Диклоген

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Состав
• Диклоген показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Аджио Индия

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Формы выпуска

• Препарат 3 мл-ден мөлдір шыныдан жасалған ампулаға құйылған.
• 5 ампуладан пластик астаушаға немесе алюминий фольгадан және ПВХ мөлдір үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
• 1 пластик астаушадан немесе 1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 3 мл препарата помещают в ампулу прозрачного стекла.
• По 5 ампул помещают в пластиковый лоток или в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и прозрачной пленки из ПВХ.
• По 1 пластиковому лотку или по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
• По 30 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.

Фармакокинетика

Сіңірілуі 75 мг диклофенакты бұлшықетішілік инъекция жолымен енгізгеннен кейін сіңуі дереу басталады, және 20 минуттан соң плазмада 2,558 ± 0,968 мкг / мл (2,5 мкг/мл ± 8мкмоль/л) жуық орташа ең жоғарғы концентрацияларына жетеді. Сіңірілген мөлшері дозаның көлеміне тәуелді пропорцияда болады. Вена ішіне инфузия: 75 мг диклофенакты вена ішіне инфузия түрінде 2 сағат бойы енгізген кезде, плазмада орташа ең жоғарғы концентрациялары 1,875 ± 0,436 мкг / мл (1,9 мкг / мл ≡ 5,9 мкмоль / л) жуықты құрайды. Қысқа инфузиялар плазмадағы ең жоғары концентрациялардың жоғарылауына әкеледі, ал ұзағырақ инфузиялар 3-4 сағаттан кейін инфузия жылдамдығына пропорционалды плато концентрациясын береді. Бұл плазмадағы концентрацияның пероральді, ректальді немесе бұлшықетішілік енгізудегі жоғары шекті деңгейлерге жеткеннен кейін байқалатын тез төмендеуімен қарама-қайшы келеді. Концентрация қисығы астындағы ауданы (AUC) пероральді немесе ректальді енгізуден кейінгіге қарағанда бұлшықетішілік немесе вена ішіне енгізуден кейін шамамен екі есе үлкен, өйткені бұл жол «алғашқы өту» метаболизміне ұшырамауға мүмкіндік береді. Таралуы Белсенді зат ақуыздармен 99,7%-ға, негізінен альбуминмен (99,4%) байланысқан. Диклофенак синовиальды сұйықтыққа түседі, онда максималды концентрация плазмадағы ең жоғары мәндерге жеткеннен кейін 2-4 сағаттан кейін өлшенеді. Синовиальды сұйықтықтан көрінетін жартылай шығарылу кезеңі 3-6 сағатты құрайды. Плазмадағы ең жоғары мәндерге жеткеннен кейін екі сағаттан кейін синовиальды сұйықтықтағы белсенді заттың концентрациясы плазмаға қарағанда жоғары және 12 сағат бойы жоғары болып қалады. Диклофенак емізетін ананың емшек сүтінде төмен концентрацияда (100 нг/мл) анықталды. Баланың емшек сүтімен бірге сіңіретін болжамды мөлшері тәулігіне 0,03 мг / кг дозаға баламалы. Биотрансформациясы Диклофенактың биотрансформациясы ішінара интактілі молекуланы глюкуронидтеу арқылы, бірақ негізінен бір және бірнеше гидроксилдену және метоксилдену арқылы жүреді, нәтижесінде бірнеше фенолдық метаболиттер пайда болады, олардың көпшілігі глюкуронид конъюгаттарына айналады. Екі фенолды метаболит биологиялық белсенді, бірақ диклофенакқа қарағанда тым аз дәрежеде. Элиминациясы Диклофенактың жалпы жүйелі клиренсі плазмада 263 ± 56 мл / мин (орташа мәні ± SD) құрайды. Жартылай ыдырауының ақырғы кезеңі плазмада 1-2 сағатты құрайды. Төрт метаболитінің, оның ішінде екі белсендісінің де плазмадан жартылай шығарылу кезеңдері қысқа - 1-3 сағат. Енгізілген дозаның 60% жуығы интактілі молекуланың глюкуронидті конъюгаты түрінде және метаболиттер түрінде несеппен шығарылады, бұлардың да көпшілігі глюкуронидті конъюгаттарға айналады. 1%-дан азы организмнен өзгермеген зат түрінде шығарылады. Дозаның қалған бөлігі метаболиттер түрінде өт арқылы нәжістермен шығарылады. Дозаға тәуелділігі (дозаға тәуелсіздігі) Деректер жоқ. Фармакокинетикалық-фармакодинамикалық тәуелділік Егде жастағы пациенттер: егде жастағы бес пациентте вена ішіне 15 минуттық инфузия дені сау жас субъектілерде күтілгенге қарағанда плазмада 50% жоғарырақ концентрацияларға әкелгені анықталғанынан басқа, препараттың сіңуінде, метаболизмінде немесе шығарылуында жасқа байланысты тиісті айырмашылықтар байқалған жоқ. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер: бүйрек жеткіліксіздігінен зардап шегетін пациенттерде әдеттегі дозалау режимін қолданғанда өзгермеген белсенді зат бір реттік доза кинетикасы бойынша жинақталады деп есептеуге болмайды. Креатинин клиренсі <10 мл / мин болғанда гидроксиметаболиттердің плазмада есептелген стационарлық деңгейлері қалыпты субъектілерге қарағанда шамамен 4 есе жоғары. Дегенмен, метаболиттер ең ақырында өтпен шығарылады. Бауыр аурулары бар пациенттер: созылмалы гепатиті немесе декомпенсацияланбаған циррозы бар пациенттерде диклофенактың кинетикасы және метаболизмі бауыр аурулары жоқ пациенттердегімен бірдей.

