МОМАТ-С 10,0 МАЗЬ

Лекарственная форма

Мазь

Состав

1 г препарата содержит

активные вещества:

• мометазона фуроат микронизированный 1.0 мг,
  
  кислота салициловая 50.0 мг
• вспомогательные вещества: вазелин белый, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат (пропиленгликоль монопальмитостеарат), гексиленгликоль

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного наружного применения мази системной абсорбции подвергается примерно 1.5% дозы. Использование окклюзионной повязки или аппликации на воспаленную кожу может повысить чрескожную абсорбцию. Уровень абсорбции местных кортикостероидов индивидуален и выявлены следующие анатомические места накопления:

• предплечье 1%
• кожа головы 4%
• лоб 7%
• и мошонка 36%

Наибольшее проникновение наблюдается в паху, подмышечных ямках и лице. Среднее содержание салициловой кислоты в максимуме составляет в плазме 0,0908 мг/дл.

Метаболизм

После местного применения абсорбированный мометазон интенсивно метаболизируется в печени.Салициловая кислота метаболизируется до салицилата глюкуронида и салицилмочевой кислоты.Основные метаболиты салициловой кислоты, количественно определенные в плазме после местного применения мази Момат-С - это гентизиновая кислота (Cmax = 0,00127 мг/дл через 24 ч) и салицилуровая кислота (Сmax = 0,0171 мг/дл через 3,3 ч).

Выведение

После чрескожного всасывания местные кортикостероиды преимущественно выделяются через почки и в небольшом количестве с желчью.Период полувыведения мометазона составляет 5,8 час.

Почечная экскреция салициловой кислоты составляет 95% при плазменном периоде полувыведения около 2-3 часов в больших дозах и около 12 часов при низких дозах.

Побочные действия

Часто

- слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд

Редко

- раздражение кожи, мацерация кожи, сухость кожи

- фолликулит, угревая сыпь

- гипопигментация

- периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит

- появление атрофических полос кожи

- потница

- шелушение

- вторичные инфекции

- гипертрихоз

- атрофия кожи

Очень редко

- подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы

- развитие синдрома Кушинга

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Как и при применении всех глюкокортикостероидных препаратов, необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования. Это предупреждение особенно важно в педиатрии. Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети могут проявлять более высокую чувствительность к действию глюкокортикостероидов, чем взрослые, с появлением у них признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлению синдрома Кушинга.

Мазь не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и памперсы. Не предназначен препарат для нанесения на лицо или в области паха и подмышечных впадин. Мазь не подлежит использованию в офтальмологии. Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероидов, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.

В случае раздражения, в том числе излишней сухости кожи и при появлении аллергических реакций следует прекратить применение мази Момат-С и назначить соответствующее лечение.

Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение мази Момат-С следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена. Необходимо оценить риск и ожидаемый эффект от применения мази Момат-С в случае наличия следующих заболеваний:

• сахарный диабет
• поражение или воспаление периферических сосудов
• раздражение или инфекция кожи

Глюкокортикостероиды могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза и приводит к замедлению выздоровления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.

Показания

- хронический псориаз (умеренной и тяжелой степени тяжести)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к мометазона фуроату, салициловой кислоте или к любому другому компоненту препарата

- бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или

грибковая инфекций кожи

- туберкулез, сифилис

- периоральный дерматит, поствакцинальные реакции

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении Момат-С в плазме крови отмечались небольшие концентрации салициловой кислоты. При совместном применении салицилаты изменяют действие толбутамида, метотрексата, гепарина, пиразинамида, препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты, и непрямых антикоагулянтов типа кумарина.

Применение других глюкокортикостероидов и сульфата аммония влияет на концентрацию салициловой кислоты. Следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия при применении Момат-С в комбинации с перечисленными препаратами.