Лекарственная форма
Капли для приема внутрь, 30 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества:
- железа (II) сульфат гемигидрат 4
- 720 г
- D
- L-серин микронизированный 3
- 560 г
- вспомогательные вещества: калия ацесульфам
- кислота аскорбиновая
- натрия бензоат
- кислота хлороводородная 25%
- полиэтиленгликоль 400
- карамельный краситель
- ароматизатор черносмородиновый
- вода очищенная
Фармакодинамика
Железо необходимо для жизнедеятельности организма:
- оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов
- обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций
- стимулирует эритропоэз
Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме.Это обеспечивает лучшую переносимость препара¬та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.Прием препарата Актиферрина® капли стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.
Фармакокинетика
После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе¬зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис-темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.
Побочные действия
Капли Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.
Часто
- тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей
Редко
- аллергические кожные реакции
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).
У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
При назначении больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 хлебным единицам.
При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели:
- гемоглобин
- эритроциты
- ретикулоциты
- сывороточное железо
- трансферрин
Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.
Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.
Капли Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить:
- твердая пища
- хлеб
- сырые злаки
- молочные продукты
- яйца.При приеме капель Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет
- что не является клинически значимым
Беременность и период лактации
Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.
Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.
Показания
- лечение и профилактика железодефицитной анемии
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- гемохроматоз, гемосидероз
- другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме
(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении препарата Актиферрин® и:
- - тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, лево-флоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание
- - тироксина – снижается всасывание тироксина
- - цинка – снижается всасывание цинка
- - витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е
- холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;
- нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.
Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.
Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза
Актиферрином®.