ФЛУЦИНАР 0,025% 15,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель 0,025 %



Гель 0,025 %

Состав

Бір грамм препараттың құрамында:

• белсенді зат - флуоцинолон ацетониді 0
• 25 мг
  
  қосымша заттар: пропиленгликоль
• этанол
• лимон қышқылы
• динатрий эдетаты
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• карбомер 980 (жоғары молекулярлық карбоксиполиметилен)
• троламин
• тазартылған су

• активное вещество- флуоцинолона ацетонид 0
• 25 мг
  
  вспомогательные вещества: пропиленгликоль
• этанол
• кислота лимонная
• динатрия эдетат
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• карбомер 980 (высокомолекулярный карбоксиполиметилен)
• троламин
• вода очищенная

Фармакодинамика

Флуцинар гель - теріге сыртқа қолдануға арналған белсенділігі жоғары синтетикалық глюкокортикостероид болып табылады. 0,025% гель түрінде қолданылатын препарат қабынуға қарсы, қышынуға қарсы, аллергияға қарсы және вазоконстрикторлық әсер көрсетеді. Липофильді қасиеттерге ие және организмге тері арқылы өтеді. 2 г гельді қолданғаннан кейін-ақ гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесін тежеу арқылы гипофизбен адренокортикотроптық гормон (АКТГ) секрециясы төмендеуі мүмкін.

Флуоцинолон ацетонидінің қабынуға қарсы әсерінің механизмі соңына дейін зерттелмеген және бұл дәрілік зат А2 фосфолипазасы белсенділігінінің төмендеуі және арахоидон қышқылының жасуша қабығы фосфолипидтерінен босап шығуы нәтижесінде простагландиндер мен лейкотриендер түзілуін бәсеңдету арқылы қабыну үдерістерін азайтады деп есептеледі. Жергілікті жоғары сезімталдық реакцияларының дамуын бәсеңдету арқылы аллергияға қарсы әсер етеді. Жергілікті тамыр тарылтатын әсері нәтижесінде экссудативті реакциялардың даму қаупін азайтады. Ақуыздар синтезін және коллаген түзілуін төмендетеді. Терідегі ақуыз ыдырауын жылдамдатады және пролиферативті үдерістерді тежейді.



Флуцинар® гель – является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Применяемый в виде геля 0,025%, препарат проявляет противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и вазоконстрикторное действие. Обладает липофильными свойствами и проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г геля может произойти снижение секреции адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофизом посредством ингибирования гипофизарно-надпочечниковой системы.

Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида изучен не до конца, и принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы A¬2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Проявляет также противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Фармакокинетика

Флуоцинолон ацетонидін теріге жергілікті жаққанда терінің мүйізгекті қабатына жеңіл өтеді, ол жерде біртіндеп жинақталады және тіпті сыртқа қолданғаннан кейін 15 күннен кейін анықталады. Теріде метаболизденбейді. Жүйелі түрде сіңгеннен кейін негізінен бауырда биотрансформацияланады. Несеппен және аз мөлшерде, өтпен, негізінен, глюкурон қышқылымен қосылыстар түрінде және аз мөлшерде өзгермеген түрде шығарылады.

Флуоцинолон ацетонидтің қатпарлар аумағындағы теріге немесе бет терісіне, эпидермиспен зақымданған немесе қабыну үдерісінен зақымданған теріге қолданғаннан кейін тері арқылы сіңуі ұлғаяды. Температура жоғарылауын және тері ылғалдылығын туындататын окклюзиялық таңғышты қолдану да флуоцинолон ацетонидінің сіңуін арттырады. Бұдан бөлек, сіңуі дәрілік препаратты жиі қолданғанда немесе терінің үлкен беткейіне жаққаннан кейін артады. Тері арқылы сіңуі ересектерге қарағанда балаларда жылдамырақ жүреді.



Флуоцинолона ацетонид при местном нанесении на кожу легко проникает в роговой слой кожи, где кумулируется; его наличие можно подтвердить даже через 15 дней после наружного применения. Не биотрансформируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолон ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частом нанесении препарата или применении на обширной поверхности кожи, всасывание через кожу у молодых лиц более выражено, чем у пожилых.

Побочные действия

Өте жиі:

• (>
• 1/10)
  
  Жиі: (>
• 1/100, <
• 1/10)
  
  Жиі емес: (>
• 1/1 000, <
• 1/100)
  
  Сирек: (>
• 1/10 000, <
• 1/1 000)
  
  Өте сирек: (<
• 1/10 000) оның ішінде жекелеген жағдайлар
  
  Жиілігі белгісіз (жиілігін қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес)
  
  Сирек (>
• 1/10 000 - <
• 1/1000)
  
  Тері және тері асты шелдері тарапынан болатын бұзылыстар
  
  - акне тәрізді өзгерістер, стероидты пурпура, эпидермис өсімінің бәсеңдеуі, шымылдату, қышыну, тітіркену, бөртпе, тері асты шелінің атрофиясы, терінің құрғауы, гипертрихоз немесе алопеция, терінің депигментациясы немесе гиперпигментациясы, атрофия және тері стриялары, телеангиэктазия, периоральді дерматит, түкті фолликулдардың қабынуы, салдарлы инфекциялар, жергілікті тері реакциялары (мысалы, жанаспалы дерматит)

• - крапивница или макуло-папулезная сыпь
• либо обострение существующих изменений

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Жүктілік

Анасы үшін күтілетін пайда шаранаға төнетін ықтимал қауіптен басым болған жағдайда ғана Флуцинарды әйелдерге жүктілік кезінде қолдануға болады. Жүктіліктің бірінші триместрінде препаратты абсолютті түрде қолдануға болмайды. Жануарларға жасалған зерттеулерде кортикостероидтарды ішке аз дозаларда пайдаланғанның өзінде тератогенді әсер көрсететіні анықталған. Сондай-ақ тератогенді әсері жануарларда күшті әсер ететін кортикостероидтарды теріге жаққанда көрініс тапты.

Лактация

Балада жағымсыз әсерлерінің даму ықтималдығын ескере отырып, анасы үшін күтілетін пайданы бағалау және емшек емізуді не Флуцинар гелін қолдануды тоқтату туралы шешім қабылдау керек.

Гель түрінде теріге жергілікті пайдаланғанда флуоцинолон ацетониді емізетін әйелдің сүтіне қанша мөлшерде енетіні белгісіз.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дәрілік препарат психомоторлық белсенділікті шектемейді және көлік құралдарын басқару және қозғалатын механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.



Не рекомендуется более длительное применение и на больших участках кожи, так как возрастает частота побочных эффектов.

Под влиянием местного применения флуоцинолона ацетонида, возможно снижение секреции адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофиза посредством ингибирования гипофизарно-адреналовой системы, что приводит к снижению концентрации кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдрома гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при прекращении лечения.

Следует избегать применения на веки или на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.

На кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий, даже после кратковременного применения (телеангиэктазии, dermatitis perioralis).

Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. В случае развития инфекции в месте применения геля, необходимо провести дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить использование геля до момента излечения инфекции.

Беременность и лактация

Флуцинар® гель может применяться у беременных женщин вo II и III триместрах только кратковременно, на небольшой поверхности кожи, если предполагаемая польза может превысить потенциальный риск для плода.

Препарат категорически нельзя применять в первый триместр беременности.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Флуцинар® гель у кормящих женщин.

Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных устройств

Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Показания

Флуцинар® гелін сыртқа, глюкокортикостероидтармен емге жауап беретін және төзімді қышынумен немесе гиперкератозбен өтетін жедел және ауыр, инфекция жұқтырмаған, құрғақ дерматиттерді емдеудің бірінші сатысында, жақпамайды қолданардың алдында қолданады.

- себореялық дерматитте

- атопиялық дерматитте

- есекжемде

- экземада

- қызыл жегіде

- терінің түкті бөлігінің псориазында

- қызыл жалпақ теміреткіде



Флуцинар® гель применяют наружно на первом этапе лечения перед использованием мази, при острых и тяжёлых, неинфицированных, сухих дерматитах, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом либо с гиперкератозом.

- себорейный дерматит

- атопический дерматит

- крапивница

- экзема

- красная волчанка

- псориаз волосистой части кожи

- красный плоский лишай

Противопоказания

- флуоцинолон ацетонидіне немесе басқа глюкокортикостероидтарға және препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- терінің бактериялық, вирустық және зеңді инфекциялары

- тұрпайы және қызғылт безеулер

- периоральді дерматит

- вакцинациядан кейінгі жай-күй

- 2 жасқа дейінгі балалар

- анустық және генитальді қышыну

- мерездің терідегі көріністері

- тері туберкулезі

- анустық және генитальді қышыну

- ауқымды псориаздық түйіндер

- терінің ісіктері және обыр алдындағы жағдайлар

- АІЖ эрозиялық-ойықжаралы зақымданулары

- тері жабындарының жаралы зақымданулары, ойықжаралар

- жаялықтан болған дерматитте



-повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим глюкокортикостероидам и компонентам препарата

- вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи

- вульгарные и розовые угри

- периоральный дерматит

- состояния после вакцинации

- дети до 2 лет

- анальный и генитальный зуд

- кожные проявления сифилиса

- туберкулез кожи

- анальный и генитальный зуд

- обширные псориатические бляшки

- опухоли и предраковые состояния кожи

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ

- раневые повреждения кожных покровов, язвы

- при пеленочном дерматите

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероидтармен жергілікті қолданғанда дәрілік өзара әрекеттесу жағдайлары белгісіз. Препаратпен емдеу кезінде иммунологиялық тапшылық пайда болу қаупіне байланысты шешекке қарсы егу және иммунизациялаудың басқа түрлерін жүргізуге болмайды. Флуцинар® гелі иммунодепрессиялық дәрілік препараттардың әсерін ұлғайтуы және иммунитет стимуляциялайтын дәрілердің әсерін азайтуы мүмкін.



Не известны случаи взаимодействий при местном применении глюкокортикостероидов. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Флуцинар® гель может увеличить воздействие иммунодепрессивных лекарственных препаратов и уменьшить эффект иммуностимулирующих средств.