ВИНПОЦЕТИН 0,005 N50 ТАБЛ ИСПАНИЯ

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - винпоцетин 5 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• гидроксипропил-целлюлоза с низкой степенью замещения
• тальк
• магния стеарат

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата, винпоцетин, обладает сосудорасширяющим, антигипоксическим и антиагрегантным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу и повышает содержание циклического аденозинмонофосфата в клетках, что в свою очередь, приводит к снижению содержания кальция в цитоплазме гладкомышечных клеток и расслаблению миофибрилл. Сочетает сосудистое и метаболическое действия.

Расширяет сосуды мозга, усиливает кровоток, преимущественно в ишемизированных областях, улучшает снабжение мозга кислородом. Способствует утилизации глюкозы и повышает уровень катехоламинов в центральной нервной системе, стимулирует метаболизм адреналина и серотонина в тканях мозга. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вязкость крови, способствует повышению эластичности эритроцитов и нормализации венозного оттока на фоне снижения сопротивления мозговых сосудов.

Фармакокинетика

После приема внутрь винпоцетин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность около 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час, связывание с белками плазмы — 66%. Объем распределения винпоцетина составляет 3-8 л/кг.

Винпоцетин биотрансформируется в печени. Главным его метаболитом является аповинкаминовая кислота. Другие неактивные метаболиты — гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, дигидроксивинпоцетина глицинат. Период полувыделения около 5 часов. Основным путем выведения препарата и его метаболитов являются почки.

Легко диффундирует через гистогематические барьеры (в том числе гематоэнцефалический барьер) и проникает в ткани.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по частоте:

• нечасто (1/1000 до <
• 1/100), редко (1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000)

Со стороны крови

Редко

- лейкопения, тромбоцитопения

Очень редко

-анемия, агглютинация эритроцитов

Со стороны иммунной системы

Редко

- реакции гиперчувствительности

Нарушения метаболизма и расстройства питания

Нечасто

- гиперхолестеринемия

Редко

- снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет

Психические расстройства

Редко

- нарушения сна, бессонница, нервозность, беспокойство

Очень редко

- эйфорическое настроение, депрессия

Расстройства со стороны нервной системы

Нечасто

- головная боль

Редко

- головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия

Очень редко

- тремор, судороги

Со стороны органа зрения

Редко

- папиллоэдема

Очень редко

- гиперемия конъюнктивы

Расстройства слуха и лабиринта

Нечасто

- вертиго

Редко

- гиперакузия, тугоухость, звон в ушах

Кардиологические расстройства

Редко

- ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение

Очень редко

- аритмия, мерцательная аритмия и увеличение времени возбуждения желудочка (интервал QT).

Сосудистые нарушения

Нечасто

- гипотензия

Редко

- гипертензия, приливы, тромбофлебит

Очень редко

- колебания АД

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто

- дискомфорт в животе, сухость во рту

Редко

- боль в эпигастрии, тошнота, запор, диспепсия, рвота

Очень редко

- дисфагия, стоматит

Со стороны кожи и подкожной ткани

Редко

- эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь

Очень редко

- дерматит

Общие нарушения

Редко

- астения (слабость), недомогание, чувство жара

Очень редко

- дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

Лабораторные исследования

Нечасто

- снижение АД

Редко

- повышение АД, повышение уровня триглицеридов, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение/увеличение количества эозинофилов, нарушение функции печени

Очень редко

- увеличение/уменьшение эритроцитов, укорочение протромбинового времени, увеличение массы тела

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Необходимо назначать с осторожностью пациентам с сердечной аритмией; избегать по возможности применение Винпоцетина, таблетки 5 мг у пациентов с удлиненным интервалом QT, так как у данных пациентов повышен риск желудочковой аритмии; применять с осторожностью пациентам, принимающим гипотензивные препараты, или препараты, увеличивающие интервал QT; пациентам, имеющим в анамнезе непереносимость других винкаалкалоидов, а также пациентам с печеночной недостаточностью.

При наличии симптома удлиненного интервала Q-T или при одновременном применении лекарственных препаратов, провоцирующих удлинение интервала Q-T, рекомендуется контролировать ЭКГ.

Нет достаточного числа клинических исследований по применению винпоцетина в детском возврасте до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Винпоцетин таблетки 5 мг, может оказывать влияние на скорость реакции, что негативно влияет на управление транспортом и машинным оборудованием. В особенности при употреблении медикамента совместно с алкоголем.

Показания

- симптоматическое лечение когнитивных нарушений, связанных с цереброваскулярными заболеваниями. Перед началом лечения следует исключить дегенеративное заболевание не сосудистого характера (например, болезнь Альцгеймера).

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца

- острая стадия геморрагического инсульта

- недавний мозговой инсульт

- повышенное внутричерепное давление

- врожденная непереносимость глюкозы, галактозы, лактозы, недостаточность лактазы

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Винпоцетин повышает риск геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии или других антикоагулянтов. Совместное назначение винпоцетина с антигипертензивными средствами может усиливать гипотензивное действие последних. Нельзя исключить взаимодействие с антиаритмическими препаратами. Необходим строгий контроль пациентов, принимающих винпоцетин и один из вышеперечисленных препаратов.