БРОНХОРУС 0,03 N20 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амброксола гидрохлорид, 30 мг

вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный
• лактозы моногидрат
• магния стеарат
• тальк
• кремния диоксид коллоидный

Побочные действия

Часто

- тошнота

- изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипестезия)

Нечасто

- рвота

- диарея

- диспепсия

- абдоминальные боли

- повышение температуры тела

- реакции со стороны слизистых оболочек

- сухость во рту

Редко

- сыпь

- крапивница

- реакции гиперчуствительности

Очень редко

- гиперсаливация

Частота неизвестна

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

- тяжелые кожные реакции, включая:

• мультиформную эритему (синдром Стивенса-Джонсона) (SJS)
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (TEN)
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
  
  - одышка (как симптом реакции повышенной чувствительности)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) связанные с применением амброксола гидрохлорида.

Во время ранней стадии развития синдрома Стивенса-Джонсона или ТЭН пациент может сначала испытывать неспецифические гриппоподобные продромальные симптомы, такие как повышение температуры тела, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. Эти неспецифические гриппоподобные продромальные симптомы могут ввести в заблуждение, и вполне возможно, что лечение может начато с лечения симптомов кашля и простуды. Поэтому в случае появления симптомов или признаков прогрессирующей сыпи (иногда связанной с образованием пузырей или поражением слизистой оболочки) следует немедленно прекратить использование препарата БРОНХОРУС и обратиться за медицинской помощью.

Препарат БРОНХОРУС, таблетки 30 мг может усиливать секрецию мокроты, поэтому его следует с осторожностью применять при состояниях с нарушением моторной функции бронхов и усиленной секрецией мокроты (например, при редко встречающемся синдроме неподвижных ресничек «злокачественный цилиарный синдром») из-за возможного скопления мокроты.

При наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени, препарат БРОНХОРУС можно принимать только после консультации с врачом.

Также, как и при любом другом препарате, подвергающемуся метаболизму в печени с последующей элиминацией через почки, при наличии тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У больных астмой Амброксол может в начале лечения усиливать кашель.

При наличии нарушений функции почек или тяжелых заболеваний печени, амброксол может быть использован только после консультации с врачом, так же как любой другой лекарственный препарат, оказывающий влияние на печень.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

В состав препарата входит лактоза (сахар молочный) - до массы таблетки 240 мг, поэтому БРОНХОРУС, 30 мг, таблетки противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Применение в педиатрии

Детям до 12 лет прием препарата БРОНХОРУС, таблетки, 30 мг противопоказан.

Во время беременности или лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не обнаружено прямого или косвенного негативного воздействия на беременность, эмбриональное/внутриутробное развитие плода, роды и постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарственного средства во время беременности. Применять препарат БРОНХОРУС в период первого триместра беременности противопоказан.

Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому принимать препарат в период грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные, доказывающие влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, отсутствуют; соответствующие исследования не проводились.

Показания

Препарат показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 12 лет

- Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, связанных с нарушением образования и отхождением мокроты

Противопоказания

- гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелая почечная недостаточность

- тяжелая печеночная недостаточность

- первый триместр беременности

- период грудного вскармливания

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- детский возраст до 12 лет

С осторожностью

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- беременность (второй и третий триместр)

- нарушение моторной функции бронхов и усиленная секреция мокроты (синдром неподвижных ресничек).

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения с противокашлевыми лекарственными средствами, так как они подавляют кашлевой рефлекс, что может привести к опасному накоплению мокроты «секреторным пробкам», поэтому их одновременное применение следует проводить только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.