Лекарственная форма
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Состав
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - апиксабан 2,5 мг немесе 5 мг,
қосымша заттар - сусыз лактоза, микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты, натрий лаурилсульфаты.
Қабықтың құрамы:
- 2,5 мг доза үшін - Опадрай® II сары (гипромеллоза, лактоза моногидраты, титанның қостотығы (Е171), триацетин, темірдің сары тотығы бояғышы (Е 172))
- 5 мг доза үшін - Опадрай® II қызғылт (гипромеллоза, лактоза моногидраты, титанның қостотығы (Е171), триацетин, темірдің қызыл тотығы бояғышы (Е172))
Одна таблетка содержит
активное вещество - апиксабан 5 мг
вспомогательные вещества - лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки:
- для дозировки 5 мг - Опадрай® II розовый (гипромеллоза
- лактозы моногидрат
- титана диоксид (Е171)
- триацетин
- краситель железа оксид красный (Е172))
Побочные действия
Жиі:
- - шаршағыштықты немесе бозаруды тудыруы мүмкін анемия
- қан кету - оның ішінде: көгеру мен ісінудің пайда болуы
- жүрек айнуы (құсқысы келу)
Жиі емес:
- - қандағы тромбоциттер мөлшерінің төмендеуі (бұл оның ұюына әсер етуі мүмкін)
- қан кету: операциядан кейін пайда болады - оның ішінде көгеру және ісіну пайда болуы
- қанағыштық немесе дымқыл операция жарасы немесе тілік (жарадан бөлінділер) немесе инъекция орны
- асқазанда
- ішекте немесе нәжісте ашық/қызыл қан
- несептегі қан
- мұрыннан
- қынаптан қан шығу
- төмен артериялық қысым - соның салдарынан сіз өзіңізді әлсіз сезінуіңіз мүмкін немесе жүрегіңіздің соғуы жылдамдауы мүмкін
- қан талдауы мыналарды көрсетуі мүмкін: бауыр функциясының бұзылуы - кейбір бауыр ферменттерінің мөлшерінің жоғарылауы
- билирубин мөлшерінің жоғарылауы
- терінің және көздің ағының сарғаюына әкелуі мүмкін эритроциттердің ыдырау өнімдері
- қышыну
Сирек:
- - беттің
- еріннің
- ауыз қуысының
- тілдің және/немесе тамақтың ісінуіне және тыныс алудың қиындауына әкелетін аллергиялық реакциялар (аса жоғары сезімталдық).Егер сізде осы симптомдардың қандай да біреуі болса
- дереу дәрігерге қаралыңыз
- қан кету:
- бұлшықетке
- көзге
- қызыл иектен немесе жөтел кезінде қақырықтағы қан
- тік ішектен.- шаштың түсуі
Белгісіз:
- - қан кету: ми немесе омыртқада
- өкпеде немесе тамақта
- ауызда
- іште немесе ішперде артындағы кеңістікте
- геморроидальды түйіндерден
- нәжісте немесе несепте қанның болуын көрсететін талдау нәтижелері
- тері бөртпесі - ол күлдіреуіктер түрінде пайда болуы және шағын нысаналар (неғұрлым бозғылт аймақпен қоршалған орталық қара дақтар
- жиектерінің айналасында күңгірт сақинасы бар) түрінде көрінуі мүмкін (көп формалы эритема).- қантамырлардың қабынуы (васкулит)
- ол тері бөртпесі
- немесе тері астындағы нүктелі
- жалпақ
- қызыл
- дөңгелек дақтар түрінде
- немесе қанталаулармен білінуі мүмкін
Қарыншалар фибрилляциясы (жыпылықтағыш аритмия) және кем дегенде бір қосымша қауіп факторы бар пациенттерде жүректе тромбтардың түзілуінің алдын алу үшін қабылдаған кезде Эликвистің келесі жағымсыз әсерлері белгілі.Жиі:
- - қан кету
- оның ішінде: көзге
- асқазанға немесе ішекке
- тік ішекке
- несептегі қан
- мұрыннан қан кету
- қызыл иектен
- көгеру және ісіну
- шаршағыштықты немесе бозаруды тудыруы мүмкін анемия
- төмен артериялық қысым - сіз өзіңізді әлсіз сезінуіңіз мүмкін немесе жүрегіңіздің соғуы жылдамдауы мүмкін
- жүрек айнуы (құсқысы келу)
- қан талдауы мынаны көрсетуі мүмкін: гаммаглутамилтрансферазаның (ГГТ) жоғары деңгейі.Жиі емес:
- қан кету: мидан немесе омыртқадан - жөтелгенде ауызда немесе қақырықтағы қан
- іште немесе қынаптан
- нәжісте ашық немесе қызыл қан
- операциядан кейін пайда болатын қан кету
- соның ішінде көгеру мен ісінудің пайда болуы
- операциялық жараның немесе тіліктің қанағыштығы немесе бөлінділер
