Ксефокам

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Ксефокам показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Противовоспалительные и противоревматические препараты.

Формы выпуска

• По 8 мг активного вещества помещают во флаконы из коричневого стекла объемом 10 мл или 6 мл, укупоренные пробками резиновыми и обжатыей алюминиевыми колпачками.
• По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
• По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона.
• По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
• По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
• По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Фармакокинетика

Лиофилизат Ксефокама 8 мг предназначен как для внутривенного и внутримышечного введения. После внутримышечной инъекции пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (в расчете на AUC) составляет 97%. Лорноксикам представлен в плазме крови в неизмененном виде, или в виде его гидроксилированных метаболитов. Связывание белков плазмы с Лорноксикамом составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени путем гидроксилирования в неактивный 5-гидроксилорноксикам. В метаболизме лорноксикама участвует фермент CYP2C9. Для данного фермента пациенты подразделяются на медленные и экстенсивные метаболизаторы. В виду этого генетического полиморфизма уровень лорноксикама может заметно повышаться у медленных метаболизаторов. Гидроксилированные метаболиты не проявляют фармакологической активности. Лорноксикам метаболизируется полностью: приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивных веществ. Период полувыведения исходного соединения составляет от 3 до 4 часов.

Особые условия

Почечная недостаточность: У пациентов с нарушением функции почек (уровень сывороточного креатинина 150-300 мкмоль/л), при сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и других состояниях, вызывающих снижение объема циркулирующей крови и почечного кровотока, проводят постоянный клинический мониторинг, контроль функции почек (например, по уровню сывороточного креатинина) и печени. Длительное лечение (более 3 месяцев): Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печеночных ферментов. Пациентам старше 65 лет, или с массой тела менее 50 кг, или перенесшим обширные оперативные вмешательства рекомендуется вводить меньшие дозы Ксефокама. Суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг. При длительном применении препарата Ксефокам необходимо контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек. Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе. Рекомендуется проведение клинического наблюдения. При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне приема ингибиторов протонной помпы (пантопразол). Не следует применять одновременно с другими НПВП. Пациенты с наличием в анамнезе гипертензии и/или сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность, препарат может вызвать задержку воды и натрия, периферические отеки и артериальную гипертензию. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Как и другие оксикамы, Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения. Пациенты с генетической непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Ксефокам. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и сонливости.

Состав

• 1 флакон содержит активное вещество - лорноксикам, 8 мг вспомогательные вещества: маннитол, трометамол, динатрия эдетат
• Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество - лорноксикам 4 мг вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза 5, вода очищенная
• Одна таблетка содержит активное вещество - лорноксикам 8 мг, вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1,6 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 16 мг, натрия гидрокарбонат – 40 мг, одназамещенная гидроксипропилцеллюлоза – 48 мг, целлюлоза микрокристалическая – 96 мг, кальция гидрофосфат – 110,4 мг, состав оболочки: пропиленгликоль – около 1,1 мг, тальк – около 3,6 мг, титана диоксид (Е171) – около 3,6 мг, гипромеллоза – около 5,7 мг.
• Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество - лорноксикам 8 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза 5, вода очищенная

Ксефокам показания к применению

• - кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых
• - кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения - симптоматическое лечение боли и воспаления при остеоартрите - симптоматическое лечение боли и воспаления при ревматоидном артрите
• - умеренный и выраженный болевой синдром различной этиологии - симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях
• кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома от легкой до умеренной степени тяжести у взрослых симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите у взрослых симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при ревматоидном артрите у взрослых

Ксефокам противопоказания

• -повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП -указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит -тромбоцитопения -тяжелая сердечная недостаточность -желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение, нарушение свертывания крови -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в анамнезе кровотечения из ЖКТ, связанные с приемом НПВП -выраженная печеночная недостаточность -выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л) -детский и юношеский возраст до 18 лет -беременность и период лактации.
• -повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП -указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит -тромбоцитопения -тяжелая сердечная недостаточность -желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение, нарушение свертывания крови -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в анамнезе кровотечения из ЖКТ, связанные с приемом НПВП -выраженная печеночная недостаточность -выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л) -детский и юношеский возраст до 18 лет -беременность и период лактации.
• -повышенная чувствительность к лорноксикаму, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП - геморрагический диатез, нарушение свертывания крови, гематологические нарушения неясной этиологии - лица, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - цереброваскулярное кровотечение - тяжелые нарушения функции печени - тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин) - тяжелая сердечная недостаточность и гиповолемия - выраженная тромбоцитопения детский и подростковый возраст до 18 лет - бронхиальная астма

