АМБРОБЕНЕ 0,015/2МЛ N5 АМП

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Амброксол
Производитель:	-Ак Ниет ТОО г. Шымкент
Форма выпуска и упаковка:	15 мг/2 мл препараттан қызғылт-сары шыны ампулада. 5 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. По 15 мг/2 мл препарата в ампулы оранжевого стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Беречь от детей:	Да
Все лекарства Амбробене

Инструкция по применению

Амбробене инструкция по применению

Лекарственная форма

Инъекцияға арналған ерітінді, 15 мг/2.0 мл

Раствор для инъекций, 15 мг/2.0 мл

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір ампуланың ішінде

белсенді зат:

0
015 г амброксол гидрохлориді

қосымша заттар: лимон қышқылы
натрий хлориді
натрий фосфат гептагидраты
25% хлорсутек қышқылы
инъекцияға арналған су
азот

Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түссізден ақшыл сары түске дейінгі мөлдір ерітінді.

Одна ампула содержит

активное вещество:

амброксола гидрохлорид 0
015 г
вспомогательные вещества: кислота лимонная
натрия хлорид
натрия фосфат гептагидрат
кислота хлороводородная 25%
вода для инъекций
азот

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакокинетика

Связывание с белками составляет около 85%. Период полураспада составляет около 22 часов. Выделение происходит через почки на 90% в виде метаболитов и на 10% в виде неизмененного амброксола.

Побочные действия

Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар

Сирек:

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

Белгісіз:

- анафилаксиялық шокты қоса
анафилаксиялық реакциялар
ангионевроздық ісіну және қышыну

Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар

Сирек:

- бөртпе
есекжем

Белгісіз:

- ауыр тері реакциялары (көп формалы эритеманы
Стивенс-Джонсон синдромын/уытты эпидермальді некролизді және жедел жайылған экзантематозды пустулезді қоса)

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар

Сирек:

ауыздың құрғауы
іш қату
сілекейдің жоғарылауы
тамақтың құрғауы

Белгісіз:

- жүрек айну
құсу
диарея
диспепсия және іштің ауыруы

Тыныс алу жүйесі
кеуде қуысы және көкірекорта ағзалары тарапынан бұзылулар:

Сирек:

- ринорея
ентігу (аса жоғары сезімталдық реакциясының симптомы ретінде)

Бүйрек және зәр шығару жолдарының аурулары

Сирек:

- дизурия

Жалпы сипаттағы асқынулар және енгізу орнындағы реакциялар:

Жиі емес:

- қызба
шырышты қабықтың жергілікті реакциялары

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

 реакции гиперчувствительности

Неизвестно:

 анафилактические реакции
включая анафилактический шок
ангионевротический отек и зуд

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

 сыпь
крапивница

Неизвестно:

 тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему
синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто:

 сухость во рту
запоры
повышенное слюноотделение
сухость в горле

Неизвестно:

 тошнота
рвота
диарея
диспепсия
боль в животе

Нарушения со стороны дыхательной системы
органов грудной клетки и средостения:

Нечасто:

 ринорея
одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

Заболевания со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто:

 дизурия

Осложнения общего характера и реакции в месте введения:

Нечасто:

 лихорадка
местные реакции слизистой оболочки

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Амброксол гидрохлоридін қолданған кезде көпформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидеральді некролиз және жедел жайылған экзантематозды пустулез сияқты терінің ауыр зақымдануының өте сирек жағдайлары тіркелген. Тері зақымдануы пайда болған жағдайда дәрігерге жүгіну және амброксол гидрохлоридін қабылдауды тоқтату керек.

Бастапқы цилиарлы дискинезияның сирек синдромы бар пациенттерге Амбробене®-Тева инъекцияға арналған ерітіндісін секреттің жинақталу қаупіне байланысты сақтықпен қолданған жөн.

Бүйрек функциясының бұзылулары немесе ауыр бауыр аурулары бар болса Амбробене®-Тева препаратын тек дәрігердің кеңесінен кейін қолдануға болады. Декомпенсацияланған бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге Амбробене®-Тева препаратын тек дәрігердің кеңесінен кейін қолдану көрсетіледі.

Амброксол бауырда метаболизденетін және бүйрекпен шығарылатын кез келген бел-сенді зат секілді ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде бауырда метаболиттер жинақталуын туындатуы мүмкін.

1 ампулада 1 ммоль натрий (23 мг) болатынын ескерген жөн.

Вена ішіне жылдам енгізу бас ауыруына, аяқтың шаршауына және ауырлауына түрткі болуы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік. Амброксол гидрохлориді плаценталық бөгет арқылы өтеді. Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктілікке, шарананың дамуына, босануға және босанғаннан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама теріс әсерін көрсеткен жоқ.

Жүктіліктің 28-ші аптасынан кейін препаратты қолданудың кең клиникалық тәжірибесі шаранаға жағымсыз әсер ету белгілерін көрсеткен жоқ. Дегенмен, Амбробене®-Тева инъекцияға арналған ерітіндіні жүктіліктің I триместрі кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Лактация. Амброксол гидрохлориді емшек сүтімен шығарылады, сондықтан емшек емізу кезеңінде препаратты қабылдау ұсынылмайды.

Фертильділік. Клиникаға дейінгі зерттеулер фертильділікке тікелей немесе жанама теріс әсерін көрсеткен жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Зерттеулер жүргізілген жоқ. Постмаркетингтік кезеңде препараттың автомобильді немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету жағдайлары туралы хабарламалар жоқ.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии раствор для инъекций Амбробене®-Тева следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.

При наличии нарушения функции почек или тяжелого заболевания печени препарат Амбробене®-Тева может применяться только после консультации врача. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Амбробене®-Тева показано только после консультации с врачом.

Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Следует иметь в виду, что в 1 ампуле содержится 1 ммоль натрия (23 мг).

При быстром внутривенном введении можно спровоцировать головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах.

Беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее не рекомендуется применять раствор для инъекций Амбробене®-Тева в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.

Показания

Амбробене®-Тева инъекцияға арналған ерітінді секрецияның бұзылуымен және қақырықтың қиын шығуымен сипатталатын жедел және созылмалы бронхөкпе аурулары кезінде секретолитикалық ем мақсатында қолданылады:

- жедел және созылмалы бронхитте
пневмонияда

- қақырықтың шығуы қиындайтын бронх демікпесінде

- бронхоэктаздық ауруда

Раствор для инъекций Амбробене®-Тева применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты:

- острые и хронические бронхиты
пневмония

- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

- бронхоэктатическая болезнь

Противопоказания

- амброксолға және/немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

Лекарственное взаимодействие

Препаратты жөтелді басатын заттармен бір мезгілде қолдану жөтел рефлексінің төмендеуі аясында қақырықтың шығуын қиындатады. Сондықтан мұндай біріктірілімді қолдану пациент үшін күтілетін пайда мен ықтимал қауіпті мұқият бағалағаннан кейін ғана мүмкін болады.

Басқа препараттармен клиникалық маңызды жағымсыз өзара әрекеттесулер туралы хабарланған жоқ.

Амброксол мен антибиотиктерді (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) қабылдау бронхөкпе секреті мен қақырықта соңғысының енуі мен концентрациясының жоғарылауына әкеледі.

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.

О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматинской области вы можете посмотреть здесь.

Цены на Амбробене в других городах

Амбробене в Алматы, Амбробене в Астане, Амбробене в Уральске, Амбробене в Актау, Амбробене в Усть-Каменогорске, Амбробене в Шымкенте, Амбробене в Караганде

Способ применения

Дозировка

Амбробене®-Тева инъекцияға арналған ерітіндісін бұлшықет ішіне, тері астына немесе вена ішіне (баяу сорғалатып немесе тамшылатып) енгізеді. Еріткіш ретінде 0,9 % натрий хлориді ерітіндісін, 5 % глюкоза ерітіндісін, Рингер-Локк ерітіндісін немесе pH 6,3 аспайтын басқа базистік ерітіндіні қолданады. Араластыру тікелей қолданар алдында жүзеге асырылуы керек, дайын қоспаны 6 сағат ішінде пайдалану керек.

Ересектерге: әдетте 2 мл-ден (1 ампула) тәулігіне 2-3 рет тағайындайды, ауыр жағдайларда доза екі еселенуі мүмкін.

Балаларға препаратты 1 кг дене салмағына 0,0012-0,0016 г есебінен тәуліктік дозада тағайындайды.

2 жасқа дейінгі балаларға препаратты тек қана дәрігердің ұсынуымен тағайындауға болады.

2 жасқа дейінгі балаларға: 1 мл-ден (1/2 ампула) тәулігіне 2 рет;

2-ден 5 жасқа дейінгі балаларға: - 1 мл-ден (1/2 ампула) 3 рет;

5 жастан асқан балаларға: - 2 мл-ден (1 ампула) 2-3 рет.

Жаңа туған нәрестелер мен шала туған балалардағы респираторлық дистресс-синдромында: Амбробене®-Тева инъекцияға арналған ерітіндінің тәуліктік дозасы 0,01 г/кг дейін (ауыр жағдайларда - 0,03 г/кг дейін) артады, бұл ретте тәуліктік дозасы 3-4 инъекцияға бөлінеді.

Аурудың жедел көріністері қайтқаннан кейін инъекциялар тоқтатылады және Амбробене®-Тева препаратының басқа дәрілік түрін ішке қабылдауға көшеді.

Емдеу ұзақтығы ауру ағымы ерекшеліктеріне байланысты. Қолдану ұзақтығы туралы шешімді емдеуші дәрігер қабылдауы тиіс.

Амбробене®-Тева раствор для инъекций вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3. Смешивание должно осуществляться непосредственно перед применением, готовую смесь следует использовать в течении 6 часов.

Взрослым: по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях доза может быть удвоена.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012-0,0016 г на 1 кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет препарат может назначаться только по рекомендации врача.

Детям до 2-х лет: по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки;

Детям от 2-х до 5-ти лет: по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза;

Детям старше 5-ти лет: по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей: суточная доза раствора для инъекций Амбробене®-Тева увеличивается до 0,01 г/кг (в тяжелых случаях - до 0,03 г/кг), суточная доза при этом распределяется в 3-4 инъекции.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата Амбробене®-Тева.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Решение по длительности применения должен принимать лечащий врач.

Сертификаты