Цеф III + Лидо

Лекарственная форма

бұлшықет ішіне инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 1.0 г ұнтақ, еріткішімен жиынтықта (лидокаин гидрохлориді, инъекцияға арналған ерітінді 1 % - 3.5 мл)



Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций, в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1 % - 3.5 мл)

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір құтының ішінде

белсенді зат - натрий цефтриаксоны

(цефтриаксонға шаққанда) 1.0 г,

еріткіш «Лидокаин гидрохлориді, инъекцияға арналған 1% ерітінді - 3.5 мл»

Бір ампуланың (3.5 мл препарат) ішінде

белсенді зат - лидокаин гидрохлориді

(100% затқа шаққанда) 35.0 мг

қосымша заттар:

• 0.1 М натрий гидроксидінің ерітіндісі
• инъекцияға арналған су
  
  
  
  Сыртқы түрінің
• иісінің
• дәмінің сипаттамасы
  
  Ақ дерліктен сарғыштау немесе сарғыштау қызғылт-сары түске дейінгі
• сәл гигроскопиялы кристалл ұнтақ

Один флакон содержит

активное вещество - цефтриаксон натрия

(в пересчёте на цефтриаксон) 1.0 г,

растворитель «Лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1% - 3.5 мл»

Одна ампула (3,5 мл препарата) содержит

активное вещество - лидокаина гидрохлорид

(в пересчете на 100% вещество) 35.0 мг,

вспомогательные вещества:

• 0.1 М раствор натрия гидроксида
• вода для инъекций

Побочные действия

Цефтриаксонға анағұрлым жиі кездескен жағымсыз әсерлері эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, бөртпе және бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы болып табылады.

Лидокаинсіз/лидокаинмен цефтриаксон

Цеф III®+ Лидо препаратымен емдеу кезінде келесі жағымсыз реакциялар байқалған, олар өздігінен немесе препаратты қолдануды тоқтатқаннан кейін басылған:

• Өте жиі
  
  өт қалтасында цефтриаксон-кальций преципитаттарының симптоматикалық түзілуі
• балалардағы қайтымды өттас ауруы
• бұл ауру ересектерде сирек кездеседі

Жиі

эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, протромбин уақытының ұзаруы

диарея

бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ, сілтілік фосфатаза) белсенділігінің жоғарылауы

бөртпе, ісіну

Жиі емес

жыныс мүшелерінің микоздары

гранулоцитопения, анемия, коагулопатия, қан сарысуындағы креатинин деңгейінің жоғарылауы

бас ауыруы, бас айналуы

жүрек айнуы, құсу

терінің қышынуы

флебит, енгізген жердегі реакциялар (мысалы, енгізген жердегі ауыру, эритема, жергілікті температура жоғарылауы, қызару, флебит, экстравазация, ісіну, бөртпе, қышыну, қабыну, қатаю, гематома, инфекция, абсцесс), дене температурасының жоғарылауы

Сирек

жалған жарғақшалы колит

энцефалопатия

бронх түйілуі



ядролық сарғаю

есекжем

олигурия, гематурия, глюкозурия

қалтырау, ісіну, анафилаксиялық немесе анафилактоидтық реакция

Өте сирек

жалған жарғақшалы энтероколит

Белгісіз

сезімтал емес қоздырғыштармен суперинфекция

панкреатит, стоматит, глоссит

құрысулар

терінің ауыр жағымсыз реакциялары (SCAR):

• Стивенс Джонсон синдромы
• уытты эпидермалық некролиз
• жүйелі симптомдармен дәріге байланысты эозинофилия (DRESS-синдром)
• Яриш-Герксгеймер реакциясы (JНR)
• мультиформалы эритема және жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP)
  
  жедел жайылған экзантемалық пустулез (AGEP)
• теріні ауыр реакциялары (мультиформалы эритема
• Стивенс Джонсон синдромы немесе Лайелл синдромы/уытты эпидермалық некролиз)

агранулоцитоз (<500/мм³), көпшілік жағдайлары 20 г және одан асатын жиынтық дозаларын тағайындағаннан кейін байқалған.Ұзақ уақыт емдегенде қанның кеңейтілген талдауын жүйелі түрде жүргізіп отыру керек.

протромбин уақытының болар-болмас ұзарғаны туралы хабарланды.
Коунис синдромы

Кальциймен өзара әрекеттесуі

Цефтриаксон мен кальцийдің арасындағы өзара әрекеттесуді зерттеу үшін екі in vitro зерттеу жүргізілді, біреуі - ересектердің плазмасын пайдаланып, ал екіншісі - жаңа туған нәрестелердің кіндік қанының плазмасын пайдаланып.Цефтриаксонның 1 мМ дейінгі (2 г цефтриаксонның 30 минут бойғы инфузиясынан кейін in vivo жететін концентрацияларынан асып кететін) концентрациялары кальцийдің 12 мМ (48 мг/дл) дейінгі концентрацияларымен біріктіріп пайдаланылды.Цефтриаксонның плазмадан шығарылуы ересектердің плазмасында кальцийдің 6 мМ (24 мг/дл) немесе жоғарырақ концентрациясында және жаңа туған нәрестелердің плазмасында 4 мМ (16 мг/дл) немесе одан жоғарырақ концентрациясында төмендеді, бұл кальций-цефтриаксон преципитаттарының түзілетінін айғақтауы мүмкін.
Цеф III®+ Лидо және құрамында кальций бар ерітінділерді алған жаңа туған нәрестелерде өліммен аяқталған бірнеше жағдайлар тіркелген, бұл ретте аутопсия кезінде өкпе мен бүйректен преципитаттар табылған.Бұл жағдайлардың кейбіреулерінде Цеф III®+ Лидо препаратын және құрамында кальций бар ерітінділерді енгізу үшін бір ғана инфузия желісі пайдаланылды, басқа жағдайларда инфузиялық желіден тұнба табылды.Цеф III®+ Лидо және құрамында кальций бар ерітінділерді әртүрлі уақытта және әртүрлі инфузиялық желілер арқылы енгізген кезде неонатальді өліммен аяқталудың кем дегенде бір жағдайы туралы хабарланды; аутопсия кезінде преципитаттар табылған жоқ.Жаңа туған нәрестелерден басқа пациенттердің жас санаттарына қатысты осындай хабарламалар келіп түскен жоқ.
Лидокаин