Ксефокам дозировка

• При невозможности приема препарата внутрь в таблетированной форме применяют внутривенно или внутримышечно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой. Продолжительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд. Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном обезболивающем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу. Поддерживающая терапия: по 8 мг два раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг. При внутрисуставном введении Ксефокама при артритах рекомендуемая доза составляет 8 мг. Длительность и кратность терапии зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально врачом.
• Внутрь при умеренном и выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8 – 16 мг 2 – 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза 12 мг/сут. Средняя доза составляет 8 – 16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема – 2 раза/сут; максимальная суточная доза – 16 мг. Таблетки Ксефокама принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды. При заболеваниях ЖКТ, у больных с нарушениями почек или печени, у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) максимальная суточная доза составляет 12 мг 2 – 3 раза в сутки. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
• Внутрь при умеренном и выраженном болевом синдроме назначают в начальной дозе 16 мг, при необходимости в первые 24 ч можно принять дополнительно не более 16 мг; в дальнейшем назначают по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг. При ревматических заболеваниях дозу и курс лечения, устанавливают индивидуально. Средняя доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента; кратность приема – 2 раза/сут; максимальная суточная доза – 16 мг. Для поддерживающей терапии назначают по 4 мг 2-3 раза в сутки или по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 16 мг. Таблетки Ксефокама Рапид принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

Ксефокам побочные действия

• Часто: –головная боль, головокружение –боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея Нечасто -анорексия, изменение веса -бессонница, депрессия -конъюнктивит -головокружение, шум в ушах -нарушение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность отеки (периферические и генерализованные) -ринит -запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, язвы в полости рта -повышение уровня печеночных трансаминаз, нарушение функции печени -сыпь, зуд, эритематозная сыпь, крапивница и отек Квинке, алопеция, потливость, гиперемия -артралгия -недомогание, отек лица Редко: -мелена, рвота с кровью, эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия -эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в том числе с перфорацией и кровотечением -афтозный стоматит, глоссит, фарингит, одышка, кашель, бронхоспазм -анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения -повышенная чувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия -спутанность сознания, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, тремор, мигрень -нарушение вкуса -нарушение зрения -гипертония, приливы, кровотечение, гематомы -боль в костях, мышечные спазмы, миалгия -никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови -астения -дерматит и экзема, пурпура Очень редко -нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия -асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани -печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз -отечный синдром, буллезная реакция, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла -острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Ксефокам и: -циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме крови, взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено; -антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска развития кровотечения (необходим контроль международного нормализованного отношения МНО); -?-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ может уменьшать их гипотензивный эффект; -диуретиков – снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие -дигоксином – снижает почечный клиренс дигоксина; -хинолоновыми антибиотиками повышается риск развития судорожного синдрома; -другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами - увеличивается риск ЖКТ кровотечений; -метотрексатом повышается концентрация метотрексата в сыворотке; -селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) повышает риск ЖКТ кровотечений; -солями лития может вызывать увеличение максимальной концентрации лития в плазме и тем самым усиление известных побочных эффектов лития; -циклоспорином увеличивается нефротоксичность циклоспорина; -производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта последних; -пеметрекседа может снизить клиренс пеметрекседа;. -алкоголя, кортикотропина, препаратов калия возможно увеличение риска побочных явлений со стороны ЖКТ; -цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпровой кислоты увеличивается риск кровотечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящие в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови. Лечение: следует прекратить прием лекарства, лечение симптоматическое. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфического антидота не известно. Прием активированного угля сразу после приема препарата Ксефокам может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам, можно использовать аналог простагландина или ранитидин.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Лорноксикам