БРОНОЛАК 0,015/5МЛ 100МЛ СИРОП

Лекарственная форма

Шәрбат, 15 мг/5 мл, 100 мл



Сироп 15 мг/5мл, 100мл

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

5 мл шәрбат құрамында

белсенді зат:

• 15 мг немесе 30 мг амброксол гидрохлориді
  
  қосымша заттар: сұйық сорбитол 70 %
• натрий бензоаты
• лимон қышқылының моногидраты
• «Тутти-Фрутти» хош иістендіргіші
• тазартылған су
  
  
  
  5 мл сиропа содержат
  
  активное вещество-амброксола гидрохлорид 15 мг
• вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%
• натрия бензоат
• кислота лимонная моногидрат
• ароматизатор «Тутти-Фрутти»
• вода очищенная

Побочные действия

Жиі

- дәм сезудің бұзылуы

- жүрек айнуы, ауыз қуысының гипестезиясы

- жұтқыншақ гипестезиясы

Жиі емес

- құсу, диарея, диспепсия, іш ауыруы, ауыздың құрғауы

- дене температурасының жоғарылауы, шырышты қабық тарапынан

реакциялар

Сирек

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

- бөртпе, есекжем

- тамақтың құрғауы

Өте сирек

- гиперсаливация

Белгісіз

- анафилаксиялық шокты қоса, анафилаксиялық реакциялар,

ангионевроздық ісіну және қышыну

- терінің ауыр реакциялары (мультиформалы эритеманы, Стивенс-Джонсон синдромын /уытты эпидермалық некролизді және жедел жайылған экзантемалық пустулезді қоса)

- ентігу (аса жоғары сезімталдық реакциясының симптомы ретінде).



Часто

- нарушение вкуса

- тошнота, гипестезия ротовой полости

- гипестезия глотки

Нечасто

- рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

- повышение температуры тела, реакции со стороны слизистой оболочки.

Редко

- реакции гиперчувствительности

- сыпь, крапивница

- сухость в горле

Очень редко

- гиперсаливация

Частота неизвестна

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

- тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

- одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Амброксол гидрохлоридін қолданғанда мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы /уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экзантемалық пустулез сияқты терінің ауыр реакциялары дамығаны туралы хабарланды. Терінің үдемелі реакциясының (кейде күлбіреуіктердің туындауымен немесе шырышты қабықтардың зақымдануымен байланысты) симптомдары немесе белгілері пайда болған жағдайда, тез арада дәрілік затты қабылдауды тоқтату және дәрігерге жүгіну керек.

Бронхтардың моторикасы бұзылған және бронх секреті көп бөлінетін пациенттерде (мысалы, сирек кездесетін бастапқы цилиарлық дискинезия синдромы кезінде) қақырық жиналу қаупіне байланысты, Бронолакты сақтықпен пайдалану керек.

Бүйрек функциясының бұзылулары немесе бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерде Бронолакты тек дәрігермен кеңескеннен кейін пайдалану керек. Дәрілік зат бауырда метаболизденетіндігіне және бүйрек арқылы шығарылатындығына байланысты, бүйрек функциясының ауыр бұзылулары кезінде бауырда түзілген амброксол метаболиттері организмде жинақталуы мүмкін.

Қосымша заттар

Бронолактың құрамында сорбитол (5 мл шәрбатта 3,0 г) бар, ол фруктозаның көзі болып табылады; фруктоза жақпаушылығы бар пациенттер бұл дәрілік затты пайдаланбауы керек.

Құрамында сорбитол бар препараттарды бір мезгілде пайдаланғанда немесе өнімдерді (немесе фруктозаны) тамаққа тұтынғанда, аддитивтік әсерін ескеру керек. Бірге пайдаланылғанда құрамында сорбитол бар пероральді дәрілік заттар пероральді қабылдауға арналған басқа дәрілік препараттардың биожетімділігіне әсер етуі мүмкін.

Сорбитол асқазан-ішек жайсыздығын тудыруы және аздаған іш жүргізетін әсер беруі мүмкін.

Бронолактың құрамында натрий бензоаты бар, ол жаңа туған (4 апта мерзімге дейінгі) балалардағы сарғаюды (тері мен аққабықтың сары түске боялуын) күшейтуі мүмкін. Қандағы билирубиннің альбуминмен байланыстан ығыстырылуы салдарынан, оның деңгейінің жоғарылауына байланысты, жаңа туған балаларда сарғаю күшейген кезде ядролық сарғаю (kernicterus, ми тініндегі коньюгацияланбаған билирубин шөгінділері) туындауы мүмкін.

Бронолакты қант диабеті бар пациенттерде пайдалануға болады.

Бронолактың құрамында алкоголь жоқ.



У пациентов с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии) Бронолак следует использовать с осторожностью в связи с риском скопления мокроты.

При применении амброксола гидрохлорида сообщалось о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления симптомов или признаков прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с возникновением пузырей или поражением слизистых оболочек) следует незамедлительно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

У пациентов с нарушениями функции почек или с тяжелыми нарушениями функции печени Бронолак следует использовать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, при тяжелых нарушениях функции почек метаболиты амброксола, образующиеся в печени, могут накапливаться в организме.

Вспомогательные вещества

Бронолак содержит сорбитол (3,0 г в 5 мл сиропа), который является источником фруктозы; пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует использовать данное лекарственное средство.

При одновременном использовании препаратов или употреблении в пищу продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу), следует принимать во внимание аддитивный эффект. При совместном использовании пероральные лекарственные средства, содержащие сорбитол, могут оказывать влияние на биодоступность других лекарственных препаратов для перорального приема.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и оказывать легкое слабительное действие.

Бронолак содержит натрия бензоат, который может усиливать желтуху (окрашивание кожи и склер в желтый цвет) у новорожденных детей (в возрасте до 4 недель). В связи с повышением уровня билирубина в крови, вследствие его вытеснения из связи с альбумином, у новорожденных детей при усилении желтухи может возникать ядерная желтуха (kernicterus, отложения неконьюгированного билирубина в ткани головного мозга).

Бронолак можно использовать у пациентов с сахарным диабетом.

Бронолак не содержит алкоголя.

Беременность и период лактации

Беременность

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Как и при применении любого лекарственного средства во время беременности, при использовании Бронолака у беременных женщин следует соблюдать стандартные меры предосторожности. Применение препарата у беременных женщин не рекомендовано, особенно в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Лактация

Применение Бронолака в период грудного вскармливания не рекомендовано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют; соответствующие исследования не проводились.

Показания

Қолданылуы

Қақырық шығуының бұзылуымен қатар жүретін жедел және созылмалы бронх-өкпе аурулары кезіндегі секретолитикалық ем үшін.



Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и выведения мокроты.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- Препараттың белсенді затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

2 жасқа дейінгі балаларда Бронолакты тек дәрігермен кеңескеннен кейін ғана пайдалану керек.



- гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или к другим вспомогательным компонентам препарата

- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы

У детей в возрасте до 2 лет Бронолак следует использовать только после консультации с врачом.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Бронолака с противокашлевыми препаратами отхождение мокроты может быть затруднено в результате угнетения кашлевого рефлекса, поэтому использовать подобные комбинации следует с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения польза/риск.