ФЕНИСТИЛ НЬЮ 1МГ/МЛ 20МЛ КАПЛИ Д/П ВНУТРЬ

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 1мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - диметиндена малеат 1 мг

вспомогательные вещества:

• динатрия фосфат додекагидрат
• кислоты лимонной моногидрат
• кислота бензойная
• натрия эдетат
• натрия сахарин
• пропиленгликоль
• вода очищенная

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятые им Н1– гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен для предупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффект других медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезе аллергических реакций.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Побочные действия

Часто

- сонливость (особенно в начале лечения)

- сухость во рту и горле

Редко

- тошнота

- головокружение

- возбуждение

- головная боль

Очень редко

- отеки

- кожная сыпь

- спазм мышц

- нарушения функций внешнего дыхания

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Капли Фенистил® Нью не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.

Капли имеют приятный вкус.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Применение в период беременности

В связи с отсутствием каких либо данных, во II-III триместре применение возможно только под наблюдением врача

Влияние на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Показания

- аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек,

пищевая и лекарственная аллергия)

- кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа , укусы насекомых).

- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диметиндену и другим

компонентам, входящим в состав препарата

- закрытоугольная глаукома

- гиперплазия предстательной железы

- детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные

- первый триместр беременности и лактация.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Также требуется осторожность при назначении капель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие анксиолитических средств и снотворных.

При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций.

Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, и антихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а с ингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающее центральную нервную систему действие.