ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА 0,005 N30 ТАБЛ П/О, сделано в Европе

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 5,0 мг периндоприл тозилаты

(периндоприл) (3,395) мг

қосымша заттар:

• лактоза моногидраты
• жүгері крахмалы
• натрий гидрокарбонаты
• желатинделген жүгері крахмалы
• повидон-К30
• магний стеараты
• қабық: Опадрай II жасыл 85F210014 (ішінара гидролизденген поливинил спирті
• титанның қостотығы (Е171)
• макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350)
• тальк
• индигокармин алюминий лагы (Е132)
• бриллиантты көк бояғыштың алюминий лагы (Е133)
• темірдің сары тотығы (Е172)
• хинолинді сары бояғыштың алюминий лагы (Е104))

Сыртқы түрін, иісін, дәмін сипаттау

Екі жақ беті дөңес, капсула тәрізді, ашық-жасыл түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, таблетканың екі жақ шетінде сәндік сызығы бар.Бір жағында - «Т» өрнегі бар.







Одна таблетка содержит

активное вещество - периндоприла тозилат 5,0 мг

(периндоприла) (3,395) мг

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• натрия гидрокарбонат
• крахмал кукурузный прежелатинизированный
• повидон-К30
• магния стеарат
  
  оболочка для дозировки 5 мг: Опадрай II зеленый 85F210014 (поливиниловый спирт частично гидролизованный
• титана диоксид (Е171)
• макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350)
• тальк
• алюминиевый лак индигокармина (Е132)
• алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133)
• железа оксид желтый (Е172)
• алюминиевый лак красителя
  
  хинолинового желтого (Е104))
  
  
  
  Описание внешнего вида
• запаха
• вкуса
  
  Двояковыпуклые таблетки капсулообразной формы
• покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета
• с декоративной риской по краю таблетки с обеих сторон.На одной стороне - гравировка «Т» (для дозировки 5 мг)

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.

Побочные действия

Жиі

- жөтел, ентігу

- бас ауыруы, астения, бас айналуы, бұлшықет құрысулары, парестезия, дисгевзия, көрудің бұзылуы, тиннитус, вертиго, гипотензия (және гипотензиямен байланысты әсерлер)

- құсу, жүрек айнуы, іштің ауыруы, іш қату, диарея, диспепсия

- қышыну, бөртпе

- емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды гиперкалиемия*, қандағы мочевинаның жоғары мөлшері*, қандағы креатининнің жоғары мөлшері*

Жиі емес

- эозинофилия*

- гипонатриемия*

- гипогликемия*

- ұйқышылдық*

- синкопа*, дімкәстік*, кеуденің ауыруы*

- тахикардия*, жүрек соғуының жиілеуі*

- васкулит*, шеткері ісіну*, гипертермия*

- жарыққа сезімталдық реакциялары*

- артралгия*, миалгия*

- құлау*

- көңіл-күйдің ауысуы, депрессия

- ұйқының бұзылуы

- бронхтың түйілуі

- ауыздың құрғауы

- есекжем

- пемфигоид, гипергидроз

- бүйрек жеткіліксіздігі

- эректильді дисфункция

- беттің, аяқ-қолдың, еріннің, шырышты қабықтың, тілдің, дауыс саңылауының және/немесе көмейдің ангионевроздық ісінуі

Сирек

- қандағы билирубин мөлшерінің жоғарылауы, бауырдағы ферменттер деңгейінің жоғарылауы

- диурезге қарсы гормонның талапқа сай емес секрециясы синдромы

- қызару, ысынып кету

- анурия/олигурия, жедел бүйрек жеткіліксіздігі

Өте сирек

- аритмия, стенокардия, жоғары қауіп тобындағы пациенттерде АҚ шамадан тыс төмендеуінен туындауы мүмкін миокард инфарктісі, жоғары қауіп тобындағы пациенттерде АҚ шамадан тыс төмендеуінен туындауы мүмкін инсульт

- эозинофильді пневмония, ринит

- панкреатит

- гепатит, цитолитикалық немесе холестаздық

- көп формалы эритема

- төмендетілген гемоглобин және гематокрит, агранулоцитоз немесе панцитопения, лейкопения/нейтропения, глюкоза-6 фосфатдегидрогеназаның туа біткен жеткіліксіздігі бар пациенттерде гемолиздік анемия

- тромбоцитопения

- сананың шатасуы



Часто

- кашель, одышка

- головная боль, астения, головокружение, мышечные судороги, парестезия, дисгевзия, нарушения зрения, тиннитус, вертиго, гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией)

- рвота, тошнота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия

- зуд, сыпь

- гиперкалиемия, обратимая при прекращении лечения*, повышенное содержание мочевины в крови*, повышенное содержание креатинина в крови*

Нечасто

- эозинофилия*

- гипонатриемия*

- гипогликемия*

- сонливость*

- синкопа*, недомогание*, боль в груди*

- тахикардия*, учащенное сердцебиение*

- васкулит*, периферический отек*, гипертермия*

- реакции светочувствительности*

- артралгия*, миалгия*

- падение*

- перепады настроения, депрессия

- нарушения сна

- бронхоспазм

- сухость во рту

- крапивница

- пемфигоид, гипергидроз

- почечная недостаточность

- эректильная дисфункция

- ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани

Редко

- повышенное содержание билирубина в крови, повышение уровня ферментов в печени

- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона

- покраснения, приливы жара

- анурия/олигурия, острая почечная недостаточность

Очень редко

- аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, возможно вызванный чрезмерным снижением АД у пациентов группы высокого риска, инсульт, возможно вызванный чрезмерным снижением АД у пациентов группы высокого риска

- эозинофильная пневмония, ринит

- панкреатит

- гепатит, цитолитический или холестатический

- эритема многоформная

- пониженный гемоглобин и гематокрит, агранулоцитоз или панцитопения, лейкопения/нейтропения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью

- глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тромбоцитопения

- спутанность сознания

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Жүректің тұрақты ишемиялық ауруы:

• Егер периндоприлмен емнің бірінші айы ішінде тұрақсыз стенокардия көрінісі (ірі немесе жоқ) басталса
• онда емді жалғастырар алдында емдік пайдасы мен қаупінің арақатынасына мұқият бағалау жүргізу керек

Гипотензия.

АӨФ тежегіштері артериялық қысымның төмендеуін туындатуы мүмкін.Клиникалық көріністері бар гипотензия қатарлас ауруларсыз гипертензиясы бар пациенттерде сирек дамиды, ол АҚК төмендеген пациенттерде (диуретиктерді қабылдайтын, тұзды тұтынуы шектеулі диетадағы, диализдегі пациенттер, диареямен немесе құсып ауратын пациенттер) немесе ауыр ренинге тәуелді гипертензиясы бар пациенттерде жиі кездеседі.Клиникалық көріністері бар гипотензия клиникалық көріністері бар, қатарлас бүйрек жеткіліксіздігі бар немесе ол болмаған ауыр жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде байқалды.Ілмекті диуретиктердің жоғары дозаларын қабылдау, гипонатриемия немесе бүйрек функциясының бұзылуы салдарынан жүрек жеткіліксіздігінің неғұрлым ауыр дәрежесі бар пациенттерде туындауы мүмкін.Емнің басында және дозаны түзету кезінде клиникалық көріністері бар гипотензияның басталу қаупі жоғары пациенттерге мұқият мониторинг жүргізу керек.Осындай тәсілді жүректің ишемиялық ауруымен немесе цереброваскулярлық аурулармен ауратын пациенттерді емдеуде де ұстану керек, оларда өткір гипотензия миокард инфарктісіне немесе инсультқа әкелуі мүмкін.

Гипотензия дамыған жағдайда пациентті арқасына жатқызып, қажет болған жағдайда натрий хлоридінің 9 мг/мг (0,9%) ерітіндісін вена ішіне енгізу жолымен АҚК-ны толықтыру қажет.Өтпелі гипотензия препаратты одан әрі қабылдау үшін қарсы көрсетілім болып табылмайды, оны артериялық қысым АҚК ұлғаюы салдарынан қайтадан жоғарылағаннан кейін сенімді жалғастыруға болады.

Қалыпты немесе төмен қысымы бар іркілісті жүрек жеткіліксіздігі бар кейбір пациенттерде Периндоприл-Теваны қабылдау жүйелік артериялық қысымның қосымша төмендеуіне әкелуі мүмкін.Бұл күтілетін әсер және әдетте ол емдеуді тоқтатуға әкелмеуі тиіс.Гипотензияның клиникалық көріністері басталғанда дозаны азайту немесе Периндоприл-Тева қабылдауды тоқтату қажет болуы мүмкін.

Аорта және митральды қақпақшаның стенозы /гипертрофиялық кардиомиопатия

АӨФ басқа тежегіштері сияқты Периндоприл-Тева митральды қақпақшаның стенозы және сол жақ қарыншаның шығу жолының бітелуі бар, мысалы, аорта стенозы немесе гипертрофиялық кардиомиопатиясы бар пациенттерге аса сақтықпен тағайындалуы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек функциясы бұзылған жағдайда (креатинин клиренсі < 60 мл/мин) бастапқы доза пациенттің креатинин клиренсіне сәйкес, содан кейін пациенттің емге реакциясына байланысты түзетілуі тиіс.Бұл пациенттер үшін калий мен креатинин деңгейіне жүйелі мониторинг жүргізу әдеттегі тәжірибе болып табылады.

Клиникалық көріністері бар жүрек жеткіліксіздігімен пациенттерде АӨФ тежегіштерімен емнің басында пайда болатын гипотензия бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына әкелуі мүмкін.Бұл жағдайда жедел бүйрек жеткіліксіздігінің басталуы туралы хабарламалар бар, олар әдетте қайтымды сипатта болады.

АӨФ тежегіштерімен емдеуден өтетін екі жақты бүйрек артериялық стенозы немесе жалғыз бүйрек артериясының стенозы бар кейбір пациенттерде емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды болған қандағы мочевина мен креатинин деңгейінің жоғарылау жағдайлары байқалған.Бұл бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде ең ықтимал болды.Реноваскулярлық гипертензияда ауыр гипотензия мен бүйрек жеткіліксіздігінің жоғары қаупі бар.Мұндай пациенттерді емдеу төмен дозаларды тағайындаумен және дозаны мұқият титрлеумен мұқият медициналық бақылаумен басталуы тиіс.Диуретиктерді қабылдау жоғарыда сипатталған жағдайлардың дамуына ықпал ететін фактор болуы мүмкін болғандықтан, Периндоприл-Тева емінің алғашқы апталарында диуретиктерді тоқтату және бүйрек функциясын үнемі бақылау қажет.

Бүйрек тамырларының айқын бұзылуынсыз гипертензиясы бар кейбір пациенттерде қандағы мочевина мен креатинин концентрациясының жоғарылауы байқалды, әдетте ол елеусіз және өтпелі сипатта болды, әсіресе Периндоприл-Тева мен диуретикті біріктіріп қабылдағанда.Бұл бүйрек функциясының бұзылуынан зардап шегетін пациенттерде жиі кездеседі.Бұл жағдайда диуретик және/немесе Периндоприл-Тева дозасын азайту және/немесе қабылдауды тоқтату қажет болуы мүмкін.

Гемодиализден өтетін пациенттер:

• Жоғары ағымды жарғақшаларды пайдалана отырып гемодиализде жүрген және бір мезгілде АӨФ тежегіштерінің бірін қабылдайтын кейбір пациенттерде анафилактоидты реакциялардың даму жағдайлары байқалған.Мұндай пациенттер үшін басқа типті жарғақшаларды пайдалану немесе басқа кластағы гипотензивті препаратты тағайындау мүмкіндігін қарастыру керек

Бүйрек трансплантациясы:

• Жақында бүйрек трансплантациясы жүргізілген пациенттерге Периндоприл-Тева тағайындаудың тәжірибесі жоқ

Реноваскулярлық гипертензия:

• Бүйрек артерияларының екі жақты стенозы немесе жалғыз жұмыс істейтін бүйрек артериясының стенозы бар пациенттерде АӨФ тежегіштерін қолдану кезінде гипотензия және бүйрек жеткіліксіздігі қаупі жоғарылайды.Диуретиктер бұл жағдайды ушықтыруы мүмкін.Бүйрек функциясының төмендеуі, тіпті бүйрек артериясының бір жақты стенозы бар пациенттерде де, қан сарысуындағы креатинин концентрациясының болмашы өзгерістерімен ғана байқалуы мүмкін.Жоғары сезімталдық / Ангионевроздық ісіну
  
  Периндоприл-Теваны қоса, АӨФ тежегіштерімен емдеуден өтетін пациенттерде беттің, аяқ-қолдың, еріннің, шырышты қабықтың, тілдің, дауыс саңылауының және/немесе көмейдің ангионевроздық ісіну туралы хабарламалар сирек болды.Бұл реакциялар ем кезінде кез келген сәтте басталуы мүмкін.Мұндай жағдайларда Периндоприл-Тева қабылдауды дереу тоқтатып, симптомдар толық жойылғанға дейін тиісті мониторинг жүргізу керек.Әдетте, ісіну тек бет пен ерінге әсер еткен жағдайда, ол ешқандай емделусіз өтті, дегенмен антигистаминді препараттар симптомдарды жеңілдетуге көмектесті.Көмейге әсер ететін ангионевроздық ісіну өлімге әкелуі мүмкін.Тыныс алу жолдарының бітелуі болуы мүмкін тілдің, дауыс саңылауының немесе көмейдің ісінуі кезінде дереу тиісті шаралар қабылдау керек.Жедел көмек адреналинді тағайындауды және/немесе тыныс алу жолдарының өткізгіштігін сақтауды қамтуы мүмкін.Пациент симптомдар толық және түпкілікті жоғалып кеткенше жіті медициналық қадағалауда болуы тиіс.АӨФ тежегіштерін қабылдаумен байланыссыз ангионевроздық ісінуді бастан өткерген пациенттерде АӨФ тежегішін қабылдау кезінде ангионевроздық ісінудің басталу қаупі бар.АӨФ тежегіштерін қабылдайтын пациенттердегі АІЖ қозғайтын ангионевроздық ісіну туралы сирек хабарламалар келіп түскен.Бұл пациенттер іштің ауруына шағымданған (жүрек айнумен және құсумен немесе оларсыз басталған)
• кейбір жағдайларда мұның алдында беттің ангиоісінуі болмаған және эстераза С-1 деңгейлері қалып шегінде болған.Ангионевроздық ісінуді диагностикалау іштің компьютерлік томографиясын қамтитын емшаралардың көмегімен немесе ультрадыбыстық зерттеу кезінде немесе хирургиялық операция кезінде жүргізілді
• симптомдар АӨФ тежегішін қабылдауды тоқтатқаннан кейін өтті.Іштің ауыруына шағымданатын АӨФ тежегіштерін қабылдайтын пациенттерде АІЖ-ға әсер ететін ангионевроздық ісіну дифференциалды диагнозға енгізілуі тиіс.Периндоприлдің сакубитрил/валсартан біріктірілуімен үйлесуі ангионевроздық ісіну қаупінің жоғарылауына байланысты қарсы көрсетілімді.Периндоприлдің соңғы дозасын қабылдау мен сакубитрил/валсартан біріктірілуімен емдеуді бастау арасындағы аралық кемінде 36 сағатты құрауы тиіс