Жиі

күйгелектік, үрейлену, эйфория, сананың шатасуы

бас айналуы, парестезия, ұйқышылдық, тактильді сезімталдық, тремор, дизартрия, құрысулар, естен тану

көрудің нашарлауы, диплопия

құлақтың шуылдауы

брадикардия, артериялық гипотензия, артериялық гипертензия

тыныстың тарылуы, тыныс алу жеткіліксіздігі

жүрек айнуы, құсу

бұлшықеттердің тартылуы

ісіну, мұздау және/немесе ысыну сезімі

Жиі емес

гиперакузия

Сирек

анафилаксиялық реакциялар

нейропатия

аритмия, кардиоваскулярлық коллапс, жүректің тоқтап қалуы

Белгісіз

тері зақымданулары, есекжем



Цефтриаксон

Наиболее частые побочные действия:

• эозинофилия
• лейкопения
• тромбоцитопения
• диарея
• сыпь
• увеличение печеночных ферментов

Часто

- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения

- диарея, жидкий стул

- увеличение ферментов печени

- кожная сыпь

Нечасто

- грибковая инфекция гениталий

- гранулоцитопения

- анемия

- коагулопатия

- головная боль

- головокружение

- тошнота, рвота

- кожный зуд

- флебит

- боль в месте инъекции

- лихорадка

- увеличение уровня креатинина в крови

Редко

- псевдомембранозный энтероколит

- бронхоспазм

- крапивница

- гематурия, глюкозурия

- озноб, отек

Неизвестно

- суперинфекция

- гемолитическая анемия

- агранулоцитоз (<500 / мм)

- анафилактический шок или анафилактоидные реакции, гиперчувствительность

- судороги

- панкреатит

- стоматит

- глоссит

- осадок в желчном пузыре

- керниктерус

- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализированный экзантематозный пустулез

- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром)

- олигоурия

- осадок в почках (обратимый)

- ложноположительные результаты теста Кумбса и теста на галактоземию, ложноположительные результаты определения глюкозы неэнзиматическими методами

- реакция Яриша-Герксгеймера (JНR)

Инфекции и инвазии

Зарегистрированы случаи диареи после введения цефтриаксона, которые могут быть связаны с Clostridium difficile, необходимо контролировать уровень жидкости и электролитов в организме.Осаждение кальциевых солей цефтриаксона

Зарегистрированы редкие случаи тяжелых побочных действий, и в некоторых случаях с летальным исходом у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций.После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках.Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению со взрослыми пациентами.Зарегистрированы очень редкие случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в почках, в основном у детей старше 3-х лет, которым вводили либо высокие суточные дозы цефтриаксона (например, > 80 мг / кг / день), либо суммарные дозы, превышающие 10 граммов и при наличии других факторов риска (например, ограничения жидкости, постельный режим и т.д.) риск образования осадка увеличивается у лежащих или обезвоженных пациентов.Это побочное действие может протекать симптомно или бессимптомно, может привести к возникновению острой почечной недостаточности и анурии, но является обратимым после прекращения терапии цефтриаксоном.
Зарегистрированы случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, в основном у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендуемую стандартную дозу цефтриаксона.Проспективные исследования у детей показали переменную частоту возникновения осадка после внутривенного применения препарата, в некоторых исследованиях более 30%.Вероятно, что при медленном инфузионном введении (в течение 20-30 минут) снижается частота случаев этого побочного действия.Это побочное действие обычно протекает бессимптомно, но редко в случаях, образование осадков сопровождалось клиническими симптомами, такими, как боль, тошнота и рвота.В этих случаях рекомендуется проводить симптоматическое лечение.Образование осадков, как правило, обратимое явление, которое прекращается после лечения цефтриаксоном.Лидокаин

Редко

- реакции гиперчувствительности (аллергические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок)

Неизвестно

- нервозность

- головокружение

- тремор

- парестезия вокруг рта

- онемение языка

- сонливость

- судороги

- кома

- затуманенное зрение

- диплопия

- преходящий амавроз

- шум в ушах

- гиперакузия

- брадикардия

- угнетением миокарда (отрицательный инотропный эффект)

- аритмия

- возможны, остановка сердца или недостаточность кровообращения

- одышка

- бронхоспазм

- угнетение дыхания

- остановка дыхания

- тошнота

- рвота

- сыпь

- крапивница

- ангионевротический отек

- отек лица

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Басқа бета-лактамды антибиотиктерді қолданғандағы сияқты, аса жоғары сезімталдықтың ауыр, соның ішінде, өлімге соқтырған реакциялары тіркелген. Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциясы дамыған жағдайда, Цеф III®+Лидо препаратымен емдеуді дереу тоқтату және сәйкесінше шұғыл емдеу шараларын жүргізу қажет. Цеф III®+Лидо препаратымен емдеуді бастар алдында пациентте цефтриаксонға, цефалоспориндерге аса жоғары сезімталдық реакцияларының немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге (пенициллиндерге, монобактамдар мен карбапенемдерге) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакцияларының байқалған-байқалмағандығын анықтап алу қажет. Цеф III®+Лидо препаратын анамнезінде басқа бета-лактамдық антибиотиктерге (пенициллиндерге, монобактамдар мен карбапенемерге) аса жоғары сезімталдықтың ауыр емес реакциялары бар пациенттерде қолданғанда сақтық таныту қажет.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилаксиялық шокқа дейін болатын) лидокаиннен туындауы ықтимал.

Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз, эозинофилиясы және жүйелік симптомдары бар дәрілік экзантема (DRESS), көп формалы эритема және жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) сияқты терінің ауыр дәрілік реакциялары цефтриаксонды қоса, бета-лактамды антибиотиктер қабылдаған пациенттерде тіркелді. Аса жоғары сезімталдық реакциялары сонымен қатар миокард инфарктісіне әкелуі мүмкін ауыр аллергиялық реакция - Коунис синдромына соқтыруы ықтимал. Мұндай реакциялардың алғашқы симптомдары бета-лактамды антибиотиктерге аллергиялық реакциясымен байланысты кеудедегі ауырсынуды қамтуы мүмкін. Осындай реакциялар пайда болса, Цеф III® + Лидо препаратын қабылдауды дереу тоқтатып және баламалы ем қолдану мүмкіндігін қарастыру керек.

