Парацетамол

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Особые условия
• Состав
• Парацетамол показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-Фармаприм СРЛ

Страна происхождения

Молдова, Республика

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Анальгетики, антипиретики.

Формы выпуска

• 6 суппозиторийден полиэтиленмен ламинатталған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
• 1 пішінді ұяшықты қаптамадан қазақ және орыс тілдеріндегі қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
• По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Особые условия

Диагностикаланған бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге бұл препаратты қолдануды бастар алдында дәрігердің кеңесі қажет. Ұсынылғанынан асып кететін дозалар бауырдың қайтымсыз жеткіліксіздігін туғызуы мүмкін, ол бауыр трансплантациясына немесе өлімге әкеліп соғуы мүмкін. Глутатион деңгейі төмендеген пациенттерде бауыр жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарламалар болды, мысалы, анорексиядан зардап шегетін барынша жүдеген, дене салмағы индексі төмен немесе сепсисі бар пациенттерде. Артық дозалану қаупінен аулақ болу үшін басқа дәрілік препараттардың құрамында парацетамолдың болмауын тексеру керек. Ең жоғарғы ұсынылған дозадан асырмаңыз. Суппозиторийлерді пайдаланған кезде, әсіресе жиі әрі ұзақ қолданған кезде жергілікті уыттылық қаупі бар. Парацетамол Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экзантематозды пустулез сияқты өлімге әкелуі мүмкін күрделі тері реакцияларын тудыруы мүмкін. Осы күрделі тері реакцияларының алғашқы белгілері туралы пациенттер хабардар етілуге тиіс, ал бөртпе немесе жоғары сезімталдықтың басқа реакциялары пайда болған кезде препаратты қолдануды тоқтату қажет. Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары - Күніне 60 мг/кг парацетамол қабылдайтын балалар үшін басқа ыстық түсіретін препаратпен біріктіру препараттың тиімсіздігі жағдайында ғана орынды болады. - Диарея жағдайында суппозиторийлерді тағайындау ұсынылмайды. Глутатион деңгейі төмендеген пациенттерде, мысалы, сепсисте, парацетамолды енгізу может метаболизмдік ацидоздың даму қаупін арттыруы мүмкін. Пациентам с диагностированной печеночной или почечной недостаточностью, необходима консультация врача перед началом применения данного препарата. Дозы, превышающие рекомендованные, могут вызвать необратимую печеночную недостаточность, которая может привести к трансплантации печени или летальному исходу. Были сообщения о случаях печеночной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела или сепсисом. Во избежание риска передозировки следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных препаратов. Не превышайте максимально рекомендуемые дозы. При использовании суппозиториев существует риск местной токсичности, особенно при частом и длительном применении. Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут привести к летальному исходу. Пациенты должны быть информированы о ранних признаках этих серьезных кожных реакций, а при появлении сыпи или других реакций гиперчувствительности применение препарата должно быть прекращено. Меры предосторожности при применении - Для детей, получающих 60 мг/кг/день парацетамола, комбинация с другим жаропонижающим препаратом оправдана только в случае неэффективности препарата. - В случае диареи назначение суппозиториев не рекомендуется. У пациентов со сниженным уровнем глутатиона, например, при сепсисе, введение парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза.

Состав

• Дәрілік препарат құрамы Бір суппозиторийдің құрамында белсенді зат - парацетамол 250 мг, қосымша зат - қатты май. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Цилиндрлі конус пішінді, ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті суппозиторийлер. Қимасында ауа, кеуекті өзек және ұңғыма тәрізді шұңқырдың болуына жол беріледі. Один суппозиторий содержит активное вещество парацетамол 250 мг, вспомогательные вещества: основа для суппозиториев Суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) – до 1 г.

