АЛМАГЕЛЬ А 170МЛ СУСП

Лекарственная форма

Ішуге арналған суспензия, 170 мл



Суспензия для приема внутрь, 170мл

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

5 мл (бір өлшемді қасық) құрамында:

• белсенді заттар: алюминий гидроксиді гелі (15.3% Al(OH) 3) 2180.0 мг
• (алюминий оксидіне шаққанда (10% Al 2 O 3)) 218.0 мг
• магний гидроксиді пастасы (31% Mg(OH)2) 350.0 мг
• (магний оксидіне шаққанда (21.43% MgO)) 75.0 мг
• бензокаин 109 мг
• қосымша заттар: сутегінің асқын тотығының ерітіндісі (30%)
• сорбитол
• гидроксиэтилцеллюлоза
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• бутилпарагидроксибензоат
• натрий сахарині
• пропиленгликоль
• макрогол 4000
• лимон майы
• 96% этил спирті
• тазартылған су

5 мл (одна мерная ложка) содержат:

• активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2180.0 мг
• (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)) 218.0 мг
• магния гидроксида паста (31 % Mg(OH)2) 350.0 мг
• (в пересчете на магния оксид (21.43 % MgO)) 75.0 мг
• бензокаин 109 мг
• вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%)
• сорбитол
• гидроксиэтилцеллюлоза
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидрокси-бензоат
• бутилпарагидроксибензоат
• натрия сахарин
• пропиленгликоль
• макрогол 4000
• масло лимонное
• спирт этиловый 96%
• вода очищенная

Фармакодинамика

Алмагель А алюминий гидроксиді мен магний гидроксидінің сорбитолмен үйлескен теңдестірілген біріктірілімін білдіреді. Ұсынылатын бір реттік және тәуліктік дозаны қолданғанда препарат қабылдағаннан кейін 40-60 минут ішінде орташа антацидтік әсер етеді.

Алюминий гидроксиді тұз қышқылының жоғарылаған секрециясын бейтараптандырады және алюминий хлориді түзетін асқазандағы пепсин белсенділігін төмендетеді. Ішек сілтілі ортасының әсерінен соңғысы алюминийдің сілтілі тұздарына айналады, олар сіңірілмейді деуге болады және қандағы алюминий тұздарының концентрациясын аздап өзгертеді. Алайда, алюминий гидроксиді қан сарысуындағы фосфат концентрациясын өзгерте алады, ішекте фосфат иондарын байланыстырады және олардың сіңуін шектейді.

Магний гидроксиді асқазанның тұз қышқылын бейтараптандырады, ол аздап іш жүргізетін әсер беретін магний хлоридіне айналады.

Құрамында алюминий бар антацидтер, оның ішінде Алмагель А асқазанның шырышты қабығына қатысты простагландиндер синтезін белсендірумен байланысты белгілі цитопротекторлық әсерге ие. Осылайша, шырышты қабықтың зақымдайтын әсерлерге төзімділігі артады, бұл оны тітіркендіргіш және ульцерогенді агенттерден (ацетилсалицил қышқылы, ҚҚСП, этил спирті және т.б.) туындаған қабыну және эрозиялық-геморрагиялық өзгерістердің дамуынан қорғайды.

Асқазан сөлінің гиперсекрециясын туғызбайды.

Препараттың құрамына кіретін бензокаиннің жергілікті ауырсынуды басатын әсері бар және ауырсыну синдромы айқындылығын төмендетеді.

Сорбитол әлсіз жел айдайтын, орташа өт айдайтын және іш жүргізетін әсер беруі мүмкін. Мұндай әсерлер науқастардың көпшілігінде алюминий гидроксидінің әсерімен іш қатуға бейімділік тенденциясын өтейді. Препарат асқазанда алкалоздың дамуына және көмірқышқыл газының (CO 2) пайда болуына әкелмейді.



Алмагель®А – препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока и облегчающий боль при некоторых желудочно – кишечных заболеваниях. Алмагель®А представляет собой сбалансированный гель гидроксидов алюминия и магния, которые являются нерастворимыми, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве. Алмагель®А проявляет местное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты, и других вредных веществ пищи, а так же снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Алмагель®А содержит бензокаин (анестезин), который является местным обезболивающим средством. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома. Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Вспомогательное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.

Фармакокинетика

Препараттың емдік әсері қабылдағаннан кейін 1-2 минуттан соң басталады. Әсерінің ұзақтығы асқазанның босатылу жылдамдығына байланысты. Ашқарынға қабылдаған кезде әсері 60 минутқа дейін созылады. Антациттік әсері тамақтан соң 1 сағаттан кейін қабылдағанда 3 сағатқа дейін созылуы мүмкін. Сіңірілу дәрежесі препараттың әсер ету механизмімен байланысты емес.





Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает общих эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии. Степень резорбции не связана с механизмом действия препарата.

Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может про¬должаться до 3 ч.

Побочные действия

Жиі емес

- іш қату, іш өту, жүрек айну, құсу, асқазанның түйілуі, дәм сезуінің өзгеруі

Өте сирек

- гипермагниемия, гипофосфатемия (гипофосфатемияның жеңіл түрі симптомсыз өтеді)

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- бронх түйілуі, қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну және жылдам типті анафилактиксиялық реакциялар секілді аллергиялық реакциялар.





- запор, понос, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

- гипермагниемия, гипофосфатемия (легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно)

- аллергические реакции местного и общего типа

- нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)

- остеомаляции (размягчение костей проявляется при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище и из-за снижения уровня фосфатов в крови).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Алмагель® А асқазан ішіндегісінің қышқылдығын өзгертеді, бұл бір мезгілде қабылдаған кезде сіңуіне, биожетімділігіне, ең жоғары сарысу концентрациясына және кейбір дәрілік заттардың шығарылуына әсер етеді.

Құрамында антацидтер бар алюминий - H2 - рецепторлары антагонистері , атенолол, дигоксин, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, тетрациклиндер, дифунисал, бисфосфонат, этамбутол, фторхинолондар, натрий фториді, глюкокортикоидтар, индометацин, изониазид, полистирол сульфонаты, кетоконазол, линкозамидтер, метопролол, нейролептиктер, фенотиазиндер, пеницилламин, пропанолол, темір тұздары және кейбір дәрумендердің сіңірілуін төмендетуге қабілетті. Бұл препараттар сіңуінің төмендеуі ерімейтін кешендердің пайда болуымен және/немесе асқазан құрамының сілтіленуімен байланысты. Жағымсыз дәрілік өзара әрекеттесуді болдырмау үшін Алмагель® А және басқа препараттарды қабылдау арасында 2 сағат аралықты (фторхинолондар үшін - 4 сағат) сақтау керек.

Құрамында ішекте еритін қабығы бар препараттармен бір мезгілде қабылдаған кезде, асқазанның және он екі елі ішектің тітіркенуін тудыруы ықтимал қабықтың мерзімінен бұрын еру қаупі бар.

Алмагель® А сульфонамидтермен (құрамындағы бензокаинді) бір мезгілде қабылдауға болмайды, парааминобензой қышқылының туындысы бола отырып, бензокаин сульфонамидтерге қатысты антагонистік әсер көрсетеді.

Алмагель® А салицилаттармен біріктірілімде несептің сілтіленуі нәтижесінде препараттың бүйрекпен экскрециясын күшейтеді.

Алмагель® А кейбір зертханалық және функционалдық зерттеулер мен тест нәтижелеріне әсер етуі мүмкін:

• бұл оның қышқылдығын анықтау кезінде асқазан секрециясының деңгейін төмендетеді
• технеция (Тс99) көмегімен дивертикуланы визуализациясы және сүйек сцинтиграфиясын бұзады
• гастриннің сарысулық деңгейін орташа және қысқа уақытқа арттырады, фосфордың сарысулық деңгейін, сарысу және несеп рН-ын жоғарылатады

Во время лечения Алмагелем® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При появлении аллергической непереносимости к лекарственному средству - небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.

При приеме определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка.Это явление преходящее и оно не должно беспокоить пациентов.

Алмагель® А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов:

• он снижает уровень желудоч¬ной секреции при определении ее кислотности
• изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи

Лекарственное средство содержит сорбитол, что позволяет принимать его и больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Алмагель®А содержит парабены (вспомогательные вещества), о которых известно, что они вызывают крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа - бронхоспазм.
Алмагель®А содержит этанол 2.5 % об., то есть 98,1 мг этанола в дозировке 5 мл (эквивалентно 2.5 мл пива или 1 мл вина) или 196.2 мг этанола в дозировке 10 мл (эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина), в результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у больных алкоголизмом и эпилепсией, а так же у беременных.
Не рекомендуется продолжительный прием препарата (более 7 дней), так как он содержит бензокаин.
При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза.Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат содержит этанол, это необходимо учитывать водителям транспорных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Показания

- жедел гастрит, асқазанның жоғары және қалыпты секреторлық функциясы бар (өршу кезеңінде) созылмалы гастрит, жедел дуоденит, энтерит, колит;

- асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы (өршу кезеңінде);

- диафрагма өңеш саңылауының жарығы, гастроэзофагеальді рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральді рефлюкс;

- әртүрлі генездегі АІЖ симптоматикалық ойық жаралары, асқазан-ішек жолының жоғарғы бөлімдері шырышты қабығының эрозиясы;

- жедел панкреатит, созылмалы панкреатиттің өршуі;

- тамақтану қателіктерінен, этанолды, никотинді, кофені шамадан тыс тұтынудан, асқазанның шырышты қабығын тітіркендіретін дәрілік заттарды қабылдаудан кейінгі қыжыл және эпигастрийдегі ауырсыну.



- краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой

Противопоказания

- әсер етуші заттарға немесе 6.1-бөлімде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- ауыр бүйрек жеткіліктілігі (гипермагниемия мен алюминиемияның даму мүмкіндігіне байланысты уыттану қаупі)

- бауыр аурулары, бауыр циррозы

- Альцгеймер ауруы

- жедел аппендицитке күдіктену

- ойық жаралы колит, колостомия немесе илеостомия

- іш қату

- созылмалы диарея

- геморрой

- гипермагниемия

- гипофосфатемия

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі

- алкоголизм, эпилепсия

- жүктілік және бала емізу кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімде





- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- почечная недостаточность

- заболевания печени, цирроз печени

- болезнь Альцгеймера

- подозрение на острый аппендицит

- язвенный колит, колостомия или илеостомия

- запор

- хроническая диарея

- геморрой

- гипермагниемия

- гипофосфатемия

- тяжелая сердечная недостаточность

- алкоголизм, эпилепсия

- период беременности

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Алмагель А асқазан ішіндегісінің қышқылдығын өзгертеді, бұл бір мезгілде қабылдаған кезде сіңуіне, биожетімділігіне, ең жоғары сарысу концентрациясына және кейбір дәрілік заттардың шығарылуына әсер етеді.

Құрамында антацидтер бар алюминий - H2 - рецепторлары антагонистері , атенолол, дигоксин, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, тетрациклиндер, дифунисал, бисфосфонат, этамбутол, фторхинолондар, натрий фториді, глюкокортикоидтар, индометацин, изониазид, полистирол сульфонаты, кетоконазол, линкозамидтер, метопролол, нейролептиктер, фенотиазиндер, пеницилламин, пропанолол, темір тұздары және кейбір дәрумендердің сіңірілуін төмендетуге қабілетті. Бұл препараттар сіңуінің төмендеуі ерімейтін кешендердің пайда болуымен және/немесе асқазан құрамының сілтіленуімен байланысты. Жағымсыз дәрілік өзара әрекеттесуді болдырмау үшін Алмагель А және басқа препараттарды қабылдау арасында 2 сағат аралықты (фторхинолондар үшін - 4 сағат) сақтау керек.

Құрамында ішекте еритін қабығы бар препараттармен бір мезгілде қабылдаған кезде, асқазанның және он екі елі ішектің тітіркенуін тудыруы ықтимал қабықтың мерзімінен бұрын еру қаупі бар.

Алмагель А сульфонамидтермен (құрамындағы бензокаинді) бір мезгілде қабылдауға болмайды, парааминобензой қышқылының туындысы бола отырып, бензокаин сульфонамидтерге қатысты антагонистік әсер көрсетеді.

Алмагель А салицилаттармен біріктірілімде несептің сілтіленуі нәтижесінде препараттың бүйрекпен экскрециясын күшейтеді.

Алмагель А кейбір зертханалық және функционалдық зерттеулер мен тест нәтижелеріне әсер етуі мүмкін:

• бұл оның қышқылдығын анықтау кезінде асқазан секрециясының деңгейін төмендетеді
• технеция (Тс99) көмегімен дивертикуланы визуализациясы және сүйек сцинтиграфиясын бұзады
• гастриннің сарысулық деңгейін орташа және қысқа уақытқа арттырады, фосфордың сарысулық деңгейін, сарысу және несеп рН-ын жоғарылатады

Следует принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля® А.

Алмагель®А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель®А уменьшает всасывание Н2-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида, кетоконазола, атенолола, метопролола, пропранолола, хлорохина, циклинов, дифлунизала, индометацина, лансопразола, линкозамидов, фенотиазиновых нейролептиков, пеницилламина, фосфора (добавки), тироксина, – необходим 2-х часовой перерыв между приемом Алмагеля® А и этих препаратов.

При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель®А не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе.Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.

В комбинации с салицилатами усиливает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.