КВАНИЛ 0,5 N30 ГРАНУЛЫ В САШЕ

Лекарственная форма

Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған түйіршіктер, 500 мг



Гранулы, 500 мг

Состав

Бір сашенің құрамында

белсенді зат:

• натрий цитиколині 500 мг цитиколинге баламалы
• қосымша заттар: сорбитол
• повидон
• сусыз лимон қышқылы
• аспартам
• лимон хош иістендіргіші
• полиэтиленгликоль 6000
• натрий стеарил фумараты
• натрий лаурил сульфаты

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақтан ақ дерлік түске дейін лимонның хош иісі бар түйіршіктер.



Одна саше содержит

активное вещество:

• цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг
• вспомогательные вещества: сорбитол
• повидон
• кислота лимонная безводная
• аспартам
• ароматизатор лимонный
• полиэтиленгликоль 6000
• натрия стеарил фумарат
• лаурил сульфат натрия
• изопропиловый спирт

Фармакодинамика

Цитиколин нейрондар жарғақшаларының құрылымдық фосфолипидтерінің биосинтезін ынталандырады, бұл магниттік-резонанстық спектроскопияны қолдана отырып зерттеу кезінде расталды. Осы арқылы цитиколиннің әсері жүйке сигналдарын беру кезінде модуляциясы қажет болатын ион алмасу сорғылары мен рецепторлардың жұмысы сияқты жарғақшалардың қызметін жақсартады.

Жарғақшаны тұрақтандыру қабілетінің арқасында цитиколин мидың ісінуінің қайта сіңірілуіне ықпал етеді.

Эксперименттік зерттеулерде цитиколин бос радикалдардың түзілуін азайту, жарғақшалы жүйелердің бұзылуын болдырмау және глутатион сияқты антиоксиданттық қорғаныс жүйелерін сақтау арқылы кейбір фосфолипазалардың (A1, A2, C және D) белсендігін тежейтінін көрсетті.

Цитиколин нейрондық энергия резервін сақтайды, апоптозды тежейді және ацетилхолин синтезін ынталандырады.

Эксперименталды түрде цитиколин мидың фокустық ишемиясының модельдерінде профилактикалық нейропротекторлық әсерге ие екендігі расталды.

Клиникалық зерттеулерде цитиколин ишемиялық инсульттан кейін пациенттің функцияларын қалпына келтіруін жақсартатындығы расталды, бұл нейровизуализация тесттеріндегі мидың зақымдануының төмендеуіне байланысты.

Бас сүйек-ми жарақаттарын алған пациенттерде цитиколин қалпына келтіруді жеделдетеді және жарақаттан кейінгі синдромның ұзақтығы мен айқындылығын төмендетеді.

Цитиколин зейін мен сананың деңгейін арттырады, сондай-ақ бас миының ишемиясымен байланысты амнезияда, когнитивті және неврологиялық бұзылыстарда жағымды әсерін тигізеді.



Кванил - ноотропный препарат. Цитиколин, будучи предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), имеет широкий спектр действия:

• содействует восстановлению поврежденных мембран клеток
• ингибирует действие фосфолипазы
• препятствуя образованию свободных радикалов
• также предотвращает гибель клеток
• действуя на механизмы апоптоза

Кванил является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов в мембране нейронов.

Улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно действует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов.Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

Кванил смягчает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безинициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

При черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

Кванил имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга благодаря своему стабилизирующему действию на нейрональную мембрану.

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Цитиколин ішке, бұлшықет ішіне немесе вена ішіне енгізілгенде жақсы сіңіріледі. Жоғарыда аталған әдістерден кейін қан плазмасындағы холин деңгейі айтарлықтай артады. Пероральді қолданудан кейінгі сіңірілуі толық дерлік, ал биожетімділігі шамамен вена ішіне енгізгеннен кейінгі сияқты.

Таралуы

Цитиколин негізінен цитидиннің құрылымдық фосфолипидтеріне және фракцияларына - цитидин нуклеотидтері мен нуклеин қышқылдарына холин фракцияларын тез енгізе отырып, ми құрылымдарында таралады. Цитиколин миға еніп, құрылымдық фосфолипидтер фракциясының бір бөлігін құрайтын жасушалық, цитоплазмалық және митохондриялық жарғақшаларға белсенді түрде енеді.

Биотрансформациясы

Препарат холин мен цитидинді түзе отырып, ішекте және бауырда метаболизденеді. Қабылдағаннан кейін плазмадағы холин концентрациясы айтарлықтай артады.

Элиминациясы

Цитиколиннің енгізілген дозасының тек 15 % - ы адам организмінен шығарылады:

• 3% - дан азы - бүйрекпен және ішек арқылы және шамамен 12% - ы шығарылатын СО2 (көмірқышқыл газы) арқылы

Цитиколиннің несеппен шығарылуында 2 фазаны бөліп көрсетуге болады:

• бірінші фаза шамамен 36 сағатқа созылады
• оның барысында шығару жылдамдығы төмендейді
• ал екінші фаза кезінде шығару жылдамдығы баяу төмендейді.Шығарылатын СО2 - де дәл сондай жағдай байқалады - шығару жылдамдығы шамамен 15 сағаттан кейін тез төмендейді
• содан кейін баяу төмендейді

При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта практически полное.Цитиколин является водорастворимым веществом с более чем 90% биодоступности при пероральном введении.Фармацевтический продукт метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.Цитиколин быстро достигает тканей головного мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Выведение препарата очень медленное.Только небольшое количество дозы (менее 3%) выводится с мочой (в виде метаболитов и неизмененном виде) и фекалиями.Приблизительно 12% дозы выводится через дыхательные пути.

Побочные действия

Өте сирек (жеке реакцияларды қоса алғанда).

- аллергиялық реакциялар, есекжем, экзантема, қызылкүрең түске дейін терінің қызаруы, терінің қышуы, ісіну, анафилаксиялық шоктың дамуы мүмкін

- бас ауруы, бас айналу, елестеулер, қозу, ұйқысыздық, температураның көтерілуі, қызу, тремор

- диспноэ

- жүрек айну, құсу, диарея

- артериялық қысымның көтерілуі немесе қысқа мерзімге төмендеуі



Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).

- аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

- головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

- диспноэ

- тошнота, рвота, диарея

- повышение или кратковременное понижение артериального давления

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В связи с наличием в составе Понсо 4-R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.

Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.

Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Нет никаких соответствующих данных об использовании Цитиколина у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.

Показания

- инсульт және оның салдары

- бас сүйек-ми жарақаты және оның салдары

- дегенеративті өзгерістер мен қан тамырларының бұзылуынан туындаған когнитивті, сезімтал және іс-қимылдың неврологиялық бұзылулары



- инсульт и его последствия

- черепно-мозговая травма и ее последствия

- когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями

Противопоказания

- әсер етуші зат цитиколинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- парасимпатикалық жүйке жүйесінің (кезбе жүйкесі) жоғары тонусы бар пациенттер



- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва);

-наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин леводопаның әсерін күшейтеді. Құрамында меклофеноксат бар дәрілік заттармен бір мезгілде қолдануға болмайды.

Препаратты қабылдау кезінде алкогольді ішуге болмайды



Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.