ДИФЛАЗОН 0,15 N1 КАПС

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Флуконазол
Производитель:	-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Страна происхождения:	Словения
Форма выпуска и упаковка:	1 капсула
Беречь от детей:	Да
Все лекарства Дифлазон	Все аналогичные товары

Инструкция по применению

Дифлазон инструкция по применению

Лекарственная форма

Капсулы 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - флуконазола 150 мг,

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат
крахмал кукурузный
кремния диоксид коллоидный безводный
натрия лаурилсульфат
магния стеарат
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171)
синий патентованный (Е 131)
желатин

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства флуконазола очень благоприятны и аналогичны при пероральном приеме и внутривенном введении.

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, биодоступность пероральной дозы более чем 90%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 ч. Биологический период полураспада составляет около 30 часов (такой длительный период полураспада позволяет применять однократную дозу препарата для лечения влагалищного кандидоза и обеспечивает прием препарата 1 раз в сутки при других показаниях).

Объем распределения флуконазола приближается к общему объему воды в организме. Только 11- 12% флуконазола связывается с белками плазмы. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма, включая ликвор. Пик плазменных уровней достигается в течение 0,5 -1,5 часов. Биологический период полураспада составляет около 30 часов (такой длительный период полураспада позволяет применять однократную дозу препарата для лечения влагалищного кандидоза и обеспечивает прием препарата 1 раз в сутки при других показаниях).

Менее 5% флуконазола метаболизируется при первом прохождении через печень.

Примерно 80% флуконазола выводится в неизмененном виде с мочой (через почки), остальная часть выводится в виде метаболитов.

Побочные действия

Часто (от ?1/100 до <1/10),

-тошнота, метеоризм, рвота, боли в животе, диарея

-головная боль

-сыпь

-повышенный уровень ферментов печени

Не часто (от ?1/1,000 до <1/100),

- судороги

- алопеция

- тяжелая печеночная недостаточность

Редко (от ?1/10,000 до <1/1,000):

- анафилаксия и отек Квинке

- изменения в крови (лейкопения
тромбоцитопения)

При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. При лечении многократными дозами флуконазола, дозирование должно осуществляться с учетом клиренса креатинина. Также следует соблюдать осторожность при назначении флуконазола больным с нарушенной функцией печени. Во время лечения необходимо регулярно мониторировать уровень печеночных ферментов и проводить наблюдение за пациентом с целью выявления возможных токсических эффектов. При повышении уровня печеночных ферментов врач должен взвесить пользу, приносимую проводимой терапией, и риск развития более тяжелого поражения печени.

Особая информация о некоторых ингредиентах

Дифлазон содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дифлазон не влияет на способность управления автотранспортными средствами и работу с механизмами.

Показания

Для лечения:

- системный кандидоз у больных без нейтропении или со стабильной

нейтропенией: дессиминированный кандидоз (в т.ч

хронический) и другие

формы прогрессирующей кандидозной инфекции (перитонеальная,

эндокардиальная, респираторная и инфекции мочевыводящих путей);

флуконазол может применяться у пациентов со злокачественными

новообразованиями, с заболеваниями, предрасполагающими к развитию

кандидозной инфекции, у пациентов, получающих цитостатики

иммунодепресанты и у пациентов, находящихся отделении интенсивной

терапии.

- кандидоз слизистых оболочек:

орофарингеальный
эзофагеальный
неинвазивные инфекции легких
кандидурия
поверхностный и хронический атрофический кандидоз полости рта (включая ВИЧ - инфицированных пациентов и больных с иммунодефицитом)

- вагинальный кандидоз
когда местная терапия неэффективна

- кандидозный баланит
когда местная терапия неэффективна

- криптококкоз: криптококковый менингит и грибковые инфекции других

органов (легкие
кожа).Ф

Противопоказания

- повышенная чувствительность к флуконазолу или другим азольным

соединениям

- одновременный прием препаратов, метаболизирующихся ферментной

системой Р450 (терфенадин, цизаприд), снижение метаболизма которых

может удлинять интервал QT и тяжелые нарушения сердечного ритма

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты не оказывают клинически значимого воздействия после перорального приема однократной дозы препарата Дифлазон® для лечения вагинального кандидоза. Взаимодействия могут происходить только при применения активных веществ одновременно с многократными и высокими дозами флуконазола. Одновременное применение с:

- терфенадином и цизапридом
может привести к повышению концентрации этих препаратов в плазме
что в свою очередь может стать причиной удлинения интервала QT и привести к серьезным нарушениям сердечного ритма

Одновременное назначение флуконазола и этих препаратов противопоказано.

- варфарином, отмечается удлинение протромбинового времени.В связи

с этим у пациентов необходимо контролировать протромбиновое время

- пероральными сахароснижающими препаратами (производными сульфонил-мочевины), флуконазол удлиняет время биологического

полувыведения этих препаратов.Их можно одновременно назначать

с флуконазолом, однако необходимо принимать во внимание возможный риск развития гипогликемии

- гидрохлоротиазидом, концентрация флуконазола в плазме повышается

- рифампицином, ускоряется метаболизм флуконазола.Необходимо соответствующим образом повышать дозировку флуконазола при их одновременном использовании

- фенитоином, флуконазол повышает сывороточные концентрации фенитоина, поэтому, дозы фенитоина должны быть скорректированы.

- рифампицином, ускоряется метаболизм флуконазола, в связи с чем

необходимо адекватное увеличение дозы флуконазола

- теофиллином, повышается концентрация теофиллина в плазме.В связи

с этим рекомендуется проведение мониторинга концентрации теофиллина у пациентов, одновременно получающих теофиллин и флуконазол

- индинавиром и мидазоламом, флуконазол может повышать их концентрацию в плазме.При одновременном назначении с флуконазолом этих препаратов, их дозировка должна быть соответственно снижена

- с зидовудином, может повышаться концентрация зидовудина в плазме.

Необходимо наблюдение за пациентами, одновременно получающими оба эти препарата, так как в этом случае может повышаться частота побочных эффектов зидавудина.

У пациентов, перенесших трансплантацию почек, флуконазол может увеличивать концентрацию циклоспорина в плазме.В связи с этим рекомендуется проведение мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов, одновременно получающих циклоспорин и флуконазол.

Ближайшие к вам пункты доставки в Астане вы можете посмотреть здесь.

Цены на Дифлазон в других городах

Дифлазон в Алматы, Дифлазон в Уральске, Дифлазон в Актау, Дифлазон в Усть-Каменогорске, Дифлазон в Шымкенте, Дифлазон в Караганде

Способ применения

Дозировка

В первый день лечения суточную дозу, предписанную для индивидуального применения, обычно, удваивают.

Взрослым

Применение Дозы 1 твердой капсулы =

50 мг, 150 мг Продолжительность лечения

Кандидоз

слизистых оболочек от 50 до 100 мг

один раз в сутки При первых призна-ках появления канди-доза слизистых обо-лочек, лечение обыч-но продолжается в течение 7- 14 дней, и у пациентов с иммунодефицитом в течение 3 недель.

Тяжелая форма кандидоза сли-зистых

оболочек от 100 до 200 мг один раз в сутки При очень тяжелых инфекциях слизистых оболочек, необходим

30-дневный курс ле-чения

Системный кандидоз 400 мг в первый день, 200 - 400 мг один раз в сутки в последующие дни приёма Продолжительность курса лечения системного кандидоза зависит от клинической реакции пациента. В общей сложности, рекомен-дуемая длительность терапии кандидемии составляет 2 недели после первого отри-ца-тельного результата гемокультуры и рег-рессии признаков и симптомов, свойст-венные к кандидемии

При тяжелой системной инфекции свыше 800 мг один раз в сутки

Профилактика кандидоза от 50 до 400 мг один раз в сутки Для профилактики кандидоза следует

начинать прием флу-коназола за несколь-ко дней до предполагаемого наступления нейтропении и про-должать лечение в течение последую-щих 7 дней после то-го, как количество нейтрофилов увели-чилось до 1000/мкл

Криптококк Лечение криптококкового менингита 400 мг в первый день, 200 - 400 мг один раз в сутки в последующие дни приёма Обычно не менее 6-8 недель.

Профилактика криптококкового менингита

200 мг один раз в сутки

Генитальный кандидоз - Острый вагинальный кандидоз

- Кандидозный баланит 150 мг Однократная доза

- Лечение и профилактика рецидивирующего вагинального кандидоза (4 и более эпизодов в год). 150 мг каждый третий день в общей сложности 3 дозы (день 1, 4 и 7), а затем 150 мг один раз в неделю поддерживающая доза Лечение поддержи-вающей дозой: 6 ме-сяцев.

Дерматомикоз - дерматомикоз стоп,

- дерматомикоз

кожи

- паховый

дерматомикоз,

- кандидоз 50 мг один раз в день или 150 мг 1 раз в неделю 2-4 недели, при tinea pedis (микоз стоп) может потребоваться лечение продолжи-тельностью до 6 не-дель.

- опоясывающий лишай От 300 до 400 мг еженедельно От 1 до 3 недель

50 мг однократно 2-4 недели

-дерматофитный онихомикоз

150 мг 1 раз в неде-лю

Лечение следует про-должать до полного замещения пораженного ногтя (вырастания нового). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног обычно тре-буется 3–6 и 6–12 мес соответственно. Однако скорость роста ногтей может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста.После успешного лечения длительных хрони-ческих инфекций в ряде случаев возможно изменение формы ногтей.

Глубокие эндемические микозы 200 - 400 мг

в сутки Продолжительность терапии определяют индивидуально; обычно она составляет 11–24 ме-сяцев при кокцидиоидомикозе,

2–17 месяцев — при паракокцидиоидомикозе, 1–16 месяцев — при споротрихозе и

3–17 месяцев — при гистоплазмозе.

Пациентам с нарушенной функцией почек Дифлазон® назначают по следую-щей схеме:

Клиренс креатинина Дозировка

40 мл/мин

(0.66 мл/сек) Обычный режим дозирования каждые 24 часа

21 - 40 мл/мин

(0.35 - 0.66 мл/сек) Обычный режим дозирования каждые 48 часов или половина обычной суточной дозы

10 - 20 мл/мин

(0.16 - 0.33 мл/сек) Обычный режим дозирования каждые 72 часа или треть обычной суточной дозы

После каждого сеанса гемодиализа, обычно, необходимо давать дополнительную разовую дозу от 50 мг до 200 мг флуконазола.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, возможны судороги.

Лечение - симптоматическое. Промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме на 50%.

Сертификаты