АЛЛЕРАЙЗ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ 5МЛ

Лекарственная форма

Капли глазные 1 мг/мл, 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

• активное вещество - олопатадин гидрохлорид
• эквивалентно олопатадину 1
• 000
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
• динатрия фосфат дигидрат
• натрия хлорид
• кислота хлористоводородная 3
• 6 %
• натрия гидроксид 4 %
• вода для инъекций
• азот**

Фармакодинамика

Олопатадин является селективным ингибитором Н1-гистаминовых рецепторов, также он угнетает высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое (антигистаминное) действие. Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые рецепторы типа 1 и 2 и серотониновые рецепторы.

Фармакокинетика

Системное всасывание олопатадина при местном применении минимально и составляет в плазме <0,5 нг/мл-1,3 нг/мл. Олопатадин выводится через почки, период полувыведения составляет примерно 8-12 часов. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) выводится с мочой в неизмененном виде. В моче также обнаруживались низкие концентрации двух его метаболитов:

• монодезметила и N-оксида

Побочные действия

Часто (≥1 / 10)

- головная боль, дисгевзия, усталость, сухость слизистой носа

- боль, раздражение и сухость глаза, аномальная чувствительность глаз.

Нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100)

- ринит, головокружение, гипестезия (пониженная чувствительность)

- эрозия роговицы, дефект/нарушение эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, окрашивание роговицы, выделения из глаза, светобоязнь, размытость зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазу, глазной зуд, фолликулярные конъюнктивиты, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, покраснение или отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаза

- контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи.

Не известно

- повышенная чувствительность, припухлость лица, дерматит, эритема

- отек роговицы, отек глаз, припухлость глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование чешуек по краям век

- диспноэ, синусит, астения, сонливость, недомогание тошнота, рвота.

У пациентов с выраженным поражением роговицы очень редко сообщалось, о случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель с фосфатами.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

После местного применения глазных капель Аллерайз, возможно системное всасывание. При появлении признаков побочной реакции или гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата.

Бензалкония хлорид, применяемый как консервант для офтальмологических препаратов, может вызвать раздражение глаз, ириты, а также быть причиной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. У пациентов с сухим глазом, при поражении роговицы, а также при частом или длительном применении Аллерайз, необходим тщательный мониторинг состояния.

Контактные линзы:

• так как Аллерайз содержит бензалкония хлорид
• следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз
• либо удалять их перед закапыванием

• коррекция дозы не требуется

• у этих групп пациентов не применялся
• но так как системное всасывание препарата после местного применения минимальное
• корректировка дозы не требуется

• глазные капли Аллерайз можно применять у детей (старше 8 лет) в такой же дозировке
• что и у взрослых.Беременность и период лактации: клинических данных по применению олопатадина у беременных нет.При системном применении
• олопатадин показал репродуктивную токсичность
• поэтому препарат Аллерайз не рекомендуется беременным и женщинам детородного возраста
• не использующим эффективную контрацепцию.После перорального применения
• олопатадин выделялся с грудным молоком
• поэтому риск для ребенка исключить нельзя.Препарат Аллерайз
• не рекомендуется применять матерям
• кормящим грудью.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие зрительные нарушения
• что может негативно повлиять на способность управления автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.В этих случаях необходимо подождать до полного восстановления зрения

Показания

- лечение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 8 лет

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.

Имеются данные, что олопатадин не угнетает реакции метаболизма с участием изоферментов цитохрома P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4, поэтому не ожидается метаболических взаимодействий с другими, одновременно применяемыми активными веществами, однако при комбинации препарата Аллерайз с другими каплями для глаз, необходимо соблюдать интервал между их применением не менее 5 минут.