АПСОН 0,1% 15,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Крем 15 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество – мометазона фуроат 1 мг,

вспомогательные вещества:

• цетомакрогол 1000
• спирт цетостеариловый
• парафин жидкий легкий
• пропиленгликоль
• спирт бензиловый
• динатриевая соль ЭДТА
• натрия тиосульфат
• вода очищенная

Фармакокинетика

Мометазона фуроат легко проникает в роговой слой кожи, где кумулирует. Не метаболизируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание мометазона фуроата через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание мометазона фуроата.

Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.

Побочные действия

Очень редко

-местные реакции в виде жжения, покалывания и зуда

-парестезия

-стрии и потница

-раздражение и сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи

-аллергический контактный дерматит

-угревые высыпания, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, атрофия кожи

-периоральный дерматит, телеангиэктазии

-вторичная инфекция

-резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям, гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга

Вследствие того, что у детей соотношение поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, риск развития гипоталамических, гипофизарных, надпопечниковых дисфункций и синдрома Кушинга у них выше.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно попадание ГКС в системный кровоток и развитие системного действия ГКС. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

В случаях появления раздражения в месте нанесения крема или ощущения жжения при попадании на воспаленную кожу, следует прекратить применение Апсона и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.

Длительное использование (наружно) ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Безопасность и эффективность применения крема Апсон в педиатрии более 3 недель не установлены.

Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Средне и высокоактивные кортикостероиды, как правило, противопоказаны для применения на опрелых и закрытых участках кожи, особенно у младенцев, поскольку существует риск развития различных побочных действий, включая системное всасывание, атрофию кожи, атрофические полосы кожи, тахифилаксию и задержку роста. Кроме того, на участках трения кожи с подгузником у младенцев с "пеленочным" дерматитом, наблюдается усиление чрескожного всасывания местнодействующего средства, что еще более усиливается окклюзивностью подгузников.

Апсон крем не рекомендуется применять при всех типах "пеленочных" высыпаний на коже.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучены.

Показания

- дерматозы, чувствительные к терапии ГКС

Противопоказания

-повышенная чувствительность к мометазона фуроату или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы

-бактериальные (например, импетиго, пиодермии), вирусные (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа, бородавки вульгарные, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитические и грибковые (например, кандидоз или дерматофиты) инфекции, в том числе туберкулез кожи, сифилис

-обычные, вульгарные и розовые угри

-периоральный дерматит

-перианальный и генитальный зуд

-атрофия кожи

-пеленочный дерматит

-под окклюзионными повязками

-раны или изъязвленные поражения кожи

-состояния после вакцинации

-триместр беременности и период лактации

-детский возраст до 2 лет

Лекарственное взаимодействие

Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.

Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов против ветряной оспы и другого рода иммунизацию, особенно при хроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.

Апсон крем может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств.