ЛЕВОЛЕТ 0,5/100МЛ 100МЛ ФЛ

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 500 мг/100 мл 100 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество – левофлоксацина гемигидрат 512 мг (эквивалентно левофлоксацину 500.000 мг)

вспомогательные вещества:

• глюкоза безводная
• кислота хлороводородная (кислота хлористоводородная)
• натрия гидроксид
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Леволет - антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Представляет собой левовращающий изомер офлоксацина, блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов. Леволет активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo:

• - аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (группы C, G), Viridans group streptococci
• - аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., включая Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, agglomerans, cloacae, sakazakii, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., включая Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella spp., включая Pasteurella canis, dagmatis, multocida, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia spp., включая Providencia rettgeri, stuartii, Pseudomonas spp, включая Pseudomonas aeruginosa, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., включая Serratia marcescens
• - анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp
• - другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp., включая Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., включая Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae
• Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики после разового введения 500 мг левофлоксацина внутривенно составляют:

• пик концентрации в плазме крови 6
• 2±1
• 0 мкг/мл
• время достижения максимальной концентрации - 1
• 0±0
• 1 часов
• период полувыведения 6
• 4±0
• 7 часов

Побочные действия

часто

- тошнота, рвота, потеря аппетита,

- повышение активности ферментов печени (АлАТ, АсАТ), повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови, печеночные реакции

- эозинофилия, лейкопения,

в некоторых случаях

- головная боль, головокружение, оцепенение, сонливость, нарушения сна, - боли в животе, диарея, нарушение пищеварения

- гемолитическая анемия, панцитопения

- поражения мышц (рабдомиолиз)

- зуд, покраснение кожи, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная многоформная эритема

редко

- колит, в том числе псевдомембранозный (проявляется гемморагической диареей)

- парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог, спутанность сознания,

- тахикардия, падение артериального давления, сосудистый коллапс

- поражения сухожилий (включая тендинит), мышечная слабость, суставные и мышечные боли, разрыв сухожилий

- нейтропения, тромбоцитопения (склонность к кровоизлияниям или кровотечениям)

очень редко

- анафилактические и анафилактоидные реакции, (крапивница, брохоспазм, отек Квинке)

- агранулоцитоз, гипогликемия (учитывать при сахарном диабете)

- нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений, в том числе при ходьбе

- обострение порфирии

- ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности

Другие побочные действия;

в единичных случаях астения

очень редко

- лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит

Особенности продажи

рецептурные

Показания

- инфекции ЛОР органов (синусит, средний отит)

- обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония

- неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), простатит

- инфекции половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз)

- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы)

- септицемия, связанная с перечисленными выше показаниями

Противопоказания

гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам

- эпилепсия

- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами

-беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Леволета и нестероидных противовоспалительных препаратов, теофиллина повышает судорожную готовность. Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение Леволета. Леволет увеличивает период полувыведения циклоспорина. При сочетании Леволета с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий. Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение или оцепенение, сонливость, расстройства зрения), ухудшая реакционную способность и способность к концентрации внимания