ДОЛГИТ 100,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

100 г крема содержат

активное вещество – ибупрофен 5 г

вспомогательные вещества:

• триглицериды средней цепи
• глицерола моностеарат
• поли(оксиэтилен)-30-стеарат
• поли(оксиэтилен)-100-стеарат
• пропиленгликоль
• натрия метилпарагидроксибензоат
• камедь ксантановая
• масло лавандовое
• масло нероловое
• вода очищенная

Описание

Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ключевым звеном в механизме специфического действия ибупрофена является торможение биосинтеза простагландинов. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в том числе болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу ибупрофен некоторое время сохраняется в виде депо и оттуда медленно выделяется и усваивается. Чрезкожно усваивается приблизительно 5% ибупрофена, что подтверждается проведенными сравнительными исследованиями. Наблюдаемая терапевтическая эффективность объясняется концентрацией ибупрофена в соответствующих тканях под зоной нанесения крема. Проникновение крема в зону действия может меняться в зависимости от экспозиции, а также зоны нанесения и зоны действия.

Побочные действия

- в редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда кожи

- в случае повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам возможны явления бронхоспазма.

При появлении указанных побочных эффектов или других необычных реакций лечение препаратом следует прекратить, возможность дальнейшего применения препарата определяется врачом.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

У пациентов, страдающих астмой, сенной лихорадкой, отеком слизистой оболочки носа (так называемые носовые полипы) или хронической обструктивной болезнью легких (особенно связанной с симптомами, схожими с сенной лихорадкой), и у пациентов с повышенной чувствительностью к анальгетикам и противоревматическим средствам всех видов наблюдается более высокий риск развития астматических приступов (так называемая непереносимость анальгетиков /анальгетическая астма), отеков кожи на месте применения крема и слизистых оболочек (так называемый отек Квинке) или крапивницы, по сравнению с другими пациентами.

Препарат Долгит® крем следует назначать таким пациентам с осторожностью и под наблюдением врача. Препарат также следует назначать с осторожностью пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к другим компонентам, входящим в состав препарата, т.е. вероятность проявления кожных реакций, зуда или крапивницы.

Следует проявлять осторожность, чтобы дети не касались участков кожи, обработанных данным лекарственным препаратом.

Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы после начала лечения продолжаются в течение более 3 дней.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Беременность

Недостаточно данных для оценки безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности. Поскольку влияние процесса ингибирования синтеза простагландинов на беременность остается неясным, препарат следует применять только в первые шесть месяцев беременности и после тщательного анализа пользы и рисков для матери и плода. Максимальная суточная доза составляет 3-4 применения полосками по 4 -10 см крема. Препарат противопоказан в последнем триместре беременности.

Из-за механизма действия может наблюдаться замедление родов, удлинение беременности и схваток, развитие сердечно-сосудистой (преждевременное закрытие артериального протока Боталли, легочная гипертензия) и почечной токсичности (олигурия, олигогидрамнион) у ребенка, повышенный риск кровотечений у матери и ребенка, и увеличение риска развития отека у матери.

Грудное вскармливание

Только небольшое количество активного ингредиента ибупрофена и его продуктов распада проникают в грудное молоко. Поскольку никаких негативных последствий для грудного ребенка не выявлено и не сообщалось до настоящего времени, прекращение грудного вскармливания не является необходимым условием, в случае краткосрочного лечения. Тем не менее, суточная доза - нанесение на кожу 3 - 4 раза в сутки полосками по 4-10 см, не должна быть превышена. В случае длительного лечения ибупрофеном следует рассмотреть преждевременное прекращение грудного вскармливания.

Женщинам, кормящим грудью, противопоказано использовать крем на груди, чтобы избежать риск проглатывания лекарственного препарата их грудными детьми.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Долгит® крем не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами в случае однократного или

краткосрочного применения.

Показания

Для местной или поддерживающей терапии при следующих состояниях:

• - мышечный ревматизм
  
  - болезненные дегенеративные поражения (артроз)
  
  - воспалительные ревматические поражения суставов и позвоночника
  
  - отеки или воспаление мягких тканей
• прилегающих к суставам (например
• бурсы
• сухожилия
• сухожильные оболочки
• связки и суставные капсулы)
  
  - неподвижность плеча
• боль в пояснице
• люмбаго
  
  - спортивные и бытовые травмы
• такие как ушиб
• растяжение связок
• вывихи

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата

- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы или других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств

- беременность и лактация

- детский возраст до 14 лет

Лекарственное взаимодействие

Не установлены