ДЕПРЕС 0,02 N16 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы, 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - флуоксетина гидрохлорида 22,36 мг (эквивалентно флуоксетину 20 мг),

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• магния стеарат
• состав корпуса оболочки: желтый хинолиновый (Е104)
• титана диоксид (Е171)
• желтый «солнечный закат» FCF (Е110)
• желатин

• титана диоксид (Е171)
• желтый «солнечный закат» FCF (Е110)
• желатин

Фармакодинамика

ДЕПРЕС - антидепрессант, производное пропиламина, химически отличается от трициклических и тетрациклических антидепрессантов. Действие депреса связано с его ингибированием обратного нейронального захвата серотонина в центральной нервной системе. Флуоксетин блокирует захват серотонина, но не влияет на норадреналин. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика

После приема однократной дозы 40 мг, пиковые плазменные концентрации флуоксетина достигается в течение 6 - 8 часов и составляет 15 - 55 нанограммов/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность флуоксетина, хотя его всасывание может быть отсрочено. Связывание с плазменными белками составляет 94,5 %.

Флуоксетин быстро метаболизируется в печени на норфлуоксетин и другие неактивные метаболиты. После метаболизма в печени флуоксетин выводится почками. Период полувыведения флуоксетина составляет 2 - 3 дня, а активного метаболита - норфлуоксетина 7 - 9 дней. Период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина продлевается у пациентов с печеночной недостаточностью. Длительная терапия с флуоксетином у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может привести к кумуляцию препарата.

Побочные действия

Часто

- зуд, высыпание, крапивница, анафилактоидные реакции, васкулит, синдром Квинке, озноб, фоточувствительность

- диарея, тошнота, рвота, диспепсия, дисфагия, извращения вкуса, сухость во рту

- головная боль, нарушения сна (расстройства сна, бессонница), головокружение, анорексия, утомляемость, сонливость, эйфория, преходящие патологические состояния (атаксия, тремор, миоклония), судороги и психомоторная неустойчивость, галлюцинации, мания, ажитация беспокойство и нервозность, снижение концентрации и мыслительного процесса (деперсонализация), панические атаки (эти признаки могут быть частью болезни)

- дизурические расстройства, половая дисфункция (задержка или отсутствие эякуляции, аноргазмия), приапизм, галакторея

- выпадение волос, зевота

- нарушения зрения (затуманивание, мидриаз), потливость, вазодилятация

- артралгия, миалгия, постуральная гипотензия, кровоподтеки, гипонатриемия.

Редко

- патологические изменения функции печени, фарингит, нарушение дыхания.

Очень редко

- токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайела), идиопатический гепатит, серотониновый синдром, гинекологические кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения и другие кожные или слизистые кровотечения.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

ДЕПРЕС можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами моноаминоксидазы должен составлять не менее 5 недель. При применении ингибиторов моноаминоксидазы спустя короткий промежуток времени после отмены флуоксетина возможен летальный исход.

ДЕПРЕС должен с осторожностью назначаться больным, с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флуоксетина больным с нестабильной эпилепсией, а больные с контролируемой эпилепсией требуют тщательного мониторинга.

Антидепрессанты должны с осторожностью использоваться у больных с манией/гипоманией. Как и любой антидепрессант, флуоксетин должен быть отменен при возникновении стадии мании.

Пониженная доза, рекомендуется у больных с существенной печеночной дисфункцией.

При наличии в анамнезе заболеваний сердца, необходимо соблюдение осторожности при применении флуоксетина. Ретроспективно были просмотрены электрокардиограммы пациентов, получавших флуоксетин, и не было обнаружено никаких нарушений проводимости, которые могли бы привести к блокаде сердца.

ДЕПРЕС может вызвать снижение веса.

У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. В процессе лечения может развиться гипогликемия, а по его прекращении - гипергликемия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ДЕПРЕС может нарушать мыслительные процессы, поэтому пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Показания

- основные депрессивные эпизоды

- обсессивно-компульсивные расстройства

- булимический невроз:

• как дополнение к психотерапии для снижения переедания и рвоты

Противопоказания

- гиперчувствительность к флуоксетину

- тяжелая почечная недостаточность (уровень клубочковой фильтрации менее 10мл/мин)

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), в настоящее время или предшествующие 2 недели

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в составе препарата имеются запрещенные красители к применению у детей до 18 лет)

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ДЕПРЕС с:

• - с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также с этанолом, возможно значительное усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, а также повышение вероятности развития судорог
• - с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами или с дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме крови свободных (несвязанных) препаратов и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов
• - с препаратами лития возможно повышение концентрации лития и развитие токсических эффектов
• - с фенитоином, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов
• - с триптофаном, возможно усиление двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта
• - с другими антидепрессантами, происходит увеличение их уровней в плазме
• - с бензодиазепинами, у некоторых пациентов может увеличиться период полувыведения диазепама
• - с ингибиторами моноаминоксидазы (в том числе селегилином или моклобемидом), вследствие повышения содержания серотонина и подавления его обратного захвата, происходит значительное повышение количества серотонина в синапсе - «серотониновый синдром», при котором наблюдаются гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до летального исхода