Құрамында кальций бар препараттармен өзара әрекеттесуі

Шала туған және мерзімі толықтай жетіп туылған, 1 айға толмаған нәрестелерде өкпе мен бүйректегі кальций-цефтриаксон тұнбасы өлімге соқтырған реакцияларының жағдайлары сипатталды. Олардың кемінде біреуі цефтриаксон мен кальцийді түрлі уақыттарда және екі бөлек тамшылатқыштар арқылы қабылдаған. Қолда бар ғылыми деректер бойынша, жаңа туған нәрестелерден өзге, цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді немесе құрамында кальций бар кез келген басқа препараттарды қабылдаған науқастарда тамырішілік преципитаттардың расталғандығы туралы хабарламалар жоқ. Іn vitro зерттеулер, басқа жас топтарымен салыстырғанда, жаңа туған нәрестелерде цефтриаксон-кальций тұнбалары қаупінің жоғарылайтынын көрсетті. Жаңа туған нәрестелерде басқа жас топтарындағы пациенттермен салыстырғанда, цефтриаксонның кальций тұздары тұнбасының түзілу қаупі жоғарылағаны байқалады.

Кез келген жастағы пациенттерде Цеф III®+Лидо препаратын құрамында кальций бар кез келген венаішілік ерітінділермен араластырмау, тіпті түрлі инфузиялық жүйелердің көмегімен де немесе түрлі инфузия орындарына да немесе бір мезгілде енгізбеу керек. Алайда, жаңа туған, 28 күндік мерзімнен асқан нәрестелерде, егер инфузияға арналған жүйелер екі түрлі аумаққа пайдаланылатын болса, немесе егер тұнба түзілу қаупін болдырмау үшін, инфузияға арналған жүйелер алмастырылатын немесе инфузиялар арасында физиологиялық тұзды ерітіндімен мұқият жуылып-шайылатын болса, Цеф III®+Лидо препараты мен құрамында кальций бар ерітінділерді бірінен соң бірін енгізуге болады.

Егер құрамында кальций бар ерітіндімен толықтай парентералды қоректендірудің (ТPN) үздіксіз инфузиясы жүргізіліп жүрген пациент үшін Цеф III®+Лидо препаратын пайдалану қажет деп есептелсе, екі түрлі инфузиялық жүйенің көмегімен және түрлі орындарға бір мезгілде енгізуге болады. Баламасы ретінде, цефтриаксон құйылып жатқан кезде ТPN ерітіндісінің инфузиясын уақытша тоқтата тұруға, ал ерітінділердің арасында инфузияға арналған жүйелерді жуып-шаюға болады.

Жаңа туған нәрестелер, балалар мен жасөспірімдер

Цефтриаксонды құрамында кальций бар ерітінділермен, тіпті егер ерітінділер әртүрлі инфузиялық желілердің көмегімен енгізілсе де, араластыруға немесе бір мезгілде енгізуге болмайды.

Тіпті әртүрлі инфузиялық желілерді пайдаланғанның және цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді әртүрлі уақытта енгізгеннің өзінде, жаңа туған нәрестелердің өкпесі мен бүйрегінде цефтриаксон-кальций преципитаттарының түзілуінің нәтижесінде өліммен аяқталған жағдайлар сипатталған. Сондықтан, құрамында кальций бар вена ішілік кальций ерітінділерін жаңа туған нәрестелерге, Цеф III® + Лидо препаратын соңғы рет енгізгеннен кейін кем дегенде 48 сағаттың ішінде енгізуге болмайды.

Әртүрлі жас топтарындағы пациенттерде цефтриаксонды және құрамында кальций бар вена ішілік ерітінділерді бір мезгілде қолданудан кейін цефтриаксон-кальций преципитаттарының түзілу жағдайлары белгісіз. Дегенмен, оларды барлық пациенттерде бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.

Аутоиммундық гемолиздік анемия

Басқа цефалоспориндерді қолданғандағы сияқты, Цеф III®+Лидо препаратымен емдеу кезінде аутоиммундық гемолиздік анемия дамуы мүмкін. Ересектер мен балаларда ауыр, соның ішінде өлімге соқтырған гемолиздік анемия жағдайлары тіркелген. Цеф III®+Лидо препаратымен емделіп жүрген пациентте анемия дамыған жағдайда, цефалоспоринмен астасқан анемия диагнозын жоққа шығаруға болмайды және себебі анықталғанға дейін емдеуді тоқтата тұру қажет.

Қан талдауының мониторингі

Ұзақ уақыт емдегенде қанның кеңейтілген талдауын жүйелі түрде жүргізу керек.

Clostridium difficile-мен астасқан диарея (CDAD, Clostridium Difficile-Associated Diarrhea)

Цеф III®+Лидо препаратын қоса, бактерияға қарсы дәрілердің барлығын дерлік қолданумен астасқан CDAD дамыған жағдайлар тіркелді; CDAD жағдайлары жеңіл диареядан өлімге соқтыратын колитке дейін ауытқып отыруы мүмкін. Бактерияға қарсы препараттармен емдеу жуан ішектің қалыпты микрофлорасын бәсеңдетеді және. С. difficile өсуіне түрткі болады

С. difficile CDAD патогенезінің факторлары болып табылатын А және B токсиндерін түзеді. Токсиндерді көп өндіретін С. difficile штамдары, олардың микробқа қарсы емге төзімді болуы мүмкіндігі салдарынан, асқынулар мен өлім қаупі жоғары инфекциялардың қоздырғыштары болып табылады, ал емі колоноэктомияны қажет етуі мүмкін. Антибиотиктермен емдеуден кейінгі диареясы бар пациенттердің барлығында CDAD диагнозын қарастыру керек. Егжей-тегжейлі анамнез жинақтау қажет, өйткені, бактерияға қарсы емнен кейін 2 ай өткен соң CDAD дамыған жағдайлар туралы хабарланған.

CDAD күдік туындаған немесе расталған жағдайда, ағымдағы, С. difficile-ге бағытталмаған антибиотиктермен емді тоқтату қажет болуы мүмкін. Клиникалық көрсетілімдері бар болса, сұйықтықтар мен электролиттерді, ақуыздарды және С. difficile-ге қатысты тиімді бактерияға қарсы препараттарды енгізумен тиісінше ем, хирургиялық емдеу тағайындалуы тиіс.

Ішек перистальтикасын бәсеңдететін препараттарды қолдануға болмайды.

Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі

Бүйрек пен бауырдың ауыр жеткіліксіздігі кезінде қауіпсіздігі мен тиімділігін клиникалық бақылау ұсынылады. Бүйрек функциясының бұзылуы бар, аминогликозидтер мен диуретиктерді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде цефтриаксонды қолданғанда сақтық таныту керек.

Серологиялық тестілерге ықпалы

Цеф III® + Лидо емі жалғаноң Кумбс тестке әкелуі мүмкін. Басқа антибиотиктерді пайдаланудағы сияқты, Цеф III® + Лидо пайдаланғанда да галактоземияға тест жалғаноң болуы мүмкін.

Несептегі қантты анықтаудың ферментативті емес әдістері де жалған оң нәтиже беруі мүмкін. Осы себепті Цеф III® + Лидо емі кезінде несептегі қантты ферментативті әдіспен анықтау керек.

Цефтриаксон қандағы кейбір глюкозаны мониторингтеу жүйелерінде қандағы глюкозаның деңгейінің жалған төмендеуін тудыруы мүмкін. Тиісті өлшеу жүйесін қолдану жөніндегі нұсқаулықты сақтау қажет. Қажет болса, зерттеудің балама әдістерін қолдану керек.

Кальций-цефтриаксон преципитаттары

Цефтриаксонды, әдетте, ұсынылған стандартты (күніне 1 г және одан көп) дозаларынан артық дозаларда қолданғаннан кейін, өт қалтасын ультрадыбыстық зерттеу кезінде цефтриаксонның кальций тұзының преципитаттары анықталды, олардың бала жастағы пациенттерде түзілуі ықтималдау. Преципитаттар сирек жағдайда қандай-да бір симптоматикасын білдіреді және Цеф III®+Лидо препаратымен емдеу аяқталғаннан немесе тоқтатылғаннан кейін жоғалып кетеді. Егер аталған құбылыстар клиникалық симптоматикамен қатар жүрсе, хирургиялық емес дағдылы ем ұсынылады, ал препаратты тоқтату туралы шешім емдеуші дәрігердің қарастыруына қалдырылады және пайдасы мен қаупін жекелей бағалауға негізделуі тиіс.

Панкреатит

Цефтриаксон қабылдаған пациенттерде шығу тегі билиарлық-обструкциялық болуы мүмкін панкреатит жағдайлары тіркелген.Оларда билиарлық стаз бен билиарлық сладждың қауіп факторлары, мысалы, осының алдындағы ауқымды ем, ауыр ауру және парентералды қоректендіру болған. Препараттың әсерінен триггерлік немесе өт жолдарында қатарлас преципитаттар түзілуі факторын жоққа шығаруға болмайды

Бүйректе тастардың түзілуі

Бүйрек тастары түзілген жағдайлар туралы хабарланған, олар цефтриаксонды қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтымды болған. Симптоматикалық жағдайларда сонография жүргізген дұрыс. Анамнезінде бүйрек тастарының түзілуі немесе гиперкальциуриясы бар пациенттерде пайдаланылуын дәрігер пайдасы-қаупін арнайы бағалаудың негізінде қарастыруы тиіс.

Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR)

Цефтриаксонмен емдеуден кейін көп ұзамай, спирохеталардан туындаған инфекциясы бар кейбір пациенттерде Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR) туындауы мүмкін. Реакция әдетте өздігінен басылады, немесе симптоматикалық ем арқылы басуға болады. Реакция туындаған жағдайда, антибиотиктермен емдеуді тоқтатпау керек.

Энцефалопатия

Цефтриаксонды,әсіресе, бүйректің ауыр жеткіліксіздігі немесе орталық жүйке жүйесінің бұзылыстары бар, егде жастағы адамдарда қолданғанда энцефалопатия туралы хабарланды. Цефтриаксонмен астасқан энцефалопатияға күдіктенген (мысалы, сана деңгейінің төмендеуі, психикалық ахуалдың өзгеруі, миоклонус, құрысулар) жағдайда, цефтриаксонды қабылдауды тоқтату туралы мәселені қарастыру керек.

Протромбин уақытының ұзаруы

Цефтриаксон протромбин уақытын ұзартуы мүмкін. K дәруменінің тапшылығына күдіктенген жағдайда протромбин уақытын бақылау ұсынылады.





Суперинфекциялар

Цеф III®+Лидо препаратын ұзақ уақыт қолданғанда сезімтал емес қоздырғыштардың саны артуы мүмкін. Осыған байланысты пациентті мұқият қадағалау қажет. Егер емдеу кезінде суперинфекция дамыса, тиісті шараларды қабылдау қажет.

Еріткіштің құрамында бар лидокаинға қатысты сақтандыру шаралары

Лидокаин сияқты жергілікті анестетиктерді қолданған кезде күрделі жағымсыз реакциялардың даму қаупі мыналарда ұлғаяды:

• егде жастағы пациенттерде
  
  жалпы денсаулық жағдайы нашар пациенттерде
  
  атриовентрикулярлық блокада болғанда (өйткені жергілікті анестетиктер атриовентрикулярлық өткізгіштікті бәсеңдетуі мүмкін)
  
  бауырдың ауыр ауруы бар болғанда
  
  бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар болған жағдайда

Аталған жағдайларда Цеф III®+Лидо препаратының бұлшықетішілік инъекциясын сақтықпен жүргізу керек.

Аддитивті әсердің болуы мүмкін болғандықтан, аритмияға қарсы III кластағы препараттарды (мысалы, амиодарон) қабылдап жүрген пациенттерді мұқият бақылау қажет, ЭКГ-мониторинг жүргізу мүмкіндігін қарастырған жөн.

Құрамында лидокаин бар ерітінділердің бас және мойын аймағына салынған инъекциялары байқаусызда артерияғы түсіп кетіп, церебральді симптоматика дамуына алып келуі мүмкін (тіпті, төмен дозаларында да).

Құрамында лидокаин бар Цеф III® + Лидо ерітінділерін бұлшықет ішіне ғана енгізу керек.Лидокаинді қолдануға қарсы көрсетілімдер лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта келтірілген.

Лидокаиндегі сұйылтылған Цеф III® + Лидо препаратын 15 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Лидокаинді 15 жастан асқан адамдарда еріткіш ретінде қолданған кезде лидокаинге тері ішілік аллергиялық сынама жүргізу ұсынылады.

Лидокаин ерітіндісін вена ішіне енгізуге болмайды.

Лидокаин

Медицина қызметкерлері үшін берілген ақпаратта келтірілген лидокаин туралы барлық ақпарат жалпы сипатта болады және цефтриаксонды бұлшықет ішіне енгізуге нақты қатысты емес.

Цефтриаксонды бұлшықет ішіне енгізуге арналған еріткіш құрамында жергілікті анестетик (лидокаин) бар.Жергілікті анестетиктерді қолданатын дәрігерлердің тәжірибесі жеткілікті болуы тиіс және болуы мүмкін жағымсыз әсерлерді (жүйелік уыттылықты қоса) немесе асқынуларды диагностикалау мен емдеумен таныс болуы керек.Қажетті жабдықтар мен реанимациялық препараттар тікелей жақын жерде болуы тиіс.

Лидокаинді (бұлшықетішілік инъекцияға арналған еріткіштегі) қолдану кезінде миастениясы, эпилепсиясы, миокард өткізгіштігінің бұзылуы, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, брадикардия немесе тыныс алу жеткіліксіздігі бар пациенттерді емдеу кезінде сақ болу керек.Лидокаинмен өзара әрекеттесетін және оның биожетімділігінің артуына, әсерлерінің күшеюіне (мысалы, фенитоин) немесе шығарылуы ұзаруына (мысалы, лидокаин метаболиттері жинақталуы мүмкін бауыр немесе терминалдық бүйрек жеткіліксіздігі кезінде) әкелетін препараттармен біріктіріп.Лидокаинді бұлшық етке енгізгенде креатининфосфокиназаның плазмалық белсенділігі жоғарылауы мүмкін, бұл жедел миокард инфарктісін диагностикалауды қиындатуы мүмкін.Порфириясы бар пациенттерде лидокаинді қолдану пайда мен қауіп арақатынасын мұқият бағалай отырып, аса сақтықпен жүруі тиіс.Жаңа туған нәрестелерде құрысулар мен аритмия сияқты уыттылықты болдырмауға мүмкіндік беретін лидокаиннің оңтайлы сарысулық концентрациясы анықталған жоқ

Натрий

Осы Цеф III® + Лидо препараты құрамында 3,65 ммоль немесе бір реттік дозада 83,45 мг натрий бар.(Цеф III 1.0 г - 3,6 ммоль немесе 82,3 мг натрий; лидокаин гидрохлориді, инъекцияға арналған 1% ерітінді, 3.5 мл - 0,05 ммоль немесе 1,15 мг натрий).Бұны натрий қабылдау шектейтін диетаны ұстап жүретін пациенттерге ескеру керек.

Жүктілік

Цефтриаксон

Цефтриаксонның жүкті әйелдерде қолданылуы жөнінде деректер жоқ немесе шектеулі.Цефтриаксон плацентарлық бөгет арқылы өтеді.Жануарларға жүргізілген зерттеулер эмбрионның/фетальді, перинаталдық және постнатальді дамуға қатысты тікелей немесе жанама зиянды әсерлерін көрсеткен жоқ.Жүкті әйелдерге препаратты тек қатаң көрсетілімдері бойынша, анасы үшін болжамды пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда ғана тағайындау керек, әсіресе, бірінші триместрінде, Цеф III®+Лидо препаратын тек қатаң көрсетілімдері бойынша ғана тағайындау керек.

Лидокаин плаценталық бөгетті ұзартады.Сондықтан цефтриаксонның бұлшықет ішіне инъекциясын жүктілік кезінде (әсіресе алғашқы үш айда) қолдануға болмайды.Егер Цеф III® + Лидо қолдану өте қажет болса, препаратты лидокаинсіз енгізуден аулақ болу керек.

Босану кезінде лидокаин сияқты жергілікті анестетиктерді қолдану ананың және/немесе болашақ сәбиде жағымсыз әсерлер тудыруы мүмкін (мысалы, брадикардия).

Бала емізу

Цефтриаксон және лидокаин емшек сүтіне өтеді.Оны анасы емдік дозаларында қолданғанда, цефтриаксонның емшектегі балаға ықпал ету ықтималдығы аз, дегенмен, балада диареяның, шырышты қабықтардың зеңдік инфекцияларының және аса жоғары сезімталдық реакцияларының даму қаупін жоққа шығаруға болмайды.Емшек емудің бала үшін артықшылықтары мен емнің анасы үшін пайдасын ескере отырып, емшек емізуді тоқтату немесе цефтриаксонмен емделуді тоқтату/бас тарта тұру қажет.

Фертильділік

Цефтриаксон

Фертильділігін зерттеулер кезінде ерлердің немесе әйелдердің репродуктивтік функцияларына жағымсыз әсері білінген жоқ.

Лидокаин

Лидокаиннің фертильділігіне әсері туралы деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цеф III®+ Лидо қабылдаған кезде сирек жағдайларда бастың айналуы сияқты жағымсыз әсердің пайда болуы мүмкін екенін ескеру керек, сондықтан автокөлікті басқару немесе қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақ болу ұсынылады.



Реакции гиперчувствительности

Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходом.При развитии тяжелой реакции гиперчувствительности терапию препаратом Цеф III® + Лидо необходимо немедленно отменить и провести соответствующие неотложные лечебные мероприятия.Перед началом терапии препаратом Цеф III® + Лидо необходимо установить наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, цефалоспоринам или тяжелые реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).Необходимо соблюдать осторожность при применении Цеф III® + Лидо у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Сообщалось о случаях развития кожных реакций гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз).Частота развития подобных реакций неизвестна.

Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами

Описаны случаи смертельных реакций с кальций-цефтриаксон осадком в легких и почках у недоношенных и полностью доношенных новорожденных в возрасте менее 1 месяца.По крайней мере один из них получил цефтриаксон и кальций в разное время и через различные капельницы.По имеющимся научным данным нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистых преципитатах у больных, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальцийсодержащие препараты.Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами.У новорожденных отмечается повышенный риск образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона по сравнению с пациентами из других возрастных групп.