Сакубитрил/валсартан біріктірілуімен емдеуді тоқтатқан кезде сакубитрил мен валсартанның соңғы дозасын қабылдау мен периндоприлмен емдеуді бастау арасында кемінде 36 сағат өтуі тиіс.AӨФ тежегіштерін рацекадотрилмен, mTOR тежегіштерімен (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) және вилдаглиптинмен бір мезгілде қолдану ангионевроздық ісіну қаупін арттыруы мүмкін (мысалы, тыныс алу жолдарының немесе тілдің тыныс алу бұзылыстарымен қатар жүретін немесе оларсыз ісінуі).Периндоприл қабылдап жүрген пациенттерде рацекадотрилмен, mTOR тежегіштерімен (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) және вилдаглиптинмен емдеуді бастағанда сақ болу керек.Тығыздығы төмен липопротеиннің (ТТЛП) аферез емшарасын жүргізу кезіндегі анафилактоидты реакциялар

Сирек жағдайларда декстрансульфатты сіңірудің көмегімен ТТЛП аферез емшараларын алатын пациенттерде АӨФ тежегіштерін тағайындағанда өмірге қатерлі анафилактоидты реакциялардың даму жағдайлары байқалған.Әр жолы аферез жасау алдында АӨФ тежегішін уақытша тоқтату арқылы осы реакцияларды болдырмаудың сәті түсті.Десенсибилизация кезіндегі анафилаксиялық реакциялар

Анафилактоидты реакциялар десенсибилизациялайтын ем кезінде АӨФ тежегіштерін (мысалы, жарғақ қанаттылардың уымен) алған кейбір пациенттерде пайда болды.Кейбір пациенттерде бұл реакцияларды АӨФ тежегішін уақытша тоқтату жолымен болдырмауға болады, бірақ олар препаратты абайсызда қабылдаған жағдайда қайтадан пайда болды.Бауыр функциясының бұзылуы

Сирек жағдайларда АӨФ тежегіштері холестаздық сарғаюдан басталып, бауырдың фульминантты некрозына ұласатын және (кейде) өліммен аяқталатын синдроммен қатар жүрді.Бұл синдромның механизмі әлі белгісіз.Сарғаю дамитын немесе бауыр ферменттерінің деңгейі едәуір жоғарылайтын АӨФ тежегіштерін алатын пациенттер АӨФ тежегішін қабылдауды тоқтатуы және мұқият медициналық тексеруден өтуі тиіс.Нейтропения /Агранулоцитоз /Тромбоцитопения /Анемия

АӨФ тежегіштерін қабылдайтын пациенттерде нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения және анемия білінген.Бүйрек функциясы қалыпты және басқа да асқынатын факторлары жоқ пациенттерде нейтропения сирек кездеседі.Периндоприлді қабылдаған кезде коллагенозды-қан тамырлары аурулары бар пациенттерге иммуносупрессивті емнен, аллопуринолмен немесе прокаинамидпен емдеуден өтетін пациенттерге немесе осы асқынатын факторлардың барлығы бар, әсіресе бұрыннан бүйрек функциясының бұзылулары бар адамдарға аса сақ болу керек.Мұндай пациенттердің кейбірінде ауыр инфекциялар дамыды.Кейбір жағдайларда антибиотиктермен қарқынды ем сәтсіз болды.Периндоприлді осындай пациенттерге тағайындағанда лейкоциттер санына мерзімді мониторинг жүргізу және пациенттерге инфекцияның кез келген белгілері (мысалы, тамақтың ауруы, жоғары температура) туралы хабарлау қажеттілігі туралы нұсқау беру ұсынылады.Нәсіл

АӨФ тежегіштерімен емдегенде ангионевроздық ісіну басқа нәсілдерге қарағанда негроидтік нәсілді пациенттерде жиі кездеседі.АӨФ басқа тежегіштері сияқты, негроидтік нәсілді пациенттерде периндоприлдің гипотензиялық тиімділігі басқа нәсілдің пациенттеріне қарағанда төмен болуы мүмкін.Мүмкін, мұның себебі - негроидты нәсілді пациенттердегі гипертензия көбінесе рениннің төмен мөлшері аясында өтеді.Жөтел

АӨФ тежегіштерімен емдегенде жөтел байқалады.Емді тоқтатқанда кететін нәтижесіз, тоқтамайтын жөтел тән.АӨФ тежегішін қабылдаудан туындаған жөтелді жөтелдің дифференциалды диагнозының бөлігі ретінде қарастырған жөн.Хирургиялық араласым / Анестезия

Хирургиялық араласымда немесе гипотензия тудыратын препараттармен анестезия кезінде Периндоприл-Тева рениннің компенсаторлық босап шығуы салдарынан ангиотензин II түзілуін бөгеуі мүмкін.Операциядан бір күн бұрын емдеуді тоқтату ұсынылады.Осы әсер ету механизмімен байланысты гипотензия басталғанда АҚК-ні ұлғайту керек.Гиперкалиемия

АӨФ тежегіштері, оның ішінде периндоприл қан сарысуында калий мөлшерінің жоғарылауын тудырады.Әдетте бұл әсер бүйрек функциясы қалыпты пациенттерде елеусіз болады.Алайда, бүйрек функциясы бұзылған және/немесе калий қоспаларын (құрамында калий бар тұз алмастырғыштарды қоса алғанда), калий сақтаушы диуретиктер, гепарин, ко-тримоксазол, триметоприм/сульфаметоксазол деп те аталады және әсіресе альдостерон антагонистері немесе ангиотензин рецепторларының блокаторларын қабылдайтын пациенттерде гиперкалиемия пайда болуы мүмкін.Калий сақтаушы диуретиктер мен ангиотензин рецепторларының блокаторлары сақтықпен және қан сарысуындағы калий мөлшеріне үнемі мониторинг жүргізіп қолданылуы тиіс.Диабеті бар пациенттер

Диабетке қарсы пероральді препараттарды немесе инсулинді қабылдайтын диабеті бар пациенттерге АӨФ тежегішімен емдеудің алғашқы айы ішінде гликемия деңгейіне мұқият мониторинг жүргізу керек.Литий

Периндоприл мен литийді біріктіріп қабылдау әдетте ұсынылмайды.Калий сақтаушы препараттар, калий қоспалары және құрамында калий бар тұз алмастырғыштар

Периндоприлді әдетте калий сақтаушы препараттармен, калий қоспаларымен және құрамында калий бар тұз алмастырғыштармен біріктіріп қабылдау ұсынылмайды.Ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы

АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктіріп қабылдау гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) қаупін арттыратыны туралы дәлелдер бар.Осы себепті АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктіріп қабылдау арқылы қосарлы блокада ұсынылмайды.Егер қосарланған блокада арқылы емдеу өте қажет деп саналса, оны тек маманның бақылауымен жүргізу керек, ал пациент бүйрек функциясын, электролиттер мен қан қысымын жиі және мұқият бақылауды қажет етеді.Диабеттік нефропатиясы бар пациенттерде АӨФ тежегіштері мен ангиотензин II рецепторларының блокаторлары бір мезгілде қолданылмауы тиіс.Алғашқы гиперальдостеронизм

Ренин-ангиотензин жүйесін тежейтін гипертензияға қарсы препараттар әдетте бастапқы гиперальдостеронизмі бар пациенттерде тиімсіз.Осыған байланысты бұл препаратты қолдану ұсынылмайды.Жүктілік

