Служба обработки заказов: +7-700-911-5555 ((С 08:30 до 17:30 (пн-пт)))
Пункты доставки

ФОБОС 0,2 N7 КАПС

Рецептурный препарат
Купить ФОБОС 0,2 N7 КАПС цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
ФОБОС 0,2 N7 КАПС
-Реплек Фарм Лтд

Цена:

4058.00 тнг.
Купить
Количество:
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Флуконазол
Производитель: -Реплек Фарм Лтд
Страна происхождения: Македония
Форма выпуска и упаковка: 7 капсуладан (50 мг және 200 мг доза үшін) немесе 1 капсуладан (150 мг доза үшін) поливинилхлорид/поливинилиденхлорид үлбірінен және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

1 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.



По 7 капсул (для дозировок 50 мг и 200 мг) или по 1 капсуле (для дозировки 150 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом месте: Да
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все аналогичные товары
Купить ФОБОС 0,2 N7 КАПС цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Инструкция по применению

Фобос инструкция по применению

Лекарственная форма

200 мг капсулалар



Капсулы 200 мг

Состав

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - 50 мг, 150 мг және 200 мг флуконазол,

қосымша заттар:

  • лактоза моногидраты
  • жүгері крахмалы
  • сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
  • магний стеараты
  • натрий лаурилсульфаты
  • қабығы: желатин
  • патенттелген көк V (Е131)
  • хинолинді сары (Е104)
  • темірдің (III) қызыл тотығы (Е172)
  • титанның қостотығы (Е171)
  • темірдің (III) сары тотығы (Е172) (50 мг доза үшін)
  • қабығы: желатин
  • титанның қостотығы (Е171) (150 мг доза үшін)
  • қабығы: желатин
  • титанның қостотығы (Е171) (200 мг доза үшін)
Одна капсула содержит

активное вещество – флуконазол 200 мг,

вспомогательные вещества:
  • лактозы моногидрат
  • крахмал кукурузный
  • кремния диоксид коллоидный безводный
  • магния стеарат
  • натрия лаурилсульфат

Фармакодинамика

Флуконазол - бұл триазол тобының зеңге қарсы дәрісі. Оның негізгі әсер ету механизмі - Р-450 цитохромының қатысуымен 14-альфа-ланостеролды деметилдену үдерісі - зең эргостеролы биосинтезінің маңызды кезеңін тежеу. 14 альфа-метил стеролының жинақталуы зеңдердің жасушалық жарғақшасында эргостеролдың кейінгі жоғалуымен өзара байланысты және флуконазолдың зеңге қарсы белсенділігін анықтайды. Флуконазол сүтқоректілердің Р-450 цитохромының әртүрлі ферменттік жүйелеріне қарағанда зеңдердің Р-450 цитохромы ферменттеріне қатысты анағұрлым белсенді екендігі анықталды.

Флуконазол күніне 50 мг дозада 28 күнге дейін қабылдағанда еркектерде плазмадағы тестостерон концентрациясына және фертильді жастағы әйелдерде стероидтар концентрациясына әсер етпеген. Флуконазол тәулігіне 200 мг-ден 400 мг дейінгі дозада дені сау еркектерде эндогендік стероидтар деңгейіне немесе стимуляцияланған АКТГ реакциясына клиникалық елеулі әсер етпеген. Антипиринмен өзара әрекеттесулері 50 мг флуконазолдың бір немесе бірнеше дозасы оның метаболизміне әсер етпейтіндігін көрсетті.

Зертхана жағдайындағы сезімталдығын зерттеу:

  • пробиркада флуконазол клиникалық кең таралған Candida (C
Albicans, С.parapsilosis, С.tropicalis қоса) түрлерінің көпшілігіне қарсы зеңге қарсы белсенділігін көрсетеді.С.glabrata сезімталдықтың ауқымды диапазонын көрсетеді, бұл арада С.krusei флуконазолға төзімді.

Зертхана жағдайында флуконазол сондай-ақ Cryptococcus neoformans және Cryptococcus.Gattii, сондай-ақ эндемиялық түрлері Blastomyces dermatiditis, Coccidioides, Histoplasma capsulatum және Paracoccidioides Brasiliensis қарсы белсенділік көрсетеді.

Фармакокинетикалық/фармакодинамикалық тәуелділігі:
  • ең төменгі тежегіш концентрациялар (ЕТК) мәндері мен Candida SPP тобындағы қоздырғыш туғызған микоздардағы тиімділігі арасында өзара байланыс бар.Флуконазолдың AUC және дозасы арасында дозаға тәуелділік (1:1 дерлік) бар.Ауыз қуысы кандидозын емдегенде және аз дәрежеде кандидемияда (ол флуконазолдың ең жоғары ЕТК штаммдарынан туындаған инфекцияға аз сипатта) AUC/дозасының және оң нәтижелі клиникалық жауап арасында сондай-ақ жетілмеген болса да тікелей байланыс бар
Резистенттілік механизмі:
  • Candida SPP зеңге қарсы азол препараттарына бірқатар резистенттілік механизмі бар.Зеңдік штаммдар төзімділік механизмінің бір немесе бірнешеуіне қол жеткізген және белгілі болғандай
  • клиникалық және табиғи жағдайлардағы тиімділігіне теріс әсер ететін
  • флуконазолға жоғары ЕТК иеленген.Candida басқа түрлерімен (C.Albicans емес) асқын инфекциясы туралы хабарламалар бар
  • олардың флуконазолға сезімтал болмауы жиі кездеседі (мысалы
  • Candida krusei).Бұндай жағдайларда баламалы зеңге қарсы ем талап етілуі мүмкін


Противогрибковое средство.Ингибирует активность грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р450; останавливает превращение ланостерола грибковой клетки в мембранный липид эргостерол.В результате этого увеличивается проницаемость клеточной мембраны, нарушается ее рост и репликация.
Активен при оппортунистических микозах, в т.ч.вызванных Candida spp (включая генерализованный кандидоз на фоне подавленного иммунитета), Cryptococcus neoformans, (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp.и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomycer dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatum при нормальном или подавленном иммунитете.
Флуконазол, являясь высоко избирательным для цитохрома Р450 грибков, не угнетает эти энзимы в органах человека; в наименьшей степени ингибирует зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека.

Фармакокинетика

Флуконазолдың фармакокинетикалық қасиеттері вена ішіне енгізгенде немесе ішу арқылы қабылдағанда ұқсас.

Сіңуі:

  • асқазан-ішек жолында жақсы сіңеді (ас ішу сіңу жылдамдығына әсер етпейді)
  • биожетімділігі - 90 %
Ашқарынға дозаны ішке қабылдағаннан кейін ең жоғары концентрациясына (Сmax) жету уақыты - 0,5-1,5 сағат.Қан плазмасындағы концентрациясы дозаға байланысты тікелей пропорционалды болады.Дозаны көп рет, күнделікті қабылдаған кезде 4-5 қабылдау күніне плазмада тепе-тең концентрацияға қол жеткізіледі.Әдеттегі тәуліктік дозадан екі есе асатын екпінді дозаны 1-ші күні қабылдау 2-ші күнге қарай 90% жағдайда қан плазмасындағы концентрацияның тұрақты деңгейіне жақындауға мүмкіндік береді.

Таралуы:
  • таралу көлемі организмдегі судың жалпы көлеміне жақын болады.Ақуыздармен байланысуы - 11-12 %
Организмнің барлық сұйықтықтарына жақсы өтеді.Сілекей мен қақырықта флуконазол деңгейі қан плазмасындағы деңгейге сәйкес келеді.Зеңді менингитте жұлын сұйықтығындағы концентрациясы плазмадағысының 80% жуығын құрайды.Тер сұйықтығында, эпидермисте және мүйізгекті қабатында (селективті жиналу) сарысудағысынан асып кететін концентрацияларына жетеді.Күніне бір рет 50 мг дозада қабылдағанда флуконазол концентрациясы 12 күннен кейін 73 мкг/г, ал ем тоқтатқаннан кейін 7 күннен кейін - 5,8 мкг/г құрады.Ішке 7 күнде бір рет 150 мг қабылдағаннан кейін дерманың мүйізгекті қабатында флуконазолдың концентрациясы - 23,4 мкг/г, ал екінші дозасын қабылдағаннан кейін апта өткенде - 7,1 мкг/г құрайды.Аптасына 1 рет 150 мг дозада 4 ай қолданғаннан кейінгі концентрациясы сау тырнақтарда - 4,05 мкг/г және зақымданған тырнақтарда - 1,8 мкг/г.Емдеу аяқталғаннан кейін 6 ай өткен соң да тырнақ тіндерінде флуконазол концентрациясын өлшеуге болады.

Биотрансформациясы:
  • флуконазол елеусіз дәрежеде ғана метаболизденеді.Радиоактивті дозаны енгізгенде тек 11% ғана несеппен өзгермеген күйде шығарылады.Флуконазол CYP2C9 және CYP3A4 изоферменттерінің селективті тежегіші болып табылады
  • сондай-ақ ол CYP2C19 изоферментінің күшті тежегіші болып табылады
Элиминациясы:
  • жартылай шығарылу кезеңі (Т1/2) - 30 сағат.Көбінесе бүйрек арқылы шығарылады, өзгермеген күйде - 80%.Флуконазол клиренсі креатинин клиренсіне (КК) пропорционал.Айналымдағы метаболиттер туралы деректер жоқ.Қынаптық кандидозды емдегенде ұзақ жартылай шығарылу кезеңі бір реттік доза қолдануға және басқа көрсетілімдер бойынша емдегенде препаратты күніне бір рет немесе аптасына бір рет қабылдауға мүмкіндік береді.Бүйрек жеткіліксіздігіндегі фармакокинетикасы: ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда (ШСЖ <
  • 20 мл / мин) жартылай шығарылу кезеңі 30-дан 98 сағатқа дейін ұзарады, тиісінше дозаны төмендету талап етілмейді.Флуконазол гемодиализ көмегімен шығарылады және аз дәрежеде перитонеальді диализ көмегімен шығарылады.Гемодиализдің үш сағат сеансынан кейін қаннан 50%-ға жуық флуконазол шығарылады.Егде жастағылардағы фармакокинетика (65 жастан бастап және одан үлкен): флуконазолдың ішу арқылы қабылданатын бір дозасы - 50 мг.Флуконазолдың Cmax доза қабылдағаннан кейін 1,3 сағат ішінде 1,54 мкг/мл құрайды.AUC орташа мәні 76,4 ± 20,3 мкг•сағ/мл, ал орташа ақырғы жартылай шығарылу кезеңі 46,2 сағатты құрады.Диуретиктермен бірге тағайындау флуконазолдың AUC немесе Cmax елеулі өзгертпейді, бұдан басқа креатинин клиренсі 74 мл/мин, өзгермеген дәрілік препараттың несеппен шығарылу пайызы (0-24 сағат, 22%) құрады.Егде жастағы адамдардағы флуконазолдың бүйрек клиренсі (0,124 мл/мин/кг), әдетте бұл жасырақ адамдардағыдан төмен.Осылайша егде жастағыларда флуконазол шығарылу жылдамдығындағы өзгерістер шамамен бүйрек функциясы нашарлауымен байланысты болды


Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (пища не влияет на скорость всасывания), биодоступность – 90 %.Время достижения максимальной концентрации (Сmax) после приема внутрь, натощак 150 мг – 0,5-1,5 ч.Концентрация в плазме находится в прямой пропорциональной зависимости от дозы.Равновесная концентрация достигается к 4-5 дню приема.Связь с белками 11-12 %.Хорошо проникает во все жидкости организма.Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогичны таковым в плазме.Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом уровне не менее 24 ч.При грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 80% от таковой в плазме.В потовой жидкости, эпидермисе и в роговом слое (селективное накопление) достигаются концентрации, превышающие сывороточные.После приема внутрь 150 мг на 7 день концентрация в роговом слое дермы – 23,4 мкг/г, а через неделю после приема второй дозы – 7,1 мкг/г; концентрация в ногтях после 4 мес применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю – 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г – в пораженных ногтях.Период полувыведения (Т1/2) – 30 ч.Выводится преимущественно почками (80% - неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов).Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина (КК).Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратно пропорциональная зависимость между Т1/2 и КК.После гемодиализа в течение 3 ч концентрация в плазме крови флуконазола снижается на 50%.

Побочные действия

Жиі

- бас ауыруы, бөртпе

- жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, жиі, сұйық нәжіс, қанда сілтілік фосфатаза, бауыр ферменттері (АЛТ және АСТ) көрсеткіштерінің жоғарылауы.

Жиі емес

- қан аздығы, бұлшықет ауыруы

- ұйқысыздық, ұйқышылдық, шаршау, дімкәстік, әлсіздік, дене температурасының жоғарылауы

- құрысулар, бас айналу, күйдіру, шаншу, жыбырлату сезімімен сезімталдық бұзылыстары, дәм сезудің өзгеруі, дене үйлесімділігінің бұзылуы

- іштің жоғарғы бөлігіндегі ауырсыну немесе жайсыздық, іш қату, ішекте газдардың көп жиналуы, ауыздың құрғауы, тәбеттің төмендеуі

- өт бөлінуінің төмендеуі немесе тоқтауы, сарғаю, билирубин деңгейінің жоғарылауы

- қышыну, дәрілік бөртпе (тұрақты дәрілік бөртпені қоса), аллергиялық немесе уытты-аллергиялық қасиеттері бар заттардан туындаған терінің жедел қабынуы, тез өршитін, қатты қышитын, күйіктен болатын күлдіреуіктерге ұқсас терідегі бозғылт қызғылт күлдіреуіктер, шамадан тыс терлеу.