- немесе инъекция орнынан
- геморроидальды түйіндерден
- нәжісте немесе несепте қанның болуын көрсететін талдау нәтижелері
- қандағы тромбоциттер мөлшерінің төмендеуі (бұл оның ұюына әсер етуі мүмкін)
- қан талдауы мыналарды көрсетуі мүмкін: бауыр функциясының бұзылуы - кейбір бауыр ферменттерінің мөлшерінің жоғарылауы
- билирубин мөлшерінің жоғарылауы
- терінің және көздің ағының сарғаюына әкелуі мүмкін эритроциттердің ыдырау өнімдері
- тері бөртпесі
- қышыну
- шаштың түсуі
- беттің - еріннің
- ауыз қуысының
- тілдің және/немесе тамақтың ісінуіне және тыныс алудың қиындауына әкелетін аллергиялық реакциялар (аса жоғары сезімталдық).Егер сізде осы симптомдардың кез келгені болса
- дереу дәрігерге қаралыңыз.Сирек:
- қан кету: өкпеде немесе тамақта - ішперде артындағы кеңістікте
- бұлшықеттерде.Өте сирек:
- тері бөртпесі - ол күлдіреуіктер түрінде пайда болуы және шағын нысаналар (неғұрлым бозғылт аймақпен қоршалған орталық қара дақтар
- жиектерінің айналасында күңгірт сақинасы бар) түрінде көрінуі мүмкін (көп формалы эритема).Белгісіз:
- қантамырлардың қабынуы (васкулит) - ол тері бөртпесі
- немесе тері астындағы нүктелі
- жалпақ
- қызыл
- дөңгелек дақтар түрінде
- немесе қанталаулармен білінуі мүмкін
Аяқтың веналарында және өкпенің қантамырларында тромбтардың түзілуін емдеу немесе алдын алу үшін Эликвис қабылдаған кезде пайда болатын келесі жағымсыз әсерлер белгілі.Жиі:
- - қан кету, оның ішінде: мұрыннан, қызыл иектен қан кету, несептегі қан, көгеру мен ісінудің пайда болуы, асқазанда, ішекте, тік ішектен, ауыздан, қынаптан
- шаршағыштықты немесе бозаруды тудыруы мүмкін анемия
- қандағы тромбоциттер мөлшерінің төмендеуі (бұл оның ұюына әсер етуі мүмкін)
- жүрек айнуы (құсқысы келу)
- тері бөртпесі
- қан талдауы мынаны көрсетуі мүмкін: гаммаглутамилтрансферазаның (ГГТ) немесе аланинаминотрансферазаның (АЛТ)жоғары деңгейі
Жиі емес:
- төмен артериялық қысым, соның салдарынан сіз өзіңізді әлсіз сезінуіңіз мүмкін немесе жүрегіңіздің соғуы жылдамдауы мүмкін
- қан кету: көзде, ауызда немесе жөтел кезінде қақырықтағы қан, нәжісте ашық/қызыл қан, нәжісте немесе несепте қанның болуын көрсететін талдау нәтижелері, операциядан кейін пайда болатын қан кету, соның ішінде көгеру мен ісінудің пайда болуы, операциялық жараның немесе тіліктің немесе инъекция орнының қанағыштығы немесе бөлінділер, геморроидальды түйіндерден, бұлшықеттерге
- қышыну
- шаштың түсуі
- беттің, еріннің, ауыз қуысының, тілдің және/немесе тамақтың ісінуіне және тыныс алудың қиындауына әкелетін аллергиялық реакциялар (аса жоғары сезімталдық).Егер сізде осы симптомдардың кез келгені болса, дереу дәрігерге қаралыңыз
- қан талдауы мыналарды көрсетуі мүмкін: бауыр функциясының бұзылуы, кейбір бауыр ферменттерінің мөлшерінің жоғарылауы, билирубин мөлшерінің жоғарылауы, терінің және көздің ағының сарғаюына әкелуі мүмкін эритроциттердің ыдырау өнімдері.Сирек:
- қан кету: мида немесе омыртқада, өкпеде
Белгісіз:
- қан кету: іште немесе ішперде артындағы кеңістікте.- тері бөртпесі, ол күлдіреуіктер түрінде пайда болуы және шағын нысаналар (неғұрлым бозғылт аймақпен қоршалған орталық қара дақтар, жиектерінің айналасында күңгірт сақинасы бар) түрінде көрінуі мүмкін (көп формалы эритема).- қантамырлардың қабынуы (васкулит), ол тері бөртпесі, немесе тері астындағы нүктелі, жалпақ, қызыл, дөңгелек дақтар түрінде, немесе қанталаулармен білінуі мүмкін.Известны следующие побочные эффекты, которые возникают при приеме Эликвиса для предотвращения образования венозных тромбов после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):
- Анемия, которая может вызвать утомляемость или бледность.- Кровотечение, в том числе:
- образование синяков иприпухлости.- Тошнота (чувство дурноты).Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):