Жүктілік кезінде АӨФ тежегіштерін қабылдауды бастамаған жөн.Егер АӨФ тежегіштерімен терапияны жалғастыру өте қажет деп саналмаса, онда жүктілікті жоспарлайтын пациент әйелдер жүктілік кезінде қауіпсіз бейіні белгіленген баламалы гипотензиялық емдеуге көшуі тиіс.Жүктілік фактісі расталғаннан кейін, АӨФ тежегішін қабылдауды дереу тоқтату және қажет болған жағдайда емдеудің баламалы түріне өту керек.Қосымша заттар

Лактоза

Таблеткалардың құрамында лактоза бар, сондықтан осы препаратты тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығының сирек кездесетін проблемалары, глюкоза-галактоза нашар сіңірілуі немесе Лапп лактаза тапшылығы бар пациенттер қабылдамауы тиіс.Натрий

Препараттың құрамында натрий гидрокарбонаты бар, сондықтан тұзсыз диетадағы адамдарға препаратты сақтықпен қабылдауы керек.Қабықтың құрамында бояғыштар бар

Индигокармин алюминий лагы (E132), бриллиантты көк бояғыштың алюминий лагы (E133) бар.18 жасқа толмаған балаларға арналған дәрілік препараттарда қолдануға тыйым салынады.Педиатрияда қолдану

Периндоприл-Теваны балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге тағайындауға болмайды, осы жас тобындағы пациенттерде препаратты қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ.Жүктілік немесе лактация кезінде

Периндоприл-Теваны жүктілік кезінде қолдануға болмайды.Қазіргі уақытта жүктіліктің бірінші триместрінде АӨФ тежегіштерін қабылдағанда тератогендік қауіп туралы бұлтартпайтын эпидемиологиялық деректер жоқ.Алайда, шарананың даму бұзылыстарының пайда болу қаупінің аздап ұлғаюын жоққа шығаруға болмайды.Жүктілікті жоспарлау кезінде немесе Периндоприл-Тева препаратын қолданғанда жүктілік басталған кезде препаратты қабылдауды дереу тоқтату керек және қажет болған жағдайда жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігінің дәлелденген бейіні бар басқа гипотензивті ем тағайындау керек.Жүктіліктің II және III триместрінде АӨФ тежегіштерінің шаранаға әсері оның дамуының бұзылуына (бүйрек функциясының төмендеуі, олигогидрамнион, бассүйек сүйектерінің оссификациясының баяулауы) және жаңа туған нәрестеде асқынулардың дамуына (бүйрек жеткіліксіздігі, артериялық гипотензия, гиперкалиемия) әкелуі мүмкін екені белгілі.Егер пациент әйел жүктіліктің II немесе III триместрі кезінде АӨФ тежегіштерін қабылдаса, бас сүйек сүйектерінің жай-күйін және бүйрек функциясын бағалау үшін ультрадыбыстық зерттеу жүргізу ұсынылады.Аналары жүктілік кезінде АӨФ тежегіштерін қабылдаған нәрестелер артериялық гипотензияның даму қаупіне байланысты бақылауда болуы тиіс.Бала емізу кезеңі

Қазіргі уақытта периндоприлдің емшек сүтіне бөлінетіні анықталған жоқ.Периндоприлді бала емізу кезеңінде қолдануға қатысты ақпараттың болмауы салдарынан оны қабылдау ұсынылмайды.Бала емізу кезеңінде, әсіресе жаңа туған немесе шала туған балаларды тамақтандыру кезінде, қауіпсіздік бейіні анағұрлым зерттелген басқа препараттарды қолданған жөн.Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Периндоприл-Тева автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне тікелей әсер етпейді, бірақ кейбір пациенттерде, әсіресе емнің басында немесе басқа гипотензивті препаратпен біріктірілгенде, төмен артериялық қысыммен байланысты жеке реакциялар дамуы мүмкін.Нәтижесінде автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқару қабілеті бұзылуы мүмкін.

Стабильная ишемическая болезнь сердца:

• Если в течение первого месяца терапии периндоприлом наступает эпизод (крупный или нет) нестабильной стенокардии, то перед тем, как продолжать лечение, следует провести тщательную оценку соотношения терапевтической пользы и риска.Гипотензия.Ингибиторы АКФ могут вызывать снижение артериального давления.Гипотензия с клиническими проявлениями редко развивается у пациентов с гипертензией, но без сопутствующих заболеваний, чаще она возникает у пациентов со сниженным ОЦК (принимающих диуретики, находящихся на диете с ограниченным потреблением соли, пациенты на диализе, пациенты, страдающие диареей или рвотой) или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией.Гипотензия с клиническими проявлениями отмечалась у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, с сопутствующей почечной недостаточностью или при ее отсутствии.Вероятнее всего она может наступить у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, как следствие приема высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или нарушения функции почек.Пациентам с повышенным риском проявления гипотензии в начале терапии и во время коррекции дозы следует проводить тщательный мониторинг.Подобного подхода следует также придерживаться при лечении пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкая гипотензия может привести к инфаркту миокарда или инсульту.В случае развития гипотензии, необходимо положить пациента на спину и, при необходимости, восполнить ОЦК путем внутривенного введения раствора хлорида натрия 9 мг/мг (0,9%).Преходящая гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата, который можно уверенно продолжать после того, как артериальное давление снова повысилось вследствие увеличения ОЦК.У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным давлением, прием Периндоприл-Тева может привести к дополнительному снижению системного артериального давления.Это ожидаемый эффект и обычно он не должен приводить к прекращению лечения.При наступлении клинических проявлений гипотензии может понадобиться уменьшить дозу или прекратить прием Периндоприл-Тева.Стеноз аорты и митрального клапана /гипертрофическая кардиомиопатия
  
  Как и другие ингибиторы АКФ, Периндоприл-Тева должен с особой осторожностью назначаться пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выходного отверстия левого желудочка, например, со стенозом аорты или гипертрофической кардиомиопатией.Почечная недостаточность
  
  В случае нарушения почечной функции (клиренс креатинина <
• 60 мл/мин) начальная доза должна корректироваться в соответствии с клиренсом креатинина пациента, а затем - в зависимости от реакции пациента на лечение.Для этих пациентов регулярный мониторинг уровня калия и креатинина является обычной практикой.Гипотензия, которая наступает в начале терапии ингибиторами АКФ у пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек.Имеются сообщения о наступлении в этой ситуации острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер.У некоторых пациентов с двусторонним почечным артериальным стенозом или стенозом артерии единственной почки, получающих лечение ингибиторами АКФ, отмечались случаи повышения уровня мочевины и креатинина в крови, которые были обратимыми при прекращении терапии.Это было наиболее вероятно у пациентов с почечной недостаточностью.При реноваскулярной гипертензии также существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности.Лечение таких пациентов должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, с назначением низких доз и тщательной титрацией дозы.Поскольку прием диуретиков может быть фактором, способствующим развитию вышеописанных состояний, в первые недели лечения Периндоприл-Тева необходимо отменить диуретики и постоянно контролировать функцию почек.У некоторых пациентов с гипертензией без видимого нарушения сосудов почек отмечалось повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, обычно оно носило незначительный и преходящий характер, особенно при комбинированном приеме Периндоприл-Тева и диуретика.Это наиболее вероятно у пациентов, уже страдающих нарушением почечной функции.В этом случае может потребоваться уменьшение дозировки и/или прекращение приема диуретика и/или Периндоприл-Тева.Пациенты, проходящие гемодиализ:
  
  У некоторых пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопоточных мембран и одновременно получающих один из ингибиторов АКФ, были отмечены случаи развития анафилактоидных реакций.Для таких пациентов следует рассмотреть возможность использования мембран другого типа или назначения гипотензивного препарата другого класса.Трансплантация почек:
  
