ЭСЛОТИН 0,005 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

1 таблетканың құрамында

белсенді зат - 5 мг дезлоратадин,

қосымша заттар:

• кальций гидрофосфат дигидраты
• жүгері крахмалы
• микрокристалды целлюлоза
• тальк
• магний стеараты
• қабық құрамы: Опадри көк 85F20400 (поливинил спирті
• титанның қостотығы Е171
• макрогол
• тальк
• индигокармин алюминий лагы Е132)

• кальция гидрофосфат дигидрат
• крахмал кукурузный
• целлюлоза микрокристаллическая
• тальк
• магния стеарат
• состав оболочки: Опадри синий 85F20400 (спирт поливиниловый
• титана диоксид Е171
• макрогол
• тальк
• индигокармин алюминиевый лак Е132)

Побочные действия

Жағымсыз реакциялар жиілігінің параметрлері былайша анықталады:

• өте жиі (≥ 1/10)
• жиі (≥ 1/100, бірақ <
• 1/10)
• жиі емес (≥ 1/1000, бірақ <
• 1/100)
• сирек (≥ 1/10000, бірақ <
• 1/1000)
• өте сирек (<
• 1/10000)
• жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалануы мүмкін емес)

• жиілігі белгісіз-тәбеттің жоғарылауы

• өте сирек - елестеулер
• жиілігі белгісіз - қалыпты емес мінез-құлық, озбырлық, депрессия

• жиі - бас ауыруы
• өте сирек - бас айналу, ұйқышылдық, ұйқысыздық, психомоторлық аса жоғары белсенділік, құрысулар.Көру мүшелері тарапынан: жиілігі белгісіз- көздің құрғауы.Жүрек тарапынан: өте сирек - тахикардия, пальпитация
• жиілігі белгісіз-QT аралығының ұзаруы.Асқазан-ішек жолы тарапынан: жиі - ауыздың құрғауы
• өте сирек-іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диспепсия, диарея.Бауыр мен өт жолдары тарапынан: өте сирек - бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, билирубин деңгейінің жоғарылауы, гепатит
• жиілігі белгісіз - сарғаю.Тері мен тері асты тіндері тарапынан: жиілігі белгісіз-фотосезімталдық.Қаңқа-бұлшықет және дәнекер тіндері тарапынан: өте сирек - миалгия.Жалпы бұзылыстар және енгізу орнындағы бұзылулар: жиі-шаршау
• өте сирек-аса жоғары сезімталдық реакциялары (мысалы, анафилаксия, ангионевроздық ісіну, ентігу, қышыну, бөртпе және есекжем)
• жиілігі белгісіз - астения.Зертханалық және аспаптық зерттеулердің нәтижелеріне әсері: жиілігі белгісіз - дене салмағының жоғарылауы.Педиатриялық популяция
  
  Педиатриялық практикада тіркеуден кейінгі қолдану кезінде белгісіз жиілікпен байқалған басқа жағымсыз реакцияларға QT аралығының ұзаруы, аритмия, брадикардия, қалыптан тыс мінез-құлық және озбырлық кірді.Қауіпсіздікті ретроспективті обсервациялық зерттеу дезлоратадин қабылданбаған кезеңдермен салыстырғанда дезлоратадин қабылдаған кезеңде 0-ден 19 жасқа дейінгі пациенттерде жаңа ұстамалар жиілігінің артуын көрсетті.0-ден 4 жасқа дейінгі балалар арасында түзетілген абсолютті өсім 100.000 адам-жасы (PY) 37,5 (95% сенімді аралық (СА): 10,5-64,5) 100.000 PY жаңа ұстамалардың бастапқы жиілігі 80,3 болған кезде 100.000 PY құрады.5-19 жас аралығындағы пациенттер арасында түзетілген абсолютті өсім 100.000 PY бастапқы деңгейі 100.000 PY 36,4 болған кезде 100.000 PY 11,3 (95% СА: 2,3-20,2) құрады

• частота неизвестна - усиление аппетита.Нарушения психики: очень редко - галлюцинации
• частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия.Со стороны нервной системы: часто - головная боль
• очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.Со стороны сердца: очень редко - тахикардия, пальпитация
• частота неизвестна - удлинение интервала QT.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту
• очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение уровней ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит
• частота неизвестна - желтуха.Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фоточувствительность.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко - миалгия.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость
• очень редко - реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь и крапивница)
• частота неизвестна - астения.Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна - увеличение массы тела.Педиатрическая популяция
  
  Другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся с неизвестной частотой при пострегистрационном применении в педиатрической практике, включали удлинение интервала QT, аритмию, брадикардию, аномальное поведение и агрессию

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде Эслотинді сақтықпен қолдану қажет.

Препаратты жеке немесе отбасылық анамнезінде құрысулары бар пациенттерге, әсіресе кішкентай балаларға сақтықпен қолдану керек, өйткені олар дезлоратадинмен емдеу кезінде жаңа құрысу ұстамаларының пайда болуына сезімтал болып табылады. Құрысу ұстамалары пайда болған кезде Эслотин препаратын қабылдауды тоқтату қажет.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Дезлоратадин жүктілік ағымына, баланың құрсақішілік дамуына және туғаннан кейінгі оның жағдайына әсер етпейді, бірақ жүктілік кезінде Эслотин препаратын қолданудан аулақ болған жөн.

Дезлоратадин емшек сүтімен бөлінуі мүмкін және оның балаға әсері белгісіз, сондықтан дәрігер емшек сүтімен емізуді тоқтату немесе Эслотин препаратымен емдеуді тоқтату/тартыну туралы шешім қабылдайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дезлоратадин автокөлікті жүргізу немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді. Адамдардың көпшілігі ұйқышылдықты сезінбейді, бірақ дәрілік препаратқа жеке реакция болуы мүмкін, сондықтан дәрілік препаратқа өзінің реакциясын анықтағанға дейін, елеулі ақыл-ой белсенділігін қажет ететін қызметпен, автокөлікті немесе қозғалатын механизмдерді басқаруды қоса, айналысу ұсынылмайды.



В случае тяжелой почечной недостаточности Эслотин следует применять с осторожностью.

Необходимо применять дезлоратадин с осторожностью у пациентов с судорогами в индивидуальном или семейном анамнезе, особенно у детей младшего возраста, так как они являются более чувствительными к возникновению новых приступов судорог при лечении дезлоратадином. При появлении приступов судорог, прием препарата Эслотин необходимо прекратить.

Во время беременности или лактации

Дезлоратадин не влияет на течение беременности, внутриутробное развитие ребенка и его состояние после рождения, но во время беременности желательно избегать применения препарата Эслотин.

Дезлоратадин может выделяться с грудным молоком и его действие на ребенка не известно, поэтому врач будет принимать решение о том, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от лечения препаратом Эслотин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дезлоратадин не влияет или незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Большинство людей не испытывают сонливость, но возможна индивидуальная реакция на лекарственный препарат, поэтому до установления своей собственной реакции на лекарственное препарат, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей значительной умственной активности, включая управление автомобилем или движущимися механизмами.

Показания

Эслотин

- аллергиялық ринитпен

- есекжеммен байланысты симптомдарды жеңілдету үшін көрсетілген.



Эслотин показан для облегчения симптомов, связанных с:

• - аллергическим ринитом
  
  - крапивницей

Противопоказания

- белсенді затқа, қосымша заттардың қандай да біріне немесе лоратадинге аса жоғары сезімталдық

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.



- гиперчувствительность к активному веществу, какому-либо из вспомогательных веществ или к лоратадину.

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Эритромицин мен кетоконазол Эслотин препаратының әсеріне ықпал етпейді.

Эслотин препаратымен бір мезгілде қолданғанда жақпаушылық және алкогольмен улану болуы мүмкін.



Эритромицин и кетоконазол не оказывают влияния на действия препарата Эслотин.

Возможна непереносимость и отравление алкоголем при одновременном применении с препаратом Эслотин.