КОЛЕФЕР 10МЛ КАПЛИ

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества:

• Витамин А (ретинола пальмитат) 11.236 мг (эквивалент 20000 МЕ)
• Витамин Д3 (холекальциферол) 0.250 мг (эквивалент 10000 МЕ)
  
  вспомогательные вещества: ароматизатор «Тутти-Фрутти»
• бутилгидроксианизол
• кунжутное масло
  
  Описание внешнего вида
• запаха
• вкуса
  
  Однородный раствор от светло-желтого до желтоватого цвета

Побочные действия

Редко

- гипопротромбинемия, анемия, высокий уровень кальция в крови

- спленомегалия

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

- повышение концентрации кальция в крови и/или в моче. Кальцификация тканей, мочекаменная болезнь

- расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Очень редко

- нарушения менструального цикла

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- гиперкальциурия, гиперкальциемия и повышение остаточного азота в крови, потеря массы тела, снижение аппетита

- депрессия, психотические расстройства

- аритмия

- реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница

- боль в мышцах/суставах, артралгия

- полиурия, полидипсия, анурия, повышение уровня кальция в крови и/или моче, камни в почках и кальцификация тканей

- лихорадка, головная боль, сухость во рту

- головная боль, головокружение, слабость, отек родничков у младенцев, доброкачественная внутричерепная гипертензия, повышение внутричерепного давления, раздражительность

- тошнота, рвота, боль в животе

- носовое кровотечение

- психические расстройства

-утомляемость, сонливость, нарушения сна, повышенная раздражительность, головная боль, нервозность

- отек диска зрительного нерва, двоение в глазах

- анорексия, тошнота, рвота, боль в животе

- гепатомегалия

- отслоение эпителия, зуд, выпадение волос, сухость кожи, растрескивание губ

- боль в костях и суставах, кортикальный гиперостоз длинных костей, преждевременное закрытие эпифиза у детей

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Избегать передозировки.

Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).

С особой осторожностью применять у беременных.

Слишком высокие дозы витаминов, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза A и/или D3.

Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным пациентам, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями и принимающим сердечные гликозиды.

Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Не следует одновременно применять витамин D3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния.



Беременность и период лактации

Необходимо избегать приема высоких доз витаминов А и D3 из-за возможного токсического действия на плод. При назначении препарата в период беременности и лактации нельзя превышать суточную дозу витамина А 4000 ME.

Важным фактором развития тератогенного действия является не только доза, но и продолжительность применения препарата. По данным о тератогенных свойствах витамина А применение в период беременности и кормления грудью возможно только в случае крайней необходимости, когда имеется выраженный дефицит данного витамина, и когда диеты недостаточно для устранения недостатка, а также после тщательной оценки уровня витамина А в организме.

Грудным детям, у которых от рождения установлены малые размеры большого родничка, препарат следует назначать с особой осторожностью.

Применение в педиатрии

Терапевтический индекс витамина D у младенцев и детей довольно низок. Если гиперкальциемия продолжается длительное время, она вызывает регресс умственного и физического развития у малышей. Существует риск гиперкальциемии у младенцев от кормящих матерей, получающих фармакологические дозы витамина D.

Противопоказан детям до 4-х недель из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Вспомогательные вещества

Колефер содержит кунжутное масло, которое в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

рахит у детей грудного возраста

гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста

в комплексной терапии у детей и взрослых при заболеваниях кожи и слизистых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)

Противопоказания

- гиперчувствительность к ретинолу и холекальциферолу, к растениям семейства сельдерейных (Apiaceae, ранее Umbelliferae), таким как анис, фенхель, тмин, сельдерей, кориандр, укроп, к анетолу или к любому из вспомогательных веществ;

- гипервитаминоз витамина А;

-гипервитаминоз витаминат D3;

- почечная недостаточность;

- гиперкальциемия;

- синдром мальабсорбции;

- дети в возрасте до 4-х недель;

- одновременно с другими препаратами, содержащими витамин А и/или D3.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание витамина А может быть нарушено в случае одновременного применения:

• колестирамина
• колестипола
• неомицина для приема внутрь
• минерального масла