Сирек

- гранулоциттер есебінен лейкоциттер санының төмендеуі, лейкоциттер, нейтрофильді лейкоциттер, тромбоциттер санының азаюы

- өмірге қауіп төндіретін жылдам ауыр аллергиялық реакция, бұлшықет жиырылуынан туындаған дене бөліктерінің немесе бүкіл дененің еріксіз, ырғақты қозғалысы

- қандағы триглицеридтердің, холестериннің жоғарылауы, қандағы калийдің төмендеуі

- ауыр, өмірге қауіпті, жүрек ырғағының бұзылуы, жүрек импульсінің баяу жүруі (ЭКГ-да QT ұзаруы)

- бауыр жеткіліксіздігі, бауыр жасушаларының бұзылуы, бауырдың қабынуы, бауыр жасушаларының зақымдануы

- сұйықтыққа толы күлдіреуіктердің түзілуімен терінің ауыр аллергиялық зақымдануы, теріде және шырышты қабаттарда бөртпелері бар жедел уытты-аллергиялық ауру, тез пайда болатын және таралатын іріңді бөртпе, терінің жалпы қызаруы мен қабыршақтануы, терінің терең қабаттарының және тері астындағы тіндердің тығыз, асимметриялық, ауыртпалықсыз ісінуі, беттің ісінуі, таздану.

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- эозинофилдер санының және ішкі ағзалар тарапынан симптомдардың ұлғаюымен дәрілік препаратты қолданудан туындаған ауру.



Флуконазол обычно хорошо переносится

Часто (от ?1/100 до ?1/10)

- головная боль

- тошнота, рвота, боль в животе, диарея

- повышения уровня щелочной фосфатазы, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ)

- сыпь

Нечасто (от ?1/1,000 до ?1/100)

- бессонница, сонливость

- судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса

- вертиго

- диспепсия, метеоризм, сухость во рту

- холестаз, желтуха, повышения уровня билирубина

- зуд, крапивница, повышение потоотделение

- миалгия

- усталость, недомогание, слабость, лихорадка

Редко (от ?1/10,000 до ?1/1,000)

- агранулоцитоз, лейкопения, нейропатия, тромбоцитопения

- анафилаксия, ангионевротический отек

- гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия

- тремор

- тахикардия, мерцание/трепетание желудочков, увеличение интервала QT

- диспепсия, метеоризм, сухость во рту

- гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярный повреждения

- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек лица, алопеция, у больных СПИДом или раком, при лечении флуконазолом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Дененің тегіс терісінің зеңдік зақымдануы (құрғақ теміреткі):

  • балалардағы құрғақ теміреткіні емдеген кезде гризеофульвин тиімдірек
  • сондықтан Фобос препаратын қолдану ұсынылмайды
Криптококкоз:
  • басқа локализацияның криптококкозын емдеу үшін Фобос препаратын қолдану тәжірибесі жеткіліксіз (мысалы
  • өкпе және тері криптококкозы)
Тері астындағы терең жұмсақ тіндердің зеңдік зақымдануы:
  • мұндай ауруларды емдеуде тәжірибе шектеулі (паракокцидиомикоз
  • лимфоцитоздың тері формасы
  • споротрихоз және гистоплазмоз)
Бүйрек жұмысының бұзылуы:
  • сақтықпен қолдану керек.Бүйрекүсті безінің жеткіліксіздігі: преднизолонмен бір мезгілде қабылдаудан туындаған бүйрекүсті безінің жеткіліксіздігі дамуы мүмкін.Бауыр аурулары: Фобос бауыр аурулары үшін сақтықпен тағайындалады
  • өйткені сирек жағдайларда бауырдың ауыр уытты зақымдануы (кейде өлімге әкелуі мүмкін)
  • әсіресе күрделі қатар жүретін ауру болса.Флуконазолдың уытты әсері әдетте препаратпен емдеуді тоқтатқаннан кейін өтеді.Бауыр ауруының көріністерінің бірі-қандағы бауыр сынамаларының ауытқуы.Сондай-ақ
  • бауырдың ауыр зақымдануының белгілерін (ауырсыну
  • тәбеттің болмауы
  • тұрақты жүрек айну
  • құсу және терінің және шырышты қабаттардың сарғаюы) есте ұстаған жөн.Мұндай симптомдар пайда болған кезде Фобос препаратымен емдеуді дереу тоқтатып
  • шұғыл түрде дәрігерге қаралу қажет.Жүрек-қантамыр жүйесі: сирек жағдайларда жүрек ырғағының ауыр бұзылулары дамуы мүмкін (электрокардиограммада QT аралығының ұзаруымен).Көбінесе
  • егер органикалық жүрек аурулары
  • қанның су-тұз құрамының бұзылуы және осындай бұзылулардың дамуына ықпал ететін препараттармен біріктірілген емдеу сияқты көптеген қауіп факторлары болса.Егер қауіп факторлары болса
  • Фобосты сақтықпен қолдану керек.Галофантрин: Фобос препаратымен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.Терінің аллергиялық реакциялары: сирек жағдайларда жалпы ауыр аллергиялық реакциялар
  • сондай-ақ терінің ауыр реакциялары дамуы мүмкін
  • мысалы
  • терідегі және шырышты қабаттардағы бөртпелермен жедел уытты-аллергиялық ауру (Стивенс-Джонсон синдромы) немесе терінің ауыр аллергиялық зақымдануы
  • сұйықтыққа толы күлдіреуіктер пайда болады.ЖИТС-пен ауыратын науқастар көптеген препараттарды қолданғанда ауыр тері реакцияларының дамуына бейім.Егер беткейлік зеңдік инфекцияны емдеу кезінде бөртпе пайда болса
  • оны Фобос препаратын қолданумен байланыстыруға болады
  • препаратты қабылдауды тоқтатып
  • шұғыл түрде дәрігерге қаралу қажет.Аллергиялық реакциялар: организмнің аллергиялық бейімділігінің күрт жоғарылауы кезінде аллергенді қайта енгізу кейде жедел түрдегі ауыр аллергиялық реакциялардың дамуына әкелуі мүмкін.Дәрілермен өзара әрекеттесуі: емдік әсері аз кейбір дәрілік препараттармен бір мезгілде қолданғанда және Фобос препаратымен жағымсыз өзара әрекеттесу мүмкіндігі болғанда дәрігердің бақылауы қажет
Терфенадин:
  • бір мезгілде қолдану дәрігердің бақылауын қажет етеді.Қосымша заттар: препарат құрамында лактоза моногидраты бар
  • сондықтан галактозаны көтере алмаушылық
  • Lapp-лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясымен байланысты сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттер Фобос қабылдамауы тиіс.Егер Фобос 150 мг препараты қынаптық кандидозды емдеу үшін қолданылса
  • жақсару әдетте препарат басталғаннан 24 сағаттан кейін пайда болады
  • бірақ толық емдеу үшін кейде бірнеше күн қажет.Егер бірнеше күн ішінде аурудың симптомдары азаймаса
  • дәрігерге қаралу керек.Педиатрияда қолдану: 18 жасқа толмаған балаларда қолданылмайды.Жүктілік немесе лактация кезінде

    Жүктіліктің алғашқы үш айында флуконазол қабылдаған әйелдерде өздігінен болатын түсіктердің жоғары қаупі байқалды
  • ал флуконазолдың жоғары дозаларын үш және одан да көп ай бойы қолданғанда жаңа туған нәрестелерде көптеген даму кемістіктері (бас сүйегінің көлденең мөлшерінің ұлғаюын және бастың артқы жағының симметриялық қисаюын
  • құлақ жарғақшаларының қалыптасуының бұзылуын
  • алдыңғы еңбектің едәуір ұлғаюын
  • санның қисаюын
  • иық-шынтақ синостозын қоса) байқалды.Флуконазол стандартты дозаларда және қысқа мерзімді емдеу үшін аса қажет жағдайларды қоспағанда
  • жүктілік кезінде қолданылмауы тиіс.Өмірге қауіп төндіретін зеңдік аурулары жағдайларын қоспағанда
  • флуконазолды жоғары дозада және/немесе ұзақ уақыт қолдану үшін жүктілік кезінде қолдануға болмайды.Флуконазол емшек сүтімен аз мөлшерде шығарылады.Фобос препаратының стандартты дозасын 150 мг (немесе одан аз) бір рет қабылдағаннан кейін бала емізуді жалғастыруға болады.Фобос препаратын көп рет қабылдау немесе үлкен дозасын қабылдау қажет болған кезде емшек емізуді жалғастыру ұсынылмайды.Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

    Бас айналу немесе құрысудың даму мүмкіндігіне байланысты автокөлік жүргізу немесе техниканы пайдалану кезінде сақ болу керек

В редких случаях применение Фобоса сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.Гепатотоксическое действие Фобоса обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращение терапии.Больных, у которых во время лечения Фобосом нарушаются показатели функции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков поражения печени.При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с применением Фобоса, препарат следует отменить.Фобос в редких случаях может вызывать анафилактические реакции.Во время лечения Фобосом у больных в редких случаях развивалась эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов.При появлении у больного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением Фобоса, препарат следует отменить.При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить Фобос при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.Фобос может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ.При применении Фобоса увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия.Поэтому таким пациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Фобос следует с осторожностью.При применении Фобоса 150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, что улучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полного исчезновения иногда требуется несколько дней.При сохранении симптомов в течение нескольких дней, следует обратиться к врачу.Флуконазол является ингибитором CYP2C9 сильного действия и ингибитором CYP3А4 среднего действия.Больные, принимающие лечение флуконазолом, которые принимают сопутствующую терапию лекарствами с узким терапевтическим окном метаболизирующихся через CYP2C9 и CYP3А4 должны быть обследованы.Пациентам с заболеваниями печени, сердца перед применением Фобоса рекомендуется проконсультироваться с врачом.Фобос должен приниматься с осторожностью больными с почечной дисфункцией.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.Следует соблюдать осторожностью при управлении автомобилем или пользовании техникой, поскольку могут возникнуть головокружение или судороги.

Показания

Фобос ересектердегі келесі ауруларды емдеу үшін көрсетілген:

  • - криптококкты менингит

    - кокцидиоидомикоз

    - инвазивті кандидоз

    - шырышты қабықтың кандидозы, соның ішінде орофарингеальды кандидоз, өңеш кандидозы, кандидурия және созылмалы тері-шырышты кандидоз

    - ауыз қуысының гигиенасын сақтау немесе жергілікті емдеу жеткіліксіз болғанда ауыз қуысының созылмалы атрофиялық кандидозы (тіс протездерін пайдаланумен байланысты)

    - қынаптық кандидоз, жедел немесе қайталанатын (жергілікті ем қолданылмаса)

    - кандидоздық баланит (жергілікті ем қолданылмаса)

    - дерматомикоздар, соның ішінде табанның дерматофитиясы, дененің тегіс терісінің дерматофитиясы, шап дерматофитиясы, түрлі-түсті теміреткі және терінің кандидозды инфекциялары (жүйелі ем көрсетілген кезде)
  • тырнақтың дерматофитиясы (онихомикоз), басқа препараттармен емдеу қолайсыз болған кезде
Фобос ересектердегі келесі аурулар профилактикасы үшін көрсетілген:
  • - орофарингеальді кандидоздың қайталану қаупі жоғары пациенттерде, АИТВ жұқтырған науқастарда криптокококкты менингиттің қайталануы

    - қынаптық кандидоздың қайталану жиілігін төмендету үшін (жылына 4 немесе одан көп жағдайлар)

    - ұзақ нейтропениясы бар пациенттерде кандидоздық инфекциялардың профилактикасы үшін (мысалы, гематологиялық қатерлі жаңа түзілімдерде, химиотерапия немесе гемопоэтикалық дің жасушаларын трансплантациялайтын пациенттерге)



    Фобос показан для лечения следующих заболеваний у взрослых:

    - криптококковый менингит

    - кокцидиоидомикоз

    - инвазивный кандидоз

    - кандидоз слизистых оболочек, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно - слизистый кандидоз

    - хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с использованием зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно

    - вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий (когда местная терапия не применима)

    - кандидозный баланит (когда местная терапия не применима)

    - дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп, дерматофития гладкой кожи туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожные кандидозные инфекции (когда показано системное лечение)
  • дерматофитии ногтей (онихомикоза), когда лечение другими препаратами неприемлемо
Фобос показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых:
  • - рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива орофарингеального кандидоза
  • у ВИЧ-инфицированных больных

    - для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более случаев в год)

    - для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например
  • при гематологических злокачественных новообразованиях
  • пациентам
  • получающим химиотерапию или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток)

Противопоказания

- препарат компоненттерінің кез келгеніне немесе флуконазолға ұқсас құрылымы бар азольді заттарға жоғары сезімталдық;

- Фобос препаратының 400 мг және одан көп тәуліктік дозасын көп рет қолданған кезде терфенадинді бір мезгілде қабылдау;

- QT аралығын ұзартатын және цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин, амиодарон және эритромицин сияқты CYP3A4 ферменті арқылы метаболизденетін дәрілік препараттарды бір мезгілде қабылдау;

- тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, лактоза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы;

- жүктілік және бала емізу кезеңі;

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.



- повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой

- одновременный прием терфенадина во время многократного применения Фобоса в дозе 400 мг/сут. и более

- одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредствам фермента CYP3A4, такие как цизаприд, астемизол, эротромицин, пимозид и хинидин

- больные с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, т.к. капсулы дифлюкана содержат лактозу

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

С осторожностью

Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе не менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органическое заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Лекарственное взаимодействие

Төменде атап көрсетілген дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдануға болмайды

Цизаприд:

  • жүрек-қантамыр бұзылулары
  • соның ішінде жүрек ырғағы бұзылуы мүмкін
  • сондықтан Фобос препаратымен бір мезгілде қолдануға болмайды
Терфенадин:
  • жүрек ырғағының күрделі бұзылуы мүмкін
  • Фобос препаратының 400 мг тәуліктік және одан да көп дозасымен бір мезгілде қолдануға болмайды.Фобос препаратының күніне 400 мг-ден төмен дозасын бір мезгілде қолданғанда дәрігердің бақылауы қажет
Астемизол:
  • өмірге қауіп төндіретін аритмия дамуы мүмкін
  • сондықтан Фобос препаратымен бір мезгілде қолдануға болмайды
Пимозид:
  • өмірге қауіп төндіретін аритмияның дамуы мүмкін, сондықтан Фобос препаратымен бір мезгілде қолдануға болмайды.Хинидин: аритмия дамуы мүмкін, Фобос препаратымен бір мезгілде қолдануға болмайды.Эритромицин: ауыр жүрек аурулары дамуы мүмкін (жүректің тоқтап қалуынан бастап кенеттен қайтыс болғанға дейін), фобоспен бір мезгілде қолдануға болмайды.Мынадай дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды

    Галофантрин: өмірге қауіп төндіретін аритмия дамуы мүмкін (жүректің тоқтап қалуына дейін), сондықтан Фобос препаратымен бір мезгілде қолдануға болмайды.Сақтықпен қолдану керек біріктірілімдер

    Амиодарон: аритмия дамуы мүмкін, егер бір мезгілде қолдану қажет болса, әсіресе Фобос (800 мг) препаратының жоғары дозаларында сақтық қажет.Сақтық шараларын ұстануды және қажет болған жағдайда Фобос препаратының дозасын түзетуді талап ететін дәрілік препараттарды бір мезгілде қолдану

    Гидрохлоротиазид: Фобос препараты әсерінің күшеюі мүмкін, оның дозасын өзгерту талап етілмейді.Рифампицин: Фобос препаратының әсері төмендеуі мүмкін, сондықтан оның дозасын арттыру қажет болуы мүмкін.Тамақтану, циметидинді, антацидтерді қабылдау, сондай-ақ сүйек кемігін ауыстырып салғаннан кейін дененің жалпы сәулеленуі Фобос препаратының әсеріне айтарлықтай әсер етпейді.Фобос препаратының басқа дәрілік препараттарға әсері.Альфентанил: альфентанилдің әсері күшеюі мүмкін, сондықтан альфентанилдің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.Амитриптилин, нортриптилин: амитриптилин мен нортриптилиннің әсері күшеюі мүмкін, олардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.Амфотерицин B: қалыпты және әлсіреген иммунитеті бар пациенттерде келесі өзара әрекеттесулер болуы мүмкін: ішкі ағзалардың зеңдік зақымдануы кезінде азғана қосымша зеңге қарсы әсер
  • криптококк тудырған бассүйекішілік инфекция кезінде өзара әрекеттесудің болмауы
  • ішкі ағзалардың зеңдік зақымдануы кезінде препараттардың қарама-қарсы әсері.Варфарин: қан ұюы төмендеуі, қан кету дамуы мүмкін (гематомалар, мұрыннан қан кету, асқазан-ішектен қан кету, несептегі қан және қанды нәжіс) мүмкін.Қанның ұю көрсеткіштерін (протромбиндік уақыт) мұқият бақылау, қажет болған жағдайда варфарин дозасын түзету қажет.Бензодиазепиндер (қысқа әсер ететін), яғни мидазолам, триазолам: психикалық және қозғалыс реакциялары түрінде көрінетін олардың әсері күшеюі мүмкін, бензодиазепиндердің дозасын азайту және жағдайды бақылау қажет болуы мүмкін.Карбамазепин: карбамазепин әсері күшеюі мүмкін, оның дозасын түзету қажет болуы мүмкін.Кальций өзекшелері блокаторлары (нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил және фелодипин): олардың әсері күшеюі мүмкін, емдеу кезеңінде ықтимал жағымсыз әсерлерді бақылау қажет.Целекоксиб: целекоксиб әсері күшеюі мүмкін, целекоксиб дозасын 2 есе азайту қажет болуы мүмкін.Циклофосфамид: қан сарысуындағы билирубин мен креатинин деңгейі жоғарылайды, қандағы билирубин мен креатинин деңгейін қатаң бақылау қажет.Фентанил: тыныс алу функциясының бәсеңдеуімен фентанил әсерінің күшеюі байқалады, сондай-ақ фентанил дозасын түзету қажет болуы мүмкін.Аторвастатин, симвастатин: қаңқа бұлшықеттерінің атрофиясы, бұзылуы және жедел некроз қаупі артады.Оларды уақтылы анықтау үшін креатинкиназа деңгейін бақылау және қадағалау қажет.Креатинкиназа деңгейінің едәуір жоғарылауы кезінде, бұлшықеттердің бұзылуына/атрофиясына күдік туындағанда аторвастатин, симвастатин қабылдауды тоқтату керек.Ибрутиниб: ибрутиниб әсері күшеюі мүмкін, ибрутиниб дозасын күніне бір рет (екі капсула) 280 мг-ға дейін азайту және пациенттің жағдайын мұқият клиникалық бақылау қажет болуы мүмкін.Олапариб: олапариб әсері күшеюі мүмкін, бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.Егер біріктіру қажет болса, олапариб дозасы күніне екі рет 200 мг-ға дейін шектеледі.Иммуносупрессанттар (циклоспорин, эверолимус, сиролимус және такролимус және басқалар)