- Снижение содержания тромбоцитов в крови (что может повлиять на ее свертываемость).- Кровотечение:
- возникающее после операции, в том числе образование синяков и припухлости, кровоточивость или мокнутие операционной раны или разреза (выделения из раны) или места инъекции - - в желудке, кишечнике или яркая/красная кровь в стуле
- - кровь в моче
- - из носа
- - из влагалища.- Пониженное артериальное давление, из-за чего вы можете чувствовать слабость или у вас может ускориться сердцебиение.- Анализ крови может показать:
- нарушение функции печени - - повышенное содержание некоторых печеночных ферментов
- - повышенное содержание билирубина, продукта распада эритроцитов, что может вызвать пожелтение кожи и белков глаз.- Зуд.Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):
- Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать отек лица, губ, ротовой полости, языка и/или горла и затрудненное дыхание.Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какой-либо из этих симптомов.- Кровотечение:
- в мышцы - - в глаза
- - из десен или кровь в мокроте при кашле
- - из прямой кишки.- Выпадение волос
Неизвестно (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):
- - Кровотечение:
- мозговое или в позвоночнике - - в легких или в горле
- - во рту
- - в животе или в забрюшинном пространстве
- - из геморроидальных узлов
- - результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или в моче.- Кожная сыпь.- Ангионевротический отёк (отёк Квинке)
Известны следующие побочные эффекты Эликвиса при приеме для предотвращения образования тромбов в сердце у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией) и как минимум одним дополнительным фактором риска.Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):
- Кровотечение, в том числе:
- в глаза - - в желудке или кишечнике
- - в прямой кишке
- - кровь в моче
- - носовое кровотечение
- - из десен
- - образование синяков и припухлости.- Анемия, которая может вызвать утомляемость или бледность.- Пониженное артериальное давление, из-за чего вы можете чувствовать слабость или у вас может ускориться сердцебиение.- Тошнота (чувство дурноты).- Анализ крови может показать:
- повышенный уровень гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ).Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):
- Кровотечение:
- мозговое или в позвоночнике - - во рту или кровь в мокроте при кашле
- - в животе или из влагалища
- - яркая или красная кровь в стуле
- - кровотечение, возникающее после операции, в том числе образование синяков и припухлости, кровоточивость или выделения из операционной раны или разреза, или места инъекции
- - из геморроидальных узлов
- - результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или в моче.- Снижение содержания тромбоцитов в крови (что может повлиять на ее свертываемость).- Анализ крови может показать:
- нарушение функции печени - - повышенное содержание некоторых печеночных ферментов
- - повышенное содержание билирубина, продукта распада эритроцитов, что может вызвать пожелтение кожи и белков глаз.- Кожная сыпь.- Зуд.- Выпадение волос.- Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать отек лица, губ, ротовой полости, языка и/или горла и затрудненное дыхание.Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какой-либо из этих симптомов.Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):
- Кровотечение:
- в легких или в горле - - в забрюшинное пространство
- - в мышцы.Неизвестно (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):
- Ангионевротический отёк (отёк Квинке)
Известны следующие побочные эффекты, которые возникают при приеме Эликвиса для лечения или предотвращения образования тромбов в венах ног и кровеносных сосудах легких.Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):
- Кровотечение, в том числе:
- носовое кровотечение - - из десен
- - кровь в моче
- - образование синяков и припухлости
- - в желудке, кишечнике, из прямой кишки
- - изо рта
- - из влагалища.- Анемия, которая может вызвать утомляемость или бледность.- Снижение содержания тромбоцитов в крови (что может повлиять на ее свертываемость).- Тошнота (чувство дурноты).- Кожная сыпь.- Анализ крови может показать:
- повышенный уровень гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ).Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):
- Пониженное артериальное давление, из-за чего вы можете чувствовать слабость или у вас может ускориться сердцебиение.- Кровотечение:
- в глазах - - во рту или кровь в мокроте при кашле
- - яркая/красная кровь в стуле
- - результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или в моче
- - кровотечение, возникающее после операции, в том числе образование синяков и припухлостей, кровоточивость или выдленияе из операционной раны или разреза или места инъекции
- - из геморроидальных узлов
- - в мышцы.- Зуд.- Выпадение волос.- Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать отек лица, губ, ротовой полости, языка и/или горла и затрудненное дыхание.Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какой-либо из этих симптомов.- Анализ крови может показать:
- нарушение функции печени - - повышенное содержание некоторых печеночных ферментов
- - повышенное содержание билирубина, продукта распада эритроцитов, что может вызвать пожелтение кожи и белков глаз.Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):
- Кровотечение:
- в мозге или в позвоночнике - - в легких.Неизвестно (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных):
- Кровотечение:
- в животе или в забрюшинном пространстве.- Ангионевротический отёк (отёк Квинке)
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Төменде көрсетілген құбылыстардың кез келгені байқалған кезде, ол туралы осы препаратты қабылдар алдында емдеуші дәрігерге хабарлау қажет.
- Қан кетудің жоғары қаупі, яғни:
- • тромбоциттер белсенділігінің төмендеуіне әкелетін жағдайды қоса алғанда
- қан ұюының бұзылуы
• емдеуге көнбейтін өте жоғары артериялық қысым
• 75 жастан үлкен жас
• дене салмағы 60 кг немесе одан аз
- Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі немесе диализ алу.
- Қазіргі немесе бұрын болған бауыр проблемалары.
Бауыр функциясының бұзылу белгілері бар пациенттерге Эликвис сақтықпен қолданылады.
- Омыртқаға орнатылған түтік (катетер) немесе егу (анестезия немесе ауырсынуды азайту үшін); мұндайда дәрігер Эликвисті катетерді алып тастағаннан кейін 5 сағаттан соң немесе кешірек қабылдауға кеңес береді.
- Жүректің жасанды қақпақшасы болғанда.
- Тұрақсыз артериялық қысым немесе жоспарланған басқа емдеу немесе өкпедегі тромбты жою үшін операция жасағанда.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Кез келген басқа препараттарды қолданғанда, жақында қолданғанда немесе қолдануыңыз мүмкін болғанда, бұл туралы емдеуші дәрігерге, фармацевтке немесе медбикеге хабарлау қажет.
Кейбір препараттар Эликвистің әсерін күшейтуі мүмкін, ал кейбіреулері - әлсіретуі мүмкін.Дәрігер осы препараттарды қабылдау кезінде Эликвис препаратымен емделуге бола ма және қаншалықты мұқият бақылаудың қажет екенін шешеді.
Келесі дәрілік препараттар Эликвистің әсерін күшейтуі және жағымсыз қан кету мүмкіндігін арттыруы мүмкін:
- - зең инфекцияларына қарсы кейбір препараттар (мысалы, кетоконазол және т.б.)
- - АИТВ/ЖИТС емдеуге арналған кейбір вирусқа қарсы препараттар (мысалы, ритонавир)
- - қанның ұюын төмендетуге арналған басқа препараттар (мысалы, эноксапарин және т.б.)
