ТЕРИКС 0,01 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

• активное вещество - цетиризина дигидрохлорид, 10.00 мг
  
  вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К-30, магния стеарат
• Состав оболочки Sheffcoat White 04 5X00257 / 5X00266: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400

Побочные действия

Очень редко

- тромбоцитопения

- анафилактический шок

- тики

- дисгевзия, дискинезия, дистония, обморок, тремор

- нарушение аккомодации, ухудшение зрения, окулогирация

- ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь

- дизурия, энурез

Нечасто

- возбуждение

- парестезия

- диарея

- зуд, сыпь

- астения, недомогание

Редко

- гиперчувствительность

- агрессия, растерянность, депрессия, галлюцинации, бессонница

- судороги, двигательные расстройства

- тахикардия

- нарушение печеночной функции (увеличенные трансаминазы, щелочной фосфатазы, γ-GT и билирубина)

- крапивница

- увеличение веса.

Неизвестно

- повышенный аппетит

- суицидальные мысли

- амнезия, нарушение памяти

- головокружение

- задержка мочи

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В терапевтических дозах не отмечено значимого клинического взаимодействия с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность, если алкоголь принимается одновременно с препаратом. У пациентов с повышенной чувствительностью, при одновременном применении препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, может возникнуть дополнительное снижение внимания и ухудшение производительности.

Препарат содержит 64 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать данный препарат.

Одновременное применение цетиризина и оральных контрацептивов не снижает эффективность контрацептивных препаратов.

После прекращения лечения возможно появление крапивницы и/или зуда, даже при их отсутствии до начала терапии. Данные симптомы могут быть выраженными, и в некоторых случаях потребовать возобновление приема препарата. После перезапуска терапии симптомы проходят.



Следует учитывать повышенный риск развития судорог у пациентов с эпилепсией.

Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с факторами предрасполагающими к задержке мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск возникновения задержки мочи.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет.

Беременность и период лактации

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Поэтому, не рекомендуется применять препарат в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует превышать рекомендуемую дозу (10 мг), необходимо контролировать реакцию своего организма на препарат. В случае появления сонливости, следует воздержаться от управления транспортным средством, участия в потенциально опасных видах деятельности.

Показания

Для взрослых и детей старше 6 лет

облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу, к любому из вспомогательных веществ, к гидроксизину или любому производному пиперазина в анамнезе

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

наследственная непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

период лактации

детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

В связи с фармакокинетическим и фармакодинамическим профилем цетиризина взаимодействие с этим антигистаминным препаратом отсутствует. В исследованиях лекарственного взаимодействия, проведенных с псевдоэфедрином или теофиллином (400 мг/сут), наблюдалось отсутствие значимых фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействий.

Степень всасывания цетиризина при приеме с пищей не снижается, однако скорость всасывания уменьшается.

У чувствительных пациентов одновременное употребление алкоголя или других депрессантов ЦНС может вызвать дополнительное снижение внимательности и ухудшение работоспособности. Отдельно цетиризин данным эффектом не обладает, но потенцируется действием алкоголя (0,5 г / л в крови).