У пациентов любого возраста Цеф III® + Лидо не следует смешивать или вводить одновременно с любыми кальцийсодержащими внутривенными растворами, даже с помощью различных инфузионных систем или в различных местах инфузий.Однако, у новорожденных старше 28-дневного возраста Цеф III® + Лидо и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные системы на различных участках, или если инфузионные системы заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим солевым раствором, чтобы избежать осаждения.

Если использование Цеф III® + Лидо считается необходимым для пациента, находящегося на непрерывной инфузии полного парентерального питания кальцийсодержащим раствором (ТPN), можно вводить одновременно с помощью различных инфузионных систем и в разные места.В качестве альтернативы, инфузию раствора ТPN можно остановить на время вливания цефтриаксона, а инфузионные системы промыть между растворами.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Цеф III® + Лидо у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Способ применения и дозы».Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.

Препарат Цеф III® + Лидо нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.

Аутоиммунная гемолитическая анемия

Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Цеф III® + Лидо возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии.Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом.При развитии у пациента, находящегося на лечении Цеф III® + Лидо, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины.

Длительное лечение

Во время длительного лечения следует регулярно контролировать показатели крови.

Колиты/Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов

Антибиотико-ассоциированный колит и псевдо-мембранозный колит были зарегистрированы в случае почти всех антибиотиков, включая цефтриаксон, и могут варьировать по тяжести от легкого до угрожающего жизни.Поэтому важно рассматривать этот диагноз у больных, у которых имеется диарея во время или после введения Цеф III® + Лидо.Следует рассмотреть прекращение терапии Цеф III® + Лидо и начать специфическое лечение Clostridium difficile.

Лекарственные препараты, которые подавляют перистальтику, давать не следует.Как и в случае с другими антибактериальными средствами может возникнуть суперинфекция нечувствительными микроорганизмами.

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность

При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется клинический контроль безопасности и эффективности.

Влияние на серологическое тестирование

Может возникнуть вмешательство в тесты Кумбса, так как Цеф III® + Лидо может привести к ложноположительным результатам испытаний.Цеф III® + Лидо может также привести к ложноположительным результатам анализа галактоземии.Неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты.Определение уровня глюкозы в моче во время терапии Цеф III® + Лидо должно проводиться ферментативно.

Натрий

Каждый грамм препарата Цеф III® + Лидо содержит 3,6 ммоль натрия.Это следует принять во внимание пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.

Спектр действия цефтриаксона

Цефтриаксон обладает ограниченным спектром действия и монотерапия препаратом Цеф III® + Лидо может быть неэффективна в отношении некоторых типов бактерий, за исключением случаев, когда патогенный агент идентифицирован.При полимикробной инфекции с присутствием резистентных к цефтриаксону штаммов, Цеф III®+ Лидо, следует рассмотреть введение дополнительного антибиотика.

Образование желчных камней

После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более), при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у пациентов детского возраста.Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом Цеф III®+ Лидо.В случае если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска.

Билиарный стаз

Случаи панкреатита, возможно билиарно-обструкционной этиологии, были зарегистрированы у пациентов, принимавших Цеф III® + Лидо.Они имели факторы риска билиарного стаза и билиарного сладжа, например, предшествующее большое лечение, тяжелая болезнь и парентеральное питание.Нельзя исключать триггеры или кофакторы Цеф III®+ Лидо, связанные с билиарным осаждением.

Образование почечных камней

Сообщалось о случаях образования почечных камней, которые были обратимы после прекращения приема цефтриаксона.В симптоматических случаях следует провести сонографию.Использование у пациентов с образованием почечных камней или гиперкальциурией в анамнезе должно рассматриваться врачом на основе специфической оценки польза-риск.

Лидокаин

Растворы Цеф III® + Лидо, содержащие лидокаин, следует вводить только внутримышечно.Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина.

Цеф III® + Лидо разведенный в лидокаине противопоказан детям до 15 лет.

При применении лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин.

Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)

Вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами, может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR).Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением.В случае возникновения реакции, лечение антибиотиками прекращать не следует.

Лидокаин

Во время применения лидокаина (содержащегося в растворителе для внутримышечных инъекций) следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с миастенией, эпилепсией, нарушениями проводимости миокарда, застойной сердечной недостаточностью, брадикардией или дыхательной недостаточностью.В комбинации с препаратами, взаимодействующими с лидокаином и приводящими к повышению его биодоступности, потенцированию эффектов (например, фенитоином) или удлинению выведения (например, при печеночной или терминальной почечной недостаточности, при которой могут кумулировать метаболиты лидокаина).При введении лидокаина в мышцу возможно повышение плазменной активности креатининфосфокиназы, что может затруднить диагностику острого инфаркта миокарда.У пациентов с порфирией применение лидокаина возможно с особой осторожностью, при тщательной оценке соотношения пользы и риска.Оптимальная сывороточная концентрация лидокаина, позволяющая избежать такой токсичности как судороги и аритмии, у новорожденных не установлена.



Беременность

Данные о применении цефтриаксона у беременных женщин отсутствуют или ограничены.Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.Исследования животных не указывают на прямое или косвенное вредное эффекты в отношении эмбрионального/фетального, перинатального и постнатального развития.Беременным препарат следует назначать только по строгим показаниям, при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Цефтриаксон проникает в грудное молоко.Маловероятно влияние цефтриаксона на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при его применении матерью в терапевтических дозах, тем не менее, нельзя исключить риск развития диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций гиперчувствительности у ребенка.Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Фертильность

Во время исследований фертильности не отмечалось неблагоприятного воздействия на репродуктивные функции мужчин или женщин.

Лидокаин

Беременность

Несмотря на то, что проведенные исследования на животных не показывали воздействие на плод, лидокаин не допускается применять во время ранней беременности либо в случаях, когда польза превышает риск применения.

Кормление грудью

Небольшие количества лидокаина проникают в грудное молоко в связи с чем возможно развитие аллергической реакции у новорожденного.Необходимо учитывать применение лидокаина у кормящих матерей.