Состав

• Дәрілік препарат құрамы 3 мл ерітіндінің құрамында белсенді зат - натрий диклофенагы - 75 мг, қосымша заттар: маннитол, сусыз натрий сульфиті, бензил спирті, пропиленгликоль, хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су. 3 мл раствора содержат активное вещество - диклофенак натрия - 75 мг, вспомогательные вещества: маннитол, натрия сульфит безводный, бензиловый спирт, пропиленгликоль, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
• 1 г геля содержит активное вещество - диклофенак диэтиламина 11,6 мг (эквивалентно диклофенаку натрия ) 10 мг вспомогательные вещества: хлоркрезол, парафин жидкий светлый, триэтаноламин, карбомер 940, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия сульфит безводный, пропиленгликоль, полисорбат 80, лаванда дикая, изопропиловый спирт, вода очищенная.

Диклоген показания к применению

• Қолданылуы Дәрілік препарат ересектерде қолдануға арналған Бұлшықет ішіне енгізу - ауыру сезімінің жедел түрлерінде (бүйрек шаншуы, остео- және ревматоидты артриттің өршуі, арқа аумағындағы жедел ауыру, жедел подагра, жарақаттар және сынықтар, сонымен қатар операциядан кейінгі ауыру сезімін қосқанда) Вена ішіне инфузия - стационар жағдайында операциядан кейінгі ауыруды емдеу немесе оның профилактикасы Лекарственный препарат показан к применению у взрослых Внутримышечное введение - при острых формах боли (включая почечные колики, обострения остео- и ревматоидного артрита, острую боль в спине, острую подагру, травмы и переломы, а также послеоперационную боль) Внутривенная инфузия - лечение или профилактика послеоперационной боли в условиях стационара
• Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах). В составе комплексной терапии при: -ревматоидном артрите, псориатическом артрите -ювенильном хроническом артрите - подагрическом артрите -анкилозирующем спондилите -ревматическом поражении мягких тканей

Диклоген противопоказания

• Қолдануға болмайтын жағдайлар - диклофенакқа, натрий метабисульфитіне немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - анамнезінде ибупрофенді, ацетилсалицил қышқылын немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерді қабылдаудан кейін бронх түйілуінің, демікпенің, ангионевроздық ісіну, есекжем немесе жедел риниттің болуы - шығу тегі анықталмаған қан түзілуінің бұзылуы, гемостаз және қан ұюының бұзылуында - коронарлық шунттау операциясынан кейінгі операциядан кейінгі ауыруды емдеу (немесе жасанды қан айналымы аппаратын қолдану) - ішектің қабыну аурулары (Крон ауруы немесе ойық жаралы колит) - қазіргі кезде немесе бұрын қайталанған пептикалық ойық жараның/геморрагияның болуы (расталған екі немесе одан да көп ойық жаралы ауру немесе қан кетудің жеке жағдайлары) - анамнезінде қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдаумен байланысты асқазан-ішектен қан кетудің болуы немесе ойық жараның тесілуі - жаңа цереброваскулярлық немесе басқа қан кетулер - анықталған іркілісті жүрек жеткіліксіздігі (NYHA II-IV класы), жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялардың немесе ми қантамырларының ауруы - бауыр немесе бүйрек функциясының ауыр дәрежедегі бұзылуы - ауыр дәрежедегі жүрек жеткіліксіздігі - жүктілік және емшекпен емізу кезеңі - 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер Вена ішіне қолданған кезде - қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды немесе антикоагулянттарды қатар қолдану (төмен дозадағы гепаринді қоса) - анамнезде геморрагиялық диатез, расталған немесе күдік тудыратын цереброваскулярлық қан кету болса - қан кету қаупі жоғары операциялар - анамнезінде демікпе болса - бүйректің орташа немесе ауыр жеткіліксіздігі (сарысудағы креатинин > 160 мкмоль/л) - гиповолемия немесе кез келген себепті сусыздану Противопоказания - гиперчувствительность к диклофенаку, метабисульфиту натрия или к любому из вспомогательных веществ - при наличии в анамнезе бронхоспазма, астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств - при нарушениях кроветворения невыясненного происхождения, нарушения гемостаза и свертывания крови - лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения) - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) - при наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/геморрагий (два или более отдельных случая подтвержденной язвенной болезни или кровотечений) - при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов - свежие цереброваскулярные или другие кровотечения - установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA класса II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или сосудов головного мозга - нарушение функции печени или почек тяжелой степени - сердечная недостаточность тяжелой степени - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет При внутривенном применении - сопутствующее применение нестероидных противовоспалительных средств или антикоагулянтов (включая гепарин в низких дозах) - при наличии в анамнезе геморрагического диатеза, подтвержденных или подозреваемых цереброваскулярных кровотечений - операции, связанные с высоким риском кровотечений - при наличии в анамнезе астмы - умеренная или тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки> 160 мкмоль / л) - гиповолемия или обезвоживание по любой причине
• -гиперчувствительность к препарату -эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения) -«аспириновая» бронхиальная астма -нарушение кроветворения -беременность , период лактации -детский возраст до 12 лет -нарушение целостности кожных покровов. С осторожностью: индуцируемые острые печеночные порфирии, тяжелые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.

Диклоген дозировка

• Дозалау режимі Препараттың қажетті мөлшері ауырсыну аймағының өлшеміне байланысты болады. Препараттың бір реттік дозасы: 2 - 4 г (бұл көлемі жағынан шие немесе жаңғақ өлшемімен сәйкес келеді) ауданы 400-800 см2 аймақты өңдеу үшін жеткілікті. Егер ауыру аймағы қолға қатысты болмаса, препаратты қолданғаннан кейін қолды жуу қажет. Ересектер мен 14 жастан асқан балаларға препаратты теріге тәулігіне 2-3 рет, теріге жеңіл уқалай отырып жағады. Емдеу ұзақтығы көрсетілімдері мен байқалатын әсеріне байланысты. Ең жоғары тәуліктік дозасы 8 г. Балалар Препаратты 14 жасқа дейінгі балаларға қолдануға тыйым салынады. Егде жастағы пациенттер Препараттың дозасын түзету талап етілмейді. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Препараттың дозасын түзету талап етілмейді. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Препараттың дозасын түзету талап етілмейді. Енгізу әдісі және жолы Сыртқа қолдануға арналған. Егер 14 күннен кейін емдік әсері байқалмаса немесе жағдайы нашарласа, дәрігерге қаралу керек. Препарат тағайындаусыз қолданылған жағдайда, егер 7 күн бойы қолданғанда пациенттің жағдайы өзгермесе, дәрігерге қаралу керек. Емдеу ұзақтығы Препаратты жарақаттан кейінгі қабыну және жұмсақ тіндердің ревматизмдік аурулары кезінде дәрігердің ұсынымынсыз 14 күннен артық қолдануға болмайды. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 2 - 4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Взрослым и детям старше 14 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Максимальная суточная доза 8 г. Дети Препарат противопоказан детям до 14 лет. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Для наружного применения. Если через 14 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применении, состояние пациента не изменилось. Длительность лечения Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
• Только для наружного применения! Диклоген гель применяется у взрослых и детей с 12 лет. По - 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с другими лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки. Длительность лечения 6-7 дней.