  Опыт назначения Периндоприл-Тева пациентам с недавно проведенной трансплантацией почек отсутствует.Реноваскулярной гипертензии
  
  У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении ингибиторов АКФ повышен риск гипотензии и почечной недостаточности.Диуретики могут усугублять это состояние.Снижение функции почек может проявляться только незначительными изменениями концентрации креатинина в сыворотке, даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии.Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек
  
  Сообщения об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АКФ, включая Периндоприл-Тева, были редкими.Эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии.В таких случаях прием Периндоприл-Тева следует немедленно прекратить и проводить соответствующий мониторинг вплоть до полного исчезновения симптомов.Обычно, в случаях, когда отек затрагивал только лицо и губы, он проходил без какого-либо лечения, хотя антигистаминные препараты помогали облегчить симптомы.Ангионевротический отек, который также затрагивает гортань, может быть смертельным.При отеке языка, голосовой щели или гортани, при котором вероятна обструкция дыхательных путей, следует немедленно предпринять соответствующие меры.Неотложная помощь может включать назначение адреналина и/или поддержание проходимости дыхательных путей.Пациент должен находиться под пристальным медицинским наблюдением до полного и окончательного исчезновения симптомов.Повышенный риск наступления ангионевротического отека при приеме ингибитора АКФ существует для пациентов, перенесших ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АКФ.Имеются редкие сообщения об ангионевротическом отеке, затрагивающем ЖКТ, у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ.Эти пациенты жаловались на боли в животе (сопровождавшиеся или нет тошнотой и рвотой)
• в некоторых случаях этому не предшествовал ангионевротический отек лица, а уровень C-1 эстеразы был в норме.Диагностика ангионевротического отека проводилась с помощью процедур, включавших компьютерную томографию живота, либо при ультразвуковом обследовании, либо во время хирургической операции
• симптомы проходили после прекращения приема ингибитора АКФ.У пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, с жалобами на боли в животе, ангионевротический отек, затрагивающий ЖКТ, должен включаться в дифференциальный диагноз.Сочетание периндоприла с комбинацией сакубитрил/валсартан противопоказано из-за повышения риска ангионевротического отека.Интервал между приемом последней дозы периндоприла и началом лечения сакубитрил/валсартан должен составлять не менее 36 часов.При прекращении лечения сакубитрил/валсартан между приемом последней дозы сакубитрил/валсартан и началом лечения периндоприлом должно пройти не менее 36 часов.Одновременное применение ингибиторов АКФ с рацекадотрилом, с mTOR ингибиторами (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и вилдаглиптином может повысить риск ангионевротического отека (например, отек дыхательных путей или языка, сопровождающийся респираторными нарушениями или без них).Необходимо проявлять осторожность при начале терапии рацекадотрилом, с mTOR ингибиторами (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и вилдаглиптином у пациентов, уже получающих периндоприл.Анафилактоидные реакции при проведении процедур афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
  
  В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АКФ, процедуры афереза ЛПНП с помощью декстрансульфатной абсорбции отмечались случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций.Избегать этих реакций удавалось путем временной отмены ингибитора АКФ каждый раз перед проведением афереза.Анафилактические реакции во время десенсибилизации
  
  Анафилактоидные реакции наступали у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ во время десенсибилизирующей терапии (например, ядом перепончатокрылых).У некоторых пациентов этих реакций удавалось избегать путем временной отмены ингибитора АКФ, но они вновь наступали в случае неосторожного приема препарата.Нарушение функции печени
  
  В редких случаях прием ингибиторов АКФ сопровождались синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) заканчивается летальным исходом.Механизм этого синдрома пока непонятен.Пациенты, получающие ингибиторы АКФ, у которых развивается желтуха или заметно повышается уровень ферментов печени, должны прекратить прием ингибитора АКФ и пройти тщательное медицинское обследование.Нейтропения /Агранулоцитоз /Тромбоцитопения /Анемия
  
  У пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия.У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов нейтропения наступает редко.При приеме периндоприла следует соблюдать крайнюю осторожность пациентам с коллагенозно-сосудистыми заболеваниями, пациентам, проходящим иммуносупрессивную терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, или тем, у кого присутствуют все эти осложняющие факторы, в особенности, при уже имеющихся нарушениях функции почек.У некоторых из таких пациентов развились серьезные инфекции.В отдельных случаях интенсивная терапия антибиотиками оказывалась безуспешной.При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется проводить периодический мониторинг количества лейкоцитов и проинструктировать пациентов о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (напр., боли в горле, повышенная температура).Раса
  
  Ангионевротический отек при лечении ингибиторами АКФ чаще наступает у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас.Как и другие ингибиторы АКФ, гипотензивная эффективность периндоприла у пациентов негроидной расы может быть ниже, чем у пациентов других рас.Возможно, причина этого состоит в том, что гипертензия у пациентов негроидной расы чаще проходит на фоне низкого содержания ренина.Кашель
  
  При терапии ингибиторами АКФ отмечается кашель.Характерен непродуктивный, непрекращающийся кашель, который проходит с прекращением терапии.Кашель, вызванный приемом ингибитора АКФ, следует рассматривать как часть дифференциального диагноза кашля.Хирургическое вмешательство /Анестезия
  
  При хирургическом вмешательстве или во время анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, Периндоприл-Тева может блокировать образование ангиотензина II, как следствие компенсаторного высвобождения ренина.Рекомендуется прекратить лечение за день до операции.При наступлении гипотензии, которая предположительно связана с этим механизмом действия, следует увеличить ОЦК.Гиперкалиемия
  
  Ингибиторы АКФ, в том числе периндоприл, вызывают повышенное содержание калия в сыворотке крови.Обычно этот эффект незначителен у пациентов с нормальной функцией почек.Однако, у пациентов с нарушением функции почек и/или принимающие калиевые добавки (включая калийсодержащие заменители соли), калийсберегающие диуретики, гепарин, ко-тримоксазол, также известного как триметоприм/сульфаметоксазол и особенно антагонисты альдостерона или блокаторы рецепторов ангиотензина, может произойти гиперкалиемия.Калийсберегающие диуретики и блокаторы рецепторов ангиотензина должны применяться с осторожностью и при регулярном мониторинге содержания калия в сыворотке крови.Пациенты с диабетом
  
  Пациентам с диабетом, принимающим пероральные противодиабетические препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АКФ следует проводить тщательный контроль уровня глюкозы в крови.Литий
  
  Комбинированный прием периндоприла и лития обычно не рекомендуется.Калийсберегающие препараты, калиевые добавки и калийсодержащие заменители соли
  
  Комбинированный прием периндоприла с калийсберегающими препаратами, калиевыми добавками и калийсодержащими заменителями соли обычно не рекомендуется.Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
  
  Имеются свидетельства того, что комбинированный прием ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность).По этой причине двойная блокада путем комбинированного приема ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.Если терапия путем двойной блокады считается абсолютно необходимой, она должна проводиться только под наблюдением специалиста, при этом у пациента требуется часто и тщательно контролировать функцию почек, электролиты и артериальное давление.Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.Первичный гиперальдостеронизм
  
  Антигипертензивные препараты, угнетающие ренин-ангиотензиновую систему, как правило, неэффективны у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом.В связи с этим применение данного препарата не рекомендуется.Беременность
  
  Не следует начинать прием ингибиторов АКФ во время беременности.Если продолжение терапии ингибиторами АКФ не считается абсолютно необходимым, то пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное гипотензивное лечение, безопасный профиль которого при беременности был установлен.Как только факт беременности подтвердился, прием ингибитора АКФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, перейти на альтернативный вид лечения.Вспомогательные вещества
  
  Лактоза
  
  Таблетки содержат лактозу, поэтому приема данного препарата должны избегать пациенты с редко встречающимися проблемами наследственной непереносимости лактозы, плохой абсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом лактазы Лаппа.Натрий
  
  В состав препарата входит натрий гидрокарбонат и лицам, соблюдающим бессолевую диету, необходимо принимать препарат с осторожностью.Оболочка содержит красители
  
  Алюминиевый лак индигокармина (Е132), алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133).Запрещен к применению в лекарственных препаратах для детей до 18 лет
  
  Применение в педиатрии
  
  Периндоприл-Тева не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.Во время беременности или лактации
  
  Периндоприл-Тева противопоказан к применению при беременности.В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АКФ в первом триместре беременности.Однако нельзя исключить небольшое увеличение риска возникновения нарушений развития плода.При планировании беременности или при ее наступлении во время применения препарата Периндоприл-Тева, следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.Известно, что воздействие ингибиторов АКФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).Если пациентка получала ингибиторы АКФ во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование для оценки состояния костей черепа и функции почек.Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АКФ во время беременности, должны находиться под наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии.Период грудного вскармливания
  
  В настоящий момент не установлено, выделяется ли периндоприл в грудное молоко.Вследствие отсутствия информации относительно применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендуется.Предпочтительно применять другие препараты с более изученным профилем безопасности в период грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  
  Периндоприл-Тева не оказывает прямого влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, но у некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при комбинации с другим гипотензивным препаратом, возможно развитие индивидуальных реакций, связанных с низким артериальным давлением.В результате, способность управлять автотранспортом или другими механизмами может быть нарушена

Показания

- артериялық гипертензия

- клиникалық көріністері бар жүрек жеткіліксіздігін емдеу

- анамнезінде миокард инфарктісі және/немесе реваскуляризациясы бар пациенттерде жүрек құбылыстары қаупінің төмендеуі.





- артериальная гипертензия

- лечение сердечной недостаточности с клиническими проявлениями

- снижение риска сердечных явлений у пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе.

Противопоказания

- белсенді затқа және қосымша заттардың біріне немесе АӨФ кез келген басқа тежегішіне жоғары сезімталдық.

- анамнезде АӨФ тежегіштерімен алдыңғы емдеумен байланысты ангионевроздық ісіну.

- тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық ангионевроздық ісіну.

- жүктіліктің екінші және үшінші триместрі.

- қант диабетімен немесе бүйрек жеткіліксіздігінен зардап шегетін (ШСЖ< 60 мл/мин/1,73м²) пациенттердің Периндоприл-Теваны құрамында алискирен бар препараттармен біріктіріп қабылдауы.

- сакубитрил/валсартан біріктірілімімен бір мезгілде қолдану.

- экстракорпоральді емшаралар, онда қан теріс зарядталған беткейлермен байланысады.

- бүйрек артерияларының айқын екі жақты стенозы немесе жалғыз жұмыс істейтін бүйрек артериясының стенозы

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қолдануға болмайды

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған).



- повышенная чувствительность к активному веществу и одному из вспомогательных веществ, или любому другому ингибитору АКФ.

- в анамнезе ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АКФ.

- наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

- второй и третий триместр беременности.

- комбинированный прием Периндоприл-Тева с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов, страдающих сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²).

- одновременное применение с комбинацией сакубитрил/валсартан.

- экстракорпоральные процедуры, при которых кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями.

- выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки

- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

Лекарственное взаимодействие

Клиникалық зерттеу деректері ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РAAЖ) қосарлы блокадасының АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II немесе алискрен рецепторларының блокаторларын біріктіріп қабылдау арқылы РAAЖ-қа әсер ететін бір затты қабылдаумен салыстырғанда гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) сияқты жағымсыз құбылыстардың жоғары жиілігіне байланысты екенін көрсетті.

Ангионевроздық ісіну қаупін арттыратын дәрілік препараттар

АӨФ тежегіштерін сакубитрилмен/валсартанмен бір мезгілде қолдануға болмайды, өйткені бұл ангионевроздық ісіну қаупін арттырады. Периндоприлдің соңғы дозасын қабылдау және сакубитрил/валсартанмен емдеуді бастау арасындағы аралық кемінде 36 сағатты құрауы тиіс. Сакубитрил/валсартанның соңғы дозасын қабылдау мен периндоприлмен емдеудің басталуы арасында кемінде 36 сағат аралықты сақтау қажет.

АӨФ тежегіштерін рацекадотрилмен, mTOR тежегіштерімен (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) және глиптиндермен (мысалы, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) бір мезгілде қолдану ангионевроздық ісінудің жоғары қаупіне әкелуі мүмкін.

Гиперкалиемияны туындататын дәрілік препараттар

Қан сарысуындағы калий мөлшері әдетте қалыпты шектерде қалғанымен, Периндоприл-Тева қабылдаған кейбір пациенттерде гиперкалиемия пайда болуы мүмкін. Кейбір дәрілік препараттар немесе дәрілік препараттардың терапиялық топтары:

• алискирен
• калий тұздары
• калий сақтаушы диуретиктер (мысалы
• спиронолактон
• триамтерен немесе амилорид)
• АӨФ тежегіштері
• ангиотензин II рецепторларының блокаторлары
• ҚҚСД
• гепарин
• циклоспорин
• такролимус
• триметоприм сияқты иммунодепрессанттар және котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол) гиперкалиемияның даму ықтималдылығын арттыруы мүмкін
• өйткені триметоприм амилорид сияқты калий сақтаушы диуретик ретінде әрекет ететіні белгілі

Осы препараттарды біріктіріп қабылдау гиперкалиемияның туындау қаупін арттырады.Осыған байланысты Периндоприл-Тева препаратының жоғарыда аталған препараттармен біріктірілуі ұсынылмайды.Егер бір мезгілде қолдану көрсетілсе, оларды сақтықпен және қан сарысуындағы калий деңгейіне жиі мониторинг жүргізе отырып қолдану керек.

Бұл препараттарды біріктіріп қабылдау гиперкалиемия туындау қаупін арттырады.

Біріктіріп қабылдау қарсы көрсетілген

Алискирен

Қант диабетінен немесе бүйрек функциясының жеткіліксіздігінен зардап шегіп жүрген пациенттерде гиперкалиемияның туындау, бүйрек функциясының нашарлау, жүрек-қантамыр ауруларының даму және жүрек-қантамыр ауруларынан өлім қаупі артады.

Экстракорпоральді процедуралар

Қан теріс зарядталған беткі жақтармен жанасатын экстракорпоральді процедуралар:

• ультрафильтрациялық белсенділігі жоғары жарғақшалар (мысалы
• полиакрилонитрилді жарғақшалар) қолданылатын диализ немесе гемофильтрация және сульфат декстраны қолданылатын тығыздығы төмен липопротеиндер аферезі - ауыр анафилактоидты реакциялар қаупін арттырады.Мұндай терапия қажет болған жағдайда
• диализ үшін жарғақшалардың басқа түрін немесе гипертензияға қарсы дәрілердің басқа сыныбын қолдану керек

Біріктіріп қабылдауға болмайды

Алискирен

Қант диабетінен немесе бүйрек функциясының жеткіліксіздігінен зардап шегіп жүрген пациенттерден басқа пациенттерде гиперкалиемияның туындау, бүйрек функциясының нашарлау, жүрек-қантамыр ауруларының даму және жүрек-қантамыр ауруларынан өлім қаупі ұлғаяды.
АӨФ тежегішімен және ангиотензин рецепторларының блокаторларымен біріктірілген ем

Әдеби деректерде ауыр атеросклероз ауруы, жүрек функциясының жеткіліксіздігі расталған немесе нысана ағзаны зақымдайтын қант диабеті бар пациенттерде АӨФ тежегішімен және ангиотензин рецепторларының блокаторларымен біріктірілген ем, ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесіне әсер ететін бір препаратты қабылдаумен салыстырғанда, гипотензияның, естен танудың, гиперкалиемияның дамуы және бүйрек функциясының нашарлауы (бүйрек жеткіліксіздігін қоса) жиілігінің өте жоғары болуымен өзара байланыста болатыны көрсетілген.Қосарлы блокада (мысалы, АӨФ тежегішінің ангиотензин II рецепторларының блокаторларымен бірігуі арқылы) жекелей болған жағдайлармен шектелуі және бүйрек функциясына, калий деңгейіне және артериялық қысымға мұқият мониторингпен қатар жүргізілуі тиіс.
Эстрамустин

Ангионевроздық ісіну (ангиоісіну) сияқты жағымсыз реакциялардың жоғары қаупі бар.
Калий сақтаушы диуретиктер (мысалы, триамтерен, амилорид және т.б.), калий (тұздары)

Гиперкалиемия (потенциалды түрде өліммен аяқталатын), әсіресе бүйрек функциясының жеткіліксіздігімен біріккен (аддитивті гиперкалиемиялық әсер).
Периндоприлді осы дәрілік препараттармен біріктіріп қабылдау ұсынылмайды.Егер осы препараттарды қатар қолдану бәрібір көрсетілсе, онда оларды қабылдау кезінде аса сақтық таныту және қан сарысуындағы калий мөлшеріне жиі мониторинг жүргізу керек.Жүрек жеткіліксіздігінде спиронолактонды қолдану жөніндегі ақпарат төменде келтірілген.
Литий

Литийді және АӨФ тежегіштерін біріктіріп қабылдағанда сарысуда литий концентрациясының қайтымды жоғарылау және уыттылық жағдайлары білінді.Периндоприл мен литийді біріктіріп қабылдау ұсынылмайды, бірақ ол қажет болса, онда қан сарысуындағы литий деңгейіне мұқият мониторинг жүргізу керек.
Аса сақтықты қажет ететін біріктіріп қабылдау

Диабетке қарсы препараттар (инсулин, пероральді гипогликемиялық препараттар)

Эпидемиологиялық зерттеулер АӨФ тежегіштерін және диабетке қарсы препараттарды (инсулиндер, пероральді гипогликемиялық препараттар) біріктіріп қабылдау гипогликемияның пайда болу қаупімен қандағы глюкоза деңгейінің төмендеу әсерінің күшеюіне әкелуі мүмкін екенін көрсетті.Мұндай жайттың басталуы біріктіріп емдеудің алғашқы апталарында және бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде көбірек болуы ықтимал.
Баклофен

Гипотензиялық әсерінің күшеюі.Артериялық қысымға мониторинг жүргізу және қажет болған жағдайда препараттың гипотензиялық дозасын түзету.
Диуретиктер (калий сақтаушы диуретиктерден өзге)

Диуретиктерді қабылдап жүрген, әсіресе АҚК төмендеген және/немесе тұз тапшылығы бар пациенттерде АӨФ тежегішімен емдеудің бас кезінде артериялық қысымның едәуір төмендегені байқалуы ықтимал.Гипотензиялық әсердің ықтималдылығы диуретиктерді қабылдауды тоқтатумен, АҚК жоғарылауымен немесе периндоприлмен емдеуді бастар алдында тұздың төмен дозасын пайдаланып, кейіннен оны біртіндеп арттырумен төмендеуі мүмкін.
Артериялық гипертензияда, егер мұның алдында диуретиктермен емдеу тұз тапшылығын/АҚК төмендеуін туындатса, АӨФ тежегішімен емдеуді бастар алдында диуретик қабылдауды тоқтатып, кейіннен калий жинақтайтын диуретикті енгізу, немесе АӨФ тежегішін қабылдауды аз дозадан бастап, кейіннен оны арттыру қажет.
Диуретиктерді қабылдауды қажет ететін жүрек функциясының іркілген жеткіліксіздігінде АӨФ тежегішін қабылдауды, мүмкіндігінше, қатар қолданылатын диуретиктің дозасын алдын ала төмендеткеннен кейін, өте төмен дозадан бастаған жөн.
Барлық жағдайларда АӨФ тежегішімен терапияны бастағаннан кейін алғашқы бірнеше апта ішінде бүйрек функциясына (креатинин деңгейі) мұқият мониторинг жүргізу қажет.
Калий сақтаушы диуретиктер (эплеренон, спиронолактон)

Эплеренонды немесе спиронолактонды тәулігіне 12,5 мг-ден тәулігіне 50 мг дейінгі дозаларда және АӨФ тежегіштерінің төмен дозаларын қабылдағанда:

• Лықсу фракциясы <
• 40%, бұдан бұрын АӨФ тежегіштерімен және ілмектік диуретиктермен ем алған II-IV классты (NYHA жіктемесі бойынша) жүрек жеткіліксіздігін емдеу кезінде ықтимал өліммен аяқталатын, әсіресе препараттардың осы біріктірілімін тағайындау жөніндегі нұсқауларды сақтамаған жағдайда гиперкалиемияның даму қаупі бар

Препараттардың осы біріктірілімін тағайындамас бұрын пациентте гиперкалиемияның және бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің жоқтығына көз жеткізу керек.Терапияның алғашқы айы ішінде аптасына бір рет, ал содан кейін айына бір рет калиемияға және креатинемияға мониторинг жүргізу ұсынылады.Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП), күніне ≥ 3 г ацетилсалицил қышқылын қоса.АӨФ тежегіштері қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен біріктіріп тағайындалса (мысалы, қабынуға қарсы дозалардағы ацетилсалицил қышқылымен, ЦОГ-2 тежегіштерімен және селективті емес ҚҚСП) олардың гипотензиялық әсерінің бәсеңдеуі мүмкін.АӨФ тежегіштерін және ҚҚСП біріктіріп қолдану, бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігін қоса, бүйрек функциясының нашарлау қаупін арттырады, әсіресе бұрыннан бүйрек функциясының бұзылулары бар пациенттерде, сондай-ақ калийдің сарысулық деңгейінің артуын туындатуы мүмкін.Көрсетілген препараттарды біріктіріп қабылдауды әсіресе егде жастағыларда сақтықпен тағайындалуы тиіс.Пациенттерде организмнің талапқа сай гидратациясын қадағалау керек.Біріктірілген емнің басында, сондай-ақ емдеу кезінде мезгіл-мезгіл бүйрек функциясына мониторинг жүргізіп отырған жөн.Сақтықты қажет ететін біріктіріп қабылдау

Гипотензиялық және қантамырларды кеңейтетін препараттар:

• Осы препараттарды біріктіріп қабылдау периндоприлдің гипотензиялық әсерінің күшеюіне әкелуі мүмкін.Нитроглицеринді және басқа нитраттарды немесе қантамырларды кеңейтетін басқа дәрілерді қатар қабылдау артериялық қысымның әрі қарай төмендеуіне әкелуі мүмкін.Трициклді антидепрессанттар/Психозға қарсы препараттар/ Жансыздандыратын препараттар:
  
  Кейбір анестетиктерді
• трициклді антидепрессанттарды және АӨФ тежегіштерімен психозға қарсы препараттарды аралас қабылдау артериялық қысымның одан әрі төмендеуіне әкелуі мүмкін.Симпатомиметиктер
  
  Симпатомиметиктер АӨФ тежегіштерінің гипотензиялық әсерін төмендетуі мүмкін.Алтын
  
  Құрамында алтыны бар препараттармен (натрий ауротиомалаты) инъекциялық ем және периндоприлді қоса алғанда
• АӨФ тежегіштерімен қатар емдеуден өтетін пациенттерде нитритоидты реакциялар (бет қызаруы
• жүректің айнуы
• құсу және гипотензияны қамтитын симптомдар) туралы сирек хабарламалар келіп түсті

Данные клинического исследования показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) посредством комбинированного приема ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с приемом одного вещества, действующего на РААС.Лекарственные препараты, повышающие риск ангионевротического отека

Одновременное применение ингибиторов АКФ с сакубитрилом/валсартаном противопоказано, поскольку это повышает риск ангионевротического отека.Интервал между приемом последней дозы периндоприла и началом лечения сакубитрилом/валсартаном должен составлять не менее 36 часов.Между приемом последней дозы сакубитрила/валсартана и началом лечения периндоприлом необходимо выдержать интервал не менее 36 часов.Одновременное применение ингибиторов АКФ с рацекадотрилом, ингибиторами mTOR (напр., сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и глиптинами (напр., линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) может привести к повышенному риску ангионевротического отека.Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию

Хотя содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы, гиперкалиемия может возникнуть у некоторых пациентов, принимающих Периндоприл-Тева.Некоторые лекарственные препараты или терапевтические группы лекарственных препаратов могут повысить вероятность развития гиперкалиемии:

• алискирен, калиевые соли, калийсберегающие диуретики (напр., спиронолактон, триамтерен или амилорид), ингибиторы АКФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин, такролимус, триметоприм и котримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол), поскольку известно, что триметоприм действует как калийсберегающий диуретик, такой как амилорид.Комбинированный прием этих препаратов повышает риск возникновения гиперкалиемии.В связи с этим комбинация препарата Периндоприл-Тева с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется.Если одновременное применение показано, их следует использовать с осторожностью и при частом мониторинге уровня калия в сыворотке крови.Комбинированный прием этих препаратов повышает риск возникновения гиперкалиемии.Комбинированный прием противопоказан
  
  Алискирен
  
  У пациентов, страдающих сахарным диабетом или почечной недостаточностью, повышается риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения почечной функции, развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.Экстракорпоральные процедуры
  
  Экстракорпоральные процедуры, при которых кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями: диализ или гемофильтрация с применением мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например, полиакрилонитрильных мембран) и аферез липопротеинов низкой плотности с применением декстрана сульфата - повышают риск тяжелых анафилактоидных реакций.При необходимости такой терапии следует использовать другой вид мембраны для диализа или другой класс антигипертензивного средства.Комбинированный прием не рекомендуется
  
  Алискирен
  
  У пациентов, кроме пациентов, страдающих сахарным диабетом или почечной недостаточностью, повышается риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения почечной функции, развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.Комбинированная терапия ингибитором АКФ и блокатором ангиотензиновых рецепторов
  
  В литературных данных указывается, что у пациентов с подтвержденной атеросклеротической болезнью, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органа-мишени комбинированная терапия ингибитором АКФ и блокатором ангиотензиновых рецепторов соотносится с более высокой частотностью развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения почечной функции (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с приемом одного препарата, воздействующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.Двойная блокада (например, путем комбинирования ингибитора АКФ с блокатором рецепторов ангиотензина II) должна ограничиваться отдельно взятыми случаями и сопровождаться тщательным мониторингом почечной функции, уровня калия и артериального давления.Эстрамустин
  
  Повышенный риск нежелательных реакций, таких как ангионевротический отек (ангиоотек).Калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид и т.д.), калий (соли)
  
  Гиперкалиемия (потенциально с летальным исходом), особенно в сочетании с почечной недостаточностью (аддитивный гиперкалиемический эффект).Комбинированный прием периндоприла с этими лекарственными препаратами не рекомендуется.Если сопутствующее применение этих препаратов все же показано, то при их приеме следует соблюдать особую осторожность и проводить частый мониторинг содержания калия в сыворотке крови.Информация о применении
  
  спиронолактона при сердечной недостаточности приводится ниже.Литий
  
  При комбинированном приеме лития и ингибиторов АКФ имелись случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке и случаи токсичности.Сочетание периндоприла и лития не рекомендуется, но если комбинированный прием необходим, то следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.Комбинированный прием, требующий особой осторожности
  
  Противодиабетические препараты (инсулин, пероральные гипогликемические препараты)
  
  Эпидемиологические исследования показали, что комбинированный прием ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулины, пероральные гипогликемические препараты) может привести к усилению эффекта снижения уровня глюкозы в крови с риском наступления гипогликемии.Наступление таких событий наиболее вероятно в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с нарушением функции почек.Баклофен
  
  Повышение гипотензивного эффекта.Мониторинг артериального давления и, при необходимости, коррекция гипотензивной дозы препарата.Диуретики (не включая калийсберегающие диуретики)
  
  У пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов с пониженным ОЦК и/или дефицитом солей, может наблюдаться значительное снижение артериального давления в начале терапии ингибитором АКФ.Вероятность гипотензивного эффекта может быть снижена прекращением приема диуретиков, повышением ОЦК или потребления соли перед началом терапии периндоприлом в низкой дозе с ее последующим постепенным увеличением.При артериальной гипертензии, если предыдущее лечение диуретиками вызвало дефицит соли/понижение ОЦК, необходимо либо прекратить прием диуретика перед началом терапии ингибитором АКФ с последующим введением диуретика, либо прием ингибитора АКФ необходимо начинать с низкой дозы с ее последующим увеличением.При застойной сердечной недостаточности, требующей приема диуретиков, прием ингибитора АКФ следует начинать с очень низкой дозы, по возможности после предварительного снижения дозы сопутствующего диуретика.Во всех случаях в течение первых нескольких недель после начала терапии ингибитором АКФ необходимо проводить тщательный мониторинг функции почек (уровень креатинина).Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон)
  
  При приеме эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг/сутки до 50 мг/сутки и низких доз ингибиторов АКФ:
  
  При лечении сердечной недостаточности класса II-IV (по классификации NYHA) с фракцией выброса <
• 40%, с предшествующей терапией ингибиторами АКФ и петлевыми диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии с потенциальным летальным исходом, особенно в случае несоблюдения рекомендаций по назначению данной комбинации препаратов.Прежде чем назначать данную комбинацию препаратов, следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и почечной недостаточности у пациента.В течение первого месяца терапии один раз в неделю, а затем один раз в месяц рекомендуется проводить мониторинг калиемии и креатинемии.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту  3 г/день
  
  Когда ингибиторы АКФ назначаются в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами (напр., с ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозировках, с ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными НПВП), их гипотензивный эффект может смягчаться.Комбинированное применение ингибиторов АКФ и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточность, и к повышению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек.Комбинированный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно пожилым пациентам.Следует следить за адекватной гидратацией организма пациентов.В начале комбинированной терапии, а также периодически во время терапии, следует проводить мониторинг почечной функции.Комбинированный прием, требующий осторожности
  
  Гипотензивные и сосудорасширяющие препараты:
  
  Комбинированный прием этих препаратов может привести к усилению гипотензивного эффекта периндоприла.Сопутствующий прием нитроглицерина и других нитратов или других сосудорасширяющих средств, может привести к дальнейшему снижению артериального давления.Трициклические антидепрессанты /Антипсихотические препараты /Анестезирующие препараты
  
  Комбинированный прием некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических препаратов с ингибиторами АКФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.Симпатомиметики
  
  Симпатомиметики могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АКФ.Золото
  
  Поступали редкие сообщения о нитритоидных реакциях (симптомы, включающие покраснение лица, тошноту, рвоту и гипотензию) у пациентов, проходящих инъекционную терапию золотосодержащими препаратами (ауротиомалат натрия) и сопутствующее лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл