ТРЕНАКСА 0,1/МЛ 5МЛ N5 РАСТВОР Д/ИНЪЕК

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – кислота транексамовая 100 мг,

вспомогательные вещества:

• спирт бензиловый
• натрия хлорид
• динатрия эдетат
• вода для инъекций

Описание

Тренакса - антифибринолитическое средство.

Препарат специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Тренакса поглощает участки связывания лизина плазминогеном человека, перемещая плазминоген с поверхности фибрина, что приводит к ингибированию фибринолиза. Тренакса

не оказывает влияния на параметры свертываемости.

Фармакокинетика

После введения метаболизируется незначительная часть препарата. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения (T1/2) в терминальной фазе - 2 ч. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном). Первоначальный объем распределения составляет примерно 9 -12 литров. Препарат, в основном, выводится с мочой посредством клубочковой фильтрации. Общий почечный клиренс равен общему клиренсу из плазмы (110-116 мл/мин), более 95% дозы выделяется с мочой в неизмененной форме. Выведение транексамовой кислоты составляет примерно 90% через 24 часа после внутривенного введения в дозе 10 мг/кг.

Побочные действия

Часто (> 1/100)

- боль в животе, изжога, тошнота, рвота, диарея

Редко

- аллергические реакции:

• сыпь, кожный зуд, крапивница
  
  Очень редко (<
• 1/1000)
  
  - тромбоз или тромбоэмболия, расстройство хроматического зрения, другие нарушения зрения и головокружение, сонливость, слабость

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Лизис существующего экстраваскулярного тромба может ингибироваться у пациентов, получающих транексамовую кислоту.

Пациентам, находящимся на антифибринолитической терапии лекарственные препараты с гемостатическим действием должны назначаться с осторожностью.

В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).

Ретинальных сосудистых изменений у пациентов, получавших транексамовую кислоту на протяжении от нескольких недель до нескольких месяцев, отмечено не было.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

В связи с возможным проявлением побочных эффектов, при приеме препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Показания

- кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде (операции на сердце, простатэктомия, ортопедические операции, тонзилэктомия, аденоидэктомия)

- рецидивирующий эпистаксис

- травмы глаз, спонтанный или послеоперационный отек роговицы

-первичная меноррагия; меноррагии, вызванные использованием внутриматочных контрацептивов

-кровотечения, связанные с предлежанием и разрывом плаценты при беременности

- кровотечения, вызванные конизацией шейки матки

- острое гастроинтестинальное кровотечение

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- субарахноидальное кровоизлияние (может вызвать отек и инфаркт мозга)

- почечная недостаточность тяжелой степени

- тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда

- нарушение цветового зрения

- тахикардия, артериальная гипотензия

- активное внутрисосудистое свертывание крови

- беременность и период лактации

- детский возраст до 3 х лет

Лекарственное взаимодействие

Препараты, в значительной мере активирующие протромбиновый комплекс и антифибринолитические препараты, эстроген не должны приниматься одновременно с транексамовой кислотой, так как это увеличивает риск тромбоза. Тренакса несовместима с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом.

Сообщалось о случаях спазмов мозговых сосудов, церебральной ишемии и снижения кровотока при одновременном применении транексамовой кислоты с хлорпромазином.

Препарат не должен смешиваться с трансфузионной кровью или инфузиями, содержащими пенициллины и тетрациклины.