КЕТОТИФЕН 0,001 N30 ТАБЛ СОФАРМА

Лекарственная форма

Таблетки 1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кетотифена гидрофумарата 1,38 мг (эквивалентно кетотифену 1мг),

вспомогательные вещества:

• кальция гидрофосфат безводный
• целлюлоза микрокристаллическая (тип 200)
• крахмал пшеничный
• магния стеарат

Фармакодинамика

Всасывание:

• Характеризуется почти полной резорбцией из желудочно-кишечного тракта
• при этом его биодоступность составляет около 50% из-за эффекта первого прохождения через печень

• Связывание с плазменными белками составляет около 75%.Объем распределения – 2
• 7 л/кг

• Около 60% принятой дозы метаболизируются в печени по трем путям: деметилирование
• N-окисление
• N-глюкуронконъюгация
• до следующих метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный)
• нор-кетотифен (с фармакологической активностью
• подобной активности неизмененного кетотифена)
• N-оксид кетотифен и 10-гидрокси кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью)

• Выводится бифазно
• с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным - 21 часов.Около 1% вещества выделяется в неизмененном виде с мочой в пределах 48 часов
• а 60 до 70% - в форме метаболитов

Фармакокинетика

Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает сильным антигистаминным эффектом. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, с блокированием гистаминных Н1–рецепторов и подавлением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках. Подавляет эффекты ТАФ (тромбоцито-активирующего фактора).

Побочные действия

Часто:

• – возбуждение
• раздражительность
• бессонница
• беспокойство

• -цистит
  
  -головокружение
  
  -сухость во рту

• – увеличение массы тела
  
  - заторможенность

• – тяжелые кожные реакции
• многоформная эритема
• синдром Стивенса-Джонсона
  
  - повышение уровня печеночных ферментов
• гепатит
  
  - судороги.В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение
• но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения.В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС
• такие как возбуждение
• раздражительность
• бессонница и беспокойство
• особенно у детей

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В случае интеркуррентной инфекции следует провести специфическую противоинфекционную терапию.

В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог.

Так как кетотифен понижает судорожный порог, его следует применять с особой осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе.

Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Беременность и лактация

В связи с отсутствием данных по безопасности, препарат не назначается при беременность и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В начале лечения Кетотифен Софарма может замедлить реакции больного, что требует повышенной осторожности у водителей транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

Показания

- при симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

-тромбоцитопения (при одновременном применении с противодиабетическими препаратами)

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам необходимо проводить контроль количества тромбоцитов.

При совместном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена, повышается риск появления побочных лекарственных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарств, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные).

Его одновременное применение с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.

Во время лечения кетотифеном надо избегать употребление алкоголя, так как он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.