- - қабынуға қарсы немесе ауырсынуды басатын дәрілер (мысалы, ацетилсалицил қышқылы немесе напроксен).75 жастан асқан жас және ацетилсалицил қышқылын қабылдау әсіресе қан кетудің жоғары қаупін тудыруы мүмкін
- - жоғары артериялық қысымды немесе жүрек ауруларын емдеуге арналған препараттар (мысалы, дилтиазем)
- - серотонинді қайта қармаудың селективті тежегіштері немесе серотонин-норэпинефринді қайта қармаудың селективті тежегіштері деп аталатын антидепрессанттар
Төменде атап көрсетілген препараттар Эликвистің тромбтардың түзілуіне жол бермеу қабілетін төмендетуі мүмкін:
- - эпилепсияның немесе құрысу ұстамаларының профилактикасына арналған препараттар (мысалы, фенитоин және т.б.)
- - кәдімгі шайқурай (депрессия кезінде қолданылатын өсімдік тектес тағамдық қоспа)
- - туберкулезді немесе басқа инфекцияларды емдеуге арналған препараттар (мысалы, рифампицин)
Арнайы сақтандырулар
Эликвисті келесі жағдайларда қолданған кезде ерекше сақ болу керек:
- - «Антифосфолипид синдромы» деп аталатын ауру кезінде (иммундық жүйенің тромбтардың түзілу қаупі жоғарылайтын ауруы) емдеуші дәрігерге бұл туралы хабарлау керек
- ол емдеуді өзгерту керек пе
- жоқ па
- соны шешеді.Хирургия немесе қан кетуін тудыруы мүмкін емшара қажет болса
- дәрігер бұл препаратты аз уақытқа уақытша тоқтатуды сұрауы мүмкін.Егер емшара қан кетуіне әкелуі мүмкін екендігі туралы нақты ақпарат болмаса
- емдеуші дәрігерге жүгіну керек.Педиатрияда қолдану
Эликвисті балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қабылдау ұсынылмайды.Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік немесе емшек емізу кезінде - жүктілікке күдік болған кезде немесе жоспарланған жүктілік кезінде
- осы препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесу керек
Эликвистің жүктіліктің ағымына және туылмаған балаға әсері белгісіз.Жүктілік кезінде Эликвис препаратын қабылдауға болмайды.Эликвисті қабылдау аясында жүктілік басталған кезде дереу дәрігерге көріну керек.Эликвистің әйелдің емшек сүтіне енетіні белгісіз.Емшек емізу кезінде бұл препаратты қабылдаудан бұрын дәрігермен кеңесу керек.Емшек емізуді тоқтату немесе Эликвисті қабылдауды тоқтату немесе бастамау ұсынылады.Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Эликвис автокөлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне теріс әсерін көрсеткен жоқ.Эликвистің құрамында лактоза (қанттың түрі) және натрий бар
Егер дәрігер кейбір қанттардың жақпаушылығы туралы хабарлаған болса, осы дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге жүгіну керек.Осы дәрілік препараттың 1 таблеткасында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни, шын мәнінде, құрамында натрий жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Препаратты әрдайым дәрігер немесе фармацевт ұсынғандай қабылдау керек.Препаратты қолдану туралы күмән туындаған жағдайда дәрігермен кеңесу керек.
Если у вас наблюдается какое-либо из перечисленных ниже явлений, скажите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого препарата.- Повышенный риск кровотечения, то есть:
- нарушения свертываемости крови, включая состояния, приводящие к снижению активности тромбоцитов
- очень высокое артериальное давление, которое не поддается лечению
- возраст старше 75 лет
- масса тела 60 кг или меньше
- Тяжелая почечная недостаточность или получение диализа.- Проблемы с печенью в настоящем или в прошлом. У пациентов с признаками нарушения функции печени Эликвис используется с осторожностью.- Вам устанавливали трубку (катетер) или делали укол в позвоночник (для анестезии или уменьшения боли); при этом врач порекомендует вам принимать Эликвис через 5 часов или позднее после удаления катетера.- У вас искусственный клапан сердца.- Если по мнению врача у вас нестабильное артериальное давление либо у вас запланировано другое лечение или операция для удаления кровяного сгустка из легких.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Эликвиса в следующих случаях:
- - если вам известно
- что у вас имеется заболевание
- называемое «антифосфолипидным синдромом» (заболевание иммунной системы
- при котором повышается риск образования кровяных тромбов)
- сообщите об этом своему врачу
- который решит
- необходимо изменить ваше лечение или нет
Если вам необходима операция или процедура, которая может вызвать кровотечение, врач может попросить вас временно прекратить прием этого препарата на короткое время.Если вы точно не знаете, может ли процедура вызвать кровотечение, спросите об этом у врача.Применение в педиатрии
Эликвис не рекомендуется принимать детям и подросткам до 18 лет.Во время беременности или лактации
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что, возможно, беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь перед приемом этого препарата с врачом, фармацевтом или медсестрой.Влияние Эликвиса на течение беременности и нерожденного ребенка неизвестны.Если вы беременны, принимать Эликвис не следует.Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели, принимая Эликвис.Неизвестно, проникает ли Эликвис в женское грудное молоко.Перед тем как принимать этот препарат во время кормления грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.Вам посоветуют либо прекратить грудное вскармливание, либо прервать или не начинать прием Эликвиса.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Эликвис не продемонстрировал отрицательного влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.Эликвис содержит лактозу (вид сахара) и натрий
Если врач сообщил о том, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, перед применением этого лекарственного препарата обратитесь к врачу.1 таблетка данного лекарственного препарата содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть, по существу, не содержит натрий.
Показания
Эликвис ересектерде келесі жағдайларда қолданылады:
- NYHA бойынша (Нью-Йорк кардиология қауымдастығының жіктеуі бойынша) ФК ≥ II симптоматикалық жүрек жеткіліксіздігі
- артериялық гипертензия
- 75 жас және одан жоғары жас
- қант диабеті
- алдыңғы инсульт немесе транзиторлық ишемиялық шабуыл (ТИШ) сияқты бір немесе бірнеше қауіп факторлары бар
- жүрекшенің қақпақшалық емес фибрилляциясы (ЖҚЕФ) бар ересек пациенттерде инсульт пен жүйелі эмболияның профилактикасы
терең веналар тромбозын (ТВТ) және өкпе артериясының тромбоэмболиясын (ӨАТЭ) емдеу - сондай-ақ ересектерде қайталанатын ТВТ және ӨАТЭ профилактикасы
ұршық буынын немесе тізе буынын жоспарлы эндопротездеуден кейін ересек пациенттерде веналық тромбоэмболиялық асқынулардың (ВТА) профилактикасы
Эликвис применяется у взрослых в следующих случаях
- Для предотвращения образования кровяных сгустков- тромбов (тромбоза глубоких вен (ТГВ)) после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
После операции на тазобедренном или коленном суставе имеется более высокий риск образования тромбов в венах ног, что характеризуется отеками ног и может сопровождаться болью.Если кровяной сгусток попадет из сосудов ног в легкие, происходит нарушение кровотока в сосудах, что может сопровождаться болью в грудной клетке или без нее.Это состояние (тромбоэмболия легочной артерии) может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
- Для предотвращения образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которая ощущается как нерегулярный сердечный ритм и по меньшей мере одним дополнительным фактором риска.Тромб может с током крови из сердца попасть в мозг, что приведет к инсульту, или попасть в другой орган и перекрыть нормальный кровоток к этому органу (это также называется системной эмболией).Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
- Для лечения тромбов в венах ног (тромбоза глубоких вен) и кровеносных сосудах легких (тромбоэмболии легочной артерии), а также для профилактики повторного возникновения тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.
Противопоказания
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Эликвисті қабылдауға болмайды, егер:
- - әсер етуші затқа немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- клиникалық айқын белсенді қан кету
- бауыр ауруы коагулопатиямен және қан кетудің дамуының клиникалық маңызды қаупімен бірге
- зақымдану ошағының немесе үлкен қан кетудің айқын қаупімен байланысты жағдайдың болуы - мысалы
- қазіргі немесе жақын арада болған АІЖ ойық жарасы
- қан кету қаупі жоғары қатерлі ісіктердің болуы
- мидың немесе жұлынның жақында болған жарақаты
- миға
- жұлынға немесе көзге жақында жасалған операция
- жақында болған бассүйекішілік қан кету
- өңеш веналарының анықталған немесе күдікті варикозды кеңеюі
- тамырлардың дамуының артерия-веналық ауытқулары
- тамыр аневризмасы немесе ірі омыртқаішілік немесе ми тамырларының патологиялық жағдайы
- орталық веналық немесе артериялық катетердің өткізгіштігін қамтамасыз ету үшін қажетті дозаларда ФГ енгізілетін - немесе жүрекшелер фибрилляциясына байланысты катетерлік абляция кезінде ФГ қолданылатын антикоагулянттармен емдеуге көшу жағдайларынан басқа
- кез келген басқа антикоагулянтпен
- мысалы фракцияланбаған гепаринмен (ФГ)
- төмен молекулалы гепариндермен (эноксапарин
- далтепарин және т
б.), гепарин туындыларымен (фондапаринукс және т.б.), пероральді антикоагулянттармен (варфарин, ривароксабан, дабигатран және т.б.) бір мезгілде қолдану.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Төменде көрсетілген құбылыстардың кез келгені байқалған кезде, ол туралы осы препаратты қабылдар алдында емдеуші дәрігерге хабарлау қажет.
- Қан кетудің жоғары қаупі, яғни:
- • тромбоциттер белсенділігінің төмендеуіне әкелетін жағдайды қоса алғанда
- қан ұюының бұзылуы
• емдеуге көнбейтін өте жоғары артериялық қысым
• 75 жастан үлкен жас
• дене салмағы 60 кг немесе одан аз
- Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі немесе диализ алу.
- Қазіргі немесе бұрын болған бауыр проблемалары.
Бауыр функциясының бұзылу белгілері бар пациенттерге Эликвис сақтықпен қолданылады.
- Омыртқаға орнатылған түтік (катетер) немесе егу (анестезия немесе ауырсынуды азайту үшін); мұндайда дәрігер Эликвисті катетерді алып тастағаннан кейін 5 сағаттан соң немесе кешірек қабылдауға кеңес береді.
- Жүректің жасанды қақпақшасы болғанда.
- Тұрақсыз артериялық қысым немесе жоспарланған басқа емдеу немесе өкпедегі тромбты жою үшін операция жасағанда.
Эликвис не следует принимать, если:
- - наблюдается аллергия на апиксабан или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 8)
- - плохо сворачивается кровь
- - наблюдается заболевание какого-либо органа, которое увеличивает риск серьезного кровотечения (например, язва желудка или кишечника в активной форме в настоящем или недавнем прошлом, недавнее мозговое кровотечение)
- - наблюдается заболевание печени, связанное с высоким риском кровотечения (печеночная коагулопатия)
- - при приеме лекарств, уменьшающих свертываемость крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), кроме случаев смены лечения антикоагулянтами, когда установлен венозный или артериальный катетер и через него вводят гепарин, чтобы он не спадался, или в кровеносный сосуд вставлена трубка (катетерная абляция) для лечения нерегулярного сердцебиения (аритмии)
Лекарственное взаимодействие
Кез келген басқа препараттарды қолданғанда, жақында қолданғанда немесе қолдануыңыз мүмкін болғанда, бұл туралы емдеуші дәрігерге, фармацевтке немесе медбикеге хабарлау қажет.
Кейбір препараттар Эликвистің әсерін күшейтуі мүмкін, ал кейбіреулері - әлсіретуі мүмкін. Дәрігер осы препараттарды қабылдау кезінде Эликвис препаратымен емделуге бола ма және қаншалықты мұқият бақылаудың қажет екенін шешеді.
Келесі дәрілік препараттар Эликвистің әсерін күшейтуі және жағымсыз қан кету мүмкіндігін арттыруы мүмкін:
- - зең инфекцияларына қарсы кейбір препараттар (мысалы
- кетоконазол және т
б.);
- АИТВ/ЖИТС емдеуге арналған кейбір вирусқа қарсы препараттар (мысалы, ритонавир);
- қанның ұюын төмендетуге арналған басқа препараттар (мысалы, эноксапарин және т.б.);
- қабынуға қарсы немесе ауырсынуды басатын дәрілер (мысалы, ацетилсалицил қышқылы немесе напроксен).75 жастан асқан жас және ацетилсалицил қышқылын қабылдау әсіресе қан кетудің жоғары қаупін тудыруы мүмкін;
- жоғары артериялық қысымды немесе жүрек ауруларын емдеуге арналған препараттар (мысалы, дилтиазем);
- серотонинді қайта қармаудың селективті тежегіштері немесе серотонин-норэпинефринді қайта қармаудың селективті тежегіштері деп аталатын антидепрессанттар.
Төменде атап көрсетілген препараттар Эликвистің тромбтардың түзілуіне жол бермеу қабілетін төмендетуі мүмкін:
- - эпилепсияның немесе құрысу ұстамаларының профилактикасына арналған препараттар (мысалы, фенитоин және т.б.)
- - кәдімгі шайқурай (депрессия кезінде қолданылатын өсімдік тектес тағамдық қоспа)
- - туберкулезді немесе басқа инфекцияларды емдеуге арналған препараттар (мысалы, рифампицин)
Арнайы сақтандырулар
Эликвисті келесі жағдайларда қолданған кезде ерекше сақ болу керек:
- - «Антифосфолипид синдромы» деп аталатын ауру кезінде (иммундық жүйенің тромбтардың түзілу қаупі жоғарылайтын ауруы) емдеуші дәрігерге бұл туралы хабарлау керек
- ол емдеуді өзгерту керек пе
- жоқ па
- соны шешеді
Хирургия немесе қан кетуін тудыруы мүмкін емшара қажет болса, дәрігер бұл препаратты аз уақытқа уақытша тоқтатуды сұрауы мүмкін.Егер емшара қан кетуіне әкелуі мүмкін екендігі туралы нақты ақпарат болмаса, емдеуші дәрігерге жүгіну керек.Педиатрияда қолдану
Эликвисті балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қабылдау ұсынылмайды.Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік немесе емшек емізу кезінде, жүктілікке күдік болған кезде немесе жоспарланған жүктілік кезінде, осы препаратты қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесу керек. Эликвистің жүктіліктің ағымына және туылмаған балаға әсері белгісіз.Жүктілік кезінде Эликвис препаратын қабылдауға болмайды.Эликвисті қабылдау аясында жүктілік басталған кезде дереу дәрігерге көріну керек.Эликвистің әйелдің емшек сүтіне енетіні белгісіз.Емшек емізу кезінде бұл препаратты қабылдаудан бұрын дәрігермен кеңесу керек.Емшек емізуді тоқтату немесе Эликвисті қабылдауды тоқтату немесе бастамау ұсынылады.Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Эликвис автокөлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне теріс әсерін көрсеткен жоқ.Эликвистің құрамында лактоза (қанттың түрі) және натрий бар
Егер дәрігер кейбір қанттардың жақпаушылығы туралы хабарлаған болса, осы дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге жүгіну керек.Осы дәрілік препараттың 1 таблеткасында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни, шын мәнінде, құрамында натрий жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Препаратты әрдайым дәрігер немесе фармацевт ұсынғандай қабылдау керек.Препаратты қолдану туралы күмән туындаған жағдайда дәрігермен кеңесу керек.
Если вы принимаете, принимали недавно или могли принимать любые другие препараты, скажите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Некоторые препараты могут усиливать действие Эликвиса, а некоторые - ослаблять.Врач решит, стоит ли вам лечиться Эликвисом, принимая эти препараты, и насколько тщательно за вами необходимо наблюдать. Следующие лекарственные препараты могут усиливать действие Эликвиса и повышать шансы нежелательного кровотечения:
- - некоторые препараты против грибковых инфекций (например, кетоконазол и т.д.)
- - некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир)
- - другие препараты для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин и т.д.)
- - противовоспалительные или болеутоляющие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен).Вы можете подвергаться особенно высокому риску кровотечения, если вы старше 75 лет и принимаете ацетилсалициловую кислоту
- - препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечных заболеваний (например, дилтиазем)
- - антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина-норэпинефрина
Перечисленные ниже препараты могут снижать способность Эликвиса предотвращать образование кровяных сгустков:
- - препараты для профилактики эпилепсии или судорожных припадков (например, фенитоин и т.д.)
- - зверобой обыкновенный (растительная пищевая добавка, применяемая при депрессии)
- - препараты для лечения туберкулеза или других инфекций (например, рифампицин)
Скидки