    Циклоспорин: циклоспориннің әсері күшейеді.Мұндай біріктірілім циклоспорин дозасын төмендету кезінде ғана қолданылуы мүмкін.Эверолимус: эверолимустың әсері күшеюі мүмкін.Сиролимус: сиролимустың әсері күшеюі мүмкін.Мұндай біріктірілім сиролимустың дозасын төмендету кезінде ғана қолданылуы мүмкін
Такролимус:
  • такролимустың әсері күшеюі мүмкін.Қандағы концентрациясына байланысты пероральді қабылданған такролимустың дозасын азайту қажет.Лозартан: лозартанның әсері күшеюі мүмкін
  • емдеу кезеңінде артериялық қысымды тұрақты бақылау қажет.Метадон: метадонның әсері күшеюі мүмкін
  • оның дозасын түзету қажет болуы мүмкін.ҚҚСП (напроксен
  • лорноксикам
  • мелоксикам
  • диклофенак): ҚҚСП әсері күшеюі мүмкін.Жағымсыз жанама әсерлерді ерте анықтау үшін жағдайды жиі бақылау ұсынылады
  • олардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.Фенитоин: фенитоиннің әсері күшеюі мүмкін
  • оның деңгейін бақылау қажет.Преднизолон: препаратты ұзақ уақыт қолданғаннан кейін тоқтатқан кезде бүйрекүсті безі қыртысының жедел жеткіліксіздігі дамуы мүмкін.Флуконазолмен және преднизолонмен ұзақ мерзімді ем алатын науқастарға Фобос қабылдауды тоқтатқаннан кейін бүйрекүсті безі қыртысының функциясын мұқият бақылау қажет.Рифабутин: көздің тамырлы қабығы қабынуының дамуымен рифабутин әсері күшеюі мүмкін
  • жағдайды мұқият бақылау қажет.Саквинавир: саквинавирдің әсері күшеюі мүмкін
  • оның дозасын түзету қажет болуы мүмкін.Сульфонилмочевина препараттары (хлорпропамид
  • глибенкламид
  • глипизид
  • толбутамид): олардың әсері күшеюі мүмкін
  • қандағы глюкоза деңгейін жиі бақылау және қажет болған жағдайда сульфонилмочевина дозасын азайту ұсынылады.Теофиллин: теофиллиннің әсері күшеюі мүмкін
  • теофиллиннің артық дозалану симптомдарын анықтау және оның дозасын түзету үшін жағдайды бақылау қажет.Қабіршөп алкалоидтары (винкристин және винбластин): қабіршөп алкалоидтарының әсері күшеюі және жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлер дамуы мүмкін.А дәрумені: орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлерді анықтау үшін пациенттердің жағдайын бақылау қажет.Вориконазол: вориконазол әсері күшеюі мүмкін
  • жағымсыз жанама әсерлерді уақтылы анықтау үшін жай-күйге мониторинг жүргізу ұсынылады.Зидовудин: зидовудиннің әсері күшеюі мүмкін.Пациенттерге зидовудинді қабылдаумен байланысты жағымсыз реакцияларды анықтау мақсатында жағдайды бақылау қажет (кейбір жағдайларда оның дозасын азайту қажет болуы мүмкін).Азитромицин: өзара әрекеттесу анықталған жоқ.Пероральді контрацептивтер: өзара әрекеттесу анықталған жоқ.Ивакафтор: ивакафтор әсері күшеюі мүмкін
  • ивакафтор дозасын күніне бір рет 150 мг-ға дейін азайту ұсынылады.Тофацитиниб: тофаситиниб күшеюі мүмкін
Влияние других лекарственных препаратов на Фобос

Гидрохлоротиазид:
  • одновременное применение гидрохлоротиазида и Дифлюкана* повышает концентрацию флуконазола в плазме на 40%.Эффект этого увеличения не требует изменений дозировки Фобоса у пациентов, получающих сопутствующие диуретики.Рифампицин: одновременное применение Фобоса и рифампицина приводит к 25% снижению AUC (площадь под кривой концентрация-время) и к 20% снижению периода полувыведения флуконазола.У больных, получающих сопутствующую терапию рифампицином, необходимо увеличение дозы Фобоса.Влияние Фобоса на другие лекарственные препараты

    Фобос является мощным ингибитором изофермента цитохрома P450 (CYP) 2C9 и умеренным ингибитором фермента CYP3A4.Кроме взаимодействий, указанных ниже, существует риск повышения плазменных концентраций других соединений, метаболизирующихся ферментами CYP2C9 и CYP3A4 при одновременном применении с Фобосом.Поэтому, следует проявлять осторожность при использовании этих комбинаций, а за больными необходим тщательный контроль.Фермент-ингибирующее действие Фобоса сохраняется 4-5 дней после прекращения лечения Фобосом из-за продолжительного периода полувыведения.Альфентанил: при одновременной терапии с Фобосом наблюдается снижение клиренса и объема распределения, а также удлинение T? (периода полувыведения) альфентанила.Возможным механизмом действия является ингибирование Фобосом фермента CYP3A4.Может потребоваться коррекция дозы альфентанила.Амитриптилин, нортриптилин: Фобос усиливает действие амитриптилина и нортриптилина.5-нортриптилин и/или S-амитриптилин могут быть измерены в начале комбинированной терапии и через неделю.Если необходимо, дозы амитриптилина/нортриптилина должны быть скорректированы.Амфотерицин B: одновременное применение Фобоса и амфотерицина B у инфицированных мышей с нормальным и ослабленным иммунитетом, показало следующие результаты: небольшое дополнительное противогрибковое действие при системных инфекциях, вызванных C.albicans, никакого взаимодействия при внутричерепной инфекции, вызванной Cryptococcus neoformans, антагонизм двух препаратов на системную инфекцию, вызванную A.fumigatus.Клинически значимые результаты, полученные в этом исследовании, неизвестны.Антикоагулянты: Фобос повышает протромбиновое время (12%) при одновременном применении с варфарином.В постмаркетинговом исследовании, как и с другими азольными противогрибковыми препаратами, сообщалось об эпизодах кровотечения (гематомы, кровотечения из носа, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и мелена), связанные с увеличением протромбинового времени у больных, получавших Фобос одновременно с варфарином.Необходим тщательный контроль протромбинового времени у больных, принимающих антикоагулянты кумаринового ряда.Может потребоваться коррекция дозы варфарина.Азитромицин: не было обнаружено никакого значимого фармакокинетического взаимодействия между Фобосом и азитромицином.Бензодиазепины (короткого действия): при одновременном применении с мидазоламом, Фобос приводит к существенному увеличению концентрации мидазолама и психомоторным эффектам.Этот влияние на мидазолам более выражено после перорального приема Фобоса, чем после внутривенного введения.Если больным, получающим Фобос, требуется сопутствующая терапия бензодиазепинами, необходимо снижение дозы бензодиазепинов, а больных необходимо тщательно наблюдать.Фобос повышает AUC триазолама (однократная доза) приблизительно на 50%, Cmax на 20-32% и t? на 25-50 % , из-за ингибирования метаболизма триазолама.Может потребоваться коррекция дозы триазолама.Карбамазепин: Фобос ингибирует метаболизм карбамазепина и повышает концентрацию последнего в сыворотке на 30%.Существует риск развития карбамазепиновой токсичности.Может потребоваться коррекция дозы карбамазепина в зависимости от измерений концентрации/эффекта.Блокаторы кальциевых каналов: некоторые антагонисты кальциевых каналов (нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил и фелодипин) метаболизируются ферментом CYP3A4.Фобос может значительно повышать системное воздействие антагонистов кальциевых каналов.Рекомендуется частый мониторинг на побочное действие препаратов.Флуконазол имеет потенциал повышения системного воздействия антагонистов канала кальция.Рекомендуется частый мониторинг нежелательных явлений.Целекоксиб: во время сопутствующей терапии Фобосом (200 мг в сутки) и целекоксибом (200 мг), Cmax и AUC целекоксиба увеличились на 68% и 134%, соответственно.Может потребоваться половина дозы целекоксиба в сочетании с Фобосом.Циклоспорин: Фобос значительно увеличивает концентрацию и AUC циклоспорина.Эта комбинация может быть использована путем снижения дозы циклоспорина в зависимости от его концентрации.Циклофосфамид: комбинированная терапия циклофосфамида и Фобоса приводит к повышению уровней билирубина и креатинина в сыворотке крови.Комбинация может быть использована до того, как появится риск увеличения уровней билирубина и креатинина в сыворотке крови.Фентанил: Фобос значительно задерживает элиминацию фентанила.Повышенные концентрации фентанила могут привести к дыхательной недостаточности.Галофантрин: Фобос может повысить концентрацию галофантрина в плазме из-за ингибирующего эффекта на CYP3A4.Ингибиторы гидроксиметилглутарил-кофермента A-редуктазы (ГМГ-КоA-редуктазы): увеличивается риск развития миопатии и острого некроза скелетных мышц (рабдомиолиз), когда Фобос назначают одновременно с ингибиторами ГМГ-КоA-редуктазы, которые метаболизируются через CYP3A4, такие как аторвастатин и симвастатин, или через CYP2C9, такие как флувастатин.Если необходима сопутствующая терапия, больной должен наблюдаться на появление симптомов миопатии и рабдомиолиза, а также должен проводиться контроль уровня креатинкиназы.Прием ингибиторов ГМГ-КоA-редуктазы следует прекратить, если наблюдается значительное повышение уровня креатинкиназы, или если диагностирована или подозревается развитие миопатии/рабдомиолиза.Лозартан: Фобос ингибирует метаболизм лозартана к его активному метаболиту (Е-31 74), который отвечает за большую часть антагонизма рецепторов ангиотензина II, который происходит во время лечения лозартаном.Больные должны постоянно контролировать артериальное давление.Метадон: Фобос может повысить концентрации метадона в сыворотке крови.Может потребоваться коррекция дозы метадона.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Cmax и AUC флурбипрофена увеличиваются на 23% и 81%, соответственно, при одновременном назначении с Фобосом по сравнению с монотерапией флурбипрофеном.Аналогичным образом, Cmax и AUC фармакологически активного изомера [S-(+)-ибупрофен] были увеличены на 15% и 82%, соответственно, когда Фобос назначался одновременно с рацемической смесью ибупрофена (400 мг) по сравнению с монотерапией последнего.Фобос может усилить системное воздействие других НПВП, которые метаболизируются посредством CYP2C9 (например, напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак).Рекомендуется частый мониторинг на побочное действие и токсичность, связанную с НПВП.Может потребоваться коррекция дозы НПВП.Пероральные контрацептивы: не было отмечено никакого существенного влияния дозы Фобоса 50 мг на уровень гормонов, в то время как при суточной дозе 200мг, AUC (площади под кривой концентрация-время) этинилэстрадиола и левоноргестрела были увеличены на 40% и 24%, соответственно.Таким образом, многократное применение Фобоса в таких дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированных пероральных противозачаточных препаратов.Фенитоин: Фобос ингибирует печеночный метаболизм фенитоина.При одновременном приеме, должны проверяться уровни концентрации фенитоина в сыворотке крови, чтобы избежать фенитоиновой токсичности.Преднизон: больные, находящиеся на длительном лечении Фобосом и преднизоном должны контролироваться на развитие недостаточности коры надпочечников после отмены приема Фобоса.Рифабутин: одновременное применение с Фобосом приводит к повышению уровней рифабутина в сыворотке крови до 80%.Сообщалось о случаях развития увеита у больных, которым одновременно назначали Фобос и рифабутин.Необходим тщательный контроль состояния больных, получающих рифабутин и Фобос одновременно.Саквинавир: Фобос увеличивает AUC саквинавира примерно на 50%, Cmax примерно на 55% и уменьшает клиренс саквинавира примерно на 50% за счет ингибирования печеночного метаболизма саквинавира посредством CYP3A4 и ингибирования Р-гликопротеина.Может потребоваться коррекция дозы саквинавира.Сиролимус: Фобос увеличивает плазменную концентрацию сиролимуса, предположительно, путем ингибирования метаболизма сиролимуса посредством CYP3A4 и Р-гликопротеина.Эта комбинация может использоваться при коррекции дозы сиролимуса в зависимости от измерений эффекта/концентрации.Сульфонилмочевина: Фобос удлиняет период полувыведения из сыворотки при одновременном приеме пероральных препаратов сульфонилмочевины (например, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид).Рекомендуется частый контроль глюкозы крови и соответствующее уменьшение дозы сульфонилмочевины.Такролимус: Фобос может повысить сывороточные концентрации такролимуса при пероральном приеме до 5 раз за счет ингибирования метаболизма такролимуса в кишечнике посредством CYP3A4.Не было обнаружено никаких существенных фармакокинетических изменений при внутривенном введении такролимуса.Увеличение уровня такролимуса было связано с нефротоксичностью.Дозировка перорального такролимуса должна быть снижена в зависимости от концентрации препарата.Теофиллин: прием Фобоса по 200 мг в течение 14 дней приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина на 18%.Необходимо тщательно наблюдать больных, принимающих Фобос и теофиллин в высоких дозах, или больных с повышенным риском токсического действия теофиллина, с целью своевременного выявления симптомов передозировки теофиллина
  • при их появлении терапию следует изменить соответствующим образом.Алкалоид Барвинка: Фобос может повысить плазменные уровни алкалоида барвинка (например, винкристин и винбластин) и привести к нейротоксичности, из-за ингибирующего действия на CYP3A4.Витамин А: Эту комбинацию можно использовать, но пациентов следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов, связанных с ЦНС.Зидовудин: Фобос увеличивает Cmax и AUC зидовудина на 84% и 74%, соответственно, из-за приблизительно 45% снижения клиренса зидовудина при пероральном приеме.Период полувыведения зидовудина удлиняется приблизительно на 128% после комбинированной терапии с Фобосом.Больные, получающие эту комбинацию должны наблюдаться с целью выявления побочных реакций, связанных с приемом зидовудина.Может потребоваться уменьшение дозы зидовудина.Тофаситиниб: воздействие повышается при совместном приеме тофаситиниба с лекарствами, которые приводят как к среднему ингибированию CYP3А4 так и сильному ингибированию CYP2С9 (флуконазол).Вориконазол (ингибитор CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4): одновременное применение перорального вориконазола (400 мг каждые 12 часов в 1 день, затем 200 мг каждые 12 часов в течение 2,5 дней) и перорального Фобоса (400 мг в 1-й день, затем 200 мг каждые 24 часа в течение 4 дней) привело к увеличению концентрации и AUC вориконазола в среднем на 57% (90% C1: 20%, 107%) и 79% (90% CI: 40%, 128%), соответственно.Одновременное назначение вориконазола и Фобоса в любой дозе не рекомендуется.Исследования взаимодействия пероральных форм Фобоса при его одновременном приеме с пищей, циметидином, антацидами, а также после тотального облучения тела для пересадки костного мозга показали, что эти факторы не оказывают клинически значимого влияния на всасывание Фобоса.Исследования о взаимодействии Фобоса с другими лекарствами еще не были проведены, но такие взаимодействия могут возникнуть

  • Состав и инструкция по применению Фобос.
  • Купить Фобос в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Фобос - 4058.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Фобос препараты тек ересектерде қолданылады. Дозаны таңдағанда зеңдік инфекцияның түрі мен ауырлығы ескеріледі. Көп реттік дозаларды қабылдауды талап ететін инфекцияларды емдеуді жай-күйі және/немесе зеңдік инфекцияың белсенділігін айқындайтын зертханалық зерттеулер көрсеткіштері жақсарғанға дейін жалғастыру қажет. Емдеу ұзақтығының жеткіліксіздігі аурудың қайталануына әкелуі мүмкін.

Криптококкты менингит: емдеуді 1-ші күні 400 мг жүктеме дозасынан бастайды, келесі күндері күніне 200-400 мг қабылдайды. Өмірге қауіп төндіретін жағдайларда тәуліктік дозаны 800 мг - ға дейін арттыруға болады. Әдеттегі емдеу ұзақтығы 6-8 аптаны құрайды. Криптококкты менингиттің қайталануын болдырмау үшін демеуші ем тағайындалады: тәуліктік доза - күніне 200 мг. Күніне 200 мг препарат дозасын ұзақ қабылдау көрсетілуі мүмкін.

Өкпені зақымдайтын немесе қан арқылы таралатын зеңдік ауру (кокцидиоидомикоз): тәуліктік дозасы күніне 200 - 400 мг. Емдеу ұзақтығы 11-24 ай және одан да көп (пациенттің жағдайына байланысты). Кейбір инфекцияларда, әсіресе менингитте күніне 800 мг-ға дейінгі дозалар қолданылуы мүмкін.

Күрделі, ауыр, ішкі ағзаларға таралатын және әлеуетті өлімге әкелетін зеңдік инфекциы (инвазивті кандидоз): 1-ші күні жүктеме дозасы 800 мг, келесі күндері күніне 400 мг құрайды. Егер қанда зеңдер табылса, емдеудің ұсынылатын ұзақтығы - қан сеппесінің алғашқы теріс нәтижесінен және аурудың белгілері мен симптомдары жоғалғаннан кейін 2 апта.Шырышты қабықтардың зеңдік зақымдануы

Жұтқыншақтың шырышты қабығының зеңдік зақымдануы: 1 - ші күні жүктеме дозасы 200 - 400 мг, келесі күндері күніне 100-200 мг. Емдеу ұзақтығы 7-21 күн (жақсарғанға дейін). Неғұрлым ұзақ қолдану иммунитеті қатты әлсіреген пациенттерге көрсетіледі.

Өңештің шырышты қабығының зеңдік зақымдануы: 1 - ші күні жүктеме дозасы 200-400 мг, келесі күндері күніне 100-200 мг. Емдеу ұзақтығы 14-30 күн (өңеш кандидозының ремиссиясы басталғанға дейін). Неғұрлым ұзақ қолдану иммунитеті қатты әлсіреген пациенттерге көрсетіледі.

Несептегі зеңдік инфекциясының қоздырғышын анықтау: күніне 200-400 мг, емдеу ұзақтығы 7-21 күн. Неғұрлым ұзақ қолдану иммунитеті қатты әлсіреген пациенттерге көрсетіледі.

Ауыз қуысының созылмалы атрофиялық кандидозы (тіс протездерін қолданумен байланысты): күніне 50 мг, емдеу ұзақтығы-14 күн.

Тері мен шырыштардың созылмалы зеңдік зақымдануы: күніне 50 - 100 мг, емдеу ұзақтығы 28 күнге дейін (аурудың ауырлығына немесе инфекцияға бастапқы төзімділігіне байланысты).



Внутрь. Взрослым, при криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе, др. инвазивных кандидозных инфекциях в 1 день назначают 400 мг, затем по 200-400 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса зависит от клинической и микологической реакции (при криптококковых менингитах составляет минимум 6-8 нед).

Для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДом терапию в дозе 200 мг/сут можно продолжать длительное время.

При орофарингеальном кандидозе – 50-100 мг 1 раз в сутки, в течение 7-10 дней, у больных с подавленным иммунитетом – лечение более длительное (14 и более дней).

При атрофическом пероральном кандидозе, связанном c ношением зубных протезов - 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней.

При др. кандидозных инфекциях слизистых оболочек – 50-100 мг/сут, длительность лечения – 14-30 дней.

При профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии – по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе – 150 мг однократно, внутрь. Для снижения частоты рецидивов используют 1 раз в месяц по 150 мг.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозных инфекциях – 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, длительность лечения – 2-4 нед (до 6 нед).

При онихомикозе – 150 мг 1 раз в неделю; лечение продолжается до смены инфицированного ногтя.

При глубоких эндемических микозах – 200 – 400 мг/сутки, длительность терапии определяется индивидуально.

При лечении генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции – 6-12 мг/кг/сут.

Для профилактики грибковых инфекций – по 3-12 мг/кг/сут.

При почечной недостаточности первоначально вводится ударная доза 50-400 мг; при КК более 50 мл/мин назначают обычную суточную дозу, при КК 11-50 – 50 % рекомендуемой дозы или обычную дозу раз в 2 дня; больным, находящимся на гемодиализе – 1 дозу после каждого диализа.

Передозировка

Симптомдары: елестеулер, параноидтық мінез-құлық.

Емі: симптоматикалық, асқазанды шаю, қарқынды диурез. Флуконазол негізінен несеппен шығарылады; қарқынды көлемді диурез шығарылу жылдамдығын арттыруы мүмкін. Гемодиализ 3 сағат ішінде плазмадағы концентрацияны шамамен 50 % төмендетеді.



Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Флуконазол в основном выводится с мочой; форсированный объемный диурез, вероятно, увеличит скорость выведения. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50 %.
Сертификаты

Аналогичные товары

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

В приложении ещё удобнее и быстрее!

Установить

Спасибо, в другой раз

apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555
apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555