Производитель
-Beafour Ipsen
Страна происхождения
Франция
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Слабительное.
Формы выпуска
- Пакет. По 20 пакетиков в картонной коробке.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма Макрогола 4000 при пероральном применении. Слабительное действие наступает через 24-48 часов после приема препарата.
Особые условия
Медикаментозное лечение запоров является дополнительной мерой к здоровому образу жизни и диете, в т.ч. увеличению потребления жидкости и продуктов, содержащих пищевые волокна (клетчатку), а также увеличению физической активности и восстановлению рефлекса кишечника.
До начала лечения препаратом Форлакс® должно быть исключено органическое расстройство.
Действие Форлакса® проявляется через 24 - 48 часов после приема.
Форлакс® содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).
Форлакс® содержит диоксид серы, который редко может стать причиной серьезных реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Форлакс® нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В случае появления диареи препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно-электролитного баланса (например: пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени или почек, либо пациенты, получающие диуретики), у таких пациентов необходимо проводить контроль уровня электролитов.
Отмечались случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Дети с неврологическими нарушениями, имеющие оромоторную дисфункцию, особенно подвержены риску аспирации.
Форлакс® не содержит значимого количества сахара и полиола, поэтому он может назначаться больным сахарным диабетом, а также пациентам, соблюдающим диету с исключением галактозы.
Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек.
Беременность и период лактации
Беременность
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности.
Имеется ограниченное количество данных (менее 300 завершившихся беременностей) с применением Форлакса у беременных женщин.
Не ожидается никаких побочных эффектов во время беременности, так как системное воздействие Форлакса незначительно. Форлакс® может применяться во время беременности.
Лактация
Данные о выведении Форлакса с грудным молоком отсутствуют. Не ожидается воздействие на новорожденного/младенца, получающего грудное вскармливание, так как системное воздействие макрогола 4000 на женщин, осуществляющих грудное вскармливание, пренебрежительно мало. Форлакс® можно использовать во время кормления грудью.
Фертильность
Не проводилось исследования фертильности с Форлаксом. Тем не менее, поскольку макрогол 4000 существенно не абсорбируется, влияние на фертильность не ожидается.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Состав
- Один пакетик содержит
активное вещество - макрогол 4000 – 10 г
вспомогательные вещества: натрия сахарин, ароматизатор (апельсин – грейпфрут)*
*состав ароматизатора: апельсиновое и грейпфрутовое масла, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа-терпинеол, октанал, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, сорбитол (Е420), бутилгидроксианизол (Е320), серы диоксид (Е220)
Форлакс показания к применению
- - для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет
Форлакс противопоказания
- - повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), или токсический мегаколон
- перфорация пищеварительного тракта или риск развития перфорации пищеварительного тракта
- кишечная непроходимость (илеус) или подозрение на кишечную непроходимость, или симптоматический стеноз
- боли в животе неясной этиологии
- детский возраст до 8 лет
Форлакс дозировка
- Принимать внутрь.
По 1 – 2 пакетика (10 – 20 г) в сутки, с предпочтительным приемом в виде разовой дозы утром. В дальнейшем суточная доза должна быть скорректирована в зависимости от клинического ответа и может варьироваться от одного пакетика через день (особенно у детей) до двух пакетиков в день.
Способ применения: содержимое каждого пакетика необходимо растворить в стакане воды непосредственно перед применением.
Продолжительность лечения определяют индивидуально по согласованию с врачом. У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 месяцев из-за отсутствия клинических данных при приеме дольше 3 месяцев.
Форлакс побочные действия
- Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития: очень часто ( 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Взрослые:
Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний (включая 600 взрослых пациентов) и в период постмаркетингового применения. Обычно побочные эффекты были незначительными и преходящими, и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.
Классы по системам и органамПобочные реакции
Желудочно-кишечные расстройства
ЧастоБоль в животе
Вздутие живота
Диарея
Тошнота
Не частоРвота
Неотложная дефекация
Недержание кала
Нарушения метаболизма и расстройства питания
Не известноЭлектролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов
Расстройства со стороны иммунной системы
Не известноГиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема)
Дети:
Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 месяцев до 15 лет и в период постмаркетингового применения. Как и у взрослых, побочные эффекты в основном были незначительными и преходящими и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта.
Классы по системам и органамПобочные реакции
Желудочно-кишечные расстройства
ЧастоБоль в животе
Диарея *
Не частоРвота
Вздутие живота
Тошнота
Расстройства со стороны иммунной системы
Не известноГиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд)
* Диарея может вызывать раздражение в перианальной области
Лекарственное взаимодействие
Не выявлены.
Передозировка
Симптомы: диарея, боль в животе, рвота, обезвоживание.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция водно-электролитного баланса
Условия хранения
Синонимы