Велсоф таблетки №28

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Велпатасвир+Софосбувир
Производитель:	-HETERO LABS LIMITED
Страна происхождения:	Индия
Форма выпуска и упаковка:	По 28 таблеток вместе с катушкой из полиэстера помещают в полиэтиленовый флакон высокой плотности (HDPE), закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой для защиты от детей. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Беречь от детей:	Да

Коротко о товаре

Категория	Лекарственные препараты
Подкатегория	Противовирусные
Лекарственная форма	Таблетки
Международное непатентованное наименование (МНН)	Велпатасвир+Софосбувир
Количество	28
Страна производитель	Индия
Обьем	400 мг/100 мг

Инструкция по применению

Велсоф инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг/100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

Велпатасвира Премикс 200 мг эквивалентно велпатасвиру 100 мг
Софосбувир 400 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 101)
натрия кроскармеллоза (Ас-Ди -Соль)
магния стеарат (Лигамед MF-2-V)

пленочное покрытие: опадрай II Голубой 85F505115 (спирт поливиниловый частично гидролизованный
макрогол/ПЭГ
титана диоксид Е171
тальк
FD&C Голубой №2/Индигокармина алюминиевый лак Е132
FD&C Голубой №1/Бриллиантового голубого алюминиевый лак Е133)
вода очищенная

Побочные действия

- головные боли, усталость и тошнота

- в комбинации с рибавирином возможно снижение содержания гемоглобина.

Описание отдельных нежелательных реакций

Сердечные аритмии

Случаи тяжелой брадикардии и блокады сердца наблюдались, когда софосбувир и велпатасвир, использовались в сочетании с амиодароном и / или другими лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

ВЕЛСОФ не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими софосбувир.

Цирроз класса С по шкале Чайлда-Пью

Безопасность и эффективность софосбувира и велпатасвира не оценивалась у пациентов с циррозом класса C по шкале Чайлда-Пью.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени

Безопасность и эффективность софосбувира и велпатасвира не оценивали при лечении вируса гепатита С у пациентов, перенесших трансплантацию печени. Лечение на основе софосбувира и велпатасвира в соответствии с рекомендациями по дозировке должно основываться на оценке потенциальных преимуществ и рисков для отдельного пациента.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан при беременности и во время лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ВЕЛСОФ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Показания

- лечение хронического вирусного гепатита С в составе противовирусной комбинированной терапии у взрослых

Противопоказания

- повышенная чувствительность к софосбувиру и велпатасвиру или любому вспомогательному веществу препарата

Лекарственное взаимодействие

Использование с антиаритмическими средствами

Амиодарон следует применять с софосбувиром и велпатасвиром только когда другие альтернативные антиаритмические методы лечения не переносятся или противопоказаны. Если одновременное использование амиодарона считается необходимым, рекомендуется проходить курс под тщательным наблюдением врача.

Из-за длительного периода полувыведения амиодарона, пациентам прекратившим его применение в течение нескольких месяцев, перед началом курса софосбувира и велпатасвира необходимо пройти обследование.

Использование с мощными гликопротеинами и индукторами цитохрома.

Совместное применение с лекарственными средствами, которые являются мощными P-гликопротеинами (P-gp) или мощными индукторами цитохрома P450 (CYP) (рифампицин, рифабутин, зверобой (Hypericum perforatum), карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) значительно снизят концентрацию софосбувира и велпатасвира в плазме и могут привести к потере эффективности софосбувира и велпатасвира.

Велпатасвир является ингибитором транспортера P-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (БРРМЖ), транспортным полипептидом органических анионов ТПОА1B1 и ТПОА1B3. Совместное применение софосбувира и велпатасвира с лекарственными препаратами, которые являются субстратами этих транспортеров, могут увеличить воздействие на эти лекарственные препараты.

Ближайшие к вам пункты доставки в Семее вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Принимать внутрь, 1 таблетку ВЕЛСОФА один раз в сутки, во время еды или после. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Из-за горького вкуса не рекомендуется разжевывать и измельчать таблетку.

Частота применения с указанием времени приема

Таблица 1: Рекомендуемое лечение и продолжительность для всех генотипов вируса гепатита С

Популяция пациентова / Лечение и продолжительность

Пациенты без цирроза и пациенты с компенсированным циррозом / Препараты софосбувир и велпатасвир в течение 12 недель

Добавление рибавирина можно рассматривать для пациентов с генотипом 3 с компенсированным циррозом.

Пациенты с декомпенсированным циррозом / Софосбувир и велпатасвир + рибавирин в течение 12 недель

a. Включает пациентов, одновременно инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), и пациентов с рецидивирующей трансплантацией печени после вируса гепатита С.

Коррекция дозы

Таблица 2: Рекомендации по дозированию рибавирина при применении с софосбувиром и велпатасвиром пациентам с декомпенсированным циррозом

Пациент / Доза Рибавирина

Чайлд-Пью-Туркотта (СРТ) Цирроз Класса B до трансплантации / 1000 мг в день для пациентов с весом <75 кг и 1200 мг для пациентов с весом ≥ 75 кг

CPT цирроза класса C до трансплантации CPT цирроза класса B или C после трансплантации /Начальная доза 600 мг, которую можно увеличивать до максимальной 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов с весом <75 кг и 1200 мг для пациентов весом >75 кг), при хорошей переносимости.

Если начальная доза плохо переносится, дозу следует уменьшить, в соответствии с клиническими показаниями, на основании уровня гемоглобина.

Если рибавирин принимается инфицированными пациентами с генотипом 3 и компенсированным циррозом (до или после трансплантации), рекомендуемая доза рибавирина составляет 1000/1200 мг (1000 мг для пациентов весом < 75 кг и 1200 мг для пациентов весом > 75 кг).

Передозировка

Самые высокие задокументированные дозы софосбувира и велпатасвира были представлены разовой дозой 1200 мг и разовой дозой 500 мг, соответственно. В этих исследованиях у здоровых добровольцев не было никаких негативных эффектов, наблюдаемых на этих уровнях дозы. Эффекты более высоких доз / экспозиции неизвестны.

Лечение передозировки софосбувиром и велпатасвиром заключается в общих вспомогательных мерах, включая контроль жизненно важных симптомов, а также наблюдение за клиническим статусом пациента.

Сертификаты