ТЕМПАЛГИН N20 ТАБЛ SOPHARMA

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• метамизол натрия -500 мг
  
  триацетонамин-4-толуенсульфонат - 20 мг
• вспомогательные вещества: пшеничный крахмал – 95
• 0мг
• микрокристаллическая целлюлоза – 75
• 0 мг
• повидон К 25 – 45
• 0 мг
• тальк – 15
• 0 мг
• стеарат магния – 10
• 0 мг
• состав оболочки: эудражит L 12
• 5 (сухой) – 1
• 32 мг
• дибутилфталат – 0
• 12 мг
• диоксид титана Е 171 – 3
• 63 мг
• тальк - 3
• 63мг
• макрогол 400 – 0
• 91 мг
• глицерол – 0
• 17 мг
• касторовое масло натуральное – 0
• 11 мг
• краситель спектракол зеленый 810056 -0
• 11 мг

Фармакокинетика

Метамизол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая максимальные плазменные концентрации, в среднем, на 30-120 минуте после приема. Связывается частично с плазменными протеинами, подвергается интенсивному метаболизму в печени. Метамизол быстро метаболизируется до 4-метиламиноантипирина (МАА) по пути неферментного гидролиза. Дальнейшее метаболизирование идет через активный 4-амино-антипирин (АА) до 4-ацетиламиноантипирина (ААА). По пути неполного окисления МАА образуется соединение 4-формиламиноантипирин (FAA). Таким образом, метаболизируется 65%- 70% введенной дозы. Выделение основного метаболита ААА осуществляется 90% с мочой и 10% с желчью с периодом полувыведения около 10 часов. Период полувыведения метамизола увеличивается в зависимости от возраста. У пациентов в возрасте 21-30 лет Т1/2 составляет 2,6 часа, в возрасте 73-90 лет – 4,5 часа.

Триацетонамин-4-толуенсульфонат подвергается интенсивной резорбции в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и создает терапевтические плазменные концентрации на 30 минуте после приема.

Побочные действия

- зуд, кожные высыпания, крапивница

- астматический приступ

- тошнота, рвота, боли в животе

- головная боль, головокружение

- снижение артериального давления

- тахикардия

-гипотензия

Редко

- изъязвление слизистой оболочки желудка

- холестаз

- гипербилирубинемия

- апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения

- задержка воды и электролитов

- повышение ферментов печени

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При более длительном лечении Темпалгином® необходим систематический контроль картины крови.

С осторожностью следует назначать Темпалгин при повышенной чувствительности к анальгетикам, нестероидным противовоспалительным средствам, пациентам с бронхиальной астмой.

При применении Темпалгина прием алкоголя противопоказан.

Препарат содержит пшеничный крахмал, что представляет опасность для лиц с глютеновой энтеропатией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Триацетонамин-4-толуенсульфонат снижает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, в связи с чем не рекомендуется применять водителям автомашин и при работе с потенциально опасными механизмами.

Показания

Препарат применяют для купирования боли средней интенсивности различного происхождения:

• - головная боль
  
  - зубная боль
  
  - миалгии
• миозиты
  
  - травмы (растяжения
• вывихи
• ожоги)
  
  - после хирургического вмешательства и стоматологических манипуляций
  
  - дисменорея
  
  - печеночная колика
  
  - почечная колика
  
  - премедикация в стоматологической практике

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- острая печеночная порфирия

- врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз

- тяжелые заболевания печени

- тяжелые заболевания почек

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Эффект метамизола потенцируется трициклическими антидепрессантами (психофорин, амитриптилин), пероральными контрацептивными средствами и аллопуринолом вследствие ингибирования метаболизирующих ферментов печени, в результате чего замедляется биотрансформация и усиливается токсичность отдельных компонентов препарата.

Барбитураты и фенилбутазон уменьшают фармакотерапевтический эффект метамизола вследствие индуцирования энзимов печени.

Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина.

Хлорамфеникол и другие тормозящие гемопоэз продукты, посредством аддитивного эффекта усиливают миелотоксическое действие метамизола.

Триацетонамин-4-толуенсульфонат потенцирует действие снотворных средств, общих анестетиков и наркотических и ненаркотических анальгетиков.

Алкоголь усиливает токсическое действие метамизола и триацетонамин-4- толуенсульфоната.