КЛОТРИМАЗОЛ 0,1№6 СУПП ВАГ FARMAPRIM

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество:

• клотримазол 100 мг
• вспомогательное вещество: твердый жир

Описание

Клотримазол - противогрибковое средство широкого спектра действия, производное имидазола. Оказывает противогрибковое, антибактериальное и трихомонацидное действие.

Механизм действия связан с нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, изменением проницаемости мембраны гриба и лизисом клетки.

Активен в отношении патогенных дерматофитов (Epidermophyton floccosum,Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, плесневых и дрожжеподобных грибов ( Candida spp., Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare.

Фармакокинетика

Клотримазол в небольшой степени абсорбируется со слизистых оболочек и практически не оказывает системного действия. При интравагинальном введении абсорбируется 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится с фекалиями

Побочные действия

С неизвестной частотой

- аллергические реакции (крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок),

- шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отеки, эритема, дискомфорт, чувство жжения, раздражение, боль в области таза, вагинальные кровотечения,

- боль в животе.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Для предотвращения реинфекции необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе рекомендуется сочетанный прием с системными химиотерапевтическими средствами (метронидазол внутрь).

Появление выраженных местных реакций (раздражения) или признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.

При отсутствии клинического улучшения в течение 4-х недель необходимо провести микробиологическое исследование для уточнения диагноза.

Не рекомендуется применять препарат в период менструации.

При наличии одновременной инфекции наружных гениталий (половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена

Беременность и период лактации

Вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах

беременности должен решаться индивидуально врачом. На время лечения прекращают кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Показания

- для лечения вагинитов, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida

Противопоказания

- гиперчувствительность к клотримазолу или вспомогательному веществу,

- менструальный период,

- первый триместр беременности,

- период кормления грудью,

- детский возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может приводить к повреждению латексных контрацептивов и тем самым ослабить их эффективность. Поэтому следует проинформировать пациентов о необходимости использования альтернативных методов контрацепции как минимум на протяжении 5 дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса перорально (FK-506; иммуносупрессант) может вызвать повышение уровня такролимуса в плазме крови и подобный эффект наблюдается при одновременном приеме с сирулимусом. Таким образом, пациентов следует тщательно контролировать для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимусом, при необходимости определять их концентрации в плазме крови.