Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Один пакетик содержит
активное вещество - макрогол 4000 – 10 г
вспомогательные вещества:
- натрия сахарин
- ароматизатор (апельсин – грейпфрут)*
*состав ароматизатора: апельсиновое и грейпфрутовое масла - концентрированный апельсиновый сок
- цитраль
- ацетальдегид
- линалол
- этилбутират
- альфа-терпинеол
- октанал
- бета-гамма-гексенол
- мальтодекстрин
- гуммиарабик
- сорбитол (Е420)
- бутилгидроксианизол (Е320)
- серы диоксид (Е220)
Фармакодинамика
Препарат относится к группе осмотических слабительных средств. Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Форлакс® увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма Макрогола 4000 при пероральном применении. Слабительное действие наступает через 24-48 часов после приема препарата.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития:
- очень часто ( 1/10)
- часто (от 1/100 до 1/10)
- нечасто (от 1/1000 до 1/100)
- редко (от 1/10000 до 1/1000)
- очень редко ( 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Взрослые:
- Побочные эффекты
- перечисленные ниже
- отмечались во время клинических испытаний (включая 600 взрослых пациентов) и в период постмаркетингового применения.Обычно побочные эффекты были незначительными и преходящими
- и
- в основном
- отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта
Классы по системам и органамПобочные реакции
Желудочно-кишечные расстройства
ЧастоБоль в животе
Вздутие живота
Диарея
Тошнота
Не частоРвота
Неотложная дефекация
Недержание кала
Нарушения метаболизма и расстройства питания
Не известноЭлектролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов
Расстройства со стороны иммунной системы
Не известноГиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема)
Дети:
- Побочные эффекты
- перечисленные ниже
- отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 месяцев до 15 лет и в период постмаркетингового применения.Как и у взрослых
- побочные эффекты в основном были незначительными и преходящими и
- в основном
- отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта
Классы по системам и органамПобочные реакции
Желудочно-кишечные расстройства
ЧастоБоль в животе
Диарея *
Не частоРвота
Вздутие живота
Тошнота
Расстройства со стороны иммунной системы
Не известноГиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд)
* Диарея может вызывать раздражение в перианальной области
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Медикаментозное лечение запоров является дополнительной мерой к здоровому образу жизни и диете, в т.ч. увеличению потребления жидкости и продуктов, содержащих пищевые волокна (клетчатку), а также увеличению физической активности и восстановлению рефлекса кишечника.
До начала лечения препаратом Форлакс® должно быть исключено органическое расстройство.
Действие Форлакса® проявляется через 24 - 48 часов после приема.
Форлакс® содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль).
Форлакс® содержит диоксид серы, который редко может стать причиной серьезных реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Форлакс® нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В случае появления диареи препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно-электролитного баланса (например:
- пожилые люди
- пациенты с нарушениями функции печени или почек
- либо пациенты
- получающие диуретики)
- у таких пациентов необходимо проводить контроль уровня электролитов
Отмечались случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд.Дети с неврологическими нарушениями, имеющие оромоторную дисфункцию, особенно подвержены риску аспирации.
Форлакс® не содержит значимого количества сахара и полиола, поэтому он может назначаться больным сахарным диабетом, а также пациентам, соблюдающим диету с исключением галактозы.
Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек.
Беременность и период лактации
Беременность
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности.
Имеется ограниченное количество данных (менее 300 завершившихся беременностей) с применением Форлакса у беременных женщин.
Не ожидается никаких побочных эффектов во время беременности, так как системное воздействие Форлакса незначительно.Форлакс® может применяться во время беременности.
Лактация
Данные о выведении Форлакса с грудным молоком отсутствуют.Не ожидается воздействие на новорожденного/младенца, получающего грудное вскармливание, так как системное воздействие макрогола 4000 на женщин, осуществляющих грудное вскармливание, пренебрежительно мало.Форлакс® можно использовать во время кормления грудью.
Фертильность
Не проводилось исследования фертильности с Форлаксом.Тем не менее, поскольку макрогол 4000 существенно не абсорбируется, влияние на фертильность не ожидается.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Показания
- для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
- тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), или токсический мегаколон
- перфорация пищеварительного тракта или риск развития перфорации пищеварительного тракта
- кишечная непроходимость (илеус) или подозрение на кишечную непроходимость, или симптоматический стеноз
- боли в животе неясной этиологии
- детский возраст до 8 лет
Лекарственное взаимодействие
Не выявлены.
- Состав и инструкция по применению Форлакс.
- Купить Форлакс в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Форлакс - 2286.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Форлакс в других городах
Форлакс в Астане, Форлакс в Уральске, Форлакс в Актау, Форлакс в Усть-Каменогорске, Форлакс в Шымкенте, Форлакс в Караганде