Лекарственная форма
Таблеткалар, 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество:
- фенибута гидрохлорид (фенибут) 250.0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - повидон К-25
- кальция стеарат
- крахмал картофельный
Фармакодинамика
Фенибут – ноотропное средство облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральную нервную систему (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность. Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.
У больных астенией с первых дней терапии улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
При назначении после тяжелых черепно-мозговых травм улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.
Препарат малотоксичен, не вызывает аллергического действия, а также тератогенных, эмбриотоксических и канцерогенных эффектов
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени 80-95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизменном виде, частично с желчью.
Побочные действия
По частоте побочные эффекты были разделены на следующие категории:
- очень частые 1/10
- частые 1/100 и <
- 1/10
- нечастые 1/1000 и <
- 1/100
- редкие 1/10 000 и <
- 1/1000
- очень редкие <
- 1/10 000
Не часто
- головная боль и сонливость (в начале лечения), раздражительность, возбуждение, тревожность, головокружение
- гепатотоксичность (при длительном приеме больших доз 7-14 г)
Очень редко
- аллергические реакции:
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Фенибут малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (неукротимая рвота, головокружение).
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.
Беременность и период лактации
Противопоказано применение Фенибута в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре применять с осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Показания
- астеническое и тревожно-невротическое состояние (беспокойство, тревога, страх)
- заикание и тики у детей
- бессонница в пожилом возрасте
- алкоголизм (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме)
- вестибулярные дисфункции (включая болезнь Меньера)
- укачивание при кинетозах.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- врожденная непереносимость лактозы
- беременность (1 триместр) и период лактации
- детский возраст до 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
В целях взаимного потенцирования Фенибут можно комбинировать с другими психотропными средствами, уменьшая дозы Фенибута и сочетаемых с ним препаратов. Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных препаратов, алкоголя. Имеются данные об усилении под влиянием Фенибута действия антипаркинсонических средств.
