КОЛЕДАН 10МЛ КАПЛИ

Коледан инструкция по применению

Дозировка

Дозалау режимі

Дозалау режимін емдеуші дәрігер аурудың сипаты мен ауырлығына байланысты жеке анықтайды.

Препаратты күнделікті 1000 ХБ (2 тамшы) астам ұзақ мерзімді емдеу кезінде қан сарысуындағы кальций деңгейін бақылау керек.



Қолданылуы Тәулігіне D3 дәруменінің дозасы, ХБ Препарат тамшыларының тәуләктік мөлшері

Балалардағы рахиттің және ересектердегі остеомаляцияның профилактикасы 500 1

Шала туылған нәрестелердегі рахиттің профилактикасы* 1000 2

Жоғары қауіп топтарындағы балалар мен ересектерде D3 дәрумені тапшылығының профилактикасы 500 1

Мальабсорбциясы бар балалар мен ересектерде D3 дәрумені тапшылығының профилактикасы 3000-5000 6-10

Рахитті емдеу:

- нәрестелер, өмірінің бірінші жылындағы балалар және жас балалар (0-ден 5 жасқа дейін)

- 5 жастан асқан балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

1000-2000



2000-5000

2-4



4-10

Ересектердегі остеомаляцияны емдеу 1000-5000 2-10

Остеопороздың демеуші терапиясы 1000 2

Ересектердегі гипопаратиреозды емдеу** 10000-20000 20-40

* Тәуліктік доза профилактикалық дозаның төмендеуімен жалғасатын, 40 аптада түзетілген постконцептуальді жасқа жеткенге дейін қолданылады. Дозалау режимін емдеуші дәрігер жеке анықтайды.

** Препараттың ұсынылатын тәуліктік дозасы қан сарысуындағы кальций деңгейіне байланысты. Терапияның басында сарысудағы кальций деңгейін 4-6 апта сайын және одан кейінгі 3-6 айда бақылау керек. Қажет болса, дозаны сарысудағы кальций деңгейіне қарай түзету керек.

Балалар

Препарат балаларда өмірдің 2-ші аптасынан бастап қолданылады.

Емдеу ұзақтығы

Рахиттің профилактикасы

Нәрестелер мен өмірінің алғашқы жылындағы балаларға препарат өмірінің 2-ші аптасынан 1-ші жылының соңына дейін тағайындалады. Препаратты баланың өмірінің екінші жылында, әсіресе жылдың қыс айларында жалғастыру ұсынылады.

Рахитті және остеомаляцияны емдеу

Терапияның ұзақтығы профилактикалық дозалар тағайындаумен жалғасатын 6 аптаны құрайды. Артық дозалану қаупіне байланысты препараттың емдік дозаларын 1 жыл бойы қолдану ұсынылмайды.

Басқа қолданылу көрсетілімдері

Емдеу ұзақтығы аурудың ағымына байланысты.

Енгізу жолы және тәсілі

Препарат ішке қабылдауға арналған.

Тамшыларды санау кезінде препараттың дозасын дәл өлшеу үшін құтыны 45°бұрышта ұстау керек.

Нәрестелер, өмірінің бірінші жылындағы балалар және жас балалар (0-ден 2 жасқа дейін)

Қабылдау алдында препараттың қажетті мөлшерін бір шай қасық сүтке немесе суға сұйылту ұсынылады. Тамшыларды тағам тұрған бөтелкеге немесе тамақ бар қасыққа қосқанда, тамақтың толық қабылданғанына көз жеткізу керек, әйтпесе препараттың барлық дозасын қабылдауға кепілдік беруге болмайды. Тамшыларды қабылдар алдында салқындатылған тағамға бірден қосу керек.

2 жастан асқан балалар, 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер және ересектер

Препарат бір ас қасық сұйықтықта қабылданады.



Режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания.

При длительной терапии с ежедневным приемом более 1000 ME (2 капли) препарата следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.



Показания к применению Доза витамина D3, ME в сутки Количество капель препарата в сутки

Профилактика рахита у детей и остеомаляции у взрослых 500 1

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных* 1000 2

Профилактика дефицита витамина D3 у детей и взрослых в группах высокого риска 500 1

Профилактика дефицита витамина D3 у детей и взрослых с мальабсорбцией 3000-5000 6-10

Лечение рахита:

- новорожденные, дети первого года жизни и дети младшего возраста (от 0 до 5 лет)

- дети в возрасте старше 5 лет и подростки в возрасте до 18 лет

1000-2000



2000-5000

2-4



4-10

Лечение остеомаляции у взрослых 1000-5000 2-10

Поддерживающая терапия остеопороза 1000 2

Лечение гипопаратиреоза у взрослых** 10000-20000 20-40

* Суточная доза применяется до достижения скорректированного постконцептуального возраста в 40 недель с последующим уменьшением профилактической дозы. Режим дозирования определяется лечащим врачом индивидуально.

** Рекомендуемая суточная доза препарата зависит от уровня кальция в сыворотке крови. В начале терапии уровень кальция в сыворотке следует контролировать каждые 4-6 недель и каждые 3-6 месяцев в последующем. При необходимости дозу следует корректировать в зависимости от уровня кальция в сыворотке.

Дети

Препарат применяют у детей со 2-й недели жизни.

Продолжительность терапии

Профилактика рахита

Новорожденным и детям первого года жизни препарат назначают со 2-й недели жизни до конца 1 года жизни. Рекомендуется продолжение приема препарата на втором году жизни ребенка, особенно в зимние месяцы года.

Лечение рахита и остеомаляции

Продолжительность терапии составляет 6 недель с последующим назначением профилактических доз. Не рекомендуется применение терапевтических доз препарата в течение 1 года из-за риска передозировки.

Прочие показания к применению

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Для точного отмеривания дозы препарата при подсчете капель флакон следует держать под углом 45°.

Новорожденные, дети первого года жизни и дети младшего возраста (от 0 до 2 лет)

Перед приемом рекомендуется развести необходимое количество препарата в чайной ложке молока или воды. При добавлении капель в бутылочку с питанием или в ложку с едой необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Капли следует добавлять в охлажденную пищу сразу перед ее употреблением.

Дети старше 2 лет, подростки в возрасте до 18 лет и взрослые

Препарат принимают в одной столовой ложке жидкости.

Передозировка

Симптомдары

Эргокальциферолдың (D2 дәрумені) және холекальциферолдың (D3 дәрумені) емдік индексі салыстырмалы түрде төмен. Қалқанша маңы безінің функциясы қалыпты ересектерде 1-2 ай ішінде D дәруменінің уыттану шегі тәулігіне 40000-100000 ХБ құрайды. Нәрестелер мен кішкентай балаларда әлдеқайда төмен концентрацияға сезімталдық болуы мүмкін. Осылайша, препаратты медициналық бақылаусыз қолдануға болмайды.

Артық дозалану қан сарысуындағы және несептегі фосфор деңгейінің жоғарылауына, сондай-ақ гиперкальциемия синдромына, содан кейін тіндерде, әсіресе бүйректе (нефролитиаз, нефрокальциноз) және қан тамырларында кальцийдің шөгуіне әкеледі.

Қан сарысуындағы кальций деңгейі 10,6 мг/дл-ден (2,65 ммоль/л) жоғары немесе несепте ересектерде тәулігіне 300 мг-нан астам немесе балаларда тәулігіне 4-6 мг/кг артық болса, препаратты тоқтату керек.

Созылмалы артық дозалану гиперкальциемияға байланысты тамырлар мен ағзалар кальцификациясына әкелуі мүмкін.

Уыттану симптомдары спецификалық емес және жүрек айнуы, құсу, бастапқы кезеңде - диарея, кейінгі кезеңде - іш қату, тәбеттің төмендеуі, шаршау, бас ауыруы, миалгия, артралгия, бұлшықет әлсіздігі, тұрақты ұйқышылдық, азотемия, полидипсия, полиурия және соңғы кезеңде - дегидратацияны қамтиды. Өзіне тән биохимиялық өзгерістерге гиперкальциемия, гиперкальциурия, сондай-ақ қан сарысуындағы 25-гидроксихолекальциферол концентрациясының жоғарылауы жатады.

Емі

Препараттың созылмалы артық дозалану симптомдарының болуы мәжбүрлі диурезді қолдануды, сондай-ақ глюкокортикостероидтарды немесе кальцитонинді тағайындауды қажет етуі мүмкін.

Артық дозалану гиперкальциемияны түзету үшін шаралар қабылдауды қажет етеді, ол көбінесе тұрақты және белгілі бір жағдайларда өмірге қауіп төндіруі мүмкін.

Ең алдымен, D дәрумені қабылдауды тоқтату керек. Препараттың артық дозалануынан туындаған гиперкальциемияны жою үшін бірнеше апта қажет. Гиперкальциемия дәрежесіне байланысты емдеу шараларына кальций аз немесе кальцийсіз диета, көп сұйықтық ішу, фуросемидпен мәжбүрлі диурез және глюкокортикоидтар мен кальцитонинді тағайындау жатады.

Бүйректің функциясы қалыпты кезде кальций деңгейін қан сарысуындағы кальций деңгейі мен ЭКГ тұрақты мониторингілеумен фуросемид және кейбір жағдайларда 15 мг/кг/сағ дозада натрий эдетатын қосу арқылы натрий хлоридінің изотоникалық ерітіндісін (24 сағат ішінде 3-6 л) инфузиялаулау жолымен төмендетуге болады. Олигоанурия жағдайында гемодиализ (кальцийсіз диализат) жүргізілуі керек.

Спецификалық антидот жоқ.

Препараттың жоғары дозаларын ұзақ уақыт қолданғанда (жүрек айнуы, құсу, сондай-ақ бастапқыда диарея, кейінірек - іш қату, анорексия, әлсіздік, бас ауыруы, миалгия, артралгия, бұлшықет әлсіздігі, ұйқышылдық, азотемия, полидипсия және полиурия) ықтимал артық дозалану симптомдарына пациенттердің назарын аудару ұсынылады.



Симптомы

Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Порог интоксикации витамина D составляет 40000-100000 МЕ в сутки в течение 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. У новорожденных и детей младшего возраста может отмечаться чувствительность к значительно более низким концентрациям. Таким образом, препарат не следует применять без медицинского наблюдения.

Передозировка приводит к повышению уровней фосфора в сыворотке крови и моче, а также к синдрому гиперкальциемии с последующим отложением кальция в тканях, особенно в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и кровеносных сосудах.

При уровнях кальция в сыворотке крови более 10,6 мг/дл (2,65 ммоль/л) или в моче более 300 мг в сутки у взрослых или 4-6 мг/кг в сутки у детей следует отменить препарат.

Хроническая передозировка может привести к кальцификации сосудов и органов вследствие гиперкальциемии.

Симптомы интоксикации неспецифичны и включают тошноту, рвоту, на начальной стадии - диарею, на более поздней - запор, снижение аппетита, утомляемость, головную боль, миалгию, артралгию, мышечную слабость, персистирующую сонливость, азотемию, полидипсию, полиурию и на терминальной стадии - дегидратацию. Характерные биохимические изменения включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение концентрации 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови.

Лечение

Наличие симптомов хронической передозировки препарата может потребовать применения форсированного диуреза, а также назначения глюкокортикостероидов или кальцитонина.

Передозировка требует принятия мер для коррекции гиперкальциемии, которая часто носит персистирующий характер и, при определенных обстоятельствах, может вызывать угрозу для жизни.

В первую очередь следует прекратить прием витамина D. Для устранения гиперкальциемии, вызванной передозировкой препарата, требуется несколько недель. В зависимости от степени гиперкальциемии меры лечения включают диету с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция может быть снижен путем инфузии изотонического раствора натрия хлорида (3-6 л в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/час с постоянным мониторингом уровня кальция в сыворотке крови и ЭКГ. В случае олигоанурии необходимо провести гемодиализ (диализат без кальция).

Специфический антидот отсутствует.

Рекомендуется обращать внимание пациентов на симптомы возможной передозировки при длительном применении высоких доз препарата (тошнота, рвота, также первоначально диарея, позже - запор, анорексия, слабость, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость, сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия).