной почкой, принимающих амлодипин, и при необходимости снизить дозу циклоспорина. Симвастатин Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к повышению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. У пациентов, получающих амлодипин, следует снизить дозу симвастатина до 20 мг/сутки. В клинических исследованиях лекарственного взаимодействия амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина.

Передозировка

Симптомы: передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, рефлекторной тахикардии. Были зарегистрированы случаи длительной системной гипотензии, которая приводила к шоку со смертельным исходом. Лечение: клинически значимая гипотензия из-за передозировки амлодипина требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль сердечной и дыхательной функций, возвышенное положение конечностей и контроль за объемом циркулирующей жидкости и диурезом. Сосудосуживающие средства могут применяться для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления, при условии, что не существует никаких противопоказаний к их применению. Внутривенное введение глюконата кальция возможно для устранения последствий блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях возможно промывание желудка. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, проведение гемодиализа неэффективно.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте