Экзодерил

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Экзодерил показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-MERCK KGaA & Co.

Страна происхождения

Австрия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи.

Формы выпуска

• 15 Г препараттан іші лакпен жабылған алюминий сықпада.
• 1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 15 Г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием.
• По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
• 30 г препараттан іші лакпен жабылған алюминий сықпада.
• По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием.
• 10 МЛ препараттан полиэтилен тамшылатқышы мен алғашқы ашылуы бақыланатын ақ түсті бұрандалы полиэтилен қақпағы бар күңгірт шыны құтыға құйылған.
• 1 құтыдан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 10 мл препарата помещают во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.
• По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
• 20 мл препараттан полиэтилен тамшылатқышы мен алғашқы ашылуы бақыланатын ақ түсті бұрандалы полиэтилен қақпағы бар күңгірт шыны құтыға құйылған.
• По 20 мл препарата помещают во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.

Фармакокинетика

Экзодерил® крем быстро проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, поэтому возможно его местное применение всего один раз в день. После аппликации на кожу 1% крема системной абсорбции подвергается от 4.2 до 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично метаболизируется и выводится почками и с желчью. Период полувыведения составляет 2-3 дня.

Особые условия

Препаратты көзге тигізбеу жөн. Экзодерил® кремінің құрамында цетил спирті және стеарил спирті бар теріде жергілікті жағымсыз реакциялар (мысалы, жанаспалы дерматит) туғызуы мүмкін. Зеңдік инфекцияны (микозды) кетіру үшін келесі сақтану шаралары ұстанылады: 1. Зеңдер терінің/тырнақтың зақымданған аумағымен жанасатын киімге және/немесе шұлыққа түсуі мүмкін, сондықтан киімді және/немесе шұлықты күнде ауыстырып, аяқ киімді үнемі өңдеп отыру керек. 2. Терінің/тырнақтың зақымданған беткейін құрғақ күйде ұстау зеңдік инфекцияның таралуынан жақсы қорғайды. Зақымданған жерді желдетілуін шектейтін немесе кедергі болатын тығыз матамен немесе заттармен (мысалы, синтетикалық талшықтан жасалған шұлық, тар аяқ киім) жауып тастамаған жөн. Жуғаннан кейін терінің/тырнақтың зақымданған аумағын жақсылап құрғату керек. Сондай-ақ зақымданған аумақпен жанасатын сүлгіні, киімді немесе/және шұлықты күн сайын ауыстырып отырған жөн. 3. Табанның зеңдік аурулары жағдайында қайтадан жұқтыруды немесе патогенді қоздырғыштардың таралуын болдырмас үшін үйде немесе қоғамдық орындарда жалаңаяқ жүрмеген дұрыс. 4. Сауна немесе булы моншаларға зеңдік инфекциялардан толық айыққаннан кейін ғана баруға болады. Балалар 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде нафтифиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Жүктілік және емшек емізу Дұрыс қолданылған жағдайда препараттың шаранаға немесе жаңа туған балаға әсер ету мүмкіндігі аз. Бүгінгі күні жүкті әйелдердің нафтифин қолдану тәжірибесі жоқ немесе өте шектеулі. Жануарларды зерттеу репродуктивті уыттылық тұрғысынан тікелей немесе жанама жағымсыз әсерлерді көрсетпейді. Қауіпсіздік мақсатында жүктілік пен емшек емізу кезінде нафтифинді қолданудан аулақ болу керек. Фертильділігің туралы нафтифин крем әсерін зерттеу үшін деректер жоқ. Препараттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Әсер етпейді Не следует допускать попадания препарата в глаза. Экзодерил® крем содержит цетиловый спирт и может вызвать местные побочные реакции на коже (например, контактный дерматит). Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности: 1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому одежду и/или носки следует менять каждый день, а обувь регулярно обрабатывать. 2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки соприкасающиеся с пораженной поверхностью. 3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей. 4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции. Детский возраст Безопасность и эффективность применения у детей не установлена. Беременность и лактация При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Не влияет

Состав

• Құрамы 1 г кремнің құрамында белсенді зат - 10 мг нафтифин гидрохлориді; қосымша заттар: натрий гидроксиді, бензил спирті, сорбитан стеараты, цетилпальмитат, цетил спирті, стеарил спирті, полисорбат 60, изопропилмиристат, тазартылған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Біртекті немесе сәл іртіктелген, өзіне тән әлсіз иісі бар, ақ жылтыр крем. 1 г крема содержит активное вещество - нафтифина гидрохлорид 10 мг; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
• Дәрілік препараттың құрамы 1 мл ерітіндінің құрамында белсенді зат - 0.01 г нафтифин гидрохлориді; қосымша заттар: пропиленгликоль, этанол 96%, тазартылған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Мөлдір, этанол иісі бар, түссізден сәл сары түске дейінгі сұйықтық. 1 мл раствора содержит активное вещество - нафтифина гидрохлорид 0.01 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.

Экзодерил показания к применению

• Нафтифин ересектерде келесі тері инфекцияларын жергілікті емдеу үшін қолданылады: - тері мен тері қатпарларының зеңдік инфекцияларында (Tinea corporis, Tinea inguinalis) - қол ұшының және табанның саусақаралық микоздарында (Tinea manuum, Tinea pedis) - қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік инфекцияларында (онихомикоздар) - Pityriasis versicolor қоздырғышы туындатқан кебек тәрізді теміреткіде - қабыну дерматомикоздары (қышынумен қатар немесе онсыз жүретін) Сонымен қатар, нафтифин кремді емдеуге ересектерде екінші қатардағы агент ретінде қолдануға болады: - Candida туындатқан тері кандидозында - грибковые инфекции кожи и кожных складок - межпальцевые микозы кистей рук и стоп - грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы) - кожные кандидозы, вызванные Candida - отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor - воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)
• Нафтифин ересектерде келесі тері инфекцияларын жергілікті емдеу үшін қолданылады: - тері мен тері қатпарларының зеңдік инфекцияларында (Tinea corporis, Tinea inguinalis) - қол ұшының және табанның саусақаралық микоздарында (Tinea manuum, Tinea pedis) - қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік инфекцияларында (онихомикоздар) - Pityriasis versicolor қоздырғышы туындатқан кебек тәрізді теміреткіде - қабыну дерматомикоздары (қышынумен қатар немесе онсыз жүретін) Сонымен қатар, нафтифин кремді емдеуге ересектерде екінші қатардағы агент ретінде қолдануға болады: - Candida туындатқан тері кандидозында - грибковые инфекции кожи и кожных складок - межпальцевые микозы кистей рук и стоп - грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы) - кожные кандидозы, вызванные Candida - отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor - воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)

Экзодерил противопоказания

• нафтифинге немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық - гиперчувствительность к нафтифину или бензиловому спирту
• - нафтифинге немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық - ашық жаралар беткейі - гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю - открытая раневая поверхность

Экзодерил дозировка

• Дозалау режимі Кремді тек терінің/тырнақтың зақымданған жерлеріне ғана емес, инфекцияның таралуын болдырмас үшін шектелетін бөліктеріне де жағу керек. Терінің зеңдік инфекциялары Кремді алдында тазалануы және мұқият құрғатылуы тиіс терінің зақымданған бөліктеріне жұқа қабатпен, абайлап ысқылай отырып, күніне 1 рет жағады. Пациенттердің ерекше топтары Бауыр немесе бүйрек қызметі бұзылған пациенттер Дозаны түзету қажет емес. Егде жастағы пациенттер Дозаны түзету қажет емес. Емдеудің ұзақтығы - тері мен тері қатпарларының зеңдік инфекцияларында - 4 аптаға дейін, - қол ұшының және табанның саусақаралық микоздарында - 4-тен 8 аптаға дейін, - тері кандидозында - 4 апта, - кебек тәрізді теміреткіде - 2 аптаға дейін, - қабыну дерматомикоздарында - 2-4 апта. Клиникалық әсері, атап айтқанда қышынуы мен ашытуы жоғала бастаған соң, қайтадан жұқтырудан сақтану үшін емдеуді кем дегенде 2 апта бойы жалғастыру керек. Егер 4 апта ішінде клиникалық жақсару байқалмаса, емдеуші дәрігерге хабарласып, емдік әдісті қайта қарау қажет. Қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік инфекцияларында (онихомикоздар) Кремді алдында тазалануы, мұқият құрғатылуы және барынша қырқылуы тиіс тырнақ пластинасының зақымданған беткейіне жұқа қабатпен, абайлап ысқылай отырып, күніне 2 рет жағады. Емдеу ұзақтығы тырнақ пластинасының өсу жылдамдығына қарай анықталады және тырнақ жаңадан өсіп шыққанша 3-тен 6 айға дейінді құрауы мүмкін. Экзодерил® кремін ауа өткізетін таңғыштың (бұласыр, бинт және т.б.) астына қолдануға болады, бірақ окклюзиялық таңғыш астына қолдануға болмайды. Енгізу әдісі мен жолы Нафтифин кремі тек теріге қолданылады. Көзге немесе шырышты қабаттарға нафтифин кремді жағудан аулақ болыңыз. Пациенттерге инфекцияның немесе қайта инфекцияның таралуын болдырмау үшін стандартты гигиеналық талаптар туралы хабарлау қажет. Крем необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции. Грибковые инфекции кожи Крем наносят 1 раз в день тонким слоем, аккуратно втирая, на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены. Длительность лечения: - грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель, - межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель, - кожные кандидозы – 4 недели, - отрубевидный лишай – до 2-х недель - воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели, После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель. Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы) Крем наносят 2 раза в день тонким слоем, аккуратно втирая на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет. Экзодерил® крем рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.
• Қалпақшада орналасқан арнайы тамшылатқыштың немесе мақта тампонның көмегімен 2-3 тамшы ерітіндіні жағу қажет. Ерітінді тек терінің/тырнақтың зақымданған жерлеріне ғана емес, инфекцияның таралуын болдырмас үшін шектелетін бөліктеріне де жағу керек. Пациенттердің ерекше топтары Балалар 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде нафтифиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі әлі анықталған жоқ. Деректер жоқ. Егде жастағы пациенттер Дозаны түзету қажет емес. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Дозаны түзету қажет емес. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Дозаны түзету қажет емес. Енгізу әдісі мен жолы Терінің зеңдік инфекциялары Ерітіндіні алдында тазалануы және мұқият құрғатылуы тиіс терінің зақымданған бөліктеріне күніне 1 рет жағады. Емдеу ұзақтығы: - тері мен тері қатпарларының зеңдік инфекцияларында - 4 аптаға дейін, - қол ұшының және табанның саусақаралық микоздарында - 4-тен 8 аптаға дейін, - тері кандидозында - 4 апта, - кебек тәрізді теміреткіде - 2 аптаға дейін, - қабыну дерматомикоздарында - 2-4 апта. Клиникалық әсері, атап айтқанда қышынуы мен ашытуы жоғала бастаған соң, қайтадан жұқтырудан сақтану үшін емдеуді кем дегенде 2 апта бойы жалғастыру керек. Егер 4 апта ішінде клиникалық жақсару байқалмаса, емдеуші дәрігерге хабарласып, емдік әдісті қайта қарау қажет. Қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік инфекцияларында (онихомикоздар) Ерітіндіні алдында тазалануы, мұқият құрғатылуы және барынша қырқылуы тиіс тырнақ пластинасының зақымданған беткейіне күніне 2 рет жағады. Емдеу ұзақтығы тырнақ пластинасының өсу жылдамдығына қарай анықталады және тырнақ жаңадан өсіп шыққанша 3-тен 6 айға дейінді құрауы мүмкін. Экзодерил® ерітіндісін ауа өткізетін таңғыштың (бұласыр, бинт және т.б.) астына қолдануға болады, бірақ окклюзиялық таңғыш астына қолдануға болмайды. Көзге немесе шырышты қабаттарға нафтифин ерітіндісі жағудан аулақ болыңыз. Емделушілерге инфекцияның немесе қайта инфекцияның таралуын болдырмау үшін стандартты гигиеналық талаптар туралы хабарлау қажет. Необходимо наносить по 2-3 капли раствора с помощью специальной капельницы, расположенной на колпачке или с помощью ватного тампона. Раствор необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции. Грибковые инфекции кожи Раствор наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены. Длительность лечения: - грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель, - межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель, - кожные кандидозы – 4 недели, - отрубевидный лишай – до 2-х недель - воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели, После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель. Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы) Раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет. Экзодерил® раствор рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.

Экзодерил побочные действия

• Жағымсыз әсер етуі қайтымды сипатта болуы және емдеуді тоқтатуды талап етпейді. Жанама әсерлердің жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүзеге асырылады: өте жиі (≥) 1/10), жиі (≥ 1/100 - <1/10), сирек (≥ 1/1000 - <1/100 дейін), сирек (≥ 1/10000 - <1/1000 дейін), өте сирек (<1/ 10000), белгісіз (қолда бар деректерге сүйене отырып бағалау мүмкін емес) Инъекция орнындағы жалпы бұзылулар мен жағдайлар Белгісіз: терінің құрғауы, қызаруы және дененің күйгенін сезіну Тері және тері астындағы тіндердің аурулары Белгісіз: түйіспелі дерматит, эритема - сухость кожи, гиперемия кожи - жжение, раздражение

Лекарственное взаимодействие

Анықталмаған Не установлены

Передозировка

Артық дозалану немесе уланудың клиникалық белгілері туралы деректер жоқ. Жергілікті нафтифиннің шамадан тыс дозалануы екіталай және өмірге қауіпті жағдайларды күтуге болмайды. Нафтифинді теріге қолданғанда жүйелік интоксикация белсенді заттың тері арқылы елеусіз сіңуіне байланысты екіталай. Кездейсоқ артық дозаланған жағдайда симптоматикалық ем. Арнайы антидот жоқ.

Условия хранения

• беречь от детей

Синонимы

• Нафтифин
• фетимин
• экзодерил