ДЕКСТАНОЛ 0,025 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг

Состав

активное вещество – декскетопрофена трометамол 36,9 мг эквивалентно 25 мг декскетопрофену

Описание

ДЕКСТАНОЛ обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. После приема внутрь анальгезирующее действие ДЕКСТАНОЛа наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

После перорального приема декскетопрофена трометамол Cmax у человека достигается в среднем через 30 минут. Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа. Связывание с белками плазмы - 99%. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Побочные действия

Частые:

• ? 1/100 до <
• 1/10
  
  - тошнота и/или рвота, боли в области живота, диарея, диспепсия,
  
  Нечастые: ? 1/1000 до <
• 1/100
  
  - бессонница, беспокойство
  
  - головные боли, головокружение, сонливость
  
  - вестибулярное головокружение
  
  - ощущение сердцебиений
  
  - приливы
  
  - гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм
  
  - сыпь
  
  - утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие
  
  Редкие: ? 1/10000 до <
• 1/1000
  
  - анарексия
  
  - парестезии, обморок
  
  - гипертония
  
  - бродипноэ
  
  - язвенная болезнь, кровотечение или прободение язвы
  
  - крапивница, угри, повышенная потливость
  
  - боль в спине
  
  - полиурия
  
  - нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной
  
  железы
  
  - периферический отек
  
  - отклонение в почечных пробах
  
  - отек гортани
  
  - гепатит
  
  - острая почечная недостаточность
  
  Очень редкие: <
• 1/10000
  
  - нейтропения, тромбоцитопения
  
  - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
  
  - затуманенное зрение
  
  - звон в ушах
  
  - тахикардия
  
  - артериальная гипотония
  
  - бронхоспазм, диспноэ
  
  - панкреатит
  
  - повреждение клеток печени
  
  - синдром Стивенса-Джонсона,
  
  - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
  
  ангионевротический отек (отек Квинке), отек лица, реакция
  
  фоточувствительности, зуд
  
  - нефрит или нефротический синдром
  
  Желудочно-кишечные побочные действия: Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта

Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов.Согласно имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.Реже сообщалось о гастрите.Также сообщалось об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВС.

Как и при лечении другими препаратами класса НПВС, при применении декскетопрофена, в качестве побочных действии, могут развиваться асептический менингит, главным образом у пациентов, страдающих системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, а также гематологические реакции (пурпура, апластическая или гемолитическая анемия и, в редких случаях, агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Также очень редко могут развиваться буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительной терапии) может быть связано с незначительным повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Прием препарата может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку ДЕКСТАНОЛ может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

• - острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит
• спондилоартрит
• артроз
• остеохондроз)
  
  - альгодисменорея
  
  - зубная боль

Противопоказания

-повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения и склонность к ним)

-активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость

-одновременный прием антикоагулянтов

-болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

-бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты

-тяжелая сердечная недостаточность

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

-активные заболевания печени, тяжелое нарушение функции печени

-период после проведения аортокоронарного шунтирования

-подтвержденная гиперкалиемия

-воспалительные заболевания кишечника

-детский и подростковый возраст до 18 лет

-беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

-с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут):

• повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв, вследствие синергизма действия
• -с антикоагулянтами: усиливает действие антикоагулянтов (в случае необходимости одновременного применения – тщательный контроль лабораторных показателей крови)
• -с кортикостероидами: повышает риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ
• -с препаратами лития: повышает концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена
• -с метотрексатом: повышают гематолигическую токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса

Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения.При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;

-с производными гидантоина и сульфаниламидов:

• может увеличиться выраженность их токсичных проявлений
• -с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и блокаторами ?-адренорецепторов: снижают эффективность диуретических и других антигипертензивных средств
• -с пентоксифиллином: повышают риск развития кровотечений, необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения
• -с зидовудином: через 1 неделю после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии.Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 недели от начала комбинированного лечения
• -с препаратами сульфонилмочевины: повышение гипогликемизирующего действия в связи со способностью вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови
• -с циклоспорином и такролимусом: декскетопрофен может повысить их нефротоксичность.При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек
• -с тромболитическими препаратами: повышают риск развития кровотечений
• -антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения
• -с пробенецидом: может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена
• -с сердечными гликозидами: повышают их концентрацию в сыворотке крови
• -с хинолонами: повышают риск развития судорог