Парацетамол показания к применению

• - қарқындылығы жеңіл және орташа ауыру синдромын және/немесе әртүрлі генездегі қызба жағдайларын симптоматикалық емдеуде. - симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Парацетамол противопоказания

• - парацетамолға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік - проктит, анит немесе анамнезде тік ішектен қан кету - 6 айға дейінгі балалар (125 мг дозасы үшін) - 2 жасқа дейінгі балалар (250 мг дозасы үшін) - гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ - гепатоцеллюлярная недостаточность - проктит, анит или кровотечение в прямой кишке в анамнезе - детский возраст до 6 месяцев (для дозы 125 мг) - детский возраст до 2 лет (для дозы 250 мг)

Парацетамол дозировка

• Дозалау режимі Парацетамол 125 мг ректальді суппозиторийлері жасы 6-дан 18 айға дейінгі (дене салмағы 7 кг-ден 10 кг дейін) балаларда қолданылады. Парацетамол 250 мг ректальді суппозиторийлері 2 жастан 7 жасқа дейінгі (дене салмағы 13 кг-ден 20 кг дейін) балаларда қолданылады. Мүмкіндігінше қысқа уақыт ішінде, әсеріне жету үшін қажетті ең аз дозаны қолдану керек. Балаларға қолданған кезде баланың дене салмағына сәйкес анықталған дозалануын сақтау, және қажетті шығарылу түрін таңдап алу керек. Парацетамолдың ең жоғарғы тәуліктік дозасы баланың дене салмағына 60 мг/кг-ден аспауға тиіс, оны 4 қолдануға бөлу керек, яғни, әр 6 сағат сайын дене салмағына 15 мг/кг. 6-дан 18 айға дейінгі (дене салмағы 7 кг-ден 10 кг дейін) балаларға әр 6 сағат сайын 125 мг 1 суппозиторийден тәулігіне 4 рет енгізеді. 2 жастан 7 жасқа дейінгі (дене салмағы 13 кг-ден 20 кг дейін) балаларға әр 6 сағат сайын 250 мг 1 суппозиторийден тәулігіне 4 рет енгізеді. Диарея жағдайында суппозиторийлерді енгізбеген жөн. Енгізу әдісі және жолы Ректальді. Ішектің өздігінен босауынан кейін немесе тазарту клизмасынан кейін суппозиторийді пішінді ұяшықты қаптамадан шығарып алады да, тік ішекке енгізеді. Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі Осы дәрілік түрдің әлеуетті жергілікті уыттылығы болуына байланысты, парацетамолды ректальді енгізу мүмкіндігінше қысқа болуға тиіс. суппозиторийлерді тәулігіне 4 реттен артық қолдану ұсынылмайды. Ұсынылған дозадан асырмау керек. Препаратты жүйелі түрде қолдану температураның күрт артуын және ауру қарқындылығының ауытқушылығын болдырмауға мүмкіндік береді. Препаратты қолданған кезде енгізуді 6 сағат аралықпен жүйелі, оның ішінде түнде де жүзеге асыру керек. Емдеу ұзақтығы Препаратты дәрігердің тағайындауынсыз 3 күннен артық қолдану ұсынылмайды. Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар Парацетамолдың артық дозалануы әсіресе кішкентай балаларда қауіпті (дұрыс дозаламаудың немесе кездейсоқ уланудың нәтижесінде), ол өлімге әкеліп соғуы мүмкін. Симптомдары: әдетте қолданудан кейін алғашқы 24 сағаттың ішінде пайда болатын жүрек айнуы, құсу, анорексия, тері жабындарының бозаруы, іштің ауыруы. Бауыр зақымдануының клиникалық симптомдары әдетте препарат артық дозаланғаннан кейін 24-48 сағаттан соң білінеді және 4-6 күннен соң жоғарғы шегіне жетеді. Дұрыс дозаламаудың немесе кездейсоқ уланудың нәтижесінде артық дозалану бауыр цитолизіне ұшыратуы мүмкін, бұл бауырдың толық әрі қайтымсыз некрозына әкелуі мүмкін, оның нәтижесі комаға немесе өлімге әкеліп соғуы ықтимал гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік, метаболизмдік ацидоз, энцефалопатия болып табылады. Көбінесе бауыр функциясының бұзылуымен және гепатоуыттылықпен жедел панкреатит байқалды. Препаратты қолданғаннан кейін 12-48 сағаттың ішінде бауыр трансаминазаларының, лактатдегидрогеназаның және билирубиннің деңгейлерінің артуы, бір мезгілде протромбин уақытының төмендеуі байқалуы мүмкін. Парацетамол 125 мг суппозитории ректальные применяется у детей в возрасте от 6 до 18 месяцев (с массой тела от 7 кг до 10 кг). Парацетамол 250 мг суппозитории ректальные применяется у детей в возрасте от 2 до 7 лет (с массой тела от 13 до 20 кг). Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение как можно более короткого времени. При применении у детей необходимо соблюдать дозировки, определенные в соответствии с массой тела ребенка, и выбрать необходимую форму выпуска. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка, которую следует разделить на 4 применения, то есть по 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов. Детям в возрасте от 6 до 18 месяцев (с массой тела от 7 кг до 10 кг) вводят по 1 суппозиторию 125 мг 4 раза в сутки через каждые 6 ч. Детям в возрасте от 2 до 7 лет (с массой тела от 13 кг до 20 кг) вводят по 1 суппозиторию 250 мг 4 раза в сутки через каждые 6 ч. В случае диареи введение суппозиториев не рекомендуется. Метод и путь введения Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Частота применения с указанием времени приема В связи с потенциальной локальной токсичностью данной лекарственной формы ректальное введение парацетамола должно быть, как можно короче. Не рекомендуется применение суппозиториев более 4-х раз в сутки. Не превышать рекомендуемую дозу. Систематическое применение препарата позволяет избежать резких скачков температуры и колебаний интенсивности боли. При применении препарата введение следует осуществлять регулярно с интервалом 6 часов, в том числе ночью. Длительность лечения Препарат не рекомендуется применять более 3 дней без назначения врача.

Парацетамол побочные действия

• Өте сирек - тромбоцитопения - анафилаксия, тері бөртпесі, ангионевроздық ісіну сияқты терінің аса жоғары сезімталдық реакциялары. - терінің ауыр реакциялары - ацетилсалицил қышқылына және басқа ҚҚСП жоғары сезімталдығы бар пациенттерде бронх түйілуі - бауыр функциясының бұзылуы. Белгісіз (қолда бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес) - тік ішек шырышты қабығының және анальді өтіс аймағының тітіркенуі. Очень редко - тромбоцитопения - анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, ангионевротический отек - тяжелые кожные реакции - бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП - нарушение функции печени. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - раздражение слизистой оболочки прямой кишки и области анального прохода.

Лекарственное взаимодействие

Егер бала басқа препараттарды қабылдап жүрген болса, Парацетамол препаратын қолдану басталғанға дейін дәрігердің кеңесіне жүгіну керек. Пероральді антикоагулянттар Парацетамолды ұзақ уақыт жүйелі қолдану аясында варфариннің және басқа кумарин туындыларының антикоагулянттық әсері күшеюі мүмкін, бұл қан кету қаупін ұлғайтады. Бір реттік дозалары елеулі ықпалын тигізбейді. Халықаралық Қалыптасқан Қатынас (ХҚҚ) көрсеткішіне жүйелі мониторинг жүргізу керек. Қажет болса, парацетамолды қолдану кезінде және оны тоқтатқаннан кейін пероральді антикоагулянттардың дозаларын түзетуге жол беріледі. Флуклоксациллин Жоғары аниондық аралықпен метаболизмдік ацидоз (АМТАЕ) қауіпінің жоғары болуына байланысты парацетамолды флуклоксациллинмен бір мезгілде тағайындаған кезде, әсіресе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі, сепсис, тамақтану жеткіліксіздігі немесе созылмалы алкоголизм сияқты глутатион тапшылығының қауіп факторлары бар пациенттерде сақ болу ұсынылады. Жоғары аниондық аралықпен метаболизмдік ацидозды (АМТАЕ) анықтау үшін несептегі 5-оксопролинді анықтау жолымен мұқият мониторинг жүргізу ұсынылады. Зертханалық тестілер нәтижесіне ықпалы Парацетамолды қолдану несеп қышқылын фосфор-вольфрам қышқылы көмегімен анықтау нәтижелеріне, сондай-ақ глюкозооксидаза-пероксидаза әдісімен қандағы глюкозаны анықтауға әсер етуі мүмкін. Если ребенок уже принимает другие препараты, до начала применения препарата Парацетамол следует обратиться за консультацией к врачу. Пероральные антикоагулянты Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного применения парацетамола, что увеличивает риск кровотечения. Разовые дозы не оказывают существенного влияния. Следует проводить регулярный мониторинг показателя Международного Нормализованного Отношения (МНО). При необходимости допускается откорректировать дозы пероральных антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены. Флуклоксациллин Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении парацетамола с флуклоксациллином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом (АМТАЕ), особенно у пациентов с факторами риска дефицита глутатиона, такими как тяжелая почечная недостаточность, сепсис, недостаточность питания или хронический алкоголизм. Для выявления метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (AMTAE) рекомендуется тщательный мониторинг путем определения 5-оксопролина в моче. Влияние на результаты лабораторных тестов Применение парацетамола может оказать влияние на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты, а также на определение глюкозы в крови методом глюкозооксидазы-пероксидазы.

Передозировка

Артық дозалану симптомдарын жою тактикасы Артық дозалану жағдайында, тіпті егер артық дозалану симптомдары болмаса да, медициналық көмек көрсету қажет, ол мыналарды қамтиды: - шұғыл ауруханаға жатқызу; - емдеуді бастар алдында артық дозаланудан кейін мүмкіндігінше ертерек мерзімде парацетамолдың плазмадағы сандық мөлшерін анықтау ұсынылады; - препаратты қолданудан кейін қысқа мерзім ішінде және мүмкіндігінше 10 сағаттың ішінде антидот N-ацетилцистеинді енгізу; - симптоматикалық ем. Ұсынылған дозадан асып кеткен жағдайда, тіпті егер артық дозалану симптомдары болмаса да, дереу медициналық көмекке жүгініңіз. Передозировка парацетамола особенно опасна у маленьких детей (в результате некорректного дозирования или случайного отравления), которая может привести к летальному исходу. Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность кожных покровов, боль в животе, которые обычно проявляются в течение первых 24 ч после применения. Клинические симптомы повреждения печени обычно проявляются через 24-48 часов после передозировки препарата и достигают максимума через 4-6 дней. Передозировка в результате некорректного дозирования или случайного отравления может привести к печеночному цитолизу, что может привести к полному и необратимому некрозу печени, результатом которого является гепатоцеллюлярная недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатия, которые могут привести к коме или летальному исходу. Наблюдался острый панкреатит, чаще всего с нарушением функции печени и гепатотоксичностью. В течение 12-48 часов после применения препарата могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и билирубина, с одновременным снижением уровня протромбина. Тактика устранения симптомов передозировки В случае передозировки требуется оказание медицинской помощи, даже если симптомы передозировки отсутствуют, которое включает в себя следующее: - немедленная госпитализация; - рекомендуется определить количественное содержание парацетамола в плазме перед началом лечения как можно в более ранние сроки после передозировки; - введение антидота N-ацетилцистеина в кратчайшие сроки и по возможности в течение 10 часов после применения препарата; - симптоматическая терапия. В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если симптомы передозировки отсутствуют.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Жаропонижающие препараты