Фертильность

Отсутствуют данные действие лидокаина на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует иметь в виду, что при приеме Цеф III® + Лидо возможно появление в редких случаях такого побочного эффекта как головокружение, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

Показания

Цефтриаксонға сезімтал патогендерден туындаған инфекциялар

бактериялық менингитте

тыныс алу жолдарының инфекциялары, әсіресе пневмония, сондай-ақ ЛОР-ағзалардың инфекцияларында

құрсақ қуысы ағзаларының инфекцияларында (перитонит, өт жүретін түтіктердің және асқазан-ішек жолдарының инфекциялары)

бүйрек және несеп шығару жолдарының асқынған инфекцияларында (пиелонефритті қоса)

сүйек, буындардың, жұмсақ тіндердің, терінің инфекцияларында және жара инфекцияларында

созды қоса, жыныс ағзаларының инфекциялары

сепсис

ересек пациенттердегі және 15 күннен асқан жаңа туған нәрестелерді қоса, балалардағы диссеминацияланған Лайм-боррелиозда (II және III сатылары)

иммундық қорғанышы әлсіреген пациенттердегі инфекцияларда

Асқазан-ішек жолдарында, өт жүретін түтіктерде, урогениталдық және гинекологиялық аймақтардағы операциялардағы инфекциялардың, бірақ ықтимал немесе белгілі бір жұқтыру жағдайында ғана болатын операция кезеңіндегі профилактикасы.

Антибиотиктерді тиісінше қолдану бойынша ресми ұсыныстарды, атап айтқанда антибиотикке төзімділіктің артуын болдырмау үшін оларды қолдану жөніндегі ұсыныстарды орындау қажет.



Цеф III® + Лидо показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей включая новорожденных (с рождения):

• бактериальный менингит
  
  внебольничная пневмония
  
  госпитальная пневмония
  
  острый средний отит
  
  инфекции органов брюшной полости
  
  осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
  
  инфекции костей и суставов
  
  осложненные инфекции мягких тканей и кожи
  
  гонорея
  
  сифилис
  
  бактериальный эндокардит
  
  рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов
  
  диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей
• включая новорожденных старше 15 дней
  
  предоперационная профилактика инфекционных осложнений
  
  подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией
  
  Цеф III® + Лидо следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях
• когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона

Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.

Противопоказания

цефтриаксонға, цефалоспориндерге немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.

бактерияға қарсы бета-лактамды препараттарға (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер) аса жоғары сезімталдықтың анамнездегі ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар).

еріткіші - лидокаинге аса жоғары сезімталдық. Лидокаинді пайдаланып цефтриаксонның бұлшықетішілік инъекциясын жүргізер алдында лидокаинге қарсы көрсетілімдердің бар-жоқтығын анықтау қажет. Лидокаинді қолдануға болмайтын жағдайлар лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта келтірілген. Белсенді заты лидокаинге немесе анилидті типтегі басқа жергілікті анестетиктерге белгілі жоғары сезімталдық.

Құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін вена ішіне енгізуге болмайды.

жүрек өткізгіштігінің бұзылуы.

жедел декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі.

41 аптаны қоса алғанға дейінгі (гестациялық және постнатальді жастың қосындысы) мерзімі жетпеген жаңа туған нәрестелер

гипербилирубинемиясы бар жаңа туған нәрестелер, цефтриаксонның ықпалымен билирубиннің сарысулық альбуминмен байланысудан ығыстырылуы себебінен билирубиндік энцефалопатияның даму қаупіне орай

жаңа туған нәрестелер және құрамында кальций бар ерітінділер:

• Цеф III® + Лидо препаратын құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізу қажет немесе қажет болуы мүмкін жаңа туған нәрестелерге (жасы 28 күнге дейінгі) құрамында кальций бар препараттардың ұзаққа созылатын инфузияларын қоса
• мысалы
• парентералды қоректендіру кезінде
• өкпеде және бүйректе өлімге әкеліп соғатын цефтриаксонның кальций тұздары преципитаттарының түзілу қаупіне орай
• қолдануға болмайды

Цефтриаксонді және құрамында кальций бар ерітінділерді алған жаңа туған нәрестелерде өліммен аяқталған бірнеше оқиғалар тіркелді, бұл ретте өкпеде және бүйректе аутопсия кезінде преципитаттар анықталды.Осы жағдайлардың кейбіреуінде цефтриаксон препаратын және құрамында кальций бар ерітінділерді енгізу үшін бір ғана инфузиялық желі пайдаланылды, басқа жағдайларда инфузиялық желіде тұнба анықталды.цефтриаксон және құрамында кальций бар ерітінділер әртүрлі уақытта және әртүрлі инфузиялық желілер арқылы енгізілген кезде кем дегенде бір неонатальді өлім оқиғасы туралы хабарланды; аутопсия кезінде преципитаттар анықталмады.Жаңа туған нәрестелерден пациенттердің басқа жас санаттарына қатысты осындай хабарламалар келіп түскен жоқ.



- гиперчувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ

Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Цеф III® + Лидо противопоказан при:

• Недоношенные дети в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст)*
  
  Доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста):
  
  гипербилирубинемия
• желтуха или ацидоз
• гипоальбуминемия у новорожденных*
  
  внутривенное введение кальцийсодержащих растворов новорожденным.Новорожденные (≤ 28 дней)
• которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами
• включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии
• например
• при парентеральном питании
• из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона
  
  *Исследования in vitro показали
• что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином
• повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов

Перед проведением внутримышечной инъекции Цеф III® + Лидо с использованием лидокаина, необходимо исключить наличие противопоказаний к лидокаину.Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина.

Цеф III® + Лидо разведенный в лидокаине противопоказан детям до 15 лет

Лидокаин

Необходимо исключить противопоказание к лидокаину перед внутримышечной инъекцией цефтриаксона в случаях, когда лидокаин используется в качестве растворителя.
известная гиперчувствительность к лидокаину или другим амидным анальгетикам

остановка сердца

гиповолемия

Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно.

Лекарственное взаимодействие

Рингер немесе Хартман ерітіндісі сияқты, құрамында кальций бар ерітінділерді, Цеф III® + Лидо препаратын сұйылту немесе ары қарай вена ішіне енгізу үшін пайдалануға жол берілмейді, өйткені тұнба түзілуі мүмкін. Цефтриаксонның кальций тұздары тұнбасының түзілуі венаға енгізудің бір жолы пайдаланылғанда Цеф III®+Лидо препараты мен құрамында кальций бар ерітінділерді араластырған кезде орын алуы мүмкін.

Цеф III®+Лидо препаратын құрамында кальций бар, вена ішіне енгізуге арналған ерітінділермен соның ішінде, құрамында кальций бар ерітінділердің ұзаққа созылатын инфузияларымен бір мезгілде, мысалы, Y-коннекторды пайдаланып парентеральді қоректендіру кезінде пайдалануға болмайды. Жаңа туған нәрестелерден басқа, пациенттердің барлық топтары үшін, құюлар арасында инфузияға арналған жүйелер үйлесімді сұйықтықпен мұқият жуылып-шайылатын жағдайларда, препарат пен құрамында кальций бар ерітінділерді бірінен соң бірін енгізуге болады. Ересектерден алынған немесе кіндік қанынан алынған неонатальді плазма пайдаланылған іn vitro зерттеулер, жаңа туған нәрестелердің цефтриаксонның кальций тұздары тұнбасының түзілу қаупінің жоғарылауына ұшырайтындығын көрсетті.

Пероральді антикоагулянттар мен препаратты бір мезгілде пайдаланғанда, K дәрумені тапшылығының қаупі жоғарылайды және қан кетуі мүмкін. ХҚҚ (халықаралық қалыптасқан қатынасты) мұқият бақылау және препаратпен емдеу кезінде және емдеуден кейін K дәруменінің дозасын талапқа сай түзетуді пайдалану керек .

Аминогликозидтерді цефалоспориндермен қолданғанда, олардың нефроуыттылығының жоғарылауы ықтималдығы туралы қарама-қайшы деректер бар, сондықтан, бүйрек функциясына және қандағы аминогликозидтер концентрациясына мониторинг жүргізу қажет.

In vitro зерттеулер кезінде препаратты хлорамфениколмен бір мезгілде қолданғанда, антагонистік әсерлері білінді. Бұл антагонизмнің клиникалық маңызы белгісіз.

Бактериостатикалық дәрілер цефалоспориндердің бактерицидтік әсеріне жағымсыз ықпал етуі мүмкін.

Цеф III®+Лидо қабылдағаннан және алкогольді ішкеннен кейін дисульфирамға ұқсас әсері расталмаған. Цефтриаксон құрамында N-метилтиотетразол жоқ, бұл этанолға көтере алмаушылыққа және басқа цефалоспориндер жағдайындағы сияқты қан кету проблемаларына әкелуі мүмкін

Цефтриаксон мен құрамында кальций бар пероральді препараттардың өзара әрекеттесуі немесе вена ішіне енгізуге арналған цефтриаксон мен құрамында кальций бар препараттардың (вена ішіне немесе пероральді қолдануға арналған) өзара әрекеттесуі туралы хабарламалар түспеген.

Препараттың үлкен дозалары мен «ілмектік» диуретиктерді (мысалы, фуросемидті) бір мезгілде қолданғанда, бүйрек функциясының бұзылулары байқалмаған.

Пробенецид Цеф III®+Лидо препаратының шығарылуына әсер етпейді.

Лидокаинмен өзара әрекеттесуі

Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулері:

• Лидокаин CYP450 CYP1A2 және CYP3A4 ферменттерінің субстраты болып табылады

Сондықтан лидокаин метаболизмі CYP тежегіштерін (мысалы, итраконазол, вориконазол, флуконазол, кларитромицин, эритромицин, циметидинді) бір мезгілде қолданумен бәсеңдетілуі мүмкін және ферменттер индукторларын (мысалы, барбитураттар, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицинді) бір мезгілде қолданумен күшейтілуі мүмкін.

Фармакодинамикалық өзара әрекеттесулері:

• Амидті типті жергілікті анестетиктерге құрылымдық тектестігі бар белсенді заттарды (мысалы
• мексилетин немесе токаинид сияқты аритмияға қарсы дәрілерді) бір мезгілде қолдану жүйелі уытты әсерін күшейтуі ықтимал.Сондықтан Цеф III®+ Лидо (құрамында лидокаин болатын еріткіші бар) бұлшықет ішіне инъекцияларын осындай препараттармен ем алатын пациенттерге аса сақтықпен тағайындау керек

Миорелаксанттардың әсері лидокаинмен күшейтілуі мүмкін.
Сондай-ақ, бір мезгілде тағайындалған дәрілік заттардың қысқаша сипаттамаларымен танысу ұсынылады.


Не допускается использование кальцийсодержащих растворов, таких как раствор Рингера или Хартмана, для разведения препарата Цеф III® + Лидо или для дальнейшего внутривенного введения, так как может образоваться осадок.Образование осадка кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата Цеф III® + Лидо и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа.

Нельзя использовать препарат Цеф III® + Лидо одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора.Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препарата и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью.Исследования in vitro с использованием взрослой и неонатальной плазмы из пуповинной крови показали, что новорожденные подвержены повышенному риску образования осадка кальциевых солей цефтриаксона.

При одновременном использовании пероральных антикоагулянтов и препарата повышается риск дефицита витамина K и может развиться кровотечение.Следует тщательно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) и использовать адекватную коррекцию дозы витамина K во время и после лечения препаратом.
Имеются противоречивые данные о вероятности повышения нефротоксичности аминогликозидов при их применении с цефалоспоринами, поэтому необходимо проводить мониторинг почечной функции и концентрации аминогликозидов в крови.
Во время исследований in vitro отмечались антагонистические эффекты при одновременном применении препарата с хлорамфениколом.Клиническое значение данного антагонизма неизвестно.
Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействии цефтриаксона для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения).
При лечении Цеф III® + Лидо могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса.
При лечении Цеф III® + Лидо, как и при лечении другими антибактериальными препаратами, возможны ложноположительные результаты пробы на галактоземию.
Также при лечении Цеф III® + Лидо возможны ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче.По этой причине глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом.
При одновременном применении больших доз препарата и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось.

Пробенецид не влияет на выведение препарата Цеф III® + Лидо.