Диклоген побочные действия

• Жиі - бастың ауыруы, бас айналу - жүрек айнуы, құсу, диарея, диспепсия, іштің ауыруы, метеоризм, анорексия - трансаминаз деңгейінің жоғарылауы - бөртпе - инъекция орнындағы реакция, инъекция орнындағы ауыру сезімі, инъекция орнындағы тығыздану Жиі емес* - миокард инфаркты, жүрек жеткіліксізділігі, жүрек қағуы, кеуденің ауыруы Сирек - аса жоғары сезімталдық, анафилаксиялық және анафилактоидты реакциялар (гипотензия және шокты қоса) - ұйқышылдық, шаршағыштық - демікпе (ентігуді қосқанда) - гастрит, асқазан-ішектен қан кету, қан аралас құсу, геморрагиялық диарея, мелена, қан кетумен немесе перфорациямен онсыз немесе асқазан-ішек ойық жарасы (егде жастағы пациенттер арасында кейде өліммен аяқталу нәтижесімен). - гепатит, сарғаю, бауыр бұзылыстары - есекжем - ісінулер Өте сирек - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (гемолиздік және апластикалық анемияны қоса), агранулоцитоз - ангионевроздық ісіну (беттің ісінуін қоса) - бағдардан адасу, депрессия, ұйқысыздық, қорқынышты түстер көру, ашушаңдық, психоздық бұзылыстар - парестезия, есте сақтаудың нашарлауы, құрысулар, уайымшылдық, тремор, асептикалық менингит, дәм сезудің бұзылуы, цереброваскулярлы бұзылулар - көрудің бұзылуы, диплопия - құлақтың шуылдауы, естудің бұзылуы - гипертония, гипотония, васкулит - пневмонит - колит (геморрагиялық колит және ойық жаралы колит өршуі немесе Крон ауруын қосқанда), іш қату, стоматит (ойық жаралы стоматитті қосқанда), глоссит, өңеш бұзылыстары, диафрагма тәріздес ішек стриктуралары, панкреатит -найзағай тәріздес гепатит, бауыр некрозы, бауыр жеткіліксізділігі - буллезді бөртпе, экзема, эритема, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз (Лайелл синдромы), эксфолиативті дерматит, шаштың түсуі, жарыққа сезімталдылық реакциясы, пурпура, аллергиялық пурпура, қышу - бүйректің жедел жеткіліксізділігі, гематурия, протеинурия, нефроздық синдром, интерстициальді нефрит, бүйректің папиллярлы некрозы - импотенция Белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес) - сананың шатасуы, елестеулер, сезімталдылықтың бұзылуы, дімкәстік - көру жүйкесінің невриті - Коунис синдромы

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Симптомдары Диклофенактың артық дозалануынан туындайтын типтік клиникалық көрініс жоқ. Артық дозалану бас ауыру, жүрек айну, құсу, эпигастральді аймақтың ауыруы, асқазан-ішектен қан кетулер, диарея, бас айналу, дезориентация, қозу, кома, ұйқышылдық, құлақтағы шуыл, естен танулар немесе құрысулар сияқты симптомдарды тудыруы мүмкін. Қаттырақ улану жағдайында бүйректің жедел жеткіліксіздігі және бауыр функциясының бұзылуы болуы мүмкін. Емі Пациенттер қажеттілігіне қарай симптоматикалық ем алуы тиіс. Уытты болуы ықтимал мөлшерді қабылдағаннан кейін бір сағаттың ішінде белсенділендірілген көмірді қолдану мүмкіндігін қарастыру керек. Бұдан басқа, уытты болуы ықтимал мөлшерді қабылдағаннан кейін бір сағаттың ішінде ересектерде асқазанды шаюды қарастыру керек. Жиі немесе ұзаққа созылған құрысуларды вена ішіне диазепамды енгізумен емдеу керек. Басқа шаралар пациенттің клиникалық жағдайына байланысты қолданылады.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Диклоген амп 75мг/3мл №5