Кетонал

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Кетонал показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-Lek Pharmaceuticals d.d

Страна происхождения

Словения

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Нестероидное противовоспалительное средство.

Формы выпуска

• 25 капсуладан алғашқы ашылуы бақыланатын пластик қақпақтармен тығындалған янтарь түсті шыны құтыларға салынады.
• 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 25 капсул помещают во флаконы янтарного стекла, укупоренные пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия.
• По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
• По 20 таблеток помещают во флаконы янтарного стекла, с закручивающимися пластиковыми крышками с контролем первого вскрытия.
• По 2 мл раствора в ампулу янтарного стекла с красной точкой для разлома и кольцом желтого цвета выше горлышка.
• По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
• По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
• 30 г кремнен қорғаныш жарғақшасы және бұрандалы пластик қақпақшасы бар, іші лакпен қапталған алюминий сықпаға салынған.
• 1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 50 г геля помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с защитной мембраной и завинчивающейся полимерной крышкой.
• По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
• По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
• По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
• По 2 г гранул помещают в двойные пакетики из бумаги/алюминия/полиэтилена.
• По 30 двойных пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Кетонал® капсулы обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.

Фармакокинетика

Кетопрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема внутрь 50 мг кетопрофена составляет 90% и увеличивается последовательно с увеличением дозы. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. После приема внутрь кетопрофена в виде капсул пиковая плазменная концентрация достигается через 1ч.22 мин. В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 50% от плазменной концентрации (1,5 мкг/мл); кетопрофен выводится из синовиальной жидкости медленно – в течение 24 часов. Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Около 75% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом. Кетопрофен не кумулирует в тканях. Период полувыведения кетопрофена достигает 2 часов. У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, а его период полувыведения продлевается на 1 час. У них, так же, снижен клиренс кетопрофена. При тяжелой почечной недостаточности требуется снижение дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью концентрация кетопрофена в плазме крови увеличена приблизительно в 2 раза, что требует назначения максимально низкой суточной дозы.

Особые условия

Следует избегать одновременного применения Кетонала с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов). Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы). Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном. Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно¬-сосудистыми заболеваниями. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно. У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов. Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда - Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы). В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, проходящих мочегонную терапию, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации. Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить. Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств. Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть. Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола. С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста. Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами

Состав

• Бір капсуланың құрамында белсенді зат - кетопрофен 50 мг, қосымша заттар: лактоза моногидраты, магний стеараты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, капсула қабығының құрамы: желатин, титанның қостотығы (Е 171), патенттелген көк V (Е 131). Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Корпусы ақ түсті және қақпағы көгілдір түсті қатты желатинді мөлдір емес капсулалар. Капсула ішінде - ұнтақ немесе сарғыш-ақ түсті тығын түріндегі масса. Одна капсула содержит активное вещество - кетопрофен 50 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), синий патентованный V (Е131).
• Одна таблетка содержит активное вещество - кетопрофен 100 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 60.000 мг, крахмал кукурузный – 44.200 мг, повидон – 5.000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 1.200 мг, тальк – 8.000 мг, магния стеарат – 1.600 мг, состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 4.622 мг, макрогол 400 – 0.940 мг, индиготин (Е 132) – 0.153 мг, титана диоксид (E 171) – 1.054 мг, тальк – 0.231 мг, воск карнаубский – 0.050 мг.
• 2 мл раствора содержат активное вещество - кетопрофен 100 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, спирт бензиловый (Е 1519), натрия гидроксид, вода для инъекций.
• Дәрілік препараттың құрамы Бір грамм кремнің құрамында белсенді зат - 50 мг кетопрофен бар, қосымша заттар: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, изопропилмиристат, ақ вазелин, полиэтиленгликоль/додецил сополимері (Elfacos ST 9), глицеролсорбитан стеараттың күрделі эфирі (Arlacel 481 V), магний сульфаттың гептагидраты, тазартылған су. Один грамм крема содержит активное вещество – кетопрофен 50 мг, вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Elfacos ST 9), глицеролсорбитан стеарат сложный эфир (Arlacel 481 V), магния сульфат гептагидрат, вода очищенная.
• 1 грамм препарата содержит активное вещество – кетопрофен 25 мг, вспомогательные вещества: карбомер – 20.00 мг, троламин – 37.00 мг, этанол (96%) – 285.00 мг, лаванды масло эфирное – 0.28 мг, вода очищенная – 632.72 мг.
• Один суппозиторий содержит активное вещество – кетопрофен 100 мг, вспомогательные вещества: твердый жир, триглицериды со средней длиной цепи.
• Один двойной пакетик содержит активное вещество - кетопрофен 50 мг (эквивалентно 80 мг кетопрофена лизиновой соли); вспомогательные вещества: маннитол, повидон, ароматизатор мятный, натрия хлорид, натрия сахарин, кремния диоксид коллоидный безводный. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гранулы от белого до желтоватого цвета, свободные от комочков и агломератов. Приготовленный раствор: слегка опалесцирующий раствор с запахом мяты

Кетонал показания к применению

• Қолдану көрсеткіштері кетопрофеннің анальгетикалық және қабынуға қарсы белсенділігімен, дәрілік препараттан туындаған төзімсіздіктің клиникалық белгілерінің дәрежесімен және қазіргі уақытта қол жетімді қабынуға қарсы препараттар ассортиментіндегі орнына байланысты. Қолдану шектеулі, ересектер мен 18 жастан асқан балаларда. Ұзақ мерзімді симптоматикалық емдеу: - созылмалы ревматизм, атап айтқанда ревматоидты артрит, анкилозды спондилоартрит (немесе Фиссингер-Лерой-Рейтер синдромы және псориатикалық артрит сияқты байланысты синдромдар) - кейбір ауыр түрлері (ауыр және әлсірететін) остеоартрит Жедел эпизодтарды қысқа мерзімді симптоматикалық емдеу: - абартикулярлық ревматизм (иық-жауырын периартриті, тендинит, бурсит) - микрокристалды артрит - остеоартроз - бел ауруы - радикулалгия - тірек-қимыл аппаратының жарақаттан кейінгі қатерсіз жедел аурулары Устранение легкой или умеренно выраженной острой боли: • головная боль • зубная боль • боли при менструациях • боль, связанная с незначительными растяжениями или вывихами
• Долгосрочное симптоматическое лечение: - хронический ревматизм, в частности ревматоидный артрит, реактивный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (или имеющие сходные синдромы, такие как синдром Фиссингера-Леруа-Рейтера и псориатического ревматоидного артрита) Краткосрочное симптоматическое лечение: - внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава) - остеоартроз - посттравматический болевой синдром - послеоперационный болевой синдром - альгодисменорея - боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями - подагра, псевдоподагра
• Кратковременное симптоматическое лечение: обострений воспалительного процесса при ревматических заболеваниях острой боли в пояснице (растяжение мышц, люмбаго, ишиас, фиброзит), радикулалгия послеоперационной боли и воспалений опорно-двигательного аппарата болевого синдрома при онкологических заболеваниях приступов почечной колики
• - тірек-қимыл аппаратының жедел және созылмалы қабыну ауруларында (ревматикалық аурулардағы буындардың ауыруы және қабынуы) - тірек-қимыл аппаратының жарақаттарында (ревматизм аурулары кезіндегі буындардың ауыруы және қабынуы) - жарақаттан кейінгі ауыру синдромында
• - боли в мышцах, в суставах, отек вследствие растяжений, ушибов или разрывов сухожилий и связок - боли в мышцах вследствие чрезмерной физической нагрузки - боль и воспаление в поясничном отделе позвоночника и при дегенеративном заболевании сустава
• Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет. Долгосрочное симптоматическое лечение: - хронический ревматизм, в частности ревматоидный артрит, реактивный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (или имеющие сходные синдромы, такие как синдром Фиссингера-Леруа-Рейтера и псориатического ревматоидного артрита) некоторые тяжелые формы остеоартрита Краткосрочное симптоматическое лечение: - внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава) - микрокристаллический артрит - остеоартрит - остеоартроз - посттравматический болевой синдром - послеоперационный болевой синдром - радикулалгия - боль в пояснице - альгодисменорея - боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями - подагра, псевдоподагра
• Ересектер Түйіршікті КЕТОНАЛ® АКТИВ келесі жағдайларда ауырсыну және қабыну симптомдарын емдеуге арналған: • Онкология, отоларингология, урология және пульмонологиядағы ауырсыну және қабыну • Жарақаттан кейінгі қабыну • Артриттің ауыр түрлері • Ревматоидты артрит • Шорбуынданатын спондилит • Буыннан тыс ревматизм Балалар Түйіршікті КЕТОНАЛ® АКТИВ 16 жастағы және одан үлкен жасөспірімдерге, сондай-ақ егде жастағы пациенттерге қызба немесе қызбасыз болатын ауырсыну мен қабынуды симптоматикалық және қысқа мерзімді емдеу үшін, мысалы, сүйек-буын жүйесін зақымдайтын жағдайларда, операциядан кейінгі ауырсыну мен отит кезінде қолдануға арналған. Взрослые КЕТОНАЛ® АКТИВ в гранулах предназначен для лечения симптомов боли и воспаления при следующих условиях: • Боль и воспаление в онкологии, отоларингологии, урологии и пульмонологии • Посттравматическое воспаление • Тяжелые формы артрита • Ревматоидный артрит • Анкилозирующий спондилит • Внесуставной ревматизм Дети КЕТОНАЛ® АКТИВ в гранулах предназначен для применения у подростков в возрасте 16 лет или старше, а также у пациентов старшего возраста для симптоматического и краткосрочного лечения боли и воспаления, сопровождающихся лихорадкой или без лихорадки, например, при состояниях, поражающих костно-суставную систему, при послеоперационной боли и отите.

Кетонал противопоказания

• - кетопрофенге немесе көрсетілген кез келген қосымша заттарына жекелей аса жоғары сезімталдық - ринит, бронхоспазм, астма, алергиялық бөртпе немесе кетопрофенді немесе басқа стероид емес қабынуға қарсы препараттар немесе салицилаттар сияқты ұқсас белсенді заттарды қабылдаудан туындаған аллергиялық реакциялар (мысалы, ацетилсалицил қышқылы) - жүректің ауыр жеткіліксіздігі - хирургиялық аортокоронарлы шунттау жағдайында операциядан кейінгі ауыруларды емдеу үшін - анамнезде созылмалы диспепсиясы - белсенді түрде пептидтік ойық жарасы немесе асқазан-ішектен қан кетудің кез келген жағдайы, ойық жараның түзілуі немесе тесілуі - қан кету (асқазан-ішектік, цереброваскулярлы немесе басқа да белсенді қан кетулер) - қан кетуге бейім болу - бауыр мен бүйрек функциясының айқын бұзылуы - қан тарапынан бұзылулар (лейкопения, тромбоцитопения, гемокоагуляцияның бұзылуы) - кетопрофенмен немесе фибраттармен емдеу аясында дамыған белгілі фотоаллергиялық және фотоуытты реакциялары - геморрагиялық диатез - ауыр сусыздану (құсуға, диареяға немесе сұйықтықты жеткіліксіз пайдаланумен байланысты) - тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы - 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер - порфирия - III триместрдегі жүктілік және лактация кезеңі - индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому нестероидному противовоспалительному средству (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты) - тяжелая сердечная недостаточность - заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв) - кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения) - склонность к кровотечениям - выраженные нарушения функций печени или почек - нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции) - бронхиальная астма, ринит - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет
• - индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому НПВП (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты) - тяжелая сердечная недостаточность - заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв) - кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения) - склонность к кровотечениям - выраженные нарушения функций печени или почек - нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции) - бронхиальная астма, ринит - последний триместр беременности и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - геморрагический диатез - при лечении болевых синдромов, возникающих после хирургического вмешательства, предполагающего введение аорто-коронарного шунта - анафилактические реакции со смертельным исходом - наследственная неперносимость лактозы
• - индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или любому из вспомогательных веществ препарата. Препарат также противопоказан в следующих случаях: - наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, бронхоспазма или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходных действующих веществ, таких как другие нестеройдные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты (ацетилсалициловая кислота) - тяжелая сердечная недостаточность - лечение боли периоперационном периоде при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) - пептическая язва в активной фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе - желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения - хроническая дипепсия в анамнезе - выраженные нарушения функций почек - выраженные нарушения функций печени - предрасположенность к кровотечению -нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами - нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции) - беременность и период лактации - детский возраст до 15 лет.
• - кетопрофенге және/немесе кремнің басқа да қосымша затқа жекелей жоғары сезімталдық - ацетилсалицил қышқылына немесе басқа ҚҚСП (анамнездегі ацетилсалицил қышқылын қабылдауға байланысты бронх демікпесі, есекжем немесе ринит туралы нұсқаулар), тиапрофен қышқылына, фенофибратқа, УК-блокаторлары немесе парфюмерияға жекелей жоғары сезімталдық - экзема, сулы дерматит, жағу көзделген жердегі ашық немесе инфекция жұқтырылған жара (крем зақымданған теріге жағылмауы тиіс) - жүктіліктің үшінші триместрі және лактация кезеңі - анамнездегі фотосезімталдық реакциясы - емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін 2 апта ішінде солярийдегі ультракүлгін жарықты қоса, күн сәулесінің (шашыраңқы болса да) әсер етуі - 15 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер - индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам крема - индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или на парфюмерию - экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого нанесения (крем не должен наноситься на поврежденную кожу) - третий триместр беременности и период лактации - реакция фоточувствительности в анамнезе - воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света), включая ультрафиолетовый свет из солярия, во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения - детский возраст до 15 лет
• - гиперчувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам - гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам и салицилатам - реакция фоточувствительности в анамнезе - детский возраст до 15 лет - наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности, например, симптомы астмы, аллергический ринит на прием кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) - наличие в анамнезе кожных аллергических реакций на прием кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов или на парфюмерию - воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучение в солярии во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения - гель не должен наноситься на поврежденную кожу (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана) - третий триместр беременности и период лактации - пациентам с активной пептической язвой
• - индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому нестероидному противовоспалительному средству (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты) - тяжелая сердечная недостаточность - заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв) - кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения) - склонность к кровотечениям - выраженные нарушения функций печени или почек - нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции) - бронхиальная астма, ринит - проктит или другие формы воспаления слизистой оболочки прямой кишки - указание в анамнезе на недавнее ректальное или анальное кровотечение - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 15 лет
• белсенді затқа, ацетилсалицил қышқылына (АСҚ) немесе басқа ҚҚСД немесе препараттың кез келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық. анамнезде кетопрофенді, ацетилсалицил қышқылын (АСҚ) немесе басқа да ҚҚСД қабылдаумен байланысты аса жоғары сезімталдық (мысалы: бронхоспазм, демікпе ұстамалары, ринит, Квинке ісінуі, есекжем және т.б. аллергиялық реакциялар). Мұндай пациенттерде ауыр анафилаксиялық реакциялар (сирек жағдайларда өліммен аяқталатын) сипатталған; анамнезінде бронх демікпесі өршу сатысындағы пептикалық ойықжарасы бар немесе анамнезінде асқазан-ішектен қан кету, жаралануы және/немесе перфорациясы (тесілуі) бар пациенттер Крон ауруы немесе ойықжаралы колит; жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі; бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі; бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі; геморрагиялық диатез және қан ұюының басқа да бұзылулары; жүктіліктің үшінші триместрі және лактация кезеңі; балалар мен 16 жасқа дейінгі жасөспірімдер; лейкопения, тромбоцитопения - АІЖ-дан қан кету қаупі жоғары пациенттерге, оның ішінде: егде жастағы пациенттер, антикоагулянттарды, антиагреганттарды, кортикостероидтарды, басқа да ҚҚСП немесе серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштерін (СҚҚСТ). гиперчувствительность к активному веществу, ацетилсалициловой кислоте (АСК) или другим НПВП или любым вспомогательным веществам препарата. гиперчувствительность в анамнезе (таких как: бронхоспазм, приступы астмы, ринит, отек Квинке, крапивница и др. аллергические реакции), связанные с приемом кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП. У таких пациентов описаны серьезные (в редких случаях летальные) анафилактические реакции; бронхиальная астма в анамнезе; пациенты с пептической язвой в стадии обострения или с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и/или перфорации (прободения), гастрит болезнь Крона или язвенный колит; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови; третий триместр беременности и период лактации; детский и подростковый возраст до 16 лет; лейкопения, тромбоцитопения пациентам с повышенным риском кровотечений из ЖКТ в том числе: пациенты пожилого возраста, пациенты, которые принимают антикоагулянты, антиагреганты, кортикостероиды, другие НПВП или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Кетонал дозировка

• Дозалау режимі Ересектерге: әр 8 сағат сайын 50 мг 1 капсуладан, қажетіне қарай. Ең жоғарғы тәуліктік доза 150 мг (3 капсула) аспауы тиіс. Егер препарат симптомдарды жеңілдету үшін қажетті анағұрлым қысқа уақыт ішінде ең төменгі тиімді дозада (50 мг) қабылданса, жағымсыз әсерлерді барынша азайтуға болады. Ең аз тиімді дозаны симптомдарды жеңілдету үшін қажет қысқа мерзім ішінде қолдану керек. Пациенттердің ерекше топтары Балалар Препаратты 18 жасқа дейінгі балаларлармен жасөспірімдерге қолдануға болмайды. Егде жастағы пациенттер Егде пациенттерде күрделі жағымсыз әсерлер (мысалы, асқазан-ішектен қан кету) дамуының жоғарғы қаупі бар. Қажет болса мұндай пациенттер дәрігердің алдын ала кеңесінен кейін препаратты анағұрлым қысқа уақыт ішінде ең төменгі тиімді дозада (50 мг) қолдана алады. Сондай-ақ протекторларды қатар қолдану мүмкіндігін қарастыру керек. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Кетонал® препаратын бауыр функциясы жеңіл немесе ауыр бұзылған пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Мұндай пациенттер дәрігердің алдын ала кеңесінен кейін ең төменгі тиімді дозада (50 мг) қолдана алады. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Кетонал® препаратын бауыр функциясы жеңіл немесе орташа бұзылған пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Мұндай пациенттер дәрігердің алдын ала кеңесінен кейін ең төменгі тиімді дозада (50 мг) қолдана алады. Енгізу әдісі мен жолы Кетонал® препаратының капсуласын жеткілікті көлемдегі (кемінде 100 мл) сумен немесе сүтпен ішіп, тамақтану кезінде немесе одан кейін ішке қабылдайды. Кетопрофеннің АІЖ-на жағымсыз әсерлерінің ықтималдығын төмендететін антацидтерді бір уақытта қабылдауға болады. Емдеу ұзақтығы Дәрігердің кеңесінсіз емдеудің ең ұзақ рұқсат етілген мерзімі - 5 күн. Егер пациенттің жағдайы жақсармаса немесе препаратты қолданғаннан кейін 3 күннен соң нашарласа дәрігерге қаралу қажет. Кетонал® капсулы принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (не менее 100 мл), во время еды или сразу после приема пищи. Капсулы 50 мг: назначают взрослым по 1 капсуле утром, в обед и вечером. Рекомендуемая доза при лечении ревматоидного артрита – 1 капсула каждые 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 200мг. Во избежание нежелательных побочных эффектов пациент может одновременно с Кетоналом® принимать антацидные средства. Длительность лечения определяется врачом. У пациентов с нетяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.
• Препарат Кетонал таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (не менее 100 мл), во время еды или сразу после приема пищи. Взрослым и детям старше 18 лет: по 1 таблетке 100 мг 2 раза в сутки. Рекомендуемая доза при лечении ревматоидного артрита составляет по 1 таблетке 100 мг не больше двух раз в сутки. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200мг. Во избежание нежелательных побочных эффектов пациент может одновременно с препаратом Кетонал принимать антацидные средства. Длительность лечения определяется врачом. У пациентов с нетяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена. Пациенты пожилого возраста Пожилые пациенты подвержены повышенному риску серьезных последствий нежелательных эффектов. Если лечение с НПВП считается важным, следует применять наименьшие дозы, и пациент каждый раз должен находиться под наблюдением на протяжении четырех недель после начала лечения с применением НПВП на предмет выявления желудочно-кишечного кровотечения.
• Рекомендуемая доза – по 100 мг (1 ампулa) внутримышечно 1-2 раза в день. При необходимости лечение может быть дополнено использованием пероральных, ректальных или наружных лекарственных форм Кетонала. Внутривенная инфузия назначается только в условиях стационара. 100-200 мг кетопрофена разводится в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводится в течение не менее 30-60 минут. Максимальная суточная доза (включая все лекарственные формы) не должна превышать 200 мг кетопрофена. Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой кетонала более 3-х дней. У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена. У пожилых пациентов лечение следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата. Предупреждение Нельзя смешивать трамадол и кетопрофен в одном флаконе, так как образуется осадок. Флаконы для инфузии должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.
• Дозалау режимі Ересектер және 15 жастан асқан жасөспірімдер: Кетонал® кремі препаратын теріге қабыну ошағының үстіне тәулігіне 2 - 3 рет жұқа қабатпен жағады және абайлап сылайды. Дозасы зақымдалған жердің ауданына сәйкес таңдалуы тиіс: 2,5 см кремге (2 г) 100 мг кетопрофен сәйкес келеді. Кетонал® кремі препаратын Кетонал® препаратының басқа дәрілік түрлерімен (капсуламен, таблеткамен, суппозиториймен) біріктіріп қолдануға болады. Бұл кезде кетопрофеннің жиынтық тәуліктік дозасы 200 мг аспауы тиіс. Пациенттердің арнайы топтары Балалар Балаларда тағайындалмайды, өйткені балалардағы қауіпсіздік орнатылмаған. Егде жастағы пациенттер Егде жастағы пациенттерге арнайы дозалау ұсыныстары жоқ. Енгізу әдісі мен жолы Кетонал® кремі препаратын теріге жағу үшін сыртқа қолдануға арналған. Окклюзиялық таңғыш қажет етілмейді. Кремді қолданғаннан кейін бірден қолды мұқият жуу керек. Көзге және басқа да шырышты қабықтарға тигізбеген дұрыс. Емдеу ұзақтығы Емдеу ұзақтығын дәрігер анықтайды. Препарат Кетонал крем предназначен для наружнего применения, для нанесения на кожу. Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: препарат Кетонал крем наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и осторожно втирают 2 – 3 раза в сутки. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см крема (2 г) соответствуют 100 мг кетопрофена. Препарат Кетонал крем может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, суппозиториями). Суммарная суточная доза кетопрофена при этом не должна превышать 200 мг. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней. Наложение окклюзивной повязки не требуется. Сразу после применения крема необходимо тщательно промыть руки. Следует избегать контакта с глазами и другими слизистыми оболочками. Особые рекомендации по дозировке для пациентов пожилого возраста отсутствуют.
• Кетонал гель предназначен для нанесения на кожу. Взрослые и подростки старше 15 лет Кетонал гель следует мягко втирать в кожу один или два раза в день. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см Кетонал геля соответствуют 200 мг кетопрофена. Пациенты пожилого возраста Особые рекомендации по дозировке отсутствуют. Пациентам с повышенным риском проявления побочных действий следует придерживаться наименьшей клинически эффективной и безопасной дозы Кетонала гель. Наложение окклюзионной повязки не требуется. Кетонал гель может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулами, таблетками, суппозиторями). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг. Длительность лечения определяется врачом.
• Кетонал® суппозитории вводят в прямую кишку. Взрослым назначают по 1 суппозиторию (100 мг) 1 – 2 раза в сутки. При необходимости лечение может быть дополнено использованием пероральных форм Кетонала®, например, по следующим схемам: - пациент принимает по 1 капсуле Кетонала® 50 мг утром и в обед, а вечером вводит ректально 1 суппозиторий Кетонал®; или - пациент принимает по 1 таблетке Кетонала® форте 100 мг утром, и вечером вводит ректально 1 суппозиторий (100 мг) Кетонал. Максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг.
• Дозалау режимі Жағымсыз реакциялар ең төменгі тиімді дозаны қолданғанда және ауыру синдромын басу үшін қажетті қысқа уақыт ішінде азайтылуы мүмкін. КЕТОНАЛ® АКТИВ препараты - ерітінді дайындауға арналған түйіршіктер. Ересектер мен 16 жастан бастап жасөспірімдер: 1 қос пакеттен күніне үш рет. Қабылдаулар арасындағы аралық кемінде 8 сағатты құрауы тиіс. 16 және одан жоғары жастағы жасөспірімдер препаратты үш күннен артық қабылдау қажет болған жағдайда немесе жағдайы нашарлаған кезде дәрігерге қаралуы қажет. Ересектер қызба болған кезде препаратты үш күннен артық қабылдау қажет болған жағдайда немесе қызбасыз препаратты бес күннен артық қабылдау қажет болған жағдайда немесе жағдайы нашарлаған кезде дәрігерге қаралуы қажет. Кетопрофеннің ең жоғары дозасы тәулігіне 200 мг (бұл 320 мг кетопрофен лизин тұзына сәйкес келеді). Пациенттердің ерекше топтары Балалар 16 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер 16 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде кетопрофеннің қауіпсіздігі мен тиімділігі әлі анықталған жоқ. Бұл препарат 16 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге арналмаған. Егде жастағы пациенттер Препараттың дозасын таңдауды қажет болған жағдайда оны азайта алатын дәрігер жүзеге асыруы тиіс. Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер Бауыр функциясының жеңіл немесе орташа бұзылуы бар пациенттерді емдеуді препараттың ең төменгі тәуліктік дозасынан (1 қос пакет) бастау керек. Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер Жеңіл және орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде бастапқы дозаны азайту және ең аз тиімді дозамен терапияны қолдау ұсынылады. Дозаны жеке түзету бастапқы дозаға төзімділік анықталғаннан кейін ғана қаралуы тиіс. Енгізу әдісі мен жолы КЕТОНАЛ® АКТИВ препараты ішке қабылдауға арналған. Бір қос пакеттің ішіндегісін 100 мл суда ерітіңіз, содан кейін түйіршіктер толық ерігенше 30 секунд жақсылап араластырыңыз және тамақтану кезінде ішке қабылдаңыз. Дайындалған ерітіндіні дайындағаннан кейін дереу пайдалану керек. Емдеу ұзақтығы КЕТОНАЛ® АКТИВ препараты қысқа мерзімге қолдануға ғана арналған Нежелательные реакции могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы и в течение короткого времени, необходимого для купирования болевого синдрома. Препарат КЕТОНАЛ® АКТИВ представляет собой гранулы для приготовления раствора. Взрослые и подростки от 16 лет: по 1 двойному пакетику до трех раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов. Подросткам 16 лет и старше необходимо обратиться к врачу в случае необходимости приема препарата более трех дней или при ухудшении состояния. Взрослым необходимо обратиться к врачу в случае необходимости приема препарата более трех дней при наличии лихорадки или в случае необходимости приема препарата более пяти дней без лихорадки, либо при ухудшении состояния. Максимальная доза кетопрофена 200 мг в сутки (что соответствует 320 мг лизиновой соли кетопрофена). Дети Дети и подростки в возрасте до 16 лет Безопасность и эффективность кетопрофена у детей и подростков в возрасте до 16 лет еще не установлены. Данное лекарственное средство не предназначено для детей и подростков в возрасте до 16 лет. Пациенты пожилого возраста Подбор дозы препарата должен осуществлять врач, который может при необходимости уменьшить ее. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени лечение следует начинать с минимальной суточной дозы препарата (1 двойной пакетик) и поддерживать ее на самой низкой эффективной дозе. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить начальную дозу и поддерживать терапию с наименьшей эффективной дозой. Индивидуальная коррекция дозы должна рассматриваться только после выявления переносимости начальной дозы. Метод и путь введения Препарат КЕТОНАЛ® АКТИВ предназначен для приема внутрь. Содержимое двойного пакетика растворить в 100 мл воды, затем хорошо перемешать в течение 30 секунд до полного растворения гранул и принимать внутрь во время приема еды. Приготовленный раствор следует использовать немедленно после приготовления. Длительность лечения Препарат КЕТОНАЛ® АКТИВ предназначен только для краткосрочного применения.

Кетонал побочные действия

• Жиі - диспепсиялық құбылыстар, жүрек айнуы, құсу, абдоминальді ауыру Жиі емес - диарея, іш қату, ентігу, гастрит - тері бөртпесі, қышыну - бас ауыруы, бас айналуы, ұйқышылдық - ісіну - шаршау Сирек - стоматит, асқазан және он екі елі ішектің ойық жарасы, колит - бронх демікпесінің ұстамасы - парестезия - көрудің нашарлауы - құлақтағы шуыл - геморрагиялық анемия - гепатит, бауыр функциясының бұзылуына байланысты қан сарысуындағы трансаминазалар мен билирубин деңгейінің жоғарылауы - дене салмағының артуы Белгісіз - колит пен Крон ауруының өршуі, асқазан-ішектен қан кету, перфорация, панкреатит, мелена, қан құсу - анафилаксиялық реакциялар (анафилаксиялық шокты қоса алғанда), Квинке ісіну - есекжем, созылмалы есекжемнің өршуі, фотосенсибилизация, алопеция, буллезді бөртпе, Стивенс-Джонсон синдромын, Лайелл синдромын қоса алғанда - ринит, бронх түйілуі (әсіресе аспиринге және басқа да ҚҚСП аллергиясы бар адамдарда) - асептикалық менингит, құрысулар, бас айналу, дәмнің бұзылуы - сананың шатасуы, көңіл-күйдің бұзылуы - сұйықтықтың сақталуы. Қауіп факторлары бар пациенттерде функционалдық жедел бүйрек жеткіліксіздігі (ТБЖ). ОПП-ға әкелуі мүмкін бүйректің зақымдануы: интерстициальды нефриттің, жедел тубулярлық некроздың, нефротикалық синдромның және папиллярлық некроздың жекелеген жағдайлары туралы хабарланды. Бүйрек функциясының бұзылуы. - агранулоцитоз, тромбоцитопения, медулярлы жеткіліксіздік, гемолитикалық анемия - жүрек жеткіліксіздігі - артериялық гипертензия, вазодилация, васкулит (оның ішінде лейкоцитокластикалық васкулит) - гиперкалиемия Часто: - диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор Нечасто: - диарея, гастрит - головная боль, головокружение, сонливость - кожная сыпь Редко: - геморрагическая анемия, лейкопения - депрессия, бессонница, нервозность, парестезия - ухудшение зрения - шум в ушах - стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки - гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина - увеличение массы тела - анафилактический шок - бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы Очень редко: - обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения - нарушение функции печени - острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит - гипернатриемия, гиперкалиемия - агранулоцитоз, тромбоцитопения - судороги - сердечная недостаточность - артериальная гипертензия - ринит - фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Лекарственное взаимодействие

Кетонал не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами. При сочетанном применении с кортикостероидами повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения. Антиоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Кетонал снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами. Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии. Кетонал усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин). Кетонал, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата. Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона. При одновременном применении циклоспорина с кетоналом повышается риск токсического поражения почек.

Передозировка

Кетопрофеннің 2,5 г дейінгі дозаларда артық дозалануы туралы хабарланды. Симптомдары: ересектерде бас ауруы, бас айналу, ұйқышылдық, летаргия, жүрек айну, құсу, диарея және іштің ауыруы немесе эпигастрия. Ауыр интоксикация кезінде гипотензия, тыныс алу депрессиясы және асқазан-ішектен қан кету байқалды. Емі: арнайы антидот жоқ. Науқасты дереу мамандандырылған ауруханаға ауыстыру керек, онда сусыздануды өтеу, бүйрек қызметін бақылау және мүмкін ацидозды түзету үшін симптоматикалық емдеу жүргізіледі. Бүйрек жеткіліксіздігі пайда болған жағдайда препаратты жою үшін гемодиализді қолдануға болады. Кетопрофеннің сіңуін шектеу үшін асқазанды шаю немесе белсендірілген көмір енгізу қолданылуы мүмкін. Случаи передозировки отмечались при дозах до 2,5 г кетопрофена. Симптомы: вялость, сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, головная боль, диарея, дезориентация, кома, головокружение, звон в ушах, потеря сознания и иногда судороги. На фоне передозировки кетопрофена наблюдаются такие побочные действия, как гипотензия, бронхоспазм и желудочно-кишечные кровотечения. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и нарушение функции печени. Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. В тех случаях, когда подозревается обильная передозировка, рекомендуется промыть желудок, применять симптоматическую и поддерживающую терапию для компенсации обезвоживания, контролировать выделение мочи и скорректировать ацидоз, если они присутствуют. В течение 1 часа с момента передозировки необходимо применение активированного угля. Для взрослых пациентов показано промывание желудка. Необходимо убедиться в достаточном выведении мочи. Следует проводить тщательный мониторинг функции почек и печени. При нарушении функции почек для удаления лекарственного средства из кровеносной системы может быть полезен гемодиализ. Состояние пациентов необходимо контролировать в течение не менее 4 часов после приема потенциально опасного количества лекарственного средства. При периодических или продолжительных судорогах необходимо ввести внутривенно диазепам. Другие меры должны быть предприняты в зависимости от клинического состояния пациента.

Условия хранения

